국회가 급변하는 의료환경에서 의료단체에 요구되는 건 결단이라고 지적하고 나섰다. 국회 보건복지위원회 내 유일한 의사출신 국회의원인 더불어민주당 신현영 의원은 최근 전문기자협의회와 간담회에서 "의료는 급변하고 있다. 여러 디바이스 테크놀로지들이 계속 발전하고 있는데 의료계는 보수적이고 정체돼 있다. 의료계가 끌려갈 것인지, 주도해 나갈 것인지 결정할 중요한 시점"이라고 말했다.그러면서 "AI, 원격의료 등 4차 혁명의 시대에서 의료계가 어떤 것들을 먼저 주도해서 보건의료 바이오헬스 등 영역에서 끌고 나갈 것인지 진지하게 고민하고 있는

"규제 미비로 제품화가 어려우신가요? 식약처에 알려주세요."식약처 식품의약품안전평가원은 신기술-신개념 적용 의료제품 개발 현황 파악을 통해 선제적인 지원방안 마련에 나선다.이를 위해 제약바이오협회 등을 통해 관련 의료제품 개발 현황조사를 오는 23일까지 진행하고 있다.조사내용을 보면 개발중이거나 개발 계획 중인 제품 분류와 품목수를 물었다. 특히 관련 규제 미비로 제품화에 어려움이 있는 품목 현항과 그 이유, 품목수, 사용목적, 주성분 등을 조사했다. 그 이유로는 관련 법과 시행령, 시행규칙, 고시 또는 정부규제기관에서 발간한 민원

보험당국이 한국엠에스디의 면역항암제 키트루다주(펨브롤리주맙) 폐암 1차 급여 확대안을 5월 암질환심의위원회에 상정하기 위해 조만간 관련 협의체를 소집하기로 했다. 상정은 협의체에서 유의미한 결과가 나오는 걸 전제로 한다. 이와 관련 회사 측이 최근 다시 제시한 재정분담안이 "이전보다 전향적"으로 평가되고 있는 것으로 알려져 기대감이 커지고 있다. 또 정부 측은 회사 측이 원하고 필요성이 있는 경우 협의체에서 진술기회를 부여하는 것도 고려할 수 있다는 입장이다.16일 관련 업계와 정부 측에 따르면 심사평가원은 면역관문억제제 급여확대

글로벌제약사의 전체 매출은 10조원에 육박하는 규모다. 또 감사보고서 제출 41개사 기준 평균 성장율은 10.1%에 달했으며 순이익도 24.1%늘었다.뉴스더보이스는 18일 현재 2020년 감사보고서를 제출한 41개 제약사 공시자료와 미공시 4개사 그리고 3월 결산법인 7개사, 공시의무없음 또는 미확인 글로벌 제약사 5개사 등의 최근 자료를 토대로 분석한 결과, 지난해 글로벌제약사 매출은 약 10조원대 규모로 분석됐다.먼저 감사보고서 제출 41개 매출은 7조 5368억원으로 19년 6조 8343억원 대비 10.13% 성장했으며 당기순

지난 1974년 수입 및 도매업으로 첫 발을 내디딘 국내 제약사가 있다. 한림상사였던 이 제약사는 올해로 만 47세에 접어들었다. 바로 한림제약이다.한림제약은 초창기부터 유럽과 일본, 이탈리아, 독일, 프랑스, 아르헨티나, 스위스 등 해외에서 수많은 제약사들과 지속적인 라이센스 계약과 기술제휴 등을 통해 국내 시장확장에 주목했다.국내 연구개발기술이 시원치 않았던 시절에 해외 유명제약사들과의 협력을 통해 홀로설 수 있는 길을 터득하기 시작했다. 특히 1994년도에 중앙연구소를 설립하면서부터 보다 연구개발에 박차를 가했다.한림제약은 1

한국아스트라제네카의 폐암치료제 타그리소정(오시머티닙) 급여 확대안이 4월 암질환심의위원회에서 기각된 건 비용보다는 임상적 유용성 측면이 더 큰 영향을 미쳤던 것으로 나타났다.회사 측이 전략적으로 제시한 중국인 대상 임상데이터가 이전 결과를 뒤집는데 한계가 있었다는 의미다.16일 관련 업계에 따르면 타그리소정을 1차 요법제로 급여범위를 확대하는 안은 지난 7일 열린 암질심에 상정됐다. 중국인에게 전체생존기간(OS)를 입증한 3상 임상시험(FLAURA China) 결과 수용여부가 이날 회의 관건이었다. 앞서 타그리소정은 EGFR 변이

