소비자대상 직접시행(DTC) 유전자검사 인증제가 도입되면서 검사항목 열거방식에서 검사기관이 자유롭게 신청할 수 있도록 대상이 확대된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 및 시행규칙' 개정안을 19일 입법예고하고 10월27일까지 의견을 듣는다고 밝혔다.개정안을 보면, 먼저 유전자치료 및 연구 질환 제한요건을 완화하고, 유전자치료 및 연구에 대한 심의절차를 마련한다.또 희귀난치성질환 치료연구 확대에 따른 연구의 윤리성 및 안전대책 등에 대한 기관위원회 심의 및 국가생명윤리심의위원회 자문 등에 대한 기준

"급성림프구성백혈병의 마지막 희망인 킴리아를 소아들에게 하루 빨리 급여화해주세요."30대 주부는 14일 청와대 국민청원을 통해 2015년 3살의 나이에 급성림프구성백혈병을 진단받은 9살 아들의 사연을 소개하고 조속한 킴리아주의 급여화를 촉구했다.이 주부는 진단 후 항암치료 4년을 받았음에도 지난 20년 11월에 재발판정을 받고 올해 6월 골수이식을 마쳤고 그과정에서 모든 장기를 상하게 만드는 것은 고통을 9살 아들을 받고 있다고 아픈 사연을 알렸다.이어 "이식 100일쯤 아직 몸도 회복하지 못한 채 또 다시 재발이라는 단어 앞에 울

민간보험사 5개 업체가 건강보험공단에 건강보험자료 제공을 요청했다가 거절 당했다.국민건강보험공단은 지난 14일 국민건강정보 자료제공심의위원회를 열고 건강보험자료 제공 요청 6건을 심의한 결과 미승인했다고 15일 밝혔다.공단 심의위원회는 국민건강정보자료 제공에 대해 심의·의결하기 위해 공단 내·외부 전문가 14인(시민단체, 의료계, 유관공공기관, 변호사 등)으로 구성된 독립적인 의사결정기구이다.앞서 공단 심의위원회는 지난 7월 민간보험사의 자료요청이 접수된 이후 위원회 3회, 청문 2회 외에도 수차례 논의를 진행해 왔다.건보공단에 따

세계 각국에서 '제품에서 환자중심으로'의 정책 패러다임이 전환됨에 따라 식약처도 환자중심의 정책 발굴과 치료기회를 확대하기 위한 새로운 길을 걷기 시작했다.특히 현장에서의 환자의 목소리를 듣고 정책에 반영하려는 노력을 보다 적극적으로 펼치기 시작한 것이다.식약처는 14일 환자단체와의 정기간담회를 갖고 환자단체와의 협력과 현장의 목소리를 귀담아듣는 시간을 가졌다. 정기간담회는 연 2회로 진행되고 있다.이날 식약처는 하반기 달라지는 의료제품 분야 주요 정책은 물론 코로나19 백신-치료제 개발 현황 등을 소개하고 환자단체들로부터 현장의

내년도 장기요양보험료율이 결정됐다. 올해보다 평균 12.27% 인상되는 내용이다. 이렇게 되면 보험료는 세대당 평균 1135원이 늘어난다.보건복지부는 13일 제5차 장기요양위원회를 열고 이 같은 내용의 '2022년 장기요양 보험료율 및 수가'와 '인력배치기준 개선안' 등을 만장일치로 의결했다.구체적으로 내년 장기요양 보험료율은 올해 11.52%보다 0.75%p 인상된 12.27%로 결정됐다. 이에 따라 가입자 세대 당 월 평균 보험료는 올해 1만3311원에서 내년에는 1만 4446원으로 1135원 오른다.한편 위원회는 다양화·고도화

마약류 중독자 치료보호비용을 급여화하고, 본인일부부담금을 정부가 부담하도록 근거를 마련하는 입법이 추진된다.더불어민주당 임호선 의원은 이 같은 내용의 마약류관리법개정안을 13일 대표 발의했다.임 의원에 따르면 2020년 대검찰청 마약류 범죄백서에 의하면 마약사범은 1만8,050명으로 최근 3년간 43.1% 증가했다. 특히 20대와 30대는 각각 112.1%, 50.7%로 증가폭이 컸다. 재범률도 32.9%에 육박한다.이와 관련 젊은 층을 중심으로 마약사범이 폭증하는 추세 속에서 마약류 범죄의 근본적 해결을 위해서는 단순처벌을 넘어

공사보험연계 법안인 국민건강보험법개정안이 조만간 정부입법안으로 발의될 전망이다. 입법예고기간 중 70건이 넘은 의견이 제출됐지만 보건당국은 법률안에는 단 한건도 반영하지 않고 사실상 원안 확정한 것으로 알려졌다. 의사협회 등 의료계 의견도 '미반영'으로 처리됐다.9일 보건복지부에 따르면 공사보험연계법안인 건강보험법개정안은 올해 1월7일부터 2월16일까지 입법예고됐다. 국민건강보험 정책을 피보험자가 실제 부담한 의료비만을 지급하는 민간 보험상품에 관한 정책과 연계해 추진하도록 보건복지부장관과 금융위원회가 필요한 협의·조정을 할 수 있

