병원약사회가 현장의약품 수급모니터링 네트워크 활성화의 공로로 감사패를 받았다.한국병원약사회(회장 이영희)는 29일 한국프레스센터에서 열린 '2022년 현장의약품 수급모니터링 네트워크 운영지원 사업 최종 간담회'에서 한국희귀필수의약품센터로부터 감사패를 받았다.병원약사회는 지난 2017년 ‘현장 의약품 수급모니터링센터’로 지정된 이후 2018년부터 현재까지 한국희귀필수의약품센터와 매년 1년 단위로 협약을 체결하고 공급부족(불안정) 의약품 관련 자문 활동을 하고 있다. 코로나19 이후 원료수급이나 공급망에 문제가 생기면서 의약품의 잦은

전도유망해보이던 에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치료제 후보약물 '레카네맙'이 치료효과를 제시한 3상 임상결과를 발표했다.지난 9월 제한적인 정보만 제공됐던 Clarity AD(NCT03887455) 3상 초기임상결과는 뉴잉글랜드저널오브 메디신과 미국 샌프란시스코에서 열린 알츠하이머 임상회의를 통해 공개됐다. (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948)임상참가자는 1,795명, 이중 898명이 레카레맙을 897명은 위약을 투약받았다. 1차평가변수인 치매임상평가척도박스총점(CDR-SB

진찰시간이 잛은 국가는 진료환자수가 많지만 의료수가는 상대적으로 낮은 것으로 나타났다.대한의사협회 의료정책연구소(소장 우봉식)는 '의사의 진찰시간 현황 분석' 보고서를 발간하고 이같은 내용을 공개했다.연구는 OECD 통계와 선행연구들을 이용해 진찰시간과 다양한 의료현상들과의 상관성을 비교·분석한 것으로 2020 전국의사조사(KPS)자료를 이용해 국내 의사의 진찰시간 현황과 이와 관련된 요인들을 실증적으로 비교·분석한 내용이다.분석 결과, OECD 통계에 의하면, 2019년 기준 국민의 연간 의사 방문횟수는 17.2회(OECD 평균

"백혈병-혈액암 환자를 위해 헌혈증서를 한국백혈병환우회에 기부해 주세요."한국백혈병환우회(대표 안기종)는 30일 개인·기업·단체 대상으로 헌혈증서 기부를 호소했다.백혈병환우회는 백혈병, 림프종, 골수형성이상증후군, 다발골수종, 재생불량성빈혈 등과 같이 ‘피가 아픈’ 혈액질환 환자와 환자가족들이 함께 백혈병·혈액암을 이겨내고 있는 NGO 환자단체이다.환우회는 "현재 백혈병·혈액암 환자들은 항암치료·방사선치료·조혈모세포이식 등과 같은 힘든 투병 생활과 수천만 원이 들어가는 고액의 의료비와 환자가 수혈받기 위해 환자나 환자가족이 직접 지

식약처가 세계에 인정받는 규제시스템으로 인정받았다.식약처는 세계보건기구(WHO)의 의약품·백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가 결과, 대한민국이 최고등급인 성숙도(Maturity Level) 4등급을 획득했다고 30일 밝혔다.WHO는 국가별 규제시스템에 대해 자체 개발한 평가 방법 GBT(Global Benchmarking Tool, 글로벌 평가 기준)을 이용해 9가지 영역 총 268개 지표를 평가하며, 결과는 성숙도 1등급(최저)부터 4등급(최고)까지 나뉜다.여기서 9개 영역은 규제시스템, 시판허가, 약물감시, 시장감시, 제

로슈의 티쎈트릭이 방광암(요로상피암) 1차요법에 대한 가속승인을 자진취하했다.로슈의 제넨텍은 29일 티쎈트릭의 시스플라틴 함유 화학요법이 부적합한 방광암 1차요법에 대한 FDA 가속승인을 자진취하키로 했다고 발표했다. 사유는 확증임상의 실패다.국내에도 허가받은 적응증으로 이번 자진취하에 따른 영향을 받게됐다.또 지난해 4월 화학요법 이후 방광암 2차요법에 대한 가속승인 철회에 이어 1차요법까지 티센트릭이 확보했던 방광암 관련 모든 적응증에 대해 취하됐다.티쎈트릭은 2016년 방광암 2차요법에 대해 FDA로부터 가속승인을 받아 미국시

건강보험공단은 '약가협상 지침 개정방향·약가협상 실무교육'을 오는 12월 5일 오후 1시30분부터 온라인과 오프라인을 병행해 진행한다.주요일정을 보면, 먼저 정해민 약제관리실장이 '2023년 약제관리실 업무 추진방향'을 소개한다. 이어 신약관리부의 약가협상지침 개정안(2023년 1월시행)·신약 협상 시 고려사항, 사용량관리부의 사용량약가 연동 협상 시 고려사항, 제네릭협상부의 제네릭 협상 시 고려사항 등에 대한 설명이 이어진다.행사는 오프라인(제약바이오협회 4층 회의실)과 온라인을 병행해서 진행된다. 현장 참석을 희망하는 사람(업체

