한국쿄와기린의 균상식육종·시자리증후군 치료제 포텔리지오주(모가물리주맙)과 한국다케다제약의 이식 후 거대세포바이러스(CMV) 감염 치료제 리브텐시티정(마리바비르)가 급여 첫 관문을 넘어섰다.또 한국비엠에스제약의 판상 건선 치료제 소틱투정(듀크라바시티닙)은 조건부로 심의를 마쳤다. 사실상 통과다.건강보험심사평가위원회는 7일 올해 마지막 약제급여평가위원회를 열고 이 같이 심의결과를 공개했다.포텔리지오주는 '이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 또는 시자리증후군 성인 환자 치료'에 사용되도록 2022년 9월22일

저소득 환자에 대한 의약품 구입에 휘귀센터가 나섰다. 한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 2023년도 자가치료용 의약품 구입 환자의 경제적 부담을 덜어드리기 위해 32명의 환자에게 총 9,000만원을 지원한다.여기서 자가치료용 의약품은 국내 비유통의약품으로 환자가 본인의 치료를 위해 요청해서, 센터가 수입·공급하는 의약품으로, 수입시 부대비용 포함 약가 전액 환자 부담하는 의약품을 의미한다. 센터는 지난해 10월1일부터 올해 9월30일 기간 중 센터에서 자가치료용 의약품을 구입한 국민기초생활수급자 또는 차상위계층, 중위소득 12

지난 9월 환자안전보고가 1844건에 달하며 이중 약물이 968건으로 가장 많았다.의료기관평가인증원 환자안전보고학습시스템에 보고된 현황에 따르면 이와 같았다.사고의 종류를 보면 약물 외 낙상이 596건이 그 뒤를, 검사와 상해가 각 57건, 전산장애나 욕창, 의료가스-의료전기, 폭력-난동-성폭력 등 그밖의 종류가 58건이었다. 이외에 처치-시술 21건, 행정 18건, 식사-영양 16건, 수술 11건, 진료재료-환자의 자살-자해가 10건씩이었다. 위해정도는 위해없음이 1086건으로 가장 많았으며 경증 393건, 근접오류 186건, 중

허가외 사용 의약품에 대한 평가기준은 과연 어떻게 이뤄졌을까.식약처는 최근 허가외 사용 의약품 평가지침 공무원 지침 안내서를 제개정해 공개했다. 먼저 평가자료의 경우 신청인이 허가외 사용 의약품의 평가를 위해 제출하는 자료의 범위는 국내외 임상진료지침 및 교과서, 미국이나 일본, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스, 캐나다, 유럽 등 제외국의 약제 허가사항, 공인된 학술지에 게재된 임상연구문헌, 국내외 의약품 사용정보집인 AHFS Drug Information, Martindale, Micromedex 등이다. 참고자료는 식약

아스트라제네카의 솔리리스주(에쿨리주맙) 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 적응증에 대한 신규 급여신청이 사전 심의에서 또 모두 받아들여지지 않았다.반면 같은 회사의 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 울토미리스주(라불리주맙), 쿄와기린의 저인산혈증치료제 크리스비타주(부로수맙), 바이오젠의 척수성근위축증치료제 스핀라자주(누시네르센) 등은 높은 승인율을 유지했다.이 같은 사실은 건강보험심사평가원이 최근 공개한 10월 진료심사평가위원회 심의사례를 통해 확인됐다.3일 공개내용을 보면, 솔리리스주는 aHUS 적응증과 발작성 야간 혈색소뇨증(P

식약척 내년에 혈압계와 체온계부터 전자-수어영상을 제공하는 시범사업을 추진한다. 식약처는 내년 6월14일 의료기기 점자 및 음성·수어영상 변환용 코드 표시제도 시행을 대비해 시·청각 장애인이 의료기기 사용 시 불편했던 사항과 점자 등 표시가 필요한 대상을 파악하고자 온라인 설문조사를 실시해 그 결과를 발표했다. 이번 조사는 장애인 단체와 협력해 지난 9월 1일부터 10월31일까지 약 8주간 시·청각 장애인 및 가족·활동지원사(대리 답변 포함)을 대상으로 진행했으며 총 113명(시각 44명, 청각 69명)이 답했다. 주요 조사항목은

한국아스트라제네카의 신경섬유종치료제 코셀루고캡슐(셀루메티닙황산염)이 이르면 내년 1월부터 건강보험을 적용받을 수 있을 것으로 기대된다. 2021년 5월28일 국내 시판허가를 받은 지 약 2년 6개월만이다.30일 관련 업계에 따르면 아스트라제네카와 건강보험공단은 11월 27일 코셀루고에 대한 약가협상을 마무리했다. 폐암치료 1차 약제로 급여 사용범위가 넓어지는 타그리소정(오시머티닙)도 함께 였다.코셀루고캡슐은 증상이 있고 수술이 불가능한 총상 신경섬유종을 동반한 신경섬유종증 1형인 만 3세 이상 소아 환자 치료에 사용되도록 허가된 약