수술실CCTV 입법에 유감을 표명하면서 의료사고 입증책임을 환자에서 의사로 전환하는게 더 바람직하다는 국민의힘 대권주자 홍준표 의원의 발언에 대해 환자단체에 이어 여당 정책위원회 의장도 환영의 뜻을 내비쳤다.홍 의원의 발언이 단순 해프팅으로 끝날 지 현재 국회에 계류 중이지만 의료계의 반발로 제대로 심의조차 되지 않고 있는 더불어민주당 정청래 의원이 대표발의한 관련 법률안 심사에 탄력을 불어넣을 지 관심이 모아지고 있다.한국환자단체연합회는 홍 의원의 발언과 관련, 9일 논평을 내고 "검사 출신이면서 유력 대선 예비후보 중 한 명인

환자단체가 홍준표 의원이 의협과의 간담회에서 '수술실 CCTV 설치 의무화'의 대안으로 주장한 '의료사고 입증책임 전환 규정 입법화'의 필요성을 거듭 강조했다.환자단체연합회(대표 안기종)는 9일 홍준표 의원이 언급한 '의료사고 입증책임 전환 규정 입법화'에 대한 입장문을 냈다.연합회는 홍 의원이 의협과의 간담서 발언한 수술실CCTV법안의 국회통과에 대한 3가지 유감의 표시는 의료과실 입증은 '수술실 내부 CCTV 설치 의무화'가 아닌 '의료사고 입증책임 전환 규정 입법화'로 해결, 수술실 내부 CCTV 설치 의무화는 의사가 중환자

수술실CCTV 의무화보다는 의료사고 입증책임전환이 더 바람직하다는 국민의힘 대권주자인 홍준표 의원의 발언에 대해 환자단체가 "실수로 잘못 말한게 아닌 지 확인이 필요할 정도로 파격적이고 환영할만한 주장"이라는 반응을 보였다.그러면서 "의료사고를 환자가 아닌 의사가 입증하도록 전환하는 입법화가 될수만 있다면 CCTV는 수술실 내부가 아닌 입구에 설치해도 된다. 가장 베스트한 수술실 안전과 알권리 실현 방안"이라고 했다. 수술실CCTV 입법을 주도한 당사자 중 한 사람인 안기종 한국환자단체연합회 대표는 8일 뉴스더보이스에 전한 입장문을

식약처가 병의원과 약국을 대상으로 추석 선물용 의약품 등을 집중 점검한다.전국 17개 시·도와 함께 추석 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품(이하 의약품 등)의 표시·광고 사항을 9월 9일부터 일주일간 집중점검한다는 것이다.병·의원, 약국 등을 대상으로 한 '현장 점검'과 SNS(소통누리집), 블로그 등 '온라인 점검' 동시 진행할 방침이다.점검 대상은 ▲비타민제·간장질환용제 등 수요증가 예상 의약품 ▲인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 ▲코로나19로 수요가 많

약을 먹고 뜻밖의 부작용 피해를 입었을 경우 어떻게 해야할까.먼저 의약품에 표기된 의약품피해신고센터인 한국의약품안전관리원에 문의하자.의약품안전관리원은 의약품 부작용 피해구제제도를 운영하고 있다. 다만 제도 주관기관은 식약처다.서울아산병원 약물감시센터는 최근 의약품 부작용 피해구제 사업에 대해 자세히 설명했다.부작용 피해를 입었다면 운영기관은 의약품안전관리원을 통해 피해구제를 신청할 수 있다.신청 대상은 2014년 12월19일 이후 발생하는 의약품 부작용으로 인해 질병에 걸리거나 장애가 발생한 사람 및 사망한 사람의 유족이라면 가능하

정부와 보험당국은 골다공증치료제 급여기준 개선 필요성에 공감을 표했다. 진료지침과 급여기준 간 간극을 줄이기 위한 노력도 지속하겠다고 했다. 하지만 역시 골치는 재정문제. 그래서 재정의 지속 가능성을 고려해 신중히 접근하겠다는 말도 덧붙였다.보건복지부 보험약제과 최경호 사무관과 심사평가원 약제관리실 김애련 실장은 7일 국회 보건복지위원회 소속 이종성 의원(국민의힘, 비례대표) 주관으로 열린 '100세 시대를 여는 건강순환의 시작 : 골다공증 치료 패러다임 혁신을 위한 정책토론회'에서 이 같이 말했다. 전문가들은 이날 1년 뒤 T-s

