환자 사망과 의약품 부작용간의 인과관계가 인정되지 않아 피해구제 신청이 줄줄이 거부됐다. 식약처는 지난 17일 열린 의약품부작용 심의위원회 결과를 공개했다. 심의의워회에 상정된 31건 중 사망일시보상금 신청은 총 11건으로 이중 5건은 이와 같이 인과관계 불인정으로 지급 제외됐다. 장례비의 경우 신청 10건 중 6건이 지급됐고 4건은 불인정으로 거부됐다. 진료비 지급의 경우 총 20건 중 2건을 제외하면 모두 지급이 결정됐다. 미지급 2건 모두 의약품과 부작용간 인과관계가 인정되지 않아 지급에서 제외됐다. 지급 결정된 신청사례를 보

경기남부권 환자를 맡고 있는 수원 아주대병원에서 지난해 지역의약품안전센터에 보고된 약물이상반응 중 항생제로 인한 것이 가장 많은 것으로 나타났다. 아주대병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 지난해 약물이상반응 원내 보고건을 분석해 공개했다. 지난해 보고된 약물이상반응 중 원내 4679건, 지역 521건으로 원내 보고건수가 전체의 90%에 달했다. 이상반응 발생 원인 약제는 항생제가 1235건으로 전체의 19.7%로 다섯중 하나로 가장 많았다. 그 다음으로는 조영제가 1171건으로 전체의 18.7%, 비스테로이

늑골 골절이 있던 50대 여성이 치료를 위해 칼슘제를 복용한 후 이상사례를 경험해 주의가 필요해 보인다. 대한약사회 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 57세 여성의 이상사례를 공유했다. 내용을 보면 해당 환자는 상세불명의 늑골 다발골절 치료를 위해 '칼슘100mg-콜레칼시페롤1000IU복합제'와 펠루비프로펜45mg, 에페리손염산염75mg, 애엽이소프로판올연조엑스(20→1)90mg을 처방받아 복용했다. 복용 3일째에 소변에 피가 섞이는 증상을 발견 이후 칼슘-ㅋ콜레칼시페롤 복합제 복용을 중단 후 증상이 회복한 사례다.지역센터는

환자에게 알레르기 금지약물로 지정된 성분을 처방해 부작용으로 이어지게 한 사건이 발생했다. 의료분쟁조정중재원이 최근 공개한 분쟁사례에 따르면 50대남환자가 2020년 11월과 2021년 7월 A병원 정형외과에서 처방받은 비스테로이드성 소염진통제 '비모보정'을 복용한 후 성기에 발생한 물집으로 해당 병원 피부과에서 진료를 보고 고정약물발진으로 진단을 받았다. 이후 2022년 7월 좌측 발목 통증으로 해당 정형외과에서 동일성분 타 제품을 처방받아 복용, 다시 성기발진과 충혈 등의 부작용으로 피부과치료를 받은 사례다. 알레르기 원인약물의

전이성 흑색종을 치료받던 환자가 항암제를 투여한 후 뜻밖의 부작용이 나타났다?삼성서울병원 지역의약품센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 50세 여성환자의 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 맥락막 흑색종 및 간 전이 소견의 해당 환자는 지난해 8월부터 고식적 항암치료로 전이성 흑색종 면역치료제 '이필리무맙(ipilimumab, 여보이)'와 항암제 '니볼루맙(nivolumab, 옵디보)를 4차 항암치료 후 11월9일부터 전신쇠약 증상이 심해지며 입마름, 다갈증, 호흡곤란, 복부 불편감이 발생해 응급실에 내원했

급성 골수성백혈병을 앓고 있는 63세 남성 환자가 백혈병 치료를 위해 투여한 약에 이상반응이 나타났다. 분당서울대병원 지역의약품안전센터는 최근 소식지를 통해 이같은 약물이상반응 보고 사례를 공유했다. 이번 사례의 경우 심방세동 기저 질환자인 해당 환자는 '화이자시타라빈주'를 투여한 후 흉부 불편감과 심장비대 부작용 증상이 발현됐다.해당 약제는 재발된 백혈병의 치료를 위해 이 약의 실험적 고용량 치료 후빠르게 폐부종으로 진행하는 갑작스런 호흡곤란 증후군과 방사선 사진술로 확인된 심장비대가 보고됐고치명적 결과가 보고된 바 있다. 지역센

긴급사용승인 의약품에 대한 부작용으로 피해구제를 신청한 사례들이 모두 급여가 인정되지 않았다.식약처는 지난달 27일 열린 제1차 의약품부작용 심의위원회 회의 결과를 최근 공개했다.회의 안건 중 긴급사용승인 의약품 부작용 피해구제를 신청한 사망일시보상금-장래비 2건과 진료비 1건이 모두 불승인됐다.이는 의약품과 부작용간 인과관계가 인정되지 않아 미지급으로 결정됐다.반면 약사법에 따른 의약품 부작용 피해구제 신청 건 26건 중 사망일시보상금-장례비 2건은 피해구제급여 지급이 결정됐다. 라모트리진과 발프로산나트륨, 발프로산나트륨+발프로산

