기사 (18건)

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[헬스산업포커스] 완제약 중심 품질심사 개선 지속...기준설정 근거자료 등

엄태선 기자 | 2024-02-22 06:48

[헬스산업포커스] 내년 데이터 표준화 첫발..."인공지능 적용 심사체계 도입"

엄태선 기자 | 2023-12-27 06:32

[헬스산업포커스] 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[행사] 의약분석연구회, 허가 흐름-품질관리 방안 살펴

엄태선 기자 | 2023-11-13 16:47

[헬스산업포커스] 원료-완제 연계심사 개선...신속공급 완제, 원료 사전검토

엄태선 기자 | 2023-11-13 06:17

[헬스산업포커스] 의약품 금속불순물 심사...'이래서' 보완요청됐다

엄태선 기자 | 2023-05-11 07:15

[헬스산업포커스] 수입완제약 제조원 추가 변경시 보안유지 등 어떤 방식?

엄태선 기자 | 2021-11-17 07:16

[헬스산업포커스] 불순물 상시 평가체계 도입...조사기준-심사-위해평가

엄태선 기자 | 2021-11-04 06:20

[헬스산업포커스] 생약, 대한민국약전외한약규격집 사용례 있으면 개량신약

엄태선 기자 | 2021-10-27 18:30

[헬스산업포커스] 제뉴원사이언스, 동탄으로 중앙연구소 확장 이전

주경준 기자 | 2021-08-19 11:18

[헬스산업포커스] 공정서 수재 전문약, 10월15일부터 유전독성 평가 후 허가

엄태선 기자 | 2021-07-30 07:08

[헬스산업포커스] 일반약도 불순물 관리 강화에 희생양?..."예외조항 필요"

엄태선 기자 | 2021-07-27 06:53

[헬스산업포커스] "관리 편해지니 좋나요?"...중소제약, 규제강화에 위기감

엄태선 기자 | 2021-07-26 07:46

[헬스산업포커스] 의약품품질 사전관리...허가시 '안전성 입증자료' 이렇게?

엄태선 기자 | 2020-12-15 06:27

[소식/축하] ICH 총회...환자중심 의약품 개발기준 개발 지지

엄태선 기자 | 2020-11-26 09:53

[헬스산업포커스] '제네릭 품질 낮고 믿을 수 없다' 인식개선...어떻게?

엄태선 기자 | 2020-07-09 08:00

[헬스산업포커스] 제네릭, 품질 강화로 상급종합병원 마음 잡을까

엄태선 기자 | 2020-03-31 06:38

[정책/제도] "의약품 허가 때 유전독성-불순물 자료 제출해야"

정우성 기자 | 2019-04-01 23:40

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