고려대구로-LSK, 임상시험 발전 위한 협약 체결 고려대구로병원은 지난 18일 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS, 대표 이영작)와 국내 의약품 및 의료기기 임상시험 발전과 인프라 확충을 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 의약품과 의료기기 전반에서 ▲임상시험 사업, 연구 개발, Data Management 등의 분야에서 주요 사업 자원 공동 지원 및 활용 ▲의학 자문 및 실무 교육 ▲국내 및 다국가 임상시험

인사돌플러스, 새모델 이보영∙성시경 '잇몸 편안함' 강조동국제약이 성시경과 이보영을 전면에 내세웠다. 동국제약(대표이사 오흥주)은 배우 이보영과 가수 성시경을 ‘인사돌플러스’의 새로운 모델로 기용하고 신규 TV-CF를 온에어했다.'맛있게 먹는 행복'을 주제로 한 신규 TV-CF에서는, 잇몸이 건강해야 편안한 음식 섭취가 가능하기에 인사돌플러스를 통한 잇몸건강 관리의 필요성을 간접적으로 전달한다.광고에서 성시경과 이보영은 "생약이더라고요", "잇몸 염증에도 좋고"라는 인사돌플러스 제품의 특징을 이야기한다. 이어 성시경이 "

프레더 윌리 증후군 치료제 후보약물로 비강내 투약하는 카르베토신(개발명 LV-101)에 대해 FDA가 승인을 거부했다.18일 레보(Levo) 테라퓨틱스사는 프레더 윌리 증후군 관련 과식증과 불안과 고통 등 행동장애 치료제 후보약물 LV-101에 대한 신약신청 관련 FDA로 부터 완결응답서신(CRL)을 받았다고 밝혔다.서신에서 FDA는 LV-101가 인전하고 내약성이 우수하나 제안된 용량인 3.2mg에서 효능에 대한 데이터는 승인에 충분하지 않다며 추가적인 확증 임상의 진행을 권고했다고 레보측은 설명했다.이와과련 레보는 FDA와 새로

UCB제약의 인터루킨 17A와 17F 억제제 비메키주맙이 축성 척추관절염 환자에서 위약 대비 유의미한 치료개선 효과를 보여줬다.18일 UCB제약은 비메키주맙(상품명 빔젤스/Bimzelx)이 BE MOBILE 1와 2 등 2건의 3상에서 축성 척추관절염에서 1차 평가변수인 16주차에 국제척추관절염학회 평가(ASAS40) 기준을 달성한 환자가 위약대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미를 개선을 보여줬다고 밝혔다.구체적인 결과는 추후 학술대회를 통해 공개할 예정이다. 또한 이번 임상 결과를 기반으로 오는 3분기에 각국의 규제기관에 승인

릴리는 18일 독일 에보텍(Evotec), 중국 아비스코(Abbisko)테라퓨틱스와 신약개발 협력계약을 연이어 체결했다고 발표했다.릴리는 우선 독일 에보텍과는 당노병 및 만성 간질환 치료를 위한 후보약물 개발을 시작으로 모두 5개 약물개발 프로그램을 진행키로 했다. 계약에 따라 릴리는 에보텍의 5개 후보약물을 선택한 후 개발 및 상업화를 진행하게 된다.에보텍은 공개되지 않은 선불금을 포함해 각 1개 프로그램당 최대 1억 8천만달러의 마일스톤을 받게되며 로열티 포함 최대 10억 달러를 지급받는 조건이다.릴리는 아비스코와의 협력계약도

민주당 선대위가 '전 국민 주치의제'를 실현하기 위한 공약 구체화에 시동을 걸었다.더불어민주당 선대위 포용복지국가위원회(상임위원장 남인순 국회의원)가 이재명 후보 공공의료 확충 공약 중 하나인 '전 국민 주치의제도' 공약 구체화에 나섰다.지난 18일 민주당 포용복지국가위 소속 국회의원 남인순, 김성주, 서영석, 신현영 의원은 ‘주치의제 실현을 위한 포용복지국가위원회 정책토론회’를 함께 개최하며, 이재명 후보의 ‘전 국민 주치의제도’ 공약 내용을 공유하고 시행방안을 토론했다.민주당 포용복지국가위원회 정책실과 한국일차보건의료학회가 주관

헬스케어 회사인 GC케어가 일상 헬스케어 플랫폼 출시와 B2C 사업 확장으로 전문인재 확보에 나섰다.GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어(대표 안효조)가 일상 헬스케어 플랫폼 출시 및 B2C 사업 확장에 발맞춰 경력 직원 공개 채용을 진행한다고 19일 밝혔다.모집 직군은 ‘플랫폼 인프라 개발’, ‘어플리케이션(App) 개발’, ‘어플리케이션(App) 서비스 기획’, ‘사용자 경험(UX) 기획’, ‘브랜드 마케팅’ 등 총 18개 부문이다. 회사 측은 각 분야 전문성을 갖춘 우수 인재 영입을 위해 기본 연봉 최대 인상,