환자안전사고 중 약물사고가 지난해 낙상을 넘어 가장 많이 보고된 이후 지속적으로 이를 유지하고 있었다.환자안전보고학습시스템에 따르면 지난해 11월 환자안전사고로 보고된 전체 1533건 중 약물사고가 693건으로 가장 많았다. 이어 낙상이 592건, 상해 50건, 검사 46건, 처치-시술 21건, 수술 18건 순이었다. 감염 16건, 전신장애 및 욕창 등의 기타는 30건이었다. 의료기관별로는 종합병원이 543건으로 가장 많았고 의원 265건, 상급종합병원 263건, 요양병원 222건, 병원 147건, 약국 42건, 정신병원 31건,

조산방지제를 투여받은 30대 여환자가 부작용으로 호소한 사례가 발생했다. 서울성모병원 약제부는 6일 이같은 원내 약물이상반응 사례를 공유했다. 구체적으로 보면 기저질환이 없는 31주차 산모인 36세 여환자는 타병원 추적관찰 중 자궁경부 길이 감소 및 잦은 수축 소견으로 서울성모병원으로 입원, 문진상 2주전부터 자궁경부 길이 감소해 타 병원서 만성안정형협심증에 투여하는 칼슘채널차단제 '니페디핀'과 여성호르몬제 '프로게스테론'을 투여 이력이 있었다. 입원 후 JW중외제약의 조산방지제 '라보파주'100mg을 투여한후 맥박이 상승하며 두근

헬리코박터 위염 치료하기 위해 먹은 항궤양제 '판토프라졸'이 뜻밖의 부작용을 일으킨 사례가 있어 주의가 필요해 보인다.한림대동탄성심병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 약물이상사례를 공유했다.내용은 59세 헬리코박터 위염 남환자가 항생제 '아목시실린'과 '클래리트로마이신', '판토프라졸'을 복용한 직후 온몸이 가려우며 의식 소실이 발생해 한림대동탄성심병원 응급실을 찾았다.이 사례는 약물 유발 아나필락시스로 진단했고 원인 약물 규명을 위해 4주 후 호흡기 알레르기 내과 외래로 내원해 당시 복용한 약물 등

돌발성 진통에 사용되는 '펜타닐나잘스프레이'를 사용한 후 뜻밖의(?) 이상사례가 나타나 주목된다.대한약사회 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 30일 70대 위암환자의 약물이상사례를 공유했다.공유내용은 위암 투병중인 71세 환자가 통증을 완화하기 위해 펜타닐 나잘 스프레이(펜타닐 스트르산염1.570mg/ml, 펜타닐1mg)를 사용후 현저한 식욕감소를 경험하게 됐다. 이후 처방을 뺀 이후 증상이 회복됐다. 지역센터는 이와 관련 "약물투여와 이상사례 발생간에 시간적 연관성이 있고 질병이나 다른 약물에 의한 것으로 보이지 않는다"면서 "

해열진통제인 아세트아민펜을 투여한 후 환자에게 부작용이 발생해 주목된다.계명대동산병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 약물이상반응 보고사례를 공유했다.내용을 보면 악성흑생종을 앓고 있는 67세 남환자가 입원 후 오한과 발열이 있어 프로타세타몰1g 투여 후 하지거상 후 혈압 안정화됐으나 다음날 다시 오한과 발열이 지속돼 아세트아미노펜1g 정맥주사를 투여했다. 이후 혈압 68/38mmHg 측정돼 하지 거상 및 수액 정맥주입한 이후 혈압이 안정화된 사례다.지역센터는 이와 관련 "시판 후부터 2018년말까지 의약품안

건강을 유지하기 위해 먹는 건강기능식품이 부작용 등 이상사례가 보고되는 사례가 적지않은 것으로 나타났다. 특히 지속적으로 이상보고가 늘고 있는 품목이 있어 주의가 필요해보인다.식약처에 따르면 지난해 한해동안 보고된 건강기능식품 이상보고건수는 총 1273건에 이른다.이중 영양보충제와 DHA/EPA함유유지, 유산균이 이상보고가 가장 많은 많았다.먼저 영양보충제는 무려 421건이 보고돼 전체 보고건수의 3분의 1수준을 차지했다. 영양보충제는 2016년 186건, 2017년 305건, 2018년 315건, 2019년 317건, 2020년

