식약처가 제20차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회를 성황리에 종료했으며, 올 한해 의료기기 국제 규제조화 수준을 높이는데 기여하는 등 IMDRF 의장국 활동을 마무리했다.식약처는 IMDRF 의장국으로서 포럼을 주도하며 의료기기 국제 규제조화를 위한 ‘IMDRF 국제가이드라인’ 제·개정(4건) 의결을 이끌었고, 세계적 코로나19 유행 상황에서 규제당국자 간 긴밀한 협력의 필요성을 확산시키고 향후 국제적 행동을 촉구했다.이번 정기총회는 9월 9일부터 16일까지 온라인으로 개최됐으며, 회원국별 규제현황, 가이드라인 적용현황

대한결핵 및 호흡기학회 심재정 이사장(고대구로병원 호흡기·알레르기내과)은 오는 10월 13일(수) ‘제18회 폐의 날’을 맞이해 ‘건강한 숨, 행복한 삶’을 주제로 캠페인을 진행한다고 밝혔다.학회는 지난 2003년부터 18년 동안 매년 10월 둘째 주 수요일을 ‘폐의 날’을 정하고, 만성폐쇄성질환인COPD에 대한 인식 제고를 위해 폐 건강의 중요성과 건강 정보를 효과적으로 알리기 위한 대국민 캠페인을 펼쳐오고 있다.폐 건강의 중요성이 강조되는 상황에서 질병관리청의 후원으로 진행되는 이번 ‘제18회 폐의 날’은 코로나 19 영향으로

▲ 최정순 씨 별세.김은미 GE헬스케어코리아 대표이사 사장 모친상강남세브란스병원 장례식장 3호실발인 18일 오후 1시30분장지 시안추모공원. (02) 2019-4000

식약처가 '뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약'을 주제로 지난 9월 13일(월)부터 15일(수)까지 개최한 2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)가 역대 가장 많은 인원이 참석했다.총 20개국 바이오의약품 전문가 62명 강연, 학계·산업계 및 규제기관 담당자 6,159명이 온·오프라인으로 참여했다.이번 GBC는 세계적인 코로나19 유행 상황에서 백신·치료제 등 바이오의약품의 최신 연구 동향을 교류함으로써 국제사회가 신종 감염병에 대처하는 규제과학의 수준을 한 단계 높인 것으로 평가된다.이번 GBC에서는 현장 강의와 온라인 화상

식약처가 의약품 부작용 발생에 따른 피해를 방지하고 의약품을 올바르게 사용할 수 있도록 모범적으로 약물감시 업무를 수행한 '약물감시 유공' 표창 후보를 받는다.의·약 단체와 협회 등으로부터 10월 5일까지 추천받는다.추천 대상은 ▲의약품 부작용 보고 활성화와 인식도 제고 ▲국내·외 의약품 부작용 정보 분석·평가 ▲부작용 인과관계 조사·규명 ▲의약품 시판 후 안전관리 제도 개선에 기여하고 적극적으로 활동한 단체나 개인이며, 약의 날인 11월 18일 표창을 수여한다.식약처는 국민건강 위해요인을 사전에 예방하기 위해 2012년부터 약물감

식약처가 환자단체를 만나 소통의 시간을 가졌다.식약처는 14일 환자단체와 정기간담회를 갖고 하반기 달라지는 의료제품 분야 주요 정책을 비롯해 코로나19 백신-치료제 개발 현황, 환자단체와 협력방안 등을 논의했다.이날 행사에는 환자단체연합회와 한국희귀-난치성질환연합회 등 81곳의 대표들과 식약처장를 비롯해 관련부서가 참석했다.

JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스가 스웨덴 진단기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 '다중 바이오마커(CFB, CA19-9)'의 특허에 대한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.JW바이오사이언스의 원천 특허는 바이오마커인 CFB와 CA19-9를 동시에 활용해 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 진단 기술에 관한 것이다. JW바이오사이언스는 한국, 미국, 유럽 21개국, 중국, 일본에서 해당 특허를 보유하고 있다. 이뮤노비아는 이번 계약에 따라 CFB와 CA19-9에 대한 글로벌 상업화 권리를 확보

GC녹십자(대표 허은철)는 김지헌(46세) 사업개발본부장(임원)을 영입했다고 14일 밝혔다.김지헌 신임 본부장은 중앙대학교 약학대학에서 학사와 석사 학위를 취득한 약사 면허 소지자이다. 이후 종근당 및 한국로슈(Roche Korea) 등 제약사에서 사업개발 관련 업무를 담당했으며, 최근까지는 다국적 제약사 에자이(Eisai)의 한국 및 아시아 지역의 사업개발본부장(BD & Alliance Management Director)을 역임했다.GC녹십자 관계자는 "글로벌 시장 진출을 위한 업무 전문성 강화를 위해 헬스케어 분야에서 풍부한

