첨단의료복합단지가 지원하는 의약품 등의 임상연구를 한시적으로 급여화하는 입법이 추진된다. 미래통합당 홍석준 의원은 이 같은 내용의 첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법 일부개정법률안을 7일 대표 발의했다.홍 의원에 따르면 현행법은 첨단의료복합단지 안에 있는 보건복지부장관이 지정하는 의료기관에서 의료연구개발을 위한 의약품, 의료기기 및 의료기술을 임상연구 대상자에게 적용하는 경우 이를 요양급여로 보는 특례 규정을 두고 있다. 이는 첨단의료복합단지를 활성화하기 위한 핵심 중 하나다. 하지만 첨단의료복합단지 내에서 임상시험을 수행할 첨단임

한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 6일자로 코로나19 치료 후보물질인 안트로퀴노놀 공동개발을 위한 상호양해각서를 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약에는 공동임상, 허가 및 제품화, 상용화 시 한국 판권 확보 등의 내용이 포함돼 있다.안트로퀴노놀은 대만에서만 자생하는 Antrodia Camphorata Mycelia 버섯에서 추출한 단일 성분이다. 골든바이오텍사 자료를 보면, 세포와 동물시험에서 B형간염바이러스 E항원과 S항원치를 각기 50%, 40% 씩 감소시키고, C형간염바이러스 RNA수치를 95%까지 줄이는 것으로 확인됐다고

코로나19 신규 확진자가 하룻사이 36명 늘었다. 이중 30명이 지역감염자로 이틀째 같은 수치가 유지되고 있다. 대부분은 수도권 감염자들이다.질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 9일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자 30명, 해외유입 사례 6명이 확인돼 총 누적 확진자수는 1만4598명(해외유입 2550명)이라고 밝혔다.또 현재 651명이 격리 중이며, 위·중증 환자는 16명이라고 했다. 사망자는 1명 늘어 누적 305명(치명률 2.09%)이 됐다.해외유입을 제외한 지역 확진자는 서울 11명, 인천 1명, 광주 2명,

코로나19 신규 확진자가 하룻사이 43명 늘었다. 이중 30명이 지역감염자인데 모두 수도권에서 나왔다. 사망자도 한 명 증가해 누적 304명이 됐다. 치명률은 2.09%다.질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 8일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자 30명, 해외유입 13명이 확인돼 총 누적 확진자수는 1만4562명(해외유입 2544명)이라고 밝혔다.또 격리 치료 중인 환자는 629명이며, 위·중증 환자는 17명이다. 해외유입을 제외한 지역감염자는 서울 16명, 인천 2명. 경기 12명으로 집계됐다.

셀트리온이 고공행진을 하고 있다.셀트리온은 7일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 4,288억원, 영업이익 1,818억원, 영업이익률 42.4%를 기록했다고 밝혔다.이는 전년동기 대비 매출액은 82.5%, 영업이익은 118% 증가한 것으로, 매출액과 영업이익 모두 분기 사상 최대 실적이다.지난해 11월 미국에 출시한 혈액암 치료제 트룩시마의 미국시장 점유율이 가파르게 상승한 점이 매출 견인차 역할을 했으며 1공장 증설 시설의 본격 가동으로 램시마, 트룩시마 등 주력제품의 생산 효율이 개선되며 높은 영업이익을 달성했다.셀트

식약처가 국내 개발 코로나19 치료제 'GX-I7'에 대해 1상 임상시험 계획을 7일 승인했다.현재 국내에서 코로나19 관련해 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 15건으로 치료제 13건, 백신 2건이다. 이번에 승인한 'GX-I7'는 제넥신에서 항암제 신약으로 개발 중인 '유전자재조합 인간 인터루킨-7' 성분의약품으로, 약물 재창출을 통해 개발됐다.해당 제품은 항암제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가를 실시해 이번 임상시험에서는 경증의 코로나19 감염자를 대상으로 안전성과 예비 유효성을 평가할

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)과 대한감염학회(이사장 백경란)는 코로나19 등 국내외 신종·변종 감염병 확산으로 인한 국가 공중보건 위기에서 백신과 치료제 조기 개발 성공을 위한 협력 체계를 구축하는 업무협약을 7일 체결했다고 밝혔다.양 기관은 앞으로 신약개발 공동연구 및 기술교류, 감염병 분야 신약개발 및 임상시험 국제협력 연구, 제약산업 및 임상시험 분야 교육·협력 등을 추진하게 된다.배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “코로나19 등 감염병 치료제·백신 등을 조기 개발하기 위해서는 연구자 네트워크와의 협업이 중요하다”며 “