셀트리온제약의 종합비티민공급제 '타미풀주(tamipool)'를 투여한 50대 환자가 뜻밖의 부작용으로 고생한 일이 발생했다. 서울삼성병원 약제부는 최근 지난해 보고된 이같은 내용의 약물이상반응사례를 공유했다.구체적으로 보면 장폐색으로 위장문합술-소장절제술을 받은 57세 남환자는 평소 가정간호서비스를 통해 영양주사를 투여중 지난해 10월18일 간문 담관암종(hilar cholangiocarcinoma) 악화 소견으로 입원, 해당 약물을 포함한 'L-오르니틴-L-아스파르테이트' 등을 투여했다.이후 양쪽 팔 부위 두드러기 및 발적 발생했

40대 천식환자가 흡입용 천식약을 투여받은 이후 두통을 호소한 사례가 나타나 주목된다. 부산대병원 약제부는 최근 뉴스레터를 통해 이같은 내용의 의약품이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 43세 천식 여성환자는 교감신경 베타-2 수용체 작용 기관지 확장제 '포르모테롤'과 스테로이드제제인 천식악화를 예방하기 위해 쓰이는 '베클로메타손'을 투여받은 이후 두통을 호소했다. 해당환자는 지나해 9월26일 7개월가량 지속된 기침으로 내원해 이후 천식으로 진단, 기관지확장제 포스터넥스트할러 2 puff bid 사용을 시작했다. 이후

조현병을 앓고 있는 30대 여성환자가 조현병약을 복용한 이후 부작용을 경험했다. 국립중앙의료원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 이같은 내용의 약물이상사례를 공유하고 주의를 당부했다. 보고사례를 보면 다발성 외상으로 내원한 32세 여성은 기저질환 조헌병으로 인해 지난해 9월9일 '클자핀정100mg' 1정씩 1일 3회 투여하기 시작했다. 지속적인 복용후 9월23일 점점 백혈구 감소해 해당 약품을 가량하며 투약을 중지한 사례다.지역센터는 이와 관련 "백혈구감소는 클자핀 투여 후 자주 보고된 이상반응이고 투여 후 백혈구 수치 감소

주로 항암제 투여나 수술 후 나타나는 구역 또는 구토를 방지하는 데 사용되는 '라모세트론'을 투여한 60대 환자가 과민성대장증후군에 이를 투여했다고 뜻밖의(?) 고생을 한 사례가 보고됐다.대한약사회 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 61세 남자환자가 설사형 과민성 대장증후군 증상으 완화하기위해 투여한 라모세트론염산염 5㎍에 심한 변비를 경험한 사례를 공유했다. 해당 환자는 약물용량을 감량해 자연적으로 변비 증상이 회복됐다. 라모세트론은 세토노닌 5-HT₃ 수용체의 선택적 길항제로서 2.5~10㎍은 설사형 과민성 대장증후군에

암환자에게 항구토제를 투여한 이후 얼굴 홍조 등의 부작용이 발현돼 관심이 모아진다. 강동경희대병원 약제실은 최근 원내 약물 이상반응 모니터링 사례를 공유하고 주의를 당부했다.사례는 지난해 8월 80세 직장암 여환자의 수술 후 투여된 제일제약의 항구토제 '멕쿨주'이 이상반응을 나타난 것이다. 얼굴 발적인 홍조와 전신 열감이 발생한 것. 다만 이후 자연 회복됐다.앞서 2달 전에도 해당 환자에게 동일한 제제를 투여했으나 당시에는 특이사항이 없었다.약제실은 이와 관련 "시간적 선후 관계가 인정되고 문헌상 발생 가능성이 확인되나 병용약물에

삼성서울병원에서 췌장암을 치료중인 60대 여성환자가 항구토 예방요법을 실시 후 섬망 증상이 나타나는 부작용을 경험했다. 삼성서울병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 뉴스레터를 통해 이같은 내용의 원내 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 해당 환자는 췌장암(pancreatic cancer) 췌장암의 항암화학요법인 폴피리녹스 요법으로 치료 중에 삼중 항구토 예방요법을 함께 시행했지만 지속적인 오심과 구토를 호소해 항구토제 온단세트론염산염수화물제제인 한국노바티스의 '조프란정8밀리그램'을 투여했다. 이후 증상은

수면장애를 개선하기 위해 먹은 항우울제가 뜻밖의 부작용을 일으킨 것으로 확인돼 주의가 필요해 보인다.대한약사회 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 고령 남성이 항우울제 '노르트립틸린'제제를 복용한 후 배뇨곤란 이상사례를 경험한 사례를 공유했다. 내용을 보면 수면장애와 전립선비대증을 앓고 있는 83세 남자환자가 수면장애 증상 완화를 위해 노르트립틸린10mg을 복용한 후 배뇨곤란의 이상사례를 경험했다. 약 20일 후 해당 처방에서 삭제한 후 증상에서 회복됐다. 다만 해당 환자는 해당 제제뿐만 아니라 알프로졸람, 클로나제팜, 가바펜