의료·바이오 분야에서 뛰는 '최고'의 변호사는 누구일까? 최근 중앙일보는 한국사내변호사회와 함께 실시한 '제1회 전문분야 변호사 평가 결과'를 보도했다. 20개 전문분야로 나눠 '베스트로이어'와 '라이징스타'를 각각 3명 씩 선정한 결과였다.보도내용을 보면, 의료·바이오 분야의 경우 김앤장의 강한철 변호사, 세종의 김성태 변호사, 율촌의 윤초롱 변호사가 각각 '베스트로이어'에 선정됐다. 보건의약계 소송에서 이미 이름이 알려져 있는 변호사들이다.연차가 적은 변호사들을 대상으로 한 의료·바이오 전문 '라이징스타'로는 광장의 송현아 변호

문서 형태로만 제공되던 전문의약품의 첨부문서가 QR코드 등을 이용한 전자적인 방식(e-Label)으로 제공되는 길이 열렸다. 식약처는 8일 국회 본회의에서 식약처 소관 법률안이 통과돼 빠르면 올해내 개정될 것이라고 밝혔다. 약사법 개정으로 전문약의 첨부문서의 QR코드 등 전자방식으로 제공할 수 있게 된다. 이로써 스마트폰, 태블릿PC 등을 사용해 효율적이고 신속하게 최신의 의약품 정보를 확인할 수 있게 됐다. 또 마약류 관리에 관한 법률 개정으로 식약처가 마약류 사건 보도에 대한 권고기준을 수립‧배포하고 방송, 신문 등 언론이 이를

사회책임경영을 실행하고 있는 동아그룹이 기업혁신을 인정받았다. 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 지난 7일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 제30회 기업혁신대상 시상식에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 8일 밝혔다.올해 30회째를 맞이한 기업혁신대상 시상식은 기업의 혁신활동을 촉진하기 위해 경영혁신과 ESG경영 실천에 앞장선 모범기업을 시상하고 있다.동아쏘시오홀딩스는 사회적 책임에 대한 국제 표준인 ‘ISO26000’ 7대 주제에 따른 사회책임경영을 실행하고 있다. 2019년부터 발간한 그룹 통합보고서 ‘가마솥(GAMA

독일의 에보텍(Evotec)이 개발중인 새로운 불면증치료제 'EVT201'이 중국에서 승인을 받았다.에보텍은 6일 'EVT201' 관련 중국과 한국의 라이센스를 보유한 저장경성제약(Zhejiang Jingxin Pharmaceutical)이 중국의약품 관리국(NMPA)로 부터 불면증 단기치료제로 승인을 받았다고 발표했다.중국내 성분명 Dimdazenil으로 알려진 EVT201는 에보텍이 2005년부터 개발을 진행해왔으며 2010년 중국판권을 확보한 경성제약이 중국에서 후속개발과 상업화를 진행해왔다. 이후 21년 3상의 긍정적 결과를

존슨앤드존슨의 얀센(악텔리온)은 다발성 경화증 치료제 폰보리(포네시모드)의 미국과 캐나다 판권을 반다(Vanda) 파마슈티컬스에 매각한다.반다는 7일 존슨앤드존슨의 재발성 다발성경화증 치료제 폰보리에 대한 북미판권을 1억 달러을 지불, 인수했다고 발표했다. 폰보리는 21년 3월 FDA 승인을 받았으며 22년 10월 식약처 허가를 받은 품목이다. 반다사는 "폰보리의 북미판권 인수를 통해 상업적 포트폴리오를 확장하게 됐으며 다양한 자가면역질환 치료제 공급을 위한 잠재력을 확보하게 됐다"고 인수의 의미를 설명했다.폰보리는 경구용 스핑고신

식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’를 2군 임시마약류로 12월 8일 지정 예고했다.‘1시피-에이엘-엘에이디’는 환각 등 위해 가능성이 있고, ‘에이치에이치시에이치’는 대마 성분인 ‘테트라하이드로칸나비놀(THC)’와 구조가 유사해 신체적·정신적 의존성 유발 가능성이 있는 물질이다. 해당 물질들은 독일(신종향정신성약물법), 일본(지정약물) 등 국외에서도 규제하는 물질임임시마약류로 지정되면 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급

보험당국이 11월20일 시행된 개정 건강보험법에 따라 앞으로 운영해야 할 이른바 '약제소송 환수·환급제' 운영 지침 제정안을 마련해 제약계에 사전 공개하고 의견수렴을 진행 중이다. 손실산정위원회에 제약단체장 추천자를 포함시키고, 산정식에 적용되는 '공단부담률'과 '매출원가율' 기준이 눈에 띤다.건강보험공단은 '약제에 대한 쟁송 시 손실상당액 징수 및 지급 등에 관한 지침' 제정안을 마련해 조만간 시행에 들어간다.7일 제정안을 보면, 이 지침은 총 11개 조와 2개 조의 부칙, 별표(손실상당액 세부 산출방법), 별지 서식(사전통지에

