국가필수의약품 지정해제 품목이 애초 발표됐던 125품목에서 70품목으로 줄었다. 지난 3월 처음 발표됐던 것에 비해 55품목이 해제품목서 제외된 것이다. 식약처는 29일 지정해제 품목이 70품목으로 2021년말기준 511품목에서 70품목이 삭제돼 441품목으로 정비됐으며 소아용의약품 등 7품목이 새롭게 지정, 총 448품목이 지정됐다고 밝혔다. 식약처는 지난 8월 90품목이 해제가능 의약품(안)이라고 제시했고 관련 단체와 기관 의견수렴, 전문가 자문 등을 통해 다시금 20품목을 해제품목서 제외, 최종 70품목이 지정해제됐다. 그럼

국가필수의약품이 줄었다. 식약처는 지난해부터 국가필수의약품 품목정비사업을 진행, 기존 511품목에서 70품목을 삭제하고 새롭게 7품목을 지정, 총 448품목으로 정리됐다. 성분으로는 408종 성분이 지정됐으며 66종 성분은 지정 해제됐다. 식약처는 지난 24일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최하고 이같은 내용의 국가필수의약품으로 지정·운영하기로 결정했다고 29일 보도자료를 통해 밝혔다. 이번에 국가필수의약품에서 해제된 품목은 지난해 진행된 재평가를 위한 연구사업과 전문가 자문, 올해 8월 대국민 의견수렴을 거쳐 국가필수의약품 안

자궁내막암 치료에 쓰이는 GSK의 면역항암제 젬퍼리주(도스탈리맙)가 12월1일부터 건강보험을 적용받는다. 국내에서 사용 허가를 받은 지 1년만이다.재정분담을 위해 총액제한형과 환급형, 두 가지 위험분담계약이 체결됐고, 상한금액은 A7최저가보다 조금 더 싸게 정해졌다. 전문학회는 기존 항암요법보다 반응률이 높고 반응 기간이 길다며 젬퍼리 급여등재에 기대감을 나타냈다. 27일 보건복지부에 따르면 자궁내막암(EC, Endometrial Cancer)은 자궁에서 발생하는 암 중 자궁경부암을 제외한 암을 총칭하는 자궁체부암의 일종이다.병리

노인연령에 갓 진입한 이른바 '젊은 노인'인 국내 66세 성인 3명 중 1명이 5개 이상의 의약품을 먹고 있는 것으로 나타났다. 또 두 명 중 한 명은 잠재적 노인 부적절 약물을 복용 중인 것으로 파악됐다. 이런 다약제 및 잠재적 노인 부적절 약물 복용자가 매년 증가하고 있는 만큼 안전한 약물 관리 대책 마련이 시급하다는 지적이다.한국보건의료연구원은 25일 2023년 대한노인병학회 추계학술대회에서 66세 생애전환기 건강검진을 받은 성인을 대상으로 다약제와 잠재적 노인 부적절 약제(Potentially Inappropriate Med

국내 사용 허가를 받고도 건강보험권에 진입하지 못하고 장기 표류 중이던 한국로슈의 시신경척수염 범주질환 치료제 엔스프링프리필드시린지주(사트랄리주맙)가 급여신청 약 10개월만에 신속하게 약제급여목록에 등재된다.경제성평가 자료제출 생략제도와 신속등재제도의 수혜를 받은 결과인데, 질병 진행 시 생존을 위협하고 환자의 삶의 질에 회복 불가능한 결과를 미치는 중증 질환이라는 전문학회의 의견이 경평생략제도 적용에 큰 역할을 한 것으로 보인다.26일 보건복지부에 따르면 시신경척수염 범주질환(NMOSD)은 중추신경계 자가면역염증질환으로 뇌, 시신

국회 보건복지위 통과 보건분야 법률안=①희귀질환관리법개정안(대안)국가 또는 지방자치단체가 저소득 희귀질환자에게 지원한 의료비가 해당 환자의 본인부담상한액을 초과한 경우 초과한 액수에 대해서는 보험자가 부담하도록 재원분담 구조를 바꾸는 입법안이 소관 상임위원회를 통과했다. 개정안이 시행되면 초고가 약제 등에 대한 보험당국의 부담이 지금보다 훨씬 커지게 된다.국회 보건복지위원회는 지난 22일 전체회의를 열고 이 같은 내용의 희귀질환관리법개정안(대안)을 의결했다. 이 개정안은 국회 법제사법위원회와 본회의를 거쳐야 확정되는 데, 첫번째 법

마땅한 치료대안이 없어서 환자들을 고통받게 하고 있는 전이성 삼중음성유방암 치료제가 급여 첫 관문을 넘어섰다. 길리어드사이언스코리아의 트로델비주(사시투주맙 고비테칸)이 해당 신약인데 아직 넘어야 할 산들이 많지만 환자들과 임상의사들에게는 매우 고무적인 소식이다.건강보험심사평가원은 22일 암질환심의위원회를 열고 심의결과를 공개했다. 올해 마지막 암질심 회의였다.공개내용을 보면, 삼중음성유방암 치료 적응증을 갖고 있는 트로델비주와 한국MSD의 키트루다주(펨브로리주맙), 2개 약제가 나란히 안건으로 올랐다. 트로델비주는 '신규 등재',