현 골다공증치료제 급여기준 개선 필요성을 제기한 학계의 주장에 대해 정부가 공감을 표시했다. 그러면서 최신 진료지침에 급여기준이 부합할 수 있도록 전문가들의 의견을 수렴하겠다고 했다. 골다공증치료제 급여기준 개선에 단초가 마련된 것인데, 골형성촉진제 초기 투여 등에 대해서는 재정부담 증가에 대한 우려를 표시하기도 했다.국회 보건복지위원회 소속 이종성 의원(국민의힘, 비례대표)은 7일 오전 10시 '100세 시대를 여는 건강순환의 시작 : 골다공증 치료 패러다임 혁신을 위한 정책토론회'를 온라인으로 진행했다. 토론회는 이 의원의 유튜

정부가 재난적 의료비 지원비율을 소득수준별로 차등화해 최대 80%까지 확대하기로 했다. 현재는 50% 일괄 적용되고 있다. 또 지원한도도 현 2천만원에서 3천만원으로 상향한다.보건복지부는 이 같은 내용의 재난적의료비 지원에 관한 법률 시행령 등 재난적의료비 관련 하위법령과 행정규칙 개정안을 8일 입법·행정예고하고, 10월 18일까지 의견을 듣기로 했다. 시행예정일은 11월1일이다.재난적의료비 지원비율 확대=시행령 개정을 통해 지원비율은 소득이 낮을수록 높여 기초생활수급자·차상위 계층의 경우 80%로 대폭 상향하고, 기준 중위소득 5

루센티스프리필드시린지를 망막혈관모세포종 환자에게 투여하려는 허가초과 비급여 사용 신청이 불승인됐다. 만성이하선염 환자 등에게 보톡스주를 투여하려는 허가초과 사용 신청도 받아들여지지 않았다.건강보험심사평가원은 3일 이 같은 내용의 '허가초과약제 비급여 사용 불승인 사례 세부내역'을 공개했다. 기존 사례에 9건을 추가한 것인데, 레트로졸 성분의 브레트라정페마라정레나라정, 클리퍼지속장용정, 젤잘즈정, 이솝토아트로핀1%점안제,브이펜드주사 등도 포함돼 있다.루센티스는 Laser photocoagulation, cryotherapy 등으로 호

한국아스텔라스제약의 백혈병치료제인 조스파타정(길테리티닙푸마르산염)이 조건부로 급여 첫 관문을 넘어섰다.약제급여평가위원회가 제시한 조건을 수용할 경우 급여 적정성이 있는 것으로 평가된 것인데, 비용분담 방안과 관련된 것으로 추정된다.심사평가원은 지난 2일 열린 제8차 약평위 심의결과를 3일 공개했다. 조스파타는 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자 치료에 쓰이는 약제로 이번에 신규 등재안건으로 유일하게 상정됐다.약평위는 "약제급여평가위원회 제시 조건 수용 시, 급여의 적정성이 있음"으로 심의를 마쳤다.

한독의 소아기 저인산효소증(HPP) 치료제 스트렌식주(아스포테이트 알파) 2건의 유지요법 급여 사전승인 요청이 모두 받아들여졌다.스트렌식주는 급여 투여 시작 후 3개월과 6개월이 되는 시점에서 유지용량 투여 전에 모니터링 보고서를 제출해 지속 투여여부를 재승인받도록 돼 있다. 이후에는 6개월 단위로 보고기간이 늘어난다.2일 심사평가원이 공개한 심의사례를 보면, 스트렌식주 급여 사전심의안은 7월 2건이 진료심사평가위원회에 상정됐다. 유지용량 투여를 위한 '투여 모니터링 보고'였는데, 모두 수용됐다.스트렌식주는 치료 시작 1년 후 실시

바이오젠의 척수성근위축증치료제 스핀라자주(누시네르센) 유지요법 급여 승인 신청이 모두 받아들여졌다. 다만 신규 신청 건수 중 1건은 거부됐다. 스핀라자주에 건강보험을 적용받기 위해서는 신규 또는 지속 투여 전에 심사평가원으로부터 사전 승인을 받도록 돼 있다. 유지용량을 투여하는 유지요법은 4개월마다 모니터링 보고서를 제출해 재승인 받도록 돼 있다.2일 심사평가원이 공개한 심의사례를 보면, 스핀라자주 급여 사전심의안은 7월 총 37건이 진료심사평가위원회에 상정됐다. 신규 3건, 투여 모니터링 보고 34건 등 총 37건이었는데, 신규

발작성야간혈색소뇨증(PNH) 적응증을 울토미리스주(라불리주맙)가 완전 대체하면서 사실상 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로 역할을 하고 있는 솔리리스주(에쿨리주맙) 급여실적이 현저히 떨어지고 있는 것으로 파악됐다.2일 심사평가원이 공개한 심의사례를 보면, 솔리리스주와 울토미리스주 급여 사전심의안은 7월 각각 3건과 41건이 진료심사평가위원회에 상정됐다.울토미리스주가 PNH 적응증을 완전 대체해 솔리리스주는 7월에는 aHUS만 접수됐다. 실적은 현격히 갈렸다. 솔리리스주는 3건이 신청됐는데 모두 불승인됐다. 반면 울토미리스