기사 (72건)

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[헬스산업포커스] CTD 본격화...제약, "오래된 약은 자료제출 유연성 필요"

엄태선 기자 | 2024-04-29 07:30

[헬스산업포커스] 신규 허가 신청 약 공식 소통채널 확대...비공식 상담 지양

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:38

[헬스산업포커스] 의약품심사소통단, 올해 '심사개선 소통창구+3개 분과 신설'

엄태선 기자 | 2024-03-07 07:02

[헬스산업포커스] 식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화

엄태선 기자 | 2024-03-07 06:57

[헬스산업포커스] 신속공급 감기약 성분 5종...'원료약 사전검토'로 마중물

엄태선 기자 | 2023-12-21 06:14

[헬스산업포커스] 한약제제 DMF연계 등 품질심사 주요보완 '이렇다'

엄태선 기자 | 2023-12-12 06:18

[헬스산업포커스] 첨단의약품 심사...내년 '규제환경 조성' 추진 목표

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] IMBdx, 액체생검 전방위 분야 AI 초정밀 플랫폼 구축

문윤희 기자 | 2023-10-18 12:00

[인터뷰] "렉라자, '뇌전이·L858R변이'에 효과 우수"

문윤희 기자 | 2023-10-16 06:36

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-9월25일]

뉴스더보이스 | 2023-09-25 15:48

[의약포커스] [뉴스더보이스가 전하는 병원계 단신-8월 9일]

뉴스더보이스 | 2023-08-09 10:53

[동정] 진흥원, 제약 美진출 도울 전문가로 박준태 컨설턴트 영입

최은택 기자 | 2023-08-03 08:25

[헬스산업포커스] 전자국제공통기술문서 'eCTD'...자료제출 좀더 편해진다

엄태선 기자 | 2023-07-19 06:32

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-7월4일]

뉴스더보이스 | 2023-07-04 16:07

[헬스산업포커스] 다국적 제약들도 허가시스템 불편?..."심사과정 예측성 필요"

엄태선 기자 | 2023-06-13 07:11

[헬스산업포커스] 의약품 안전성-유효성 심사, 용량 반응성 등 주요 보완사항은?

엄태선 기자 | 2023-05-15 06:38

[헬스산업포커스] 불편사항?...식약처, "허가시스템 편하게+일반약 개발 지원"

엄태선 기자 | 2023-05-03 06:31

[헬스산업포커스] CTD 대상 완제약 제조방법 변경심사...최초 반영은 '이렇게'

엄태선 기자 | 2023-04-17 06:20

[헬스산업포커스] 의약품심사소통단, 행보 속도낸다...5개분과 첫 주제는?

엄태선 기자 | 2023-03-13 06:48

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