한국아스트라제네카의 폐암치료제 타그리소정(오시머티닙) 급여 확대안이 4월 암질환심의위원회에서 기각된 건 비용보다는 임상적 유용성 측면이 더 큰 영향을 미쳤던 것으로 나타났다.회사 측이 전략적으로 제시한 중국인 대상 임상데이터가 이전 결과를 뒤집는데 한계가 있었다는 의미다.16일 관련 업계에 따르면 타그리소정을 1차 요법제로 급여범위를 확대하는 안은 지난 7일 열린 암질심에 상정됐다. 중국인에게 전체생존기간(OS)를 입증한 3상 임상시험(FLAURA China) 결과 수용여부가 이날 회의 관건이었다. 앞서 타그리소정은 EGFR 변이

백혈병치료제 두개 약물의 급여확대안이 4월 암질환심의위원회에서 수용됐다. 한국화이자제약의 베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)와 한국비엠에스제약의 스프라이셀정(다사티닙)이 해당약제다.16일 관련 업계에 따르면 이들 약제 급여확대안은 지난 7일 열린 암질심을 통과했다.베스폰사주는 '재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 성인 환자 치료'에 쓰도록 2019년 1월3일 국내 시판허가를 받았고, 같은 해 10월 비교적 빨리 급여목록에 등재됐다.급여 투여대상은 18세 이상 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구

당뇨복합제 줄토피플렉스터치주의 급여기준이 신설되고, 트렘피어프리필드시린지주는 성인손발바닥농포증에도 급여가 확대 적용된다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안을 16일 행정예고하고 오는 23일까지 의견을 듣기로 했다.신설 1항목, 변경 4항목 등 총 5개 항목이며, 특별한 이견이 없으면 5월1일부터 시행된다.먼저 인슐린 데클루덱/리라클루타이드 복합 주사제(줄토피플렉스터치주)가 신규 등재되면서 '인슐린과 병용요법(복합제)' 급여기준이 신설되다.투여대상은 기저 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용) 투여

생명에 위협을 줄 수 있는 심각한 중증질환 치료제에 조건부 허가와 우선처리 대상 지정 등의 특례제도를 도입하고, 대신 해당 제품의 심사결과를 공개하도록 근거를 마련하는 입법안이 소관 상임위원회에 정식 상정된다.신규 상정 법안에는 국립공공보건의료대학 설치 법안, 상병수당 법안, 사무장병원 제제강화 법안, 의료사고 발생 시 입증책임을 의료기관이 지도록 하는 법안 등도 포함돼 있다. 국회 보건복지위원회는 오는 26일 오후 2시 전체회의를 열고 181건의 법률안과 2건의 청원을 상정한다. 법률안에는 신규 법안과 법안심사소위원회 심사를 마친

한독의 솔리리스주(에쿨리주맙)는 급여 적응증 중 발작성야간혈색소뇨증(PNH)은 비교적 급여 승인율이 높지만 비정형용혈성요독증후군(aHUS)은 상대적으로 낮은 편이다. 지난 2월에도 aHUS 급여 신규 신청이 모두 받아들여지지 않았다.15일 심사평가원이 공개한 2월 진료평가심의위원회 심의사례를 보면, 솔리리스주 사전심의 안건은 총 64건이 접수됐다. 적응증별로는 PNH의 경우 신규 1건, 재심의 2건, 모니터링 47건 등 50건, aHUS는 신규 4건, 모니터링 10건 등 14건이었다.심의결과 PNH 적응증은 재심의 신청 1건을 뺀

바이오젠의 척수성 근위축증 치료제 스핀라자주(누시네르센)의 급여 사전승인 수용률이 상당히 높은 것으로 나타났다. 지난 2월에도 사실상 100% 받아들여졌다.15일 심사평가원이 공개한 2월 스핀라자주 진료심사평가위원회 심의사례를 보면, 신규 1건, 투여 모니터링 보고 25건 등 총 26건이 접수됐다. 이중 투여 종료된 1건을 제외하고 25건이 모두 승인됐다. SMA(typeⅠ)인 5개월 여아는 급여기준에 부합해 급여대상으로 인정됐다. 투여 유지여부를 살펴보는 '투여모니터링 보고'의 경우 20세 여성환자 등 14명은 제출된 운동 기능평

한독의 소아기 저인산효소증(HPP) 치료제 스트렌식주(아스포테이트 알파) '투여 모니터링' 결과가 보고된 2명의 환자가 모두 지속 투여하도록 승인받았다. 15일 심사평가원이 공개한 심의사례를 보면, 스트렌식주 급여 사전심의안은 올해 1월 2건이 진료심사평가위원회에 상정됐다. 신규 건수는 없었고, 모두 '투여 모니터링 보고'였다. 투여 모니터링은 위원회가 승인해야 지속 투여 가능한데, 모두 받아들여졌다.스트렌식주는 치료 시작 1년 후 실시하는 검사에서 '그 외 만18세 이하 환자'는 ▲키의 소실이 일어나거나 감소 ▲6분 보행검사에서

