장기간 공석이던 보건복지부 보건의료정책실장에 전병왕 사회복지정책실장이 예상대로 확정됐다. 필수의료 강화에 필요한 재정을 책임지는 건강보험정책국장에는 의사 출신 이중규 대통령실 선임행정관이 낙점됐다.윤석열 대통령은 27일 보건복지부 실·국장 인사를 단행했다.기획조정실장에 김혜진 사회서비스정책관(행시 38회, 서울대 간호대), 보건의료정책실장에 전병왕 사회복지정책실장(행시 38회, 서울대 사회학과), 사회복지정책실장에 정윤순 건강보험정책국장(행시 39회, 고려대 무역학과), 인구정책실장에 김현준 질병관리청 차장(행시 39회, 한국외대

의학단체들이 전이성 유방암 생존율을 높이기 위한 신약 접근성 강화방안을 국회에 전달했다. 대한종양내과학회(회장 이경희, 이사장 안중배)와 대한항암요법연구회(회장 장대영)는 21일 오후 국회 보건복지위원회 간사 강기윤 의원과의 면담을 갖고, ‘전이성 유방암의 생존율 향상을 위한 신약 접근성 강화 방안’에 대한 정책을 제안했다.이날 정책제안서 전달식에는 국회 보건복지위원회 강기윤 의원(국민의 힘)과 대한종양내과학회 이재련 보험정책위원장(서울아산병원)과, 대한항암요법연구회 유방암분과위원회의 손주혁 위원장 (연세암병원), 박연희 전임 위원

한국유나이티드제약한국바이오켐제약과 2015년부터 명절마다 세종시내 사회배려계층 후원한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 사회배려계층의 풍성한 명절나기를 지원하기 위해 성금을 전달했다. 최근 추석 명절을 맞아 세종시의 금남면안심하우스, 경로당, 지역아동센터 등에 생활용품 및 난방유 등의 운영비로 1,800만원을 전달했다. 이중 1,000만원은 사랑의 열매로 지정기탁하고 나머지 800만원은 지역아동센터 등에 직접 전달하였다.한국유나이티드제약과 한국바이오켐제약은 2015년부터 매년 명절 때마다 세종사회복지공동

내정으로 알려졌던 김유미 식약처 기획조정관이 식약처 차장으로 승진됐다. 식약처는 28일자로 김유미 기획조정관 등 고위공무원단 및 과장급 인사 발령한다고 27일 밝혔다.먼저 차장에는 김유미 기획조정관이 발령됐다. 김 신임 차장(57)은 그동안 바이오의약품정책과장을 비롯해 규제개혁법무담당관을 지낸후 BH 보건복지비서관실 행정관을 지냈다. 다시 식약처로 복귀한 후 의료기기안전국장, 수입식품안전정책국장을 거쳐 기획조정관을 지냈다. 김 차장은 앞서 서울대 정치학과 졸업해 석사를 지난후 사법고시 45회에 합격한 바 있다. 또 식약처는 우영택

아이오니스는 희귀 고지단백혈증의 하나인 키로미크론혈증 치료를 위한 올레자르센(Olezarsen)에 대한 긍정적인 3상 임상결과를 발표했다.아이오니스는 26일 올레자르센 관련 키로미크론혈증 환자의 주요증상인 췌장염을 100% 감소시키는 효과를 제시하는 BALANCE 3상(NCT04568434)의 긍정적 탑라인 결과를 발표하고 내년초 FDA와 유럽승인신청 제출 계획이라고 밝혔다.키루미크론혈증(familial chylomicronemia syndrome)은 고지단백혈증 1형으로 분류되는 가족성(일차성) 희귀질환으로 국내의학용어로는 암죽미

식약처 신임 차장에 김유미 기획조정관이 유력한 것으로 알려졌다. 관련 업계에 따르면 지난 4일 퇴임한 권오상 차장의 후임으로 김유미 기획조정관이 내정됐다는 소식이 전해졌다. 그동안 권 차장 이후 김 기획조정관이 차기 차장으로 물망에 오른 상태였다. 김 기획조정관(57)은 그도안 의료기기정책과장을 거쳐 수입식품안전정책국장, 현재 식약처의 핵심인 기획조정관을 맡고 있다. 그는 서울대학교 정치학과를 나와 45회 사법고시를 거친 행정가이다. 이와 관련 식약처 관계자는 "조만간 인사발령이 나올 것으로 복도통신을 통해 흘러나오고 있다"면서 "

국가필수의약품 신속심사 근거와 경장영양제에 식품용 원료 사용을 허용될 전망이다.식약처는 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제를 차질없이 추진하기 위한 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'개정안을 마련해 27일 행정예고하고 11월 27일까지 의견을 받는다.개정안의 주요 내용은 ▲국가필수의약품의 신속심사 근거 마련 ▲경장영양제에 식품용 원료 사용 허용 ▲동물대체시험을 활용한 비임상시험자료 허용 ▲국내 사용 경험이 있는 원료의약품의 유전독성시험자료 면제 ▲의약품 동등성시험의 유연한 적용이 포함됐다. 여기서 경장영양제는 식사가 힘든 환자에게 영