정부와 보험당국이 레바미피드 등 6개 성분에 대한 약제 급여적정성 재평가 1차 심의결과를 원안대로 확정했다.일부 적응증이 급여대상에서 제외되는 것으로 평가받은 리마프로스트 알파덱스와 록소프로펜나트륨의 경우 제약사들이 이의신청했지만 받아들이지 않았다.히알루론산 나트륨 점안제의 경우 급여기준(안)을 추가 검토하기로 했다.건강보험심사평가원은 7일 약제급여평가위원회를 열고 이 같이 심의결과를 공개했다.앞서 심사평가원은 지난 9월 약평위에서 레바미피드와 레보설피리드, 2개 제제에 대해서는 현행대로 급여를 유지하고, 리마프로스트 알파덱스·록소

지난 한 해 동안 매출액 대비 22%의 비용을 신약개발에 사용하고 있는 로슈가 주요 신약 중 하나인 컬림비(성분 글로피타맙)를 들고 국내 시장에 진입한다. 로슈는 2022년 147억달러(한화 19조원)을 연구투자에 사용하며 차기 신약 개발에 열중하고 있는데, 2021년 기준 기대를 걸고 있는 신약으로 선전했던 가브레토, 파리시랍, 간테네루맙 등의 성적이 기대에 못미치는 결과를 내고 있는 상황이다. 먼저 신약 라인의 첫번째 주자였던 가브레토는 RET 표적항암제로 국내에서 ▲전신요법을 필요로 하는 RET 변이 국소 진행성 또는 전이성

젬퍼리, 급여로 자궁내막암 환자에 새로운 치료 환경 제공한국GSK 7일 자궁내막암 치료제 젬퍼리(성분 도스탈리맙)의 보험급여 출시를 기념해 국내 자궁내막암 치료의 미충족 수요를 짚어보고 젬퍼리의 임상적 가치를 공유하는 기자간담회를 개최했다.젬퍼리는 PD-1을 표적으로 하는 단일클론항체로, T세포 표면의 PD-1 수용체와 결합해 암세포의 PD-L1(Programmed Death Ligand 1) 또는 PD-L2(Programmed Death Ligand 2) 사이의 결합을 방해함으로써 항종양 면역을 활성화한다. 2022년 12월 식품

보험당국이 이른바 청탁금지법 개정에 맞춰 임직원에 적용되는 선물의 범위와 금액을 조정하는 내부 규정 개정에 착수했다. 선물범위에 온라인·모바일 상품권과 문화관람권을 포함시키고, 농·수산 가공품 금액을 15만원으로 상향 조정하는 게 골자다.건강보험심사평가원은 임직원 행동강령 개정안을 공개하고 12일까지 의견을 듣기로 했다.7일 개정안을 보면 먼저 선물 범위에서 물품 및 용역상품권이 포함된다.구체적으로는 온라인·모바일 상품권(물품명 기재된 기프티콘), 문화관람권(영화, 연극, 스포츠 등) 등이다. 다만 금액만 적힌 상품권(백화점상품권,

동아제약'지역사회공헌 인정제' 인정기관 첫 선정동아제약(대표이사 사장 백상환)은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 ‘지역사회공헌 인정제’ 인정기관에 선정됐다고 6일 밝혔다.지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제해결을 위해 지속적인 사화공헌활동을 펼친 기업·기관을 발굴해 그 공로를 인정해 주는 제도이다. 심사는 환경경영, 사회공헌프로그램, 윤리경영 등 ESG경영 관련 7개 분야 25개 지표를 통해 진행된다.동아제약은 올해 처음으로 지역사회공헌 인정제 인정기관에 도전해 선정됐다.동아제약은 기부 문화 확산과 지역 사회 발전을

애브비는 신결질환 치료제 개발에 주력하고 있는 세레벨(Cerevel)테라퓨틱스를 인수한다.애브비는 6일 세레벨의 모든 주식을 주당 45달러에 현금으로 사들이는 방식으로 인수릴 진행키로 최종 계약했다고 발표했다. 인수금액은 총 87억달러(한화 약 11.5조원)규모다.세레벨은 현재 무스카린성 M4 수용체의 양성 알로스테릭 조절제(PAM)로 조현병치료를 적응증으로 2상 임상개발 단계의 엠라클리딘(Emraclidine)이라는 후보물질을 보유하고 있다. 엠라클라딘은 또한 알츠하이머 치료 효과를 살피는 1상도 병행 진행중이다.이외 전임상단계의