종양학 치료분야에서 환자중심접근방식이 새로운 패러다임으로 자리잡아가고 있는 것으로 나타났다.보건산업진흥원은 최근 공개한 '글로벌보건산업동향'을 통해 글로벌 저널 'Pharm Exec' 등이 밝힌 내용이 공유됐다.내용을 보면 환자중심접근방식(Patient-Centric Outcomes)이 환자의 예방, 진단, 치료 및 관리 모니터링과 이해관계자의 가치를 창출하는 결과에 광범위하게 초점을 맞추고 있으며, 종양치료분야가 빠르게 발전함에 따라 종양학 치료분야에서 환자중심접근방식이 중요해지는 추세라고 밝혔다.또 사망률과 이환율(morbidi

정부가 이른바 '한국형 상병수당' 도입을 위한 본격적인 논의에 착수했다.보건복지부는 '상병수당 제도기획자문위원회' 첫 회의를 15일 오후 2시 LW컨벤션센터에서 개최했다고 밝혔다.'상병수당' 제도는 노동자가 업무와 관계없는 질병·부상으로 인해 경제활동이 불가한 경우, 적시에 치료받을 수 있도록 소득을 일정 부분 보장해 주는 사회보장제도를 말한다. 우리나라와 미국의 일부 주를 제외한 모든 OECD 국가들에서는 이미 상병수당 제도를 운영해 오고 있으며, 국내에서는 특히 코로나19를 겪으며 필요성이 대두됐다.이에 정부는 지난 7월 '한국

일선 의료기관들이 간병인에게 불법적으로 의료행위를 지시했거나 방조하고 있다는 주장이 나왔다. 시민단체들은 이런 혐의로 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 강남성모병원 등 국내 대표병원인 이른바 '빅5병원'을 우선 고발 조치했다.간병시민연대 등 9개 시민사회단체는 14일 기자회견을 갖고 "병원들은 간병인들에 대한 불법 의료행위 지시와 방조행위를 즉각 중단하라"고 요구했다. 간병문제 해결을 위해 간병시민연대가 만들어진 뒤 나온 첫 공동행동인데, 이들 단체는 회견 직후 경찰에 고발장을 접수했다.이들 단체는 "최근

오는 20일부터 항정신병 장기지속형 주사제 의료급여환자 본인부담률이 현 10%에서 5%로 하향 조정된다.보건복지부는 이 같은 내용의 의료급여법시행령이 13일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.이번 개정안은 외래 항정신병 장기지속형 주사제에 대한 의료급여수급권자의 경제적 부담을 완화하고, 권익위의 권고에 따라 의료급여법 위반행위자에 대한 과태료 가중기준을 구체화하기 위해 마련됐다.먼저 외래 진료 시 항정신병 장기지속형 주사제에 대한 의료급여기금 부담비율을 100분의 90에서 100분의 95로 상향한다. 이렇게 되면 환자부담율은 10%에서

수술부위 소독을 위해 도포한 알코올이 완전히 건조되지 않은 상태에서 전기수술기를 사용해 환자가 우측 쇄골하부위와 견갑골 상단부위에 1도 화상을 입은 사고가 발생했다.결장암 치료를 위해 수술 시 전기수술기를 잠깐 환자 복부에 올려놓고 수술을 진행하던 중 의료진이 의도하지 않게 전기수술기 버튼을 눌러 환자가 화상을 입은 일도 있었다.이처럼 수술 중 전기수술기 사용 부주의로 환자가 화상을 입는 사례가 잇따르자 보건당국이 주의를 환기하고 나섰다. '환자안전 주의경보'를 발령한 것이다.의료기관인증평가원은 13일 '전기수술기(Electro S

정부가 일시 보류됐던 아스트라제네카 코로나19 백신 접종을 12일부터 재개하기로 했다. 다만 30세 미만은 접종대상에서 제외한다.코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 지난 8일 잠정 연기‧보류됐던 아스트라제네카 백신 예방접종을 12일부터 2분기 접종일정 계획대로 재개한다고 11일 밝혔다. 앞서 추진단은 지난 8일부터 관련 전문가 자문(4.8일 혈전 분야 전문가 자문단, 4.9일 코로나19 백신 분야 전문가 자문단)과 예방접종전문위원회(4.10일)를 연속적으로 개최해 유럽의약품청 발표를 비롯한 국내외 동향 등을 검토해 국내

정부가 광주와 세종 초등학교 4학년을 대상으로 아동치과주치의 건강보험 시범사업을 5월부터 시행한다. 대상자는 3년간 6회 주치의 서비스를 제공받으며, 1회당 7천원대 본인부담금을 낸다.보건복지부는 아동의 구강 건강 수준 향상과 소득 격차에 따른 구강 건강 불평등 해소를 위해 오는 5월부터 ’아동치과주치의 건강보험 시범사업‘을 총 30억원(연간 10억원)을 투입해 3년간 추진한다고 11일 밝혔다.아동(보호자)이 주치의로 등록한 지역 내 치과의사와 계약해 충치 예방 등 구강 건강 유지・증진을 위해 지속해서 관리하도록 지원하는 제도다.