■서울특별시 서남병원세종문화회관과 '예술로 동행' 찾아가는 음악회 감동 선사서울특별시 서남병원(병원장 직무대행 장영수)은 지난 19일 향기원에서 세종문화회관과 함께하는 ‘2023 예술로 동행’ 클래식 앙상블 아리메&국악 앙상블 소리울의 찾아가는 음악회를 개최했다.이번 음악회는 민족 최대 명절 한가위를 앞두고 평상시 문화행사를 접하기 힘든 환자 및 보호자, 의료진에게 매력적인 클래식 선율과 한국의 혼이 담긴 국악의 감동을 선사하고자 마련됐다.세종문화회관의 대표 사회공헌 프로그램인 ‘예술로 동행’ 사업은 서울시민의 문화예술 사각지대를

국내에는 21년 10월 승인된 유방암 치료 신약 너링스의 제네릭이 중국에서 승인을 받았다.FDA승인은 17년 7월, 유럽승인은 18년 8월로 출시 6년차 항암신약의 제네릭이 중국에서 조기출시된 사유는 카피의 명가인 중국에서 허술하게 진행된 특허관리가 사유가 됐다.중국 상하이 창낙(创诺, AceBright)의약은 26일 너링스(Nerlynx, 네라티닙말레산염)의 제네릭에 대해 시판승인을 받았다고 발표했다.너링스는 FDA와 식품의약품안전처 등 글로벌 규제승인을 받은 첫 적응증은 부터 호르몬 수용체 양성, HER2 수용체 양성인 성인 조

지역사회에서 만성질환 예방과 생활습관 개선을 지원하기 위해 운영되고 있는 건강생활지원센터를 국민건강보험이 적용되는 요양기관에 포함시키도록 근거를 마련하는 입법이 추진된다. 더불어민주당 최혜영 의원은 이 같은 내용의 건강보험법개정안을 26일 대표 발의했다.최 의원에 따르면 건강생활지원센터는 지역주민의 만성질환 예방 및 건강한 생활습관 형성을 지원하기 위해 지역보건법에 따라 설치된 지역보건의료기관이다.그런데 건강생활지원센터는 국민건강보험의 요양급여를 실시하는 요양기관에 포함돼 있지 않아서 건강보험 적용을 받을 수 없고, 이로 인해 도서

제네릭을 출시하려는 회사가 오리지널 회사로부터 국내 독점유통권을 받는 대가로 제네릭을 출시하지 않기로 담합하는 등 부당한 공동행위와 관련된 약제에 대해 약가인하와 급여정치 처분을 내릴 수 있도록 근거를 마련하는 입법이 추진된다.지난해 공정거래위원회로부터 시정명령과 과징금(26억4500만원)을 부과받은 아스트라제네카와 알보젠 간 졸라덱스 담합사건에 대한 후속 입법이다.더불어민주당 서영석 의원은 이 같은 내용의 건강보험법개정안을 26일 대표 발의했다.서 의원은 "건강보험의 요양급여 대상이 되는 약제의 경우 복제약이 최초로 출시되면 오리

희귀필수의약품센터가 희귀의약품 개발부터 사용까지 전반적인 업무를 지원하는 전담관리기구로 확대 개편될 가능성이 있는 것으로 파악됐다.식품의약품안전처 안영진 의약품정책과장은 26일 더불어민주당 김민석 정책위의장과 당 정책위원회가 공동 주최하고 대한약사회가 주관한 제7차 K-생명바이오포럼 '환자 중심 희귀의약품 관리를 위한 정책토론회' 패널토론을 통해 이 같이 말했다.안 과장은 이날 "식약처 산하기관인 희귀필수센터를 좀 더 확대하는 쪽으로 정책을 구상하고 있다. 희귀의약품 관리와 관련한 전담기구로 역할을 할 수 있도록 보건복지부, 질병관

겨드랑이 다한증 치료를 위한 국소도포제 소프피로니움 브로마이드(Sofpironium bromide)에 대한 FDA 승인일정이 지연됐다.보타닉스(Botanix)는 원발성 겨드랑이 다한증 치료를 위한 소프피로니움 브로마이드의 승인신청과 관련 통지를 받았다고 발표했다. 규제승인현황을 설명하기 위해 진행된 투자자 웹 세미나를 통해 보타닉스는 다행히 임상적 효능과 안전성, 제조문제를 언급하지 않았으며 추가임상요구도 없었다고 설명했다. 문제로 지적받은 다소 복잡한 용기구조에 대한 설명 등 첨부문서의 개정을 진행하고 한편 제기된 문제를 해결하는