식약처가 한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 '컬럼비주(글로피타맙)'를 7일 허가했다고 밝혔다.미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBL)은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징이며 이 약은 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 단클론항체로 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하게 된다. ‘컬럼비주(글로피타맙)’가 CD3에

머크의 다발성 경화증 치료를 위한 BTK억제제 에보브루티닙(Evobrutinib) 3상임상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다.머크는 5일 에보브루티닙을 대조군 테리플루노미드(오마지오/사노피)과 비교 재발성 다발성 경화증 환자 대상 재발률 감소효과를 평가한 2건의 3상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했다.해당임상은 evolutionRMS 1(NCT04338022)와 evolutionRMS 2(NCT04338061) 등 2건의 3상으로 연간재발율은 위약대조 전자의 임상에서 0.11: 0.11건, 오마지오와 비교한 후자임상에

다이이찌 산쿄는 노바티스와 진행중인 특허침해소송에 대해 합의, 법정다툼을 마무리했다.다이이찌 산쿄는 6일 자사의 젤보라프(국내 로슈판매/베무라페닙) 특허를 침해한 타핀라(국내 상품명 라핀라/다브라페닙)와 관련 노바티스로 부터 1억 8200만 달러(한화 2400억원)를 일시불로 지급받는데 합의, 법정다툼을 마무리했다고 발표했다.합의에따라 노바티스가 1심 판결에 불복해 22년 10월 27일 진행한 항소심은 기각됐다. 또 다이이찌산쿄는 엔화로 환산 264억엔의 일시금을 기타소득으로 포함시켜 정산키로 했다.앞서 1심판결에서는 캘리포니아 북

MSD가 면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)를 이을 차세대 주자로 궤양성 대장염과 크론병을 치료하는 약물 MK-7240를 지목하고 글로벌 임상에 착수해 주목된다. MK-7240는 바이오기업 프로메테우스로부터 지난 5월 108억 달러(14조원)에 인수한 약물로 한국을 포함한 글로벌 임상 3상에 착수했다. 7일 식약처와 관련 업계에 따르면 한국MSD는 지난 6일 중등증 내지 중증의 활성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 MK-7240의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상 임상 시험 승인을 받았다.해당 연구는 세브란스병원, 삼성서울

한미약품올해의 ‘참 의료인’, 배현정 원장과 서울시의사회 의료봉사단배현정 전진상의원 원장과 서울시의사회 의료봉사단이 한미약품·서울시의사회 공동 제정 제22회 ‘한미참의료인상’을 수상했다.한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의사 및 의료 봉사단체를 지속 발굴한다는 취지로 시작돼 의료계를 대표하는 봉사상으로 자리매김하고 있다.시상식은 지난 4일 서울 소공동 웨스틴조선호텔에서 수상자와 가족, 주최측 인사 등이 참석한 가운데 성황리에 개최됐다. 한미약품은 높아진 시상의 권위를 고려해 작년부터 기존 3000만원

남아프리카공화국에 기반을 둔 아스펜(Aspen) 파마케어가 산도스의 중국사업을 인수한다.반대로 산도스는 아스펜이 유럽지역에 판매하는 4가 마취제을 인수하는 상호 교환방식의 계약을 체결했다.아스펜은 4일 아스펜 파마케어 홀딩스의 자회사로 모리셔스에 설립된 아스펜 글로벌 인코오페레디드를 통해 산도의 중국사업을 인수하고 유럽내 자사의 마취제를 산도스에 매각하는 상호교환 계약을 체결했다고 발표했다.계약에 따라 아스펜의 산도즈의 자회사인 산도스 중국 파마슈티컬의 전체주식을 확보키로 했다. 후속작업을 통해 판권과 지적 재산권까지 모두 취득하는

한올 바이오파마가 기술 수출한 중증근무력증 치료제 후보 바토클리맙의 중국 승인신청이 철회됐다. 추후 자료를 보완, 내년 상반기중 승인신청한다는 계획이다.한올 바이오파마의 중국 협력사인 하버((Harbour) 바이오메드는 지난 1일 홍콩증권거래소 공시를 통해 바토클리맙(Batoclimab, 개발명 HL161/HBM9161)에 대한 중국승인신청를 철회했다고 밝혔다. 바토클리맙 중국 승인신청은 지난 6월 29일 수락받았다. 철회의 사유는 3상 확장임상 지연과 장기안전성 데이터 수집의 필요성으로 인해 철회했다고 설명했다. 추가 자료를 보완