앞으로 결핵예방접종을 한 사람도 생애주기별로 결핵검진 등을 실시하도록 하는 근거를 마련하는 입법이 추진된다.국회 보건복지위원회 소속 이용호 의원(무소속, 전북 남원·임실·순창)은 지난 9일 지방자치단체장이 결핵예방접종자에게 피부반응검사 등의 방법으로 생애주기별 결핵검진을 의무적으로 실시하도록 하는 내용의 ‘결핵퇴치법’(결핵예방법 일부개정법률안)을 대표 발의했다고 11일 밝혔다.이 의원에 따르면 현행법 상 특별자치시장ㆍ특별자치도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 전염성결핵환자와 접촉해 결핵에 감염되기 쉬운 자에 대해 보건복지부령으로 정하는

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자정(레이저티닙) 등 4개 성분의 신약이 급여 첫 관문을 넘어섰다. 또 한국화이자제약의 말단비대증 치료제 소마버트주(페그비소만트)는 조건부로 심의됐다. 심사평가원은 이 같은 내용의 제3차 약제급여평가위원회 심의결과를 9일 공개했다. 먼저 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제인 렉라자정과 한국세르비에의 전이성 췌장암치료제 오니바이드주(나도리포좀이리노테칸)는 급여 적정으로 심의를 마쳤다. 통과됐다는 의미다.한국비엠에스제약의 여보이주(이필리무맙)는 전이성 흑색종, 진행성 신세포암, 전이성 직결장암

한국로슈의 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 폴라이비주(폴라투주맙베도틴)가 급여 첫 관문을 넘는데 실패했다. 심사평가원 암질환심의위원회는 지난 7일 이 같이 결정했다.폴라이비주는 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자에게 벤다무스틴 및 리툭시맙과 함께 쓰도록 지난해 10월27일 식약처로부터 허가받았다.허가당시 한국로슈가 배포한 보도자료를 보면, 미만성 거대 B세포 림프종은 비호지킨 림프종 중 가장 높은 비율을 차지한다. 진행 속도가 빨라 즉각적인

정부가 혈전 전문가 자문단, 백신 전문가 자문단, 예방접종전문위원회 논의를 거쳐 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 재개여부를 주말 중 발표하기로 했다.코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 "국내외 동향 및 이상반응 발생 현황 등을 면밀하게 검토해 주말 중 일부 보류된 아스트라제네카 백신 접종 재개 여부를 결정할 예정"이라고 8일 밝혔다.앞서 추진단은 지난 7일 코로나19 백신전문가 자문회의 결과를 토대로 국민 안전을 최우선으로 고려해 예방적 차원에서 특수교육‧보육, 보건교사 등에 대한 아스트라제네카 백신 접종을 잠정 보

올해부터 '환자안전의 날'이 5월29일에서 9월17일로 변경된다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)의 요청을 반영한 결과다.보건복지부는 7일 제11차 국가환자안전위원회를 열고 이 같이 결정했다. 환자안전법에 근거해 만들어진 이 위원회는 보건복지부 2차관을 위원장으로 17명 이내의 위원으로 구성되며, 환자안전에 관한 주요 시책 및 사업계획 등을 심의한다.이날 회의에서는 제1차 환자안전종합계획(2018~2022)에 따른 2020년 추진실적과 2021년 이행계획을 심의하고, 환자안전사례분석 TF(의약품

한국아스트라제네카의 비소세포폐암치료제 타그리소정(오시머티닙)이 이번에도 심사평가원 암질환심의위원회를 통과하지 못한 것으로 알려졌다. 높기만한 암질심 벽을 또 실감한 것이다.7일 관련 업계에 따르면 암질심은 이날 타그리소정을 폐암 1차요법제로 급여기준을 확대하는 안건을 심의했다. 타그리소는 2018년 12월 해당 적응증을 확보해 다음해인 2019년 급여확대 신청했지만 3년째 암질심을 넘지 못하고 있다. EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 투여했을 때 아시아인에게는 표준요법(게피티닙 또는 얼로티닙) 대비 전체생존기간(OS)에서 유