기사 (55건)
[헬스산업포커스]
불순물 지속되는데...해외제조소 현지실사 현실은?
엄태선 기자 | 2022-12-12 06:45
엄태선 기자 | 2022-11-15 06:19
[헬스산업포커스]
제약사들 일탈행위로 GMP 약사감시 사전통지기간 짧아졌다
최은택 기자 | 2022-11-10 06:38
[헬스산업포커스]
"불순물 위해방지...약 해외제조소 철저한 현지실사 추진 필요"
최은택 기자 | 2022-11-07 06:31
[정책/제도]
드라마 '수리남' 등장...온라인 마약거래 차단 '헉헉'
엄태선 기자 | 2022-10-07 20:49
[FDA는 지금]
PD-1 6품목 연속 FDA승인 수난사...티스렐리주맙 승인연기
주경준 기자 | 2022-07-15 05:54
[헬스산업포커스]
재심사제도, RMP로 통합..."협의체 통해 구체화 추진"
엄태선 기자 | 2022-06-20 06:22
[헬스산업포커스]
해외제조소 대면 현지실사 재개...실사 강화 이뤄지나
엄태선 기자 | 2022-06-07 06:48
[헬스산업포커스]
의약품 등 해외제조소 5437건 등록...인도-중국 47%
엄태선 기자 | 2022-06-02 06:32
[헬스산업포커스]
16일부터 수입의약품 해외제조소 현지실사 재개
엄태선 기자 | 2022-05-16 10:52
[헬스산업포커스]
항암제 이어 중국산 시밀러 美진출도 무산...이상기류 확산
주경준 기자 | 2022-05-12 06:24
[헬스산업포커스]
국내 첫 중국개발 PD-1 항암제 '티스렐리주맙' 확실시
주경준 기자 | 2022-05-11 06:36
[헬스산업포커스]
해외제조소 사후관리...내년부터 추진하는 원칙은?
엄태선 기자 | 2022-03-16 06:28
[헬스산업포커스]
식품은 해외제조소 현지실사 재개...그럼 의약품은?
엄태선 기자 | 2022-02-21 06:03
[헬스산업포커스]
해외제조소 현지실사 재개...35개국 490여개소 대상
엄태선 기자 | 2022-01-28 10:58
[FDA는 지금]
FDA 승인신약 동급최초 54%...가속화 경로 활성
주경준 기자 | 2022-01-11 06:06
[헬스산업포커스]
비대면 GMP 실사?..."대면실사에 비해 4~5배 기간 진행"
엄태선 기자 | 2021-10-19 06:43
[헬스산업포커스]
현지실사 등 제약사 수출 지원...식약처는 뭘하지?
엄태선 기자 | 2021-10-18 06:48
[헬스산업포커스]
의약품 수입자 중점 약사감시...영업+시험+보관 확인
엄태선 기자 | 2021-10-06 06:25
[헬스산업포커스]
해외제조소 현지실사 연간 100곳으로...인력확보 나서
엄태선 기자 | 2021-08-13 07:35