전국에 의약품을 복용한 후 부작용이 있거나 관련 안전사고에 대해 보고를 잘한 약국이 포상을 받았다.전국적으로 30곳이 선정돼 관련 우수약국에 표창장과 소정의 선물을 증정됐다. 대한약사회 환자안전약물관리본부(이하 본부)는 지난 상반기 환자안전사고 및 의약품 부작용에 대한 보고내용을 결산했다. 상반기 접수된 의약품 부작용 보고는 9758건, 지역환자안전센터에 접수된 환자안전 사고 보고가 1103건으로 집계됐다.본부는 이번 결과를 바탕으로 각 지부별로 '환자안전사고 보고'와 '의약품 부작용 보고'에 기여를 한 우수약국을 지부 별 각각 1

식약처 의료기기심사부장에 이정림 과장이 승진 발령된다.식약처는 오는 10일자로 이정림 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과장(공업연구관)을 의료기기심사부장에 승진 발령한다고 밝혔다.

전공의들이 거리로 나왔다.정부를 향해 의대정원 확충과 공공의대 설립, 한방첩약 급여화에 대해 전면 재논의할 것을 요청하기 위해서다.대한전공의협의회는 오늘 14시부터 서울 여의도공원에서 '젊은의사 단체행동'을 통해 정부에 이같은 요구사항을 공개적으로 밝혔다.협의회는 이날 먼저 의대 정원 확충과 공공 의대 등 최근 이슈에 대해 모든 가능성을 열어 둔 소통을 주문하고 전공의가 포함된 의료정책 수립-시행 관련 전공의-정부 상설소통기구 설립을 요청했다.또 전공의 수련비용 지원, 지도전문의 내실화, 기피과에 대한 국가 지원 등 '전공의 수련

정상적인 제네릭의약품의 공급구조 개편을 도모하기 위해서는 가격인하 기전보다는 품질 강화를 통한 소비자의 인식전환이 먼저라는 의견이 터져나왔다. 국민건강보험공단은 7일 오전 9시부터 대한상공회의소 의원회의실에서 '의약품 공급 및 구매체계 개선방안'을 주제로 토론회를 열고 '제네릭 의약품 공급구조 분석 및 지출 개선방안'에 대해 논의했다.이날 토론회에서는 한은아 연세대약대 교수가 제네릭 생산-공급구조 분석을, 장선미 가천대약대 교수가 '건강보험 빅데이터를 활용한 제네릭 의약품 사용양상 분석'을, 박실비아 한국보건사회연구원 연구위원이 '

식약처가 제2형 당뇨병치료제 허가사항의 효능·효과 항목 중 다른 약물과 함께 복용하는 '병용요법’에 대한 기재방식을 개선한다고 밝혔다.이번 개선은 미국, 유럽 등의 허가사항과 조화를 이루고, 의료계·산업계 등의 요구를 반영하기 위해 추진했다.종전에는 병용할 수 있는 약물이 복잡하게 나열됐으나 앞으로는 효능·효과별로 묶어 단순하게 기재하게 된다.이번 변경은 신규품목부터 적용하며, 이미 허가받은 품목은 변경허가를 신청할 경우 개선안에 따라 처리될 예정이다.식약처는 이번 효능·효과 기재방식 개선으로 당뇨병치료제의 허가사항을 효율적으로 관

대웅제약이 ITC 예방결정문 분석을 통해 이에 대한 이의신청서를 제출했다.대웅제약은 최근 공개된 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)의 예비결정문을 분석한 결과 "편향과 왜곡의 극치였다"며 "이와 같은 중대한 오류를 조목조목 반박하는 이의신청서를 지난 19일 ITC에 제출했다"고 밝혔다.반면 메디톡스와 엘러간은 아무런 이의신청을 하지 않은 것으로 알려졌다. ITC 행정판사의 예비결정문은 8월 6일(현지 시간) 영업비밀과 관련된 내용이 삭제된 형태로 ITC 홈페이지에 공개됐다.대웅제약은

한국애브비의 류마티스 관절염치료제 '린버크서방정'가 급여 타당성을 인정받았다.반면 한국노바티스의 전이성 유방암치료제 '키스칼리정'은 제약사 손으로 돌렸다.건강보험심사평가원(원장 김선민)은 6일 이같은 내용의 제8차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다.한국애브비의 중등증에서 중증의활동성 류마티스 관절염치료제 '린버크서방정15밀리그램(유파다시티닙)'은 급여의 적정성이 있다고 심의했다.한국노바티스의 호르몬 수용체(HR) 양성 및 사람 상피세포성장인자 수용체2(HER2) 음성인진행성 또는 전이성