NCCN 가이드라인에서 외투세포림프종(MCL) 치료에 우선 권고되고 있는 베이진코리아의 브루킨사캡슐(자누브루티닙) 급여확대 안이 항암제 급여 첫 관문을 넘어섰다. 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 소림프구성림프종(SLL) 적응증도 함께다.건강보험심사평가원은 22일 암질환심의위원회를 열고 심의결과를 공개했다.공개 내용을 보면, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 치료제로 건강보험을 적용받고 있는 브루킨사는 3가지 적응증에 대한 급여 확대 안건이 이날 회의에 상정됐다. 구체적으로는 '이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 외투세포

전이성 담도암에 임핀지 급여확대안은 거부한독의 급성 골수성백혈병 치료제 빅시오스리포좀주(시타라빈/다우노루비신)가 항암제에 적용되는 급여 첫 관문을 통과했다. 카페시타빈을 담관암·담낭암에도 쓰도록 급여기준을 확대하는 안도 함께 처리됐다.건강보험심사평가원은 22일 암질환심의위원회를 열고 심의결과를 공개했다.신규 등재 추진 중인 빅시오스리포좀주는 '새로 진단받은 치료 관련 성인 급성 골수성백혈병(t-AML) 치료 및 성인의 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC) 치료'에 쓰이는 약제다.이번에

세계보건기구는(WHO)가 2019년 인류의 생존을 위협하는 10가지 위협 중 하나로 '항생제 내성균'을 선정, 그 예방을 위한 실천방법은 과연 무엇일까.식품의약품안전처(처장 오유경)는 '세계 항생제 내성 인식주간'을 맞아 국민에게 항생제 내성예방을 위한 실천 방법을 제공한다고 22일 밝혔다.세계보건기구(WHO)는 ‘항생제 내성 글로벌 행동계획’에 따라 국가별 캠페인 운영 등을 위해 매년 11월 18~24일까지를 ‘세계 항생제 내성 인식주간’으로 지정하고 있으며 항생제 내성은 세균이 특정한 항생제나 많은 종류의 항생제에 영향을 받지

중증·희귀·난치 질환에 국한돼 있는 첨단재생의료 임상연구 대상 제한을 없애는 입법이 추진된다. 더불어민주당 전혜숙 의원은 이 같은 내용의 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정법률안'을 21일 대표 발의했다.전 의원에 따르면 첨단재생의료는 손상된 신체의 세포·조직 등을 재생해 정상 기능으로 회복시키는 의료기술로 기존에 치료가 어려웠던 희귀·난치병을 비롯한 각종 질환에 새로운 치료법을 제공하는 대안으로 주목받고 있다. 하지만 현행법에 따라 첨단재생의료가 중증·희귀·난치 질환자에게 임상연구를 위한 목적으로

한국로슈의 시신경척수염 범주질환(NMOSD, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder) 치료제 '엔스프링(성분 사트랄리주맙)이 이르면 12월부터 건강보험약제목록에 등재돼 건강보험이 적용될 것으로 전망된다.19일 건강보험공단에 따르면 엔스프링프리필드시린지주(0.12g/1ml)에 대한 약가협상이 최근 완료됐다. 지난 8월 3일 심사평가원 약제급여평가위원회를 통과한 지 약 3개월만이다. 이제 급여 등재까지 남은 절차는 보건복지부 건강보험정책심의위원회 의결과 보건복지부 약제목록 개정 고시, 두 가지.이달 건정심

희귀필수의약품센터(이하 센터)가 공급하는 생물학적제제를 포함한 냉장-마약류 등 75품목에 대한 내년도 유통 위탁을 위한 첫발을 시작했다. 올해 첫 시행된 물류위탁의 경우 유통업체인 지오영이 맡아 보관 및 유통을 진행한 바 있다. 센터는 최근 센터의약품 통합물류 위탁용역 입찰 공고를 통해 내년 사업자 선정에 나섰다. 이번 사업 예산은 4억6900만원이다. 사업기간은 계약일로부터 내년 12월말까지이다.이번 사업도 올해와 같이 온도 유지가 필수적인 냉장의약품과 장금장치 시건 등 취급시 주의가 필요한 마약류의약품, 주사제 등 파손주의 의약

저소득층 희귀질환자 본인부담상한액 초과분을 건강보험공단이 부담하도록 하는 입법안에 대해 정부는 찬성 입장을 내놨지만 재정부담만 더 커지는 보험당국은 시큰둥한 반응을 보였다. 이 같은 사실은 국민의힘 이종성 의원과 더불어민주당 김민석 의원이 각각 대표발의한 희귀질환관리법 개정안에 대한 국회 보건복지위원회 조문상 전문위원의 검토보고서를 통해 확인됐다.14일 보고서를 보면, 개정안은 희귀질환자 의료비 지원사업에 대한 국가·지방자치단체와 국민건강보험공단 간의 재원 분담 구조를 명확하게 확립하는 게 골자다.구체적으로는 저소득 희귀질환자에 대

