코로나19 등으로 긴급하게 사용하기 위해 식약처가 허가한 의약품의 부작용이라고 의심됐지만 실제 인과관계가 인정되기는 쉽지 않아 보인다. 식약처는 최근 이같은 공중보건 위기대응법에 따른 긴급사용승인약에 대한 피해구제 신청 건에 대해 불인정했다. 지난 15일 열린 '제 5차 의약품부작용 심의위원회'의 회의결과를 25일 공개했다. 공중보건 위기대응법에 따른 피해구제 신청에 대한 진료비 심의에서 피해구제급여 지급 제외로 귀결됐다. 의약품과 부작용간 인관관계가 인정되지 않았기 때문이다. 앞서 열린 2~3차에서 논의된 공중보건 위기대응법에 다

신풍제약의 해열진통소염제 '파세타주'를 복용한 두피피부암 50대 여환자가 부작용을 경험한 사례가 있어 주목된다. 고대구로병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 내용의 약물 부작용 모니터링 결과를 공유했다. 해당 환자는 지난 7월5일 투약 후 어지럼증 부작용이 있어 투약을 중지한 후 회복된 사례가 접수됐으며 의심약물로 파세타주가 지목됐다. 파세타주의 국내 허가사항은 정맥주사 후 일시적인 구토, 어지러움, 권태, 완화한 혈압강화, 국소통증과 근육주사 후 국소통증 등이 명시돼 있다. 이에 지역센터는 인과관계를

셀트리온제약의 림프종치료제 '트룩시마주'(성분명 리툭시맙)를 투여한 환자가 이상사례를 경험해 주의가 필요해 보인다. 서울성모병원 약제부는 최근 9월호 원내 약물이상반응 사례를 통해 이같은 내용을 공유했다. 해당 약물은 림프종과 이전 치료 경험이 없거나 재발성-불응성인 만성 림프구성 백혈병, 1회 이상의 TNF 길항제 요법에 반응이 불충분한 중등도-중증 활성형 류마티스관절염, 베게너육사종증 및 현미경적 다발 혈관염치료에 병용요법으로 사용된다. 이번 이상사례는 미만성 거대 B세포 림프종을 진단받은 35세 여환자가 항암 화학요법 시행을

약물에 의한 환자안전사고 보고가 월 1000건에 육박한 것으로 나타났다. 환자안전보고학습시스템에 보고한 현황에 따르면 지난 6월 한달간 1901건이 보고됐으며 이중 약물보고가 926건에 달했다.낙상은 662건으로 그 뒤를 따랐으며 약물 환자안전사고의 경우 지난해부터 급속하게 늘어나고 있는 추세다. 이 외에 검사 67건, 상해 35건, 처치-시술 25건, 식사-영양 22건, 환자의 자살-자해 21건, 수술 19건, 진료재료 19건 순이었다. 또 의원은 585건으로 최다였으며 종합병원이 574건으로 그 뒤를 따랐다. 상급종합병원 321

항염증제인 '설파살라진(Sulfasalazine)'을 복용한 70대 남환자가 뜻하지 않은 중증이상반응을 경험해 주목된다. 아주대병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 발행한 소식지를 통해 이같은 중증피부이상반응에 대해 공유했다. 사례에 따르면 비특이성 폐렴으로 입원한 70세 남환자는 입원 당시 안면 발진, 손바닥 홍반 등의 증상이 있었고 류마티스내과 협의진료 후 류마티스 관절염 진단 아래 약물 복용을 시작했다. 이어 외래에서 경과를 보고 안면 발진과 가려움증은 지속적으로 있었으며 이후 숨 차는 증상이 있어 다시 응급실 내원

의약품 주입펌프를 사용해 이소켓(협심증치료제) 혼합 수액을 주입중이던 40대 여성환자가 스스로 주입펌프를 제거한 뒤 화장실에 다녀온 후 흉통과 호흡곤란 등을 호소하며 의료진을 호출했다. 환자에게 연결된 이소켓 혼합수액 급속주입이 원인이었다.의료기관평가인증원은 의약품 주입펌프를 사용해 투약하는 수액이 급속 주입될 경우 환자에게 중대한 위해가 발생할 우려가 있다며, ‘의약품 주입펌프 연결 수액의 급속 주입(full drop) 발생’을 주제로 환자안전 주의경보를 30일 발령했다.약품 주입펌프는 주로 항암제, 마약성 진통제 등 주입량과 속

경기 성남소재 분당서울대병원내 보고된 상반기 약물이상반응이 1556건에 달하는 것으로 집계됐다. 분당서울대병원 약제부는 최근 상반기 약물이상반응 보고 현황을 공유했다. 원내 자발적 보고는 1405건으로 이중 의약품안전관리원에 1060건이 보고됐으며 약울이상반응 의심은 151건 중 137건이 의약품안전관리원에 보고됐다. 전체 중 1197건이 의약품안전관리원에 보고된 것이다. 의약품안전관리원에 보고된 건 중 원인 약물군별로는 조영제가 263건으로 전체의 22%를 차지, 가장 많은 비중을 차지했다. 이어 항암제가 228건으로 19%를,