제네릭이 진입하면 시장에서 적극 채택하고 그 과정에서 약가 경쟁이 발생하고 저가의 제네릭 성분을 선호하는, 정상적 시장이 되기 위해 무엇이 바뀌어야 할까?또 제네릭 공급구조와 산업의 강화를 위해 제네릭의 시장 진입 이후 점차 가격이 낮아지고 낮은 가격으로 판매하는 제네릭사의 매출이 높아지고 경쟁력을 갖게 되고 기업은 다품종 소량 생산에서 점차 전문화, 집중화로 전환되고 품질이 확보된 제네릭이 생산, 공급되며 제네릭에 대한 사회적 신뢰가 견고해질 수 있는 방안이 제시돼 주목된다.박실비아 한국보건사회연구원 연구위원은 7일 오전 9시 대

제네릭 진입 후 의약품 가격 변화만을 볼때 제네릭 경쟁으로 인한 가격 하락은 거의 이뤄지지 않은 것이라는 나타났다.장선미 가천대약대 교수가 7일 오전 9시 대한상공회의소에서 열린 건보공단 주최 '의약품 공급 및 구매체계 개선방안' 토론회에서 '건강보험 빅데이터를 활용한 제네릭 사용양상 분석'에 대해 설명했다.장 교수는 2007년에서 2011년 첫번째 제네릭 진입 시점 1개월과 2013년 2017년까지 비교해 가격변화를 확인한 결과, 2012년 동일성분 동일약가제도 전후 모두 제네릭 가격하락이 거의 없었다고 분석했다. 처음 가격의 9

제네릭 의약품 시장 진입과 경쟁력 영향요인은 어떤 것이 있을까?한은아 연세대약대 교수는 7일 오전 9시 대한상공회의소에서 열린 건보공단 주최 '의약품 공급 및 구매체계 개선방안' 토론회에서 '제네릭 의약품 공급구조 분석 및 지출개선방안-제네릭 생산-공급구조 분석'에 대해 발표했다.한 교수에 따르면 의약품 등재 및 청구 현황과 관련, 지난 2017년 기준 전체 의약품에 대한 청구액은 13조5000억원이며 이중 제네릭의 청구액은 53%, 오리지널 38%, 신약 9%였다.제네릭 의약품 청구액의 경우 대기업이 중소기업보다, 코스피 상장사이

병의원의 환자수는 코로나19여파로 전년 동월 대비 크게 줄어든 반면 급여 의약품 사용금액은 오히려 늘었다.6일 건강보험심사평가원의 '6월 심사기준 요양기관 원내/원외 수진자 약품 사용현황'에 따르면 전년동월 대비 환자수는 586만명이 줄었지만 의약품 사용금액은 891억원 늘었다. 환자수는 지난해 6월 3530만명(원내 1218/원외 2312)에서 올해 2943만명(원내 992/원외 1951)로 약 20% 감소했다. 반면 약품 사용금액은 같은 기간 1조 7830억원에서 1조 8721억원으로 5% 늘었다. 이유는 원내(입원환자) 대상의

올해들어 코로나19에 이어 최근 긴 장마로 인해 폭우 등으로 과거와 같은 여름휴가는 꿈도 꾸지 못한다는 말이 나온다. 하지만 아이들의 짧은 방학과 함께 전국으로 떠나는 장거리 여행에서 빠질 수 없는 필수품이 있다. 바로 멀미약.이같은 멀미약 시장에도 지난 7월부터 변화가 있었다.바로 유일한 전문약으로 분류돼 있던 명문제약의 '어린이키미테패취'가 지난 7월1일 유효기간만료로 허가취소됐다. 소아 8~15세에 1회 1매 패취로 사용했던 멀미약으로 1988년 허가를 받은 스코폴라민제제였다. 이는 약효재평가를 하지 못한 이유다.동시에 일반약

약국 조제행위별 급여비용 중 절반이상은 조제료인 것으로 나타났다. 다음은 기존조제기술료와 복약지도료 순으로 많았다. 6일 심사평가원에 따르면 지난해 약국 급여비는 총 17조7011억9500만원 규모였다. 이중 약품비는 13조4177억2400만원, 조제행위료는 4조2834억7100만원으로 조제행위료가 24.19%를 점유했다.조제행위별 급여비용은 조제료가 2조3686억9800만원으로 절반이 넘는 55.3%를 점유했다. 이어 기본조제기술료는 7960억700만원 18.58%, 복약지도료 5102억3700만원 11.91%, 약국관리료 313