로슈는 3상 임상을 중단했던 헌팅턴병 치료제 후보약물 '토미너센(tominersen)의 개발을 재개할 계획이다.토미너센관련 협업을 진행중인 스위스 소재 아이오니스(Ionis)는 18일 로슈가 3상 사후분석을 기반으로 새로운 2상 임상을 준비중에 있다고 발표했다. 사후 분석에서 토미너센이 젊은 성인환자군에 효과적일 수 있음을 발견, 새로운 임상시험 설계를 통해 이를 검증키로 했다고 설명했다.아이오니스는 "잘병 부담이 적은 젊은 환자군에서 다양한 용량의 효과를 살피는 것을 목표하는 2상 임상 설계에 초기단계에 있다"며 "추후 임상계획을

한미약품이 4년 연속 원외처방 1위에 등극하면서 지속가능한 혁신경영의 표준 모델로 부각되고 있다.지난해 원외처방 매출이 유비스트 매출 기준 7420억원으로 1위에 오르는가하면 의약품 생산실적에서도 업계 1위에 등극했다.이는 100억원 이상 제품이 16개나 되기 때문. 지난해 미라벡, 한미오메가, 피노시드도 새롭게 100억원을 넘어섰다. 구체적으로 과민성방광 치료제 '미라벡' 115억원과 혈액순환개선제 '한미오메가' 101억원, 고중성지방혈증치료제 '페노시드' 100억원이 새롭게 한미 블록버스터 제품군에 이름을 올렸다.특히 한미약품은

지난 18일 한국거래소 기업심사위원회로부터 상장폐지 의결을 받은 신라젠이 적극적인 소명을 통해 문제 해결에 나서겠다는 입장을 19일 밝혔다. 신라젠은 상장폐지 결정에 대해 "회사의 인력과 자본, 파이프라인이 건재하기에 이 결정이 확정될 것이라고는 전해 생각하지 않고 있었다"면서 "회사는 이번 결정에 대해 적극적인 소명을 해 나갈 것"이라고 말했다. 신라젠의 최종 상폐 여부는 20일 이내 열릴 코스닥시장위원회에서 결론이 날 전망이다. 신라젠은 위원회 회의 개최 이전까지 이의제기에 대한 내용을 최종적으로 정리해 전달하겠다는 입장이다.

수석연구원 서울대 오도연 박사 "2년후 생존 25% 달해"아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(두발루맙)가 담도암에서 화학 단독요법과 비교해 사망위험을 20% 낮췄다는 연구결과가 발표됐다.18일 아스트라제네카는 임핀지와 표준 화학요법 병용요법이 화학 단독요법 대비 담도암에서 전체생존과 무진행생존을 개선했다는 TOPAZ-1 3상 임상 결과를 공개했다. 이 결과를 오는 21일 열리는 ASCO 위장암 심포지엄에서 발표할 예정이다.임상 수석연구원 서울대 종양내과 오도연 박사는 "임상연구 결과는 임핀지의 명확한 생존 이점을 제공한다" 며 "화학

SK케미칼이 신약 파이프라인을 강화에 나선다.협업 모델을 통한 오픈 이노베이션 신약 개발 전략을 취한다.SK케미칼 (대표이사 전광현 사장)은 기존 TF 형태로 운영하던 '오픈 R&D TF'를 정규 조직인 '오픈 이노베이션팀'으로 확대 개편하고 미래 지향적 R&D 혁신을 통해 신약 파이프라인을 강화해 나간다고 19일 밝혔다. 이를 통해 라이선스 아웃 등 가시적 성과를 빠르게 창출한다는 계획이다.오픈 이노베이션팀은 SK케미칼의 연구개발을 관장하는 연구개발센터 산하에 정규 조직으로 편성되며 △신약개발 △AI △투자·파트너링 등 3가지 파

보령제약(대표 장두현)이 제약영업 직군에 대한 신입사원을 공개채용한다.지원서 접수는 오는 2월 3일까지 진행되며, 채용 절차는 ‘서류전형 → AI역량검사 → 면접전형 → 세일즈 아카데미(Sales Academy) → 최종합격’ 순으로 진행된다. 모집규모는 00명이다.보령제약은 공정하고 객관적인 인재 선발을 위해 ‘AI역량검사‘와 ‘세일즈 아카데미(Sales Academy)‘ 제도를 시행하고 있다.AI 역량검사는 AI를 기반으로 인지능력 검사 및 상황 면접을 통해 기업 인재상과 직무 적합도 등을 다면적으로 평가하는 검사다. 보령제약은