해당 의약품의 부작용과 피해사실간 인과관계가 인정되지 않거나 지급제한사항에 해당되면서 피해보상을 받지 못한 사례가 줄줄이 이어졌다. 식약처는 최근 열린 제6차 의약품부작용심의위원회 회의결과를 공개, 이같은 사실을 알렸다. 이날 피해구제 신청한 30건 중 6건이 미지급됐으며 나머지 24건을 지급결정됐다. 먼저 사망일시보상금-장례비를 신청한 6건 중 4건은 지급, 2건은 미지급됐다. 미지급은 의약품과 부작용간 인과관계가 인정되지 않아서 반려됐다. 장애일시보상금을 신청한 2건은 모두 미지급된다. 1건은 지급제한사항에 해당됐으며 그 외는

환자에게 도움이 되는 '입원전담전문의'제도가 일반 환자들에게 제대로 인식되지 않고 있다.환자단체연합회(대표 안기종, 이하 연합회)는 30일 '입원전담전문의 관련 환자 인식 조사 결과를 발표했다. 이번 조사는 연합회 소속 환자·가족 969명을 대상으로 진행됐다.조사결과 환자 10명 중 8명인 82.9%은 '입원전담전문의 모른다'고 답해 제도자체를 알지 못하는 환자가 대부분이었다. 또 환자 10명 중 8명인 81.8%는 '입원전담전문의에게 치료받을 의향 있다'고 밝혀 제도 활용에 긍정적이었다. 아울러 환자 10명 중 8명인 82.7%는

국가필수의약품 지정해제 품목이 애초 발표됐던 125품목에서 70품목으로 줄었다. 지난 3월 처음 발표됐던 것에 비해 55품목이 해제품목서 제외된 것이다. 식약처는 29일 지정해제 품목이 70품목으로 2021년말기준 511품목에서 70품목이 삭제돼 441품목으로 정비됐으며 소아용의약품 등 7품목이 새롭게 지정, 총 448품목이 지정됐다고 밝혔다. 식약처는 지난 8월 90품목이 해제가능 의약품(안)이라고 제시했고 관련 단체와 기관 의견수렴, 전문가 자문 등을 통해 다시금 20품목을 해제품목서 제외, 최종 70품목이 지정해제됐다. 그럼

국가필수의약품이 줄었다. 식약처는 지난해부터 국가필수의약품 품목정비사업을 진행, 기존 511품목에서 70품목을 삭제하고 새롭게 7품목을 지정, 총 448품목으로 정리됐다. 성분으로는 408종 성분이 지정됐으며 66종 성분은 지정 해제됐다. 식약처는 지난 24일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최하고 이같은 내용의 국가필수의약품으로 지정·운영하기로 결정했다고 29일 보도자료를 통해 밝혔다. 이번에 국가필수의약품에서 해제된 품목은 지난해 진행된 재평가를 위한 연구사업과 전문가 자문, 올해 8월 대국민 의견수렴을 거쳐 국가필수의약품 안

재난적의료비 지원기준 완화와 지원한도 상향 등의 여파로 올해 사업비가 처음으로 1천억원을 넘기게 됐다. 구체적으로는 1022억9200만원 규모다.건강보험공단은 최근 이 같은 내용의 '2023년도 재난적의료비 예산변경안'을 확정했다.건보공단에 따르면 당초 재난적의료비 지원사업 예산은 945억9천만원으로 책정돼 있었다. 재원은 복권기금(567억5400만원), 건강보험분담금(340억4500만원), 과징금(일반회계, 37억9100만원)으로 충당하기로 했었다. 재원별 분담비율은 복권기금 60%, 과징금 4%, 건보재정 36%다.하지만 올해

자궁내막암 치료에 쓰이는 GSK의 면역항암제 젬퍼리주(도스탈리맙)가 12월1일부터 건강보험을 적용받는다. 국내에서 사용 허가를 받은 지 1년만이다.재정분담을 위해 총액제한형과 환급형, 두 가지 위험분담계약이 체결됐고, 상한금액은 A7최저가보다 조금 더 싸게 정해졌다. 전문학회는 기존 항암요법보다 반응률이 높고 반응 기간이 길다며 젬퍼리 급여등재에 기대감을 나타냈다. 27일 보건복지부에 따르면 자궁내막암(EC, Endometrial Cancer)은 자궁에서 발생하는 암 중 자궁경부암을 제외한 암을 총칭하는 자궁체부암의 일종이다.병리