의료기관 등 요양기관에서 보고된 환자안전사고 중 약물에 의한 사고가 코로나19 팬데믹이 끝났음에도 여전히 최다인 것으로 확인됐다. 의료기관평가인증원의 환자안전보고학습시스템에 보고된 현황에 따르면 지난 5월 한달간 1904건이 보고됐다. 약물은 이중 1006건에 달해 절반이상이었다.사고의 종류별로는 약물 이외 낙상이 565건으로 그 뒤를 따랐으며 검사 73건, 상해 42건, 진료재료 29건, 행정 24건, 처치-시술 23건, 환자의 자살-자해 19건, 수술 17건 순이었다. 의료기관별로는 의원이 649건으로 가장 많았으며 종합병원 5

코로나19 백신을 과다하게 투여해 이상반응이 발생한 후 환자가 의료기관에 제기한 사건이 있어 주목된다. 한국의료분쟁조정중재원은 최근 소식지를 통해 감상선암 병력이 있는 50대 여자의 의료기관과의 분쟁사례를 공유했다. 이번 사건은 해당 여자가 A의료기관(병원)에서 코로나19 백신 2차 접종한 후 주사부위 통증과 혀 감각이상 증상 호소해 이비인후과 협진, 두통, 오심, 미열, 식욕부진 등 증상을 호소해 해열진통제와 수액 및 영양주사제 투여했다. 갑작스런 호흡곤란과 과호흡 증상으로 심전도 검사 및 한방과 협진해 증상이 호전됐고 이후 외래

지난해 다소 주춤했던 건강기능식품도 부작용의심사례 보고가 올해 다시금 증가세를 보이고 있다. 식약처의 건강기능식품 이상사례 보고 현황에 따르면 지난 상반기동안 건강기능식품을 먹고 이상사례로 보고된 건수가 773건에 달하는 것으로 나타났다. 2017년 874건에서 2018년 964건, 2019년 1132건, 2020년 1196건, 2021년 1344건으로 가장 많았다. 2022년 1117건으로 줄었으나 올해 상반기 773건이 보고된 만큼 이같은 추세라면 올해 역대 최대 건수로 기록될 가능성이 매우 높다. 특히 보고는 남자보다 여자가

항결핵제 '피라진아미드'에 대한 약물이상반응 사례가 공유됐다. 계명대동산병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 70대 전후 환자 2명에 대한 약물이상반응 보고사례를 알렸다. 먼저 67세 남환자의 경우 지난해 7월부터 결핵이 확인돼 이소니아지드, 리팜핀, 에탐부톨, 피라진아미드을 처방받아 복용을 시작, 두달 후 간효소 상승과 발열, 얼굴부종으로 항결핵제 복용을 중단했다. 이후 에탐부톨과 이소니아지드, 피라진아미드를 추가하면서 치료를 재시작했으나 피라진아미드를 복용한 직후 오한과 오심, 소화불량이 생겼고 증상이 심

다제내성 항생제 리네졸리드를 복용한 고령환자가 부작용으로 적지않은 어려움을 겪었다. 국립중앙의료원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 이같은 내용의 약물이상반응 사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 좌심실 부전과 다발성관절염 등의 질병을 지닌 92세 여환자가 지난 4월 폐렴, 요로감염(조절된 상태), 경정맥 중심 정맥관 삽입부 발적, 부종, 고름, 피부 궤양으로 입원, 리네졸리드(자이복스정 600mg)를 복용한 후 전신홍반(스티븐슨-존슨증후군) 양상이 나타났다. 이에 해당 약을 중단하고 메로페넴-콜리스틴분무기로 변경한 후 5

만성 담낭염을 동반한 담낭 결석 20대 환자가 진통제를 투여한 후 뜻하지 않은 부작용을 경험했다.고려대구로병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 뉴스레터를 통해 이같은 내용의 약물 부작용 모니터링 사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 20대 여성 환자는 만성 담낭염을 동반한 담낭 결석이 있어 진통제 '코데인-이부프로펜-아세트아미노펜'을 투여한 후 어지러움과 오심, 발열 등의 이상반응이 나타났다. 이에 투여중지한 후 자연적으로 회복됐다. 지역센터는 이와 관련 "해당 약물은 국내 허가사항에 어지러움과 신경쇠약, 이명, 우울,