코로나19 위기상황 극복사례 등을 주제로한 동영상 또는 PPT 자료를 대상으로 시상하는 행사가 마련된다.대한병원협회(회장 정영호)는 오는 10월27일~28일에 개최되는 제12회 KHC(Korea Healthcare Congress) 2021 행사 일환으로 ‘2021 KHC AWARDS’를 마련하여 진행한다고 10일 밝혔다.KHC AWARDS는 전국 회원병원에서 ‘위기 관리와 리질리언스(회복탄력성)’를 주제로 한, 코로나19 위기 상황을 잘 극복한 사례나 감동사례, 갈등 해결 사례 등을 동영상 이나 PPT로 제작하여 공모에 참여할 수

한국독성학회-한국환경성돌연변이발암원학회(회장 박정덕)는 'Innovative Approaches for Human Safety and Health'를 대주제로 2021년 추계 제37차 정기학술대회를 연다.오는 11월 1일(월)~2일(화) 양일간 추계 학술대회를 개최한다.양일간 2인의 기조연설과 5개 분야의 세션과 함께 Award presentation 및 독성학자를 위한 특허 관련 특강으로 구성된다.이번에 새로이 구성된 KSOT-JSOT Joint Symposium은 한·일 양국 간의 학문적 교류를 통한 동반자로서 향후 다방면에서

한국의약품안전관리원(원장 직무대행 강민호)은 7월 5일부터 9월 10일까지 10주 동안 '2021년 대학생 심화 실무실습 교육'을 실시한 결과, 8개 약학대학 재학생 8명이 수료했다고 밝혔다.수료생은 경북대, 대구가톨릭대, 부산대, 삼육대, 이화여대, 인제대, 중앙대, 차의과학대 약대생이다.과정은 예비 약사에게 약물감시 실무체험 기회를 제공하는 학점연계형 과정으로, 의약품 안전관리 전문가로서 진로설계를 지원하는 프로그램이다. 올해는 첨단바이오의약품 안전관리를 비롯하여 보건의료빅데이터(CDM, Common Data Model), 의약

약사출신인 정은영(서울약대) 일반직고위공무원이 정신건강정책관에 임명됐다. 보건복지부 본사에서 약사출신 국장이 배출된 건 이번이 처음이다. 일부 국장급 보직은 자리바꿈이 이뤄졌다. 보건산업정책국장에는 이형훈(행시 38) 연금정책국장이 배치됐다.보건복지부는 10일자로 이 같이 국장급 인사를 발령했다. 우선 정은영 코로나바이러스감염증-19중앙사고수습본부 백신도입사무국장(첨단재생의료및첨단바이오의약품심의원회 사무국장)은 정신건강정책관에 임명됐다. 올해 1월 부이사관에서 일반직공위공무원으로 사실상 승진한 지 8개월만이다.정 정책관은 약사출신

한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터는 오는 9월 28일부터 10월 19일까지 마약류 취급보고 제도와 마약류통합관리시스템보고 실무 및 활용에 대한 온라인 교육을 실시한다.의약품안전관리원은 마약류 취급자(의료기관, 도매업체, 약국)와 공무원을 대상으로 권역별로 실시하던 교육을 코로나19 예방 및 확산 방지를 위해 2021년부터 화상회의 플랫폼(Webex)을 통해 온라인 교육으로 진행하고 있다.마약류 취급자 대상 교육내용은 ▲마약류 취급보고 제도 소개 ▲마약류통합관리시스템 활용방법 ▲취급보고 데이터 활용 현황·투약량 상위 약물 남용

신약조합이 글로벌 기술사업화 아카데미를 개설했다.한국신약개발연구조합(이사장 김동연, 이하 신약조합) 산하 국내 산·학·연·벤처·스타트업 사업개발 전문가 단체인 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, 이하 K-BD Group)는 바이오헬스산업계 글로벌 라이센싱, 사업개발, 오픈이노베이션을 주도할 수 있는 전문가 양성을 위해 '2021년도 글로벌 기술사업화 아카데미'를 개설한다고 7일 밝혔다.'글로벌 기술사업화 아카데미'는 지난 2009년 국내 최초로 기획·개설된 바이오헬스분야 기술사업화 전문인력 양성과정으로 3단계(입문과정, 전