이상지질혈증 치료제인 에이치케이이노엔의 '로바젯'이 지난해 원외처방액 304억원을 기록하면서 대형품목 대열에 올라섰다.HK이노엔(HK inno.N)은 이상지질혈증(고지혈증) 치료제 로바젯정(성분명 에제티미브, 로수바스타틴)이 지난 한 해 이같은 원외처방실적을 기록하며, 출시 이후 처음으로 300억원을 넘어섰다고 19일 밝혔다.이는 지난 2020년 기록한 260억 원 대비 16.8% 증가한 수치로 당사가 보유한 고혈압, 이상지질혈증 치료제 등 순환기 제품들 가운데 가장 높은 연간 실적을 기록한 주력 제품으로 자리잡았다.아울러 약 4,

PD-1 캄렐리주맙과 아파티닙(상품명 지오트립) 병용요법이 식도 편평세포암에서 긍정적 임상결과를 보여줬다.최근 란셋 위장&간학지에 진행성 식도 편평세포암 2차 치료제로 두약물의 효과를 살핀 2상 임상(NCT03736863)결과가 발표됐다.캄렐리주맙은 중국 항서제약의 면역항함제로 이전 임상에서 충분한 효과를 보여주지 못함에 따라 지오트립과 병용을 통해 식도 편평세포암 2차 치료제로 효과를 살폈다.52명의 단일군으로 구성된 환자를 대상으로 중국내 8개 기관에서 진행됐다. 환자군은 1차 화학요법 이후의 신체활동능력 ECOG점수가 또는 1

식약당국이 임상시험 중 발생한 '중대하고 예상하지 못한 약물 이상반응'(SUSAR)을 지연 보고할 경우 행정처분이 가능하다며 주의를 당부하고 나섰다.보고 지연된 안전성정보가 임상시험용의약품의 위해성 및 유익성 평가에 미칠 수 있는 경우이거나 연 3회 넘게 반복적으로 보고 지연이 발생한 경우 등이 해당된다.식품의약품안전처는 이 같이 '임상시험용 의약품의 안전성 정보 관리 조치사항'을 제약사들에게 안내했다.18일 조치사항을 보면, 먼저 식약처는 "의약품 임상시험 의뢰자는 안전성정보 평가체계, 정기적 안전성정보 관리, 중대한 안전성 정보

이재명 더불어민주당 대통령 후보 선대위가 '환자 중심 정책' 공약을 마련하기 위해 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)에 의견을 요청한 것으로 확인됐다. 선대위는 오는 24일 '환자중심 보건의료 포럼' 출범을 계획 중인 상태로 '환자 지원'에 높은 관심을 보여왔던 KRPIA에 회원사 포럼 가입 권유와 정책 제안을 제시하고 나선 것. KRPIA는 선대위의 의견을 받아 최근 회원사를 대상으로 업무 협조 메일을 보내 포럼 가입과 환자중심 보건의료 공약과 정책 제안에 대한 의견을 제시해 달라고 안내한 상태다. 업계 관계자는 "KRPIA에

아토르바스타틴 성분의 원외처방조제액이 100억 가까이 감소했지만 오리지널 품목인 리피토는 반대로 늘었다.18일 유비스트에 따르면 아토르바스타틴이 5773억으로 지난해 원외처방조제액이 가장 많은 성분이다. 2020년 5866억원 대비 93억원 감소했다.아토르바스타틴 시장은 원외처방조제액 상위 10대 성분중 유일하게 감소했다. 이유는 국내사들이 아토르바스타틴+에제티미브 제네릭 경쟁에 뛰어들면서 단일제에서 복합제로 매출전환을 시도한게 주된 이유다.오리지널 품목인 비아트리스의 리피토는 2020년 2037억원에서 지난해 2052억원으로 15

국내제약기업들이 AI를 활용한 신약개발에 속속 동참하고 있다. 빅데이터를 기반으로 한 AI 플랫폼을 활용해 신약 연구개발에 투자되는 시간을 줄이고 가능성이 높은 신약 후보 물질을 발빠르게 발굴해 선제적으로 시장 진입이 가능하다는 판단에서다. AI플랫폼을 기반으로 연구 시간을 감축해 혁신적인 퍼스트클래스 약물을 개발한 대표적 회사로는 mRNA 백신을 개발한 모더나가 있다. 모더나는 AI를 활용해 코로나바이러스 유전정보가 규명된 지 41일만에 백신 후보를 준비했다. 획기적으로 단축된 신약 후보 물질 발굴 시간은 글로벌제약사들의 개발 열

유방암치료제 카페시타빈(젤로다정 등) 제제 급여 투여단계와 투여대상이 재조정된다. 투여단계는 '1차 이상', 투여대상은 '전이성, 재발성 유방암'으로 변경하는 내용인데, 지난해 6월 변경이전으로 되돌리는 것이다. 건강보험심사평가원은 이 같이 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 18일 공개하고 오는 24일까지 의견을 듣는다. 특별한 이견이 없는 경우 2월1일부터 시행된다.심사평가원에 따르면 카페시티빈은 '탁센 및 안트라사이클린계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패 했거나 탁센 요법에 실패한 환자 중 더 이상 안트