백혈병치료제 두개 약물의 급여확대안이 4월 암질환심의위원회에서 수용됐다. 한국화이자제약의 베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)와 한국비엠에스제약의 스프라이셀정(다사티닙)이 해당약제다.16일 관련 업계에 따르면 이들 약제 급여확대안은 지난 7일 열린 암질심을 통과했다.베스폰사주는 '재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 성인 환자 치료'에 쓰도록 2019년 1월3일 국내 시판허가를 받았고, 같은 해 10월 비교적 빨리 급여목록에 등재됐다.급여 투여대상은 18세 이상 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구

뇌혈관질환개선제 콜린알포세레이트 제제의 치매를 제외한 나머지 적응증에 대한 급여 본인부담률을 '100/80'으로 높이는 선별급여 고시 효력정지 사건에 대해 상고심도 제약계 손을 들어줬다. 그것도 본안 심리없이 신속하게 진행한 '심리불속행'을 통해서 였다.대법원 특별2부는 지난 16일 보건복지부장관이 항고한 집행정지 사건을 기각했다. 적어도 고시 집행정지(효력정지) 다툼에서는 1·2심에 이어 최종심까지 콜린업체들이 완승한 것이다.앞서 복지부는 서울고등법원 제3행정부의 항고 기각에 반발해 대법원에 지난해 12월30일 재항고했었다. 하지

당뇨복합제 줄토피플렉스터치주의 급여기준이 신설되고, 트렘피어프리필드시린지주는 성인손발바닥농포증에도 급여가 확대 적용된다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안을 16일 행정예고하고 오는 23일까지 의견을 듣기로 했다.신설 1항목, 변경 4항목 등 총 5개 항목이며, 특별한 이견이 없으면 5월1일부터 시행된다.먼저 인슐린 데클루덱/리라클루타이드 복합 주사제(줄토피플렉스터치주)가 신규 등재되면서 '인슐린과 병용요법(복합제)' 급여기준이 신설되다.투여대상은 기저 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용) 투여

폐결핵으로 유한양행 '마이암부톨정'을 복용한 50대 남성이 발진과 발열, 호흡곤란의 이상사례가 발생한 사례가 보고됐다.서울아산병원은 지난해 내원한 58세 남성이 결핵균 검사로 '유한짓정'을 비롯해 '리팜핀캡슐', '피라진아미드', '피리독신정'과 '마이암부톨정'을 처방해 복용, 이같은 부작용 사례가 있었다고 최근 소개했다.이 남성은 지난해 11월 25일 해당 약들을 복용하기 시작해 12월 9일 호흡기내과 내원해 항결핵제 복용하면서 두드러기가 났다고 해 증상이 심해질 경우 재내원하도록 안내받았다. 12월 15일 두드러기가 악화대 내원

품목-신고 유효기간이 만료돼 역사 속으로 사라질 의약품이 지난달 쏟아졌다.식약처에 따르면 품목 허가-신고의 유효기간이 끝난 의약품이 461품목에 달했다.만료목록에 오른 업체는 무려 120개 제약사이며 많은 수는 한약(생약)제제 제약업체들이 대거 포함됐으며 다국적 제약사 10곳도 대열에 합류했다. 업체별로 보면 한국신약이 무려 31품목이 목록에 올랐다. '가소백산'을 비롯해 '계령백산', '당작백산' 등이 지난달 31일자료 유효기간이 만료됐다.한중제약도 '레디그린환'과 '소진산엑스과립', '파이시스캡슐' 등 30품목이, 천우신약도 '

코로나19 백신접종이 백신안전성 문제로 난항이 있어보입니다. 4차 유행이 현실화되고 있지만 접종이 속도를 내지 못하고 있는 분위기입니다. 여전히 하루 700명 안팎의 신규 확진자가 발생하고 있습니다. 지난주 제약사들이 전해온 소식은 다양했습니다. 4월 12일부터 16일까지의 주요소식을 묶었습니다. 12일, 화이자제약이 사회적 활동에 적극 나서고 있습니다. 화이자는 지난주 사랑의 장학금 3300여만원을 마련, 주한미국상공회의소 산하 미래동반자 재단에 전달한데 이어 혈액질환 및 암 환자의 감염 교육 지원을 위한 후원금 1000만원을 한

