코로나19 이후 지속적으로 증가해왔던 환자안전사고 중 약물사고가 주춤하는 사이 낙상사고가 늘고 있다. 의료기관평가인증원 환자안전보고학습시스템에 보고된 현황에 따르면 지난 6월 약물사고는 줄고 낙상이 늘어난 것으로 나타났다. 먼저 환자안전사고로 보고된 전체 건수는 1656건으로 전월 1773건에 비해 117건이 감소했다. 이중 약물사고는 691건으로 전월 911건에 비해 220건이 급감했다. 지난 4월에도 923건이었다. 낙상은 669건으로 전월 568건 대비 101이 늘었다. 4월에는 627건에 비해서도 늘어는 수치다. 여타 검사사

씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 '헴제닉스주(에트라나코진데자파르보벡)'이 허가됐다.식약처는 13일 해당 품목을 허가했다고 밝혔다.'헴제닉스주'는 혈액응고 제9인자에 대한 억제인자(FIX Inhibitor)가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈액응고 제9인자 결핍) 치료에 사용하는 제품으로, 기존 치료제와 달리 장기적인 치료를 목적으로 단회 투여해 B형 혈우병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.작용기전은 혈액응고 제9인자를 암호화하는 DNA 서열을 간세포에 도입해 간세포에서 혈액

식품의약품안전평가원장에 강석연 서울식약청장이, 서울식약청장에 안영진 대전식약청장이 맡게 된다. 식약처는 13일자로 이같은 인사발령을 냈다. 앞서 강석연 신임 평가원장은 지난해 12월 의약품안전국장에서 서울식약청장으로 자리를 옮긴 후 평가원장으로 승진 발령된 것이며 안영진 신임 서울식약청장은 지난해 2월 의약품정책과장서 이후 대전식약청장으로 승진된 바 있다.

만성 재발성염증성 희귀질환인 손발바닥농포증을 앓고 있는 국내 환자들이 트렘피어(성분 구셀쿠맙)나 스카이리치(성분 리산키주맙) 등 생물학적제제가 있음에도 치료제 비용 부담으로 인해 치료를 포기하고 있는 것으로 나타났다. 한국희귀난치성질환연합회가 한국갤럽조사연구소에 의뢰해 국내 71명의 손발바닥농포증 환자를 대상으로 조사를 진행한 결과, 생물학적제제 사용 경험이 있는 환자 18명 중 50%인 9명이 비용 부담으로 치료를 중단한 것으로 나타났다. 또 생물학적 제제를 시도한 경험이 없는 환자 53명 중 50.9%가 의사로부터 생물학적 제제

"오늘 내가 이 자리에 선 이유는 손발바닥농포증 치료를 하려면 여성은 임신 계획을 미룰 수밖에 없다. 환자들이 임신과 출산에 제약을 받지 않게 약제가 비싸더라도 치료 할 수 있게 해달라는 말을 하고 싶어서다."12일 한국희귀난치성질환연합회가 주최한 ‘손발바닥농포증 환자들의 삶을 이해하기 위한 조사결과 발표 토론회 및 기자간담회'에서 손발바닥농포증 환자인 유OO씨는 자신의 치료 과정을 소개하며 여성 환자의 임신과 출산에 질환이 미치는 영향이 지대하다는 사실을 강조했다. 그러면서 부작용이 적고 효과가 좋은 생물학적제제의 건강보험 적용과

수술실내 환자안전을 한층 강화하는 법안이 나왔다. 김선민 의원은 최근 의료법개정안을 대표발의해 수술실내 불법의료행위를 근절하는데 힘을 보탰다. 김 의원은 제안이유에 대해 "최근 일부 병원에서 의료인이 아닌 자에게 수술행위를 교사하는 등의 불법행위가 언론 등을 통해 확인된다"면서 "이러한 행위는 의료계 전체에 대한 신뢰를 떨어뜨리는 계기가 될 수 있다"고 현 상황을 설명했다. 특히 "수술실은 환자의 의식이 없고 외부인의 출입이 제한돼 의사-환자간 정보 비대칭이 극대화되는 공간이므로, 수술실 내 불법 의료행위를 확인할 방법이 없다는 점

한국백혈병환우회(이하 백혈병환우회)가 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 3차 치료제인 컬럼비(성분 글로피타맙) 의 조속한 급여 등재를 위해 정부의 암질심 상정과 로슈의 재정분담을 촉구하고 나섰다. 컬럼비는 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자 대상 3차 치료제다. 백혈병환우회는 12일 보도자료를 통해 "정부는 컬럼비가 두 차례 이상의 치료에 실패한 3차 치료제라는 점을 충분히 고려해 10월 개최 예정인 제7차 암질환심의위원회에서 컬럼비 안건이 재상정되고 통과돼야 한다"면서 "한국