암·희귀질환 기금 도입에 미온적인 태도를 취해온 정부에 미묘한 변화가 감지되고 있다. 희귀질환관리 업무를 담당하는 질병관리청은 아예 긍정적으로 보고 있다는 입장까지 내놨다. 국회에서 관련 입법안이 나왔을 때와는 사뭇 다른 분위기다.질병관리청 최홍석 만성질환관리국장은 26일 더불어민주당 김민석 정책위의장과 당 정책위원회가 공동 주최하고, 대한약사회가 주관한 제7차 K-생명바이오포럼 '환자 중심 희귀의약품 관리를 위한 정책토론회' 패널토론을 통해 이 같이 말했다.최 국장은 "서울대병원 이형기 임상약리학 교수께서 발제에서 (희귀질환 등)

"20세 이상 성인 환자들이 10대 이하 환자들에 비해 약 5%가량 높은 비율로 '생활수준이 낮아진 편'이라고 응답했다. 경제성평가자료제출 생략제도의 대상을 소아로만 국한하고 있는 현행 제도의 한계점도 이러한 성인 환자들의 어려움을 더욱 가중시키는 요인이다."한국희귀난치성연합회 김진아 사무국장이 26일 더불어민주당 김민석 정책위의장과 당 정책위원회가 공동 주최하고, 대한약사회가 주관한 제7차 K-생명바이오포럼 '환자 중심 희귀의약품 관리를 위한 정책토론회'에서 언급한 말이다. 김 사무국장은 이날 희귀질환으로 투병하기 전의 생활수준과

유럽승인을 받은 두번째 유전자치료제 스트림벨리스가 적자로 인해 시장철수한 첫번째 유전자치료제 글리베라의 전철을 밟지 않고 명맥을 유지하게 됐다.유럽연합 집행위원회는 최근 아데노신 탈아미노효소 결핍 중증복합면역결핍증(ADA-SCID)을 적응증으로 하는 스트림벨리스(Strimvelis)의 판매허가권리을 오차드 테라퓨틱스에서 이탈리아의 비영리재단 텔레톤 파운데이션(Telethon Foundation)으로 이전하는 것을 승인했다.스트림벨리스는 2016년 유럽승인을 받은 유전성 극희귀질환인 원발성 면역결핍증치료제로 골수기증자가 없어 이식이

엔데믹 이후 의료기관 시설기준 규제가 강화되는 보건행정 관행이 이번에도 어김없이 반복됐다.중소병원을 대상으로 중환자실과 음압병상 강제화를 놓고 의료계가 합리적 보상방안 없는 규제책에 반발할 조짐이다.보건복지부는 최근 300병상 이상 종합병원과 요양병원을 대상으로 중환자실과 음압격리병상 의무화를 골자로 한 의료법 시행규칙 개정안 및 고시 제정안을 입법예고했다.복지부는 과거 메르스 사태 종료 후 병실 내 병상 간격 확보 그리고 종합병원과 상급종합병원 음압병실 의무화를 시행한 바 있다.이번 개정안 역시 코로나19 대응 과정에서 나타난 의

서울대병원을 찾은 환자들의 치료를 위해 새롭게 처방되는 의약품은 무엇일까.서울대병원은 최근 9월 약사위원회 통과의약품을 공개했다.한국노바티스의 유전성망막질환 유전자치료제 '럭스터나(Luxturna)'과 한국비엠에스가 판매중인 활동성 궤양성 대장염 치료제 '제포시아(Zeposia) 스타터 팩'는 급여승인 후 곧바로 처방에 들어간다. 한국로슈의 황반변성치료제 '바비스모(Vabysmo)'와 한국아스텔라스제약의 표적항암제 '파드셉주(padcev)' 2품목, 긴급도입 보험등재 의약품으로 희귀필수의약품센터가 공급하는 근육이완제 '리오레살주(L

올해 국정감사를 앞두고 경제성평가생략제도(경평생략) 적용대상을 삶의 질이 낮은 성인 희귀질환 치료제로 확대해야 한다는 목소리가 국회 토론회에서 잇따라 제기되고 있지만, 정부는 당분간은 확대할 계획이 없다며 이런 요구를 일축하고 나섰다.보건복지부 오창현 보험약제과장은 26일 더불어민주당 김민석 정책위의장과 당 정책위원회가 공동 주최하고 대한약사회가 주관한 제7차 K-생명바이오포럼 패널토론을 통해 이 같이 말했다.오 과장은 "보험의약품은 등재될 때 기본적으로 경제성평가를 해야 하는 게 맞다. 다만 워낙 환자 수가 소수여서 부득히 경평자

지난 8월 18개월 아기를 둔 부모가 국민청원에 올렸던 노바티스의 극희귀질환치료제 일라리스(성분 가나키누맙)급여 등재에 관한 청원이 성원을 채우지 못하고 마감된 가운데 이번엔 50대 성인 치료를 위한 급여 청원에 올라와 주목된다. 지난 22일 50대 가장으로 본인을 소개한 한 보호자는 '극희귀질환 크라이오피린 연관 주기 증후군에 대한 치료제 키너렛주 아나킨라와 일라리스주 카나키누맙의 건강보험 급여항목 지정을 공개청원합니다'는 제목의 청원 글을 통해 "비급여 항목인 키너렛주와 일라리스주가 소아든 성인이든 희귀질환 환자 치료에 급여 적