알레르기 증상 완화하는 항히스타민제를 복용 후 운동할 경우 그 효과를 떨어진다는 연구 결과가 공개됐다. 히스타민이 혈류 공급 신호등 역할을 하고 있으니 어쩌면 당연한 결과고 이를 실제 검증했다.겐트대학과 코펜하겐 대학 연구팀은 두차례의 소규모 연구를 통해 히스타민을 차단하면 근육으로 혈류 덜 증가해 근육 성장 등 운동효과가 떨어진다는 것을 확인했다. 항 히스타민제 이상반응을 다뤘다기 보다는 히스타민의 역할을 검증한 연구내용을 최근 사이언스 어드밴스지에 실어었다.첫번째는 8명은 항스티다민제 복용 후 실내 자전거운동, 복용하지 않고 같

SNS이벤트 공유하고 음료교환권 받자!한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 오는 30일까지 '의약품 부작용 피해구제 영상 공모전'에 대한 SNS 공유 이벤트를 실시한다고 16일 밝혔다.의약품안전관리원은 의약품 부작용 피해구제 제도를 국민들에게 널리 알리고 홍보 콘텐츠를 발굴하기 위해 의약품부작용 피해구제 영상 공모전을 진행중이다.의약품안전관리원 페이스북의 공모전 이벤트 게시물에 '좋아요 + 공유하기'후 댓글을 남기면, 추첨을 통해 소정의 음료교환권 20명에게 증정하며, 자세한 이벤트 내용은 의약품안전관리원 페이스북(www.facebo

치매를 유발하는 주범 취급을 받던 아밀로이드 베타 플라크가 누명을 쓴 것이라는 주장이 제기됐다. 치매치료제로 플라크 억제기전의 치료제 개발진 입장에서는 동의가 불가능한 반전 주장이다. 비영리 과학연구소인 미국의 살크 인스티튜트 연구진은 15일 네이쳐 면역학에 저밀도 플라크와 함께 공범 취급받던 고밀도 플라크가 사실 뇌를 보호하고 청소 역할을 하는 면역세포 '마이크로글리아(Microglia)'의 활동을 돕는 조력활동을 하고 있다는 연구결과를 발표했다.연구진은 고밀도(dense-core) 플라크는 자발적으로 생성된 것이 아니라 치매 방

청와대 사회수석과 방역기획관이 바뀐다.사회수석에는 이태한 국민건강보험공단 상임감사가, 방역기획관에 기모란 국립암센터 교수가 내정됐다. 16일 유영민 대통령 비서실장은 춘추관 브리핑에서 이 같은 인사를 발표했다.내정된 신임 이태한 사회수석은 보건의료·사회복지·인구정책 행정 전문가로 정책기획 능력이 탁월하다는 평가를 받으면서 낙점된 것이다. 이번 인사는 코로나19 극복과 포용국가 실현을 위한 보건·복지·교육·문화·여성 등 사회 정책의 핵심과제를 성공적으로 완수해 나갈 것으로 기대했다.또 기모란 신임 방역기획관은 예방의학 전문가로 사회적

정부가 올해 신약개발 연구 등에 7718억원을 투입한다. 혁신형 제약기업은 벤처형과 일반형으로 분류해 지원방향을 마련하기로 했다.보건복지부는 제5기 제약산업 육성·지원 위원회를 구성하고, 16일 오후 올해 제1차 회의를 가졌다.위원회는 2021년 제약산업 육성·지원 시행계획과 혁신형 제약기업 관련 사항 등을 심의하고, 올해 코로나19 치료제·백신 개발 지원전략과 국가신약개발사업 비전 등을 보고받았다.우선 정부는 제약·바이오산업 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 신약 연구개발을 비롯해 전문인력 양성, 해외 진출 지원 등에 올해 총 7,7

식약처가 제약업체가 의약품을 개발·출시하는데 도움을 주기 위해 '심혈관계 안전성약리 평가법 해설서'를 16일 발간한다.주요 내용은 ▲심혈관계 안전성약리시험 소개 ▲다중심장이온채널 평가시험법 해설 ▲인간 유도만능줄기세포 유래 심근세포 활동전위 평가시험법 해설 등이다.기존 안전성약리 평가에 사용하던 'hERG 채널 평가시험'이 임상 심부정맥의 정확한 예측에 한계가 있음에 따라 소듐(Na+)·칼슘(Ca2+) 채널 등을 활용한 '다중심장이온채널 평가법'과 인간 역분화 유도만능줄기세포 유래 심근세포를 활용한 '활동전위 평가법'을 새롭게 마련