건강기능식품을 개인별로 다르게 소분·조합해서 판매할 수 있도록 허용하는 입법이 추진된다. 국민의힘 강기윤 의원은 이 같은 내용의 건강기능식품법개정안을 29일 대표 발의했다.강 의원에 따르면 최근 건강관리에 대한 관심이 증가하고 편리성을 추구하는 소비트렌드가 확산됨에 따라 개인의 생활습관이나 건강상태를 반영한 맞춤형 제품에 대한 소비자의 요구가 증가하고 있다.하지만 현행법은 건강기능식품을 개인별로 다르게 소분·조합해서 판매할 수 있는 제도가 없어서 정부는 2020년 4월부터 '실증을 위한 규제특례'(규제 샌드박스)를 통해 한시적으로

모든 생물학적제제를 대상으로 자동온도기록장치(콜드체인)를 갖추도록 한 '생물학적제제 등의 제조·판매관리 규칙'이 관련 업계와 환자단체의 의견이 반영된 개선안으로 변경됐다. 식약처는 29일 생물학적제제 등의 보관온도에 따라 위험도를 나누고 수송 시 온도관리 의무사항을 구분하는 내용을 담은 '생물학적 제제 등 수송관리 제도 개선안'을 공개했다. 개선안에 따르면 생물학적제제는 위험도에 따라 냉장·냉동보관이 필요한 제품(백신, 항독소 등 545개 품목), 냉장보관 제품 중 사용시 비냉장 제품(인슐린 등 자가사용 164개 품목), 비냉장 제

국내 희귀질환자로 등록된 인구수가 5만 2310명인 것으로 나타났다. 이와함께 희귀질환으로 등록된 질환 수는 50여 종으로 이 중 200명 내외 환자를 보유한 희귀질환은 15건에 달하는 것으로 나타났다. 국내 유병인구가 200명 이하로 유병률이 극히 낮거나 질병분류코드가 없는 질환인 '극희귀질환' 환자는 1767명인 것으로 집계됐다. 이같은 수치는 질병관리청이 희귀질환 산정특례 등록자료를 수집해 만든 '2020 희귀질환자 통계연보'를 통해 공개됐다. 연보에 따르면 2020년 희귀질환 신규 발생자 수 5만 2310명 중 극희귀질환은

[단상] 가을에서 겨울로 계절이 바뀌면 그 추위에 감기가 걸리기 쉽다. 그럴 때 많이 찾았던 제품이 있다. 바로 '쌍화'라는 이름의 제품이다. 초기감기증상에 도움이 되는 약으로 그동안 많이 애용해왔던 '쌍화탕'이다. 겨울철이 되면 옛날(?)에는 집에 상비약으로 두고 먹었던 시절도 있을 정도였다. 다만 최근에는 그 인기가 많이 수그러드는 분위기이다. 근데 시중에 판매되고 있는 '쌍화'는 크게 두가지 성격의 제품이 있다. 음료인 차(茶)와 약(藥)으로 구분돼 있는 것. 다시말해 슈퍼나 편의점 등 일반 시중에서 판매되는 '쌍화차'와 약국

세상에서 가장 까다로운 소비자, 환자를 지향하는 환자중심 의료서비스의 해법은 어떻게 찾아야 할까.김동석 엠자임헬스 대표는 29일 서울 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스에서 열린 '제13회 KOREA HEALTHCARE CONGRESS 2022'에서 '환자의 마음읽기'를 통해 그 해법을 제시했다. 김 대표는 먼저 "환자라는 소비자는 기대와 기쁨, 확실을 갖고 있는 일반 소비자와 달리 두려움과 고통, 불확실을 갖고 있는 소비자"라면서 "또 의사는 객관적이고 논리적인 반면 환자는 주관적이고 감성적이다. 또 의사와 병원, 환자도 모두 무섭고

대상포진 재조합 사백신 '싱그릭스'가 출시되기 전 사전 접종예약이 진행되는 등 순조로운 시장진입을 예고했다.30일 개원가에 따르면 일부의원에서 싱그릭스 예방접종 사전예약이 시작됐으며 1회 접종비를 25만원 전후로 안내하고 있는 것으로 확인됐다. 공급일정은 다소 유동적으로 접종가능시기는 12월 중순이후 또는 크리스마스 전후다.강남 B의원은 "일주일전 예약접수를 시작한 이후 현재 20여명이 사전예약을 마친 상태" 라며 "1회 접종비가 25만원이라고 안내하고 있다" 고 밝혔다. 송파의 A의원 관계자는 "늦어도 12월 말이전 공급을 받을