노인연령에 갓 진입한 이른바 '젊은 노인'인 국내 66세 성인 3명 중 1명이 5개 이상의 의약품을 먹고 있는 것으로 나타났다. 또 두 명 중 한 명은 잠재적 노인 부적절 약물을 복용 중인 것으로 파악됐다. 이런 다약제 및 잠재적 노인 부적절 약물 복용자가 매년 증가하고 있는 만큼 안전한 약물 관리 대책 마련이 시급하다는 지적이다.한국보건의료연구원은 25일 2023년 대한노인병학회 추계학술대회에서 66세 생애전환기 건강검진을 받은 성인을 대상으로 다약제와 잠재적 노인 부적절 약제(Potentially Inappropriate Med

국내 사용 허가를 받고도 건강보험권에 진입하지 못하고 장기 표류 중이던 한국로슈의 시신경척수염 범주질환 치료제 엔스프링프리필드시린지주(사트랄리주맙)가 급여신청 약 10개월만에 신속하게 약제급여목록에 등재된다.경제성평가 자료제출 생략제도와 신속등재제도의 수혜를 받은 결과인데, 질병 진행 시 생존을 위협하고 환자의 삶의 질에 회복 불가능한 결과를 미치는 중증 질환이라는 전문학회의 의견이 경평생략제도 적용에 큰 역할을 한 것으로 보인다.26일 보건복지부에 따르면 시신경척수염 범주질환(NMOSD)은 중추신경계 자가면역염증질환으로 뇌, 시신

국회 보건복지위 통과 보건분야 법률안=①희귀질환관리법개정안(대안)국가 또는 지방자치단체가 저소득 희귀질환자에게 지원한 의료비가 해당 환자의 본인부담상한액을 초과한 경우 초과한 액수에 대해서는 보험자가 부담하도록 재원분담 구조를 바꾸는 입법안이 소관 상임위원회를 통과했다. 개정안이 시행되면 초고가 약제 등에 대한 보험당국의 부담이 지금보다 훨씬 커지게 된다.국회 보건복지위원회는 지난 22일 전체회의를 열고 이 같은 내용의 희귀질환관리법개정안(대안)을 의결했다. 이 개정안은 국회 법제사법위원회와 본회의를 거쳐야 확정되는 데, 첫번째 법

암 완치자들을 위한 잊혀질 권리가 체코에서도 도입됐다. 해당 제도를 도입한 국가는 프랑스를 시작으로 모두 7개국으로 늘었다.체코보험협회에 따르면 지난 10월 보건부, 환자단체 대표들과 합의를 기반으로 암 완치자의 질환정보를 7년 후 공유하지 않도록 하는 표준약관 권고안을 최근 발표하고 본격적인 시행에 들어갔다.권고사항은 이에 동의한 보험회사에 구속력을 갖게되며 보험사 별로는 개인의 나이와 암종류 등에 따라 7년 내외의 기간을 설정하는 유연한 방식을 적용키로 했다.앞서 체코 정부와 환자단체, 보험, 은행협회는 23년부터 논의를 시작,

마땅한 치료대안이 없어서 환자들을 고통받게 하고 있는 전이성 삼중음성유방암 치료제가 급여 첫 관문을 넘어섰다. 길리어드사이언스코리아의 트로델비주(사시투주맙 고비테칸)이 해당 신약인데 아직 넘어야 할 산들이 많지만 환자들과 임상의사들에게는 매우 고무적인 소식이다.건강보험심사평가원은 22일 암질환심의위원회를 열고 심의결과를 공개했다. 올해 마지막 암질심 회의였다.공개내용을 보면, 삼중음성유방암 치료 적응증을 갖고 있는 트로델비주와 한국MSD의 키트루다주(펨브로리주맙), 2개 약제가 나란히 안건으로 올랐다. 트로델비주는 '신규 등재',

NCCN 가이드라인에서 외투세포림프종(MCL) 치료에 우선 권고되고 있는 베이진코리아의 브루킨사캡슐(자누브루티닙) 급여확대 안이 항암제 급여 첫 관문을 넘어섰다. 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 소림프구성림프종(SLL) 적응증도 함께다.건강보험심사평가원은 22일 암질환심의위원회를 열고 심의결과를 공개했다.공개 내용을 보면, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 치료제로 건강보험을 적용받고 있는 브루킨사는 3가지 적응증에 대한 급여 확대 안건이 이날 회의에 상정됐다. 구체적으로는 '이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 외투세포

66세 남환자가 마약성 진통제인 아주약품의 '트로돈주50mg'를 투여한 후 부작용 의심 증상이 나타났다.포항세명기독병원 약제부는 최근 이같은 내용의 약물이상반응보고 사례를 공유했다. 해당 사례는 지난 10월5일 오후 10시 PRN 트로돈를 투여한 후 오심과 어지러움, 졸림 증상을 호소한 66세 남환자의 내용이다. 증상 발현 후 곧바로 투여를 중단하고 PRN 약물을 변경한 후 해당 증상이 완화됐다. 약제부는 해당 사례와 관련 "허가정보에 때때로 졸음, 수면, 두통, 두중감, 흥분, 진전, 이명, 양손의 저린감, 불안감, 허탈, 피로,