의료 과실로 인해 의식불명에 빠진 아이를 일명 응급실 뺑뺑이로 잃은 엄마의 사연이 지난 10일 한국환자단체연합회가 개최한 환자샤우팅카페를 통해 공개됐다. 당시 만4살 이었던 김동희 어린이는 상급종합병원인 양산부산대병원에서 편도제거수술을 받고 2019년 10월 6일 퇴원 했으나 상태 악화로 그 다음 날인 10월 7일 2차 병원에 입원했다. 이틀 뒤인 10월 9일 수술 부위 대량 출혈로 의식불명 상태에 빠져 119구급대원의 CPR(심폐소생술)을 받으며 권역응급의료센터인 양산부산대병원에 도착했으나 수용 거부로 20분 거리의 부산동아대병원

대한한의사협회(회장 윤성찬)가 진료공백이 우려되는 추석 연휴 동안 한방의료기관 831개소가 진료를 이어간다고 밝혔다.대한한의사협회는 11일 추석 연휴 응급실 부담 과중을 최소화하기 위해 오는 9월 15일부터 18일까지 추석 연휴 기간 동안 휴일진료에 나서는 전국 한의의료기관을 조사해 총 831개소(한의원 616개소/한방병원 215개소, 9월 10일 정오 현재)가 추석 휴일진료에 참여한다고 밝혔다.이들 한의의료기관 중 총 183개소(한의원 106개소, 한방병원 77개소)는 9월 15일 일요일부터 9월 18일 수요일까지 추석 연휴 4일

면역억제제인 '사이폴주'를 투여한 소아가 뜻하지 않은 부작용을 경험했다. 서울성모병원 약제부는 최근 소식지 9월호에서 원내 약물이상반응 사례를 공유했다. 사례를 보면 중증 재생불량성 빈혈이 있는 12세 여환자는 지난 7월 동종 말초혈액조혈모세포 이식 시행한 후 퇴원, 울렁거림이 지속돼 재입원해 치료를 받았다. 재입원 후 '사이폴엔캅셀'을 투여한 후 복용이 힘들어 '사이폴주'로 전환, 얼굴 발진 및 호흡곤란, 손발통증을 호소해 중단했다. 이후 코디소루주 등을 투여하며 치료한후 호전됐으나 다시 사이폴주를 재투여, 다시 손바닥 가려움과

한국희귀·필수의약품센터(이하 센터, 원장 김진석)는 지난 9월 6일 한국희귀·난치성질환연합회, 한국환자단체연합회 등 국내 환자단체 관계자들을 만나 치료에 필요한 의약품 관련 애로사항을 청취했다.환자단체 간담회는 센터가 희귀난치질환자 중심의 의약품 공급방안을 마련하고, 센터와 환자단체간 상호협력 및 소통을 확대하고자 정기적으로 마련되는 자리였다.이번 간담회에서 센터는 희귀난치질환자들의 치료기회를 보장하기 위한 업무수행 현황을 공유하고, 환자 의약품 안전사용을 보장하기 위한 예정업무에 대해서도 소개했다.센터는 의약품의 안정공급에서 더

암환자를 간병하는 배우자 자살 위험이 비암환자 배우자보다 자살 시도와 자살로 사망할 위험이 높은 것으로 나타났다. 특히 암 진단 후 1년 이내 자살 위험이 가장 높았다.미국의사협회지(JAMA)에 2024년 8월 게재된 ‘암환자 배우자의 자살 시도와 자살 사망’ 연구에 따르면 암 환자의 배우자가 비암환자 배우자보다 자살 시도 1.28배, 자살로 사망할 위험은 1.47배 높은 것으로 나타났다.이번 연구는 1986년부터 2015년까지 덴마크 암 등록 시스템에 등록된 암 환자를 대상으로 시행한 코호트 연구로, 암 환자 배우자 40만9천33

온라인서 의료기기 등을 구매시 특히 허위-과대광고를 주의해야 할 것 같다. 식약처가 추석 명절을 앞두고 부당광고로 인한 소비자 피해를 예방하기 위해 선물용 식품과 화장품 등의 온라인 광고 게시물을 집중점검(’24.8.26~9.3)한 결과, 허위·과대광고 194건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청하고 반복 위반업체는 관할 행정기관에 행정처분 등을 의뢰했다고 9일 밝혔다.이번 점검에서 적발된 주요 사례로는 ▲(식품) 일반식품을 건강기능식품처럼 광고 ▲(화장품) 일반화장품을 기능성화장품처럼 광고 ▲(의약외품) 허가받은 효