'환자중심 의료'를 만들어가기 위해서는 무엇이 필요할까?김미영 한국1형당뇨병환우회 대표는 29일 서울 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스에서 열린 '제13회 KOREA HEALTHCARE CONGRESS 2022'에서 '만성질환자들이 바라는 환자중심의료'에 대해 의견을 제시했다. 김 대표는 이날 "만성질환자들의 의료서비스는 의료기관을 벗어나도 계속 진행해야 한다"면서 "환자 스스로 질병에 대한 자가관리 역량을 키워야 하며 여기서 생성되는 PGHD(Patient Generated Heaith Data)가 의료진과 공유돼야 한다"고 상황을

소염진통제 '덱스케토프로펜'과 뇌전증치료제 '라코사미드'를 투여받은 환자들이 부작용으로 인해 투여를 중지하는 사례가 보고됐다.고대구로병원 약제팀은 최근 이같은 내용의 원내 약물 부작용 모니티링 결과를 공유했다.먼저 덱스케토프로펜의 경우 결장암을 앓고 있는 38세 남 환자에 한국메나리니의 '케랄주'를 투여시 심한 혈관통을 호소해 투여중지하는 사례가 있었다. 다만 투여중지후 통증은 자연적으로 회복됐다. 주사부위가 통증이 발생한 상황이다.약제팀은 해당 약은 국내허가사항에서 때때로 주사부위 동통이 일어나며 드물게 홍조, 입술건조, 피부염,

경제성평가 자료제출 생략(경평면제) 대상에 소아의 삶의 질을 개선한 약제를 추가하는 규정 개정안이 원안대로 확정됐다. 성인 확대는 없고, 논란이 된 '대상환자수 소수' 문구 위치 조정도 그대로 반영됐다. 적용은 내년 1월1일부터 가능할 것으로 보인다. 시행이 당초 예상보다 늦어진 건 현재 의견수렴 중인 이른바 'A9' 외국약가 참조국가 수 확대 관련 규정 개정과 보조를 맞추기로 한 영향이다.보건복지부 오창현 보험약제과장은 29일 전문기자협의회와 만나 이 같이 말했다. 경평면제 소아 약제 확대는 경평면제약제의 심사평가원 단계 법정처리

정부가 코로나19 대면진료 관련 수가 적용일을 한 차례 또 연장하기로 했다. 12월31일까지다. 반면 코로나19 감염예방관리료 정책가산료(요양, 정신)는 12월1일 0시부터 종료된다.보건복지부는 이 같은 내용의 공문을 심사평가원 등 산하기관과 시도, 의료관련 단체 등에 보냈다.당초 11월30일 종료될 예정이었지만 12월31일까지 다시 연장된 수가항목은 코로나19 투약 및 안전관리료, 코로나19 대면투약관리료, 코로나19 대면진료관리료 등이다.또 코로나19 통합 격리관리료도 같은 날까지 연장된다. 원스톱 진료기관 통합진료료와 재택치료

12월1일부터 약가가 인상되는 아세트아미노펜650mg과 관련, 정부가 '서류상 반품'을 한시적으로 인정하기로 했다. 기간은 12월1일부터 내년 1월31일까지 2개월간이다.보건복지부는 이 같은 내용을 정부와 산하기관, 시도, 관련 단체 등에 안내했다.이와 관련 복지부는 "코로나19 및 독감 동시유행 등에 따라 조제용 아세트아미노펜 약가가 조정됐고, 관련 단체의 건의사항을 반영해 공급내역 보고 시 서류상 반품 인정을 한시적으로 시행한다"고 했다.29일 관련 공문을 보면, 적용대상은 12월1일부터 약가가 이상되는 아세트아미노펜 제제 65

동국제약 잇몸건강24 캠페인, 신장 건강을 위해 잇몸병도 관리해야동국제약(대표이사 송준호)은 ‘잇몸건강24 캠페인’의 11월 주제로, 신장건강과 잇몸병(치주질환)의 연관성에 대한 연구 논문을 소개했다.잇몸건강24 캠페인은 잇몸 건강에 대한 중요성을 강조하는 활동으로, 동국제약은 이 캠페인을 통해 대국민 잇몸 건강 향상을 위한 잇몸 관리나 잇몸병과 전신질환의 관련성과 같은 다양한 정보와 함께, ‘잇몸이 건강해야 인생이 건강하다’는 메시지를 매달 전달하고 있다.이번에 소개한 연구는 최근 네이처(Nature)의 학술 자매지 사이언티픽 리

식약처가 보다 빠른 환자치료 기회를 제공하기 위해 발벗고 나섰다. 식약처는 29일 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 지난 9월부터 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 프로그램 1호 제품에 한국로슈 '룬수미오주(모수네투주맙)'를 지정했다고 밝혔다. 여기서 GIFT(Global Innovative product on Fast Track)은 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발(임상) 초기부터 지원하는 프로그램이다.한국로슈 '룬수미오주'는 대상질환이 '재발성 또는 불응성 여포성 림프종'으로 '기존