정부는 건강보험가입자 저소득층(기준 중위소득 51~120%) 희귀질환자에게 의료비(본인부담금)와 간병비, 장애인 보장구 구입비 등을 지원하는 '희귀질환자 의료비지원사업'을 수행하고 있다. 재원은 건강증진기금을 통해 충당한다.질병관리청은 이와 관련 내년도 예산안으로 260억7천만원을 편성해 국회에 제출했다. 올해 395억500만원 대비 34%나 줄어든 액수다. 질병청이 희귀질환자 의료비지원사업을 대폭 축소한 걸까.13일 국회 보건복지위원회 소속 정경윤 전문위원이 작성한 '2024년도 예산안 및 기금운영계획안' 검토보고서를 보면, 질병

국회가 국가예방접종에 소아가산을 적용하고, 인플루엔자 국가예방접종 지원대상을 63~64세 만성질환자까지 확대하는 방안을 검토해 내년도 예산에 반영할 필요가 있다고 지적하고 나섰다. 국회 보건복지위원회 소속 정경윤 전문위원은 질병관리청 '2024년도 예산안 및 기금운영계획안' 검토보고서를 통해 이 같이 검토의견을 제시했다.13일 검토보고서를 보면, 정 전문위원은 "국가예방접종은 영유아 예방접종이 큰 비중을 차지하고 있고, 소아청소년과에서 국가예방접종의 대부분을 담당하고 있는 현실을 반영해 접종시행비에 대한 추가 지원을 고려할 필요가

"환자들이 경제적인 부담을 이유로 (치료제 투여 여부를) 고민하지 않게 보험 혜택을 적용해 달라. 효과적인 혁신신약이 지금 환자들에게는 '그림의 떡'에 불과한 상황이다."고대안암병원 혈액종양내과 박경화 교수가 지난 9월 국민의힘 이종성 의원 주최로 열린 '삼중음성유방암의 치료사각지대 해소를 위한 정책토론회'에서 했던 말이다.삼중음성유방암은 에스트로겐수용체(ER), 프로게스테론수용체(PR), 표피성장인자수용체2(HER2)가 모두 없는 유방암을 의미한다.박 교수의 설명에 의하면 삼중음성유방암 치료에는 수술, 수술 후 보조 항암화학요법,

보험당국이 평활근융종 치료제인 욘델리스주사(트라벡테딘)가 11월 이후 약제급여평가위원회에서 심의될 예정이라고 급여평가 진행 상황을 확인해줬다.건강보험심사평가원은 더불어민주당 신동근 의원의 종합 국정감사 서면질의에 이 같이 답했다.5일 답변내용을 보면, 신 의원은 평활근육종 환우 항암제 급여 문제에 대해 물었다.이에 대해 심사평가원은 "평활근육종에 투여하는 항암제는 현재 보트리엔트정(파조파닙), 젬자주(젬시타빈), 탁소텔(도세탁셀) 등이 급여 등재돼 있고, 관련 약제에 대한 급여 신청 시 관련 절차에 따라 신속하고 공정하게 급여 검토

중증 호산구성 천식 치료제 2개 약제가 11월부터 건강보험을 적용받기 시작한 가운데 해당 질환에 대한 산정특례 지정 필요성을 여야 의원들이 제기하고 나섰다. 이에 대해 보험당국은 질병관리청에 지정 신청이 접수되면 함께 적극 검토하겠다는 입장을 내놨다.이 같은 사실은 건강보험공단이 최근 국회에 제출한 올해 종합 국정감사 서면답변 자료를 통해 확인됐다.5일 관련 자료를 보면, 국민의힘 강기윤 의원은 중증 호산구성 천식이 산정특례 대상 질환으로 지정될 수 있도록 적극적으로 검토해 달라고 했고, 더불어민주당 서영석 의원은 중증 천식 치료제

특정환자가 먹으면 안되는 약을 허가사항부터 차단할 수 있는 연구를 진행한다. 식약처는 1억원의 예산을 투입해 '의약품 안전관리 강화를 위한 환자별 적정사용 정보 개발 연구'를 진행한다. 이번 연구는 약물대상-배출의 기능이 저하되어 있는 환자의 경우 의약품에 대한 이상반응 발생가능성이 높으며 특정성분에 대한 분해효소 결핍, 감수성이 높은 질환자는 해당 성분이 포함된 의약품 복용시 치명적인 약물이상반응을 유발하기에 특정 환자별 의약품 적정사용 정보를 개발해 제공하려는 것이다. 특정환자에 금기되는 의약품정보를 마련하게 된다. 구체적으로