척추간 협창증 환자가 병원서 류마티스성장애 등 부신피질호르몬제인 '프레디솔'을 투여한 후 가슴 두근거림 등의 약물이상반응을 경험했다. 강동경희대병원 약제실은 최근 뉴스레터를 통해 스테로이드약물인 이연제약의 프레디솔의 약물이상반응 모니터링 결과를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 74세 여자 척추간 협착증 환자는 지난 2017년 허리 통증 및 다리 통증 주소로 외래경과 관찰하던 중 최근 다시 통증이 발생해 수술적 치료르 위해 지난 4월초 강동경희대병원에 입원했다. 4월3일 요추 및 요천골 유합술, 전방기술 등의 수술을 진행했다.또 4월

부산 해운대백병원을 찾은 50대 환자가 나프록센제제를 투여한 이후 혈소판 감소증이 나타나 주목된다.해운대백병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 지난 1분기 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 2023년 2월 11일 보행자 교통사고로 우측 어깨수상, 대퇴골 골절발생하여 응급실 경유 입원한 52세 환자의 사례이다. 2월 13일부터 통증 조절 위해 엘지화학의 비스테로이드 진통소염제 '비모보정'를 투여하고 2월 15일 혈액검사에서 혈소판 7000으로 감소됐다. 기저 혈액질환 없었고 입원부터 2월

부산대병원에서 찾은 중대뇌동맥 뇌경색 환자가 불면증치료제를 복용한 후 이상증상을 경험했다. 부산대병원 약제부는 최근 발행된 뉴스레터를 통해 이같은 내용의 의약품이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 뇌경색 58세 여환자가 불면증으로 한독의 '스틸녹스정10mg'을 복용한 후 "여기가 어디에요?"라는 질문에 "경기도, 거제도"라는 대답하며 침대에서 지속적으로 나오려고 하는 등의 섬망 증상이 나타났다. 이후 경과관찰한 후 몇 시간 후 잠들어 있는 모습이 관찰됐다. 해당 환자는 '프레가발린'과 '알프라졸람'을 병용했다. 약제부

골수형성이상 증후군을 진단받은 50대 남환자가 치료과정에서 투여된 '이것' 때문에 다른 부작용을 경험했다. 삼성서울병원 약제부는 최근 소식지를 통해 이같은 내용의 약물이상반응 보고 사례를 공유했다. 해당 환자는 지난 3월 호중구감소증에 동반된 폐렴으로 입원치료 후 퇴원했으나 기침, 가래 증상이 다시 나타나며 호흡곤란, 흉통, 오한이 동반돼 다시 응급실에 재내원했다. 흉부 CT상 폐렴 병변의 악화 소견이 보여 패혈성 쇼크가 동반돼 입원했다. 이후 경험적 항생제, 진균제 투여했으나 심박수 분당 155회, 호흡수 42회까지 상승하며 산소

요양기관 등에서 보고된 환자안전사고가 약물에 의한 것이 크게 증가세를 이어가고 있다. 환자안전보고학습시스템에 따르면 지난 3월 환자안전사고로 보고된 2074건 중 약물안전사고가 무려 1140건으로 전체의 55%에 달했다. 이는 지난 1월 1102건, 2월 663건에 이어 사고의 종류 중 여전히 가장 많았다. 약물 다음으로 많은 낙상은 1월 477건, 2월 549건, 3월 584건으로 역시 조금씩 증가세를 보였다.이어 3월 사고의 종류 중 검사가 41건, 상해 38건, 수술 24건, 진료재료과 행정이 각 18건, 식사-영양 14건,

A상급종합병원은 우울증으로 처방받은 약물인 항우울제 '프로작 확산정' 등을 50T 과량 복용해 응급실을 내원한 30대 여성 환자에 대해 혈액검사, 흉부방사선, 심전도 검사 등 진행후 수액 및 소화성 궤양 치료제 투여하며 경과를 관찰했다. 이후 발작으로 보이는 증상이 간헐적으로 나타났고 이후 환자 심정지 상태를 확인됐고 심폐소생술 및 에피네프린 투여 등 응급처치 시행, 중환자실로 입원해 뇌손상 진단 하에 인공호흡기 유지한 상태로 치료중이다. 의료분쟁조정중재원은 최근 의료사고예방 소식지를 통해 이같은 분쟁사건을 공유했다.해당 환자는 약

일반식품을 의약품으로, 또는 건강기능식품으로 오인-혼동을 주는 온라인 광고가 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 소비자를 현혹하는 부당광고를 지속하는 업체를 대상으로 지방자치단체와 함께 합동점검을 실시한 결과, 허위·과대 광고 등 위반한 게시물 185건을 적발해 방송통신심의위원회에 사이트 차단을 요청하고 관할 지자체에 행정처분 등을 요청했다. 주요 위반내용은 ▲ 일반식품을 건강기능식품으로 오인․혼동 광고 103건(56%) ▲ 질병 예방․치료에 대한 효능․효과 광고 49건(26%) ▲ 식품 등을 의약품으로 오인․혼동