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 GMP(의약품 제조·품질관리 기준)교육 수강생을 모집한다고 6일 밝혔다.협회는 코로나19로 인해 상반기 GMP교육 12개 과정 모두 실시간 온라인 방식으로 대체했으며, 정부의 방역수칙 4단계 지침에 따라 9월부터 시작하는 하반기 교육 역시 실시간 온라인으로 개최한다.하반기 GMP교육은 상반기에 신규 개설한 Data Integrity(데이터 완전성)과정을 비롯해 ▲GMP일반과정 ▲품질보증과정 ▲품질관리과정 ▲ICH가이드라인 해설과정 ▲바이오의약품 GMP과정 ▲제조관리과정 ▲밸리데이션 총론과정 등 8개

바이오전문인력 양성이 본격화된다.보건복지부(장관 권덕철)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 6일 11시 30분 연세대학교 국제캠퍼스 언더우드기념도서관에서 K-NIBRT(한국형 나이버트) 교육프로그램 개강 기념식을 개최했다고 밝혔다. 아일랜드 국립바이오전문인력양성센터(NIBRT : National Institute for Bioprocessing Research & Training)와 교육과정 운영 계약을 체결하여 바이오공정 생산 전문인력을 양성하는 교육프로그램이다.이번 개강 기념식은 K-NIBRT 사업단장인 연세대학교 국제캠퍼스

제일약품이 올해 하반기 신입-경력 수시채용을 진행한다.제일약품은 이번 하반기에 영업, 마케팅, 홍보, 품질, 생산 및 연구개발직 등 신입-경력사원 채용을 진행한다고 6일 밝혔다.제일약품은 대규모 공채 모집 대신 수시 채용 방식을 적용해 신입사원을 뽑고 있다. 인력이 필요할 때마다 수시로 직무 별 특화된 인재를 채용하고 실제 업무에 필요한 직무역량과 전문성을 중심으로 선발하고 있다.모집분야는 Δ영업 Δ 마케팅Δ 홍보 Δ품질Δ생산Δ R&D(연구•개발) 전 분야다.신입/경력 지원자격은 각 부문별로 다양하며, 연구직의 지원자격은 석박사 학

대한병원협회(회장 정영호)가 주최하는 ‘국제병원의료산업박람회(K-HOSPITAL FAIR)’가 오는 9월 30일(목) 서울 코엑스(COEX)에서 개막한다. 주제는 ‘스마트의료, 디지털 뉴딜을 선도하다’로 10월2일(토)까지 3일간 진행된다.180개 업체 450여 부스가 전시될 예정이며, 대한병원정보협회, 병원건축학회 병원간호사회 등 25개 기관이 90여개의 학술대회를 진행할 예정이다. 특히 본 행사에 맞추어 대한병원협회 상임고문, 상임이사 및 시도병원회장 합동회의가 개최될 예정으로 국내 병원의료산업계의 명실상부한 전시행사로 자리매김

대한병원협회(회장 정영호)는 2일 오후 5시 온라인 화상회의로 열린 제24차 상임이사회의에서 10명의 임원을 보선했다.부회장으로 이화성 가톨릭대학교 중앙의료원 의무부총장 겸 의료원장을 보선한 것을 포함하여 위원장 3명, 부위원장 2명 및 상임이사 4명이 임원으로 새로 등재됐다. 이번 보선은 대부분 병원장 등의 교체에 따른 것으로, 임기는 2022년 4월 30일까지다.또 상임이사회는 마이크로병원, 김찬병원, 새힘병원, 천안리턴병원, 세바른병원, 우리아동병원, 밝은누리안과병원 등 7개 병원의 신규 회원입회도 승인했다.한편 이날 보선 명

의협이 혈액암환우를 위해 헌혈증과 성금을 전달했다.대한의사협회(회장 이필수)는 코로나19 팬데믹으로 심화되고 있는 혈액수급난 해소에 기여하기 위해 8월 11일 헌혈캠페인을 펼친 데 이어, 2일 오전 코로나19로 어려움을 겪고 있는 수혈치료가 필요한 혈액암 환우들을 위해 한국혈액암협회(회장 장태평)를 찾아 성금과 함께 이번 헌혈캠페인을 통해 소중하게 모은 헌혈증과 함께 혈액암 환우들을 위한 성금을 기증했다고 3일 밝혔다.의협이 펼친 헌혈캠페인을 통해 의협 임직원들이 헌혈에 먼저 참여했고, 이후 시도의사회로도 확대됐다. 충북의사회 회원