희귀질환자의 의료제품에 대한 안전관리 강화를 위해 필요한 게 과연 어떤 것들이 있을까.희귀난치성질환연합회(회장 김재학, 이하 연합회)는 최근 식약처가 주최한 '2024 환자중심 의료제품 안전관리 정책토론회'에서 기조발제문을 통해 이같은 내용을 언급했다. 먼저 희귀질환자 대상 의료기기 정보제공 플랫폼 구축이 필요하다고 주문했다. 의약품 및 의료기기 등을 사용하는 환자와 보호자는 소비자인 동시에 소비자로서의 권리를 보장받을 필요가 있다며 일반 의약품 및 의료기기와 달리 희귀질환 치료를 위해 화자들은 해당 제품의 안전성과 유효성을 평가할

미국과 유럽 규제기관들이 의약품 등 의료제품 개발 등에 환자 선호도를 고려한 참여를 제도와 연구가 지속되고 있으나 국내는 환자중심의 독자적 의사결정체계가 부재하고 있다는 지적이 나왔다. 박선경 가톨릭약대 교수는 최근 식약처의 GBC에서 '해외 규제기관의 환자 선호도 관련 제도 및 연구 동향'에 대해 발표했다. 박 교수는 "개발과 규제 의사결정에서 환자의 중요한 역할 담당에 대한 필요성이 커지고 있다"면서 "자신의 질병을 가장 잘 아는 환자로부터 환자의 요구와 선호도에 대한 통찰력을 얻어 신약과 신의료기기 개발의 실패율을 낮춰 의료제

환자와 환자가족, 환자단체, 전문가 등이 모여 의료사고 유족의 울분과 이른바 '응급실 뺑뺑이' 문제를 집중 조명하고 해결방안을 모색하는 공개 논의의 장이 마련된다. 한국환자단체연합회가 2012년 6월27일 첫 테잎을 끝은 뒤 이번에 24회째를 맞은 '환자샤우팅카페'다. 이 단체는 환자샤우팅카페를 '환자 또는 환자가족이 자신의 고충·울분·피해를 마음껏 쏟아내고(shouting), 듣는 사람들이 함께 위로하며(healing), 해결을 위한 지혜를 모으는(solution)' 운동이라고 칭하는데, 2021년 6월17일 23회 행사를 끝으로

아직 국내에 도입되지 않은 블루버드사의 초고가약제인 '스카이소나' 급여화를 요청하는 청원이 국회 문을 노크했다. 한 청원인은 9월6일 접수한 '부신백질이영양증(ALD) 희귀 난치병 아이들을 살릴 수 있는 고가약물의 건강보험 적용에 관한 청원'을 통해 "대한민국의 미래를 끌어나갈 우리 아이들이 새로운 삶을 찾아 이 나라를 자랑스러워하며 살 수 있도록 국민 여러분과 국가에서 관심을 기울여 (국민건강보험) 적용이 되도록 간곡히 도움을 부탁드린다"고 했다. 국민동의기간은 10월6일까지 30일간이다.청원의 요지는 이렇다. 부신백질이영양증(A

한국환자단체연합회는 환자 또는 환자가족이 자신의 고충·울분·피해를 마음껏 쏟아내고(shouting) 듣는 사람들이 함께 위로하며(healing) 해결을 위한 지혜를 모으는(solution) '환자샤우팅카페'를 올해도 개최한다.환자샤우팅카페는 2012년부터 시작돼 올해로 12년째 이어지고 있다.이번 제24회 환자샤우팅카페는 9월 10일(화) 오전 10시~11시 30분까지 지하철 3호선 안국역 1번 출구에서 4분 거리에 있는 '프레스트구구'에서 90분 동안 개최된다.이번에 샤우팅을 할 사람은 만 4세 (故)김동희 응급환아 어머니 김소희

암환자에게 투여되는 항암제의 부작용이 여타 약물보다 많은 것으로 나타났다. 한국의약품안전관리원의 2분기 의약품등 안전성정보 보고동향에 따르면 효능군별 상위 10개에서 항암제의 보고건수가 최다였다. 지난 2분기동안 8486건으로 전체의 14.3%에 달했으며 그 뒤로 해열진통소염제가 7234건으로 전체의 12.2%의 비중을 차지했다. X선조영제는 6824건으로 11.5%, 항생제인 '주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것'은 4285건으로 7.2% 순이었다. 이어 합성마약이 2742건으로 4.6%, 소화성궤양용제 1696건으로 2.9%,

의약품피해구제제도 시행 10년을 맞아 앞으로의 제도 발전 방향 등을 논의하는 자리가 마련됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 의약품 부작용 피해구제 제도 시행 10주년을 맞아 ‘함께 걸어온 10년, 같이 나아갈 내일’을 주제로 기념 심포지엄을 9월 3일 엘타워(서울 서초구)에서 개최했다.심포지엄은 의·약전문가, 제약업계, 환자·소비자단체 등 관계자들과 함께 의약품 피해구제 제도의 의미와 성과를 되새기고, 다양한 현장 목소리를 통해 앞으로의 제도 발전 방향 등을 논의하고자 마련됐다.2014년 12