기사 (23건)
[헬스산업포커스]
식약처 규제혁신 과제 180건...어떻게 진행되고 있나
엄태선 기자 | 2024-02-19 06:59
엄태선 기자 | 2023-10-13 20:30
[정책/제도]
해외 임상시험용 의약품, 치료목적 사용시 준비사항은?
엄태선 기자 | 2023-07-12 10:14
[헬스산업포커스]
한약제제 전문복합제 제품명서 주성분명 기재 삭제
엄태선 기자 | 2023-04-12 18:21
[헬스산업포커스]
식약처 "전 공정 위탁제조 의약품 수탁자 제조소 출하 가능"
최은택 기자 | 2023-01-03 07:23
[헬스산업포커스]
GMP 적합판정, 거짓·부정하게 받으면 즉각 적합 판정 취소
엄태선 기자 | 2022-12-29 11:03
[헬스산업포커스]
임상시험약 치료목적사용 개선, 이르면 이달중 시행
엄태선 기자 | 2022-11-09 06:31
[헬스산업포커스]
의약품 수입자라면...품질-제품관리 등 '이게 궁금하다'
엄태선 기자 | 2022-10-28 06:22
[헬스산업포커스]
갱신 제출자료 근거 법령 '명확히'...면제요건 추가
엄태선 기자 | 2022-10-12 19:21
[헬스산업포커스]
'이럴 땐' 제조·품질관리기준 위반 시 GMP 적합판정 취소
엄태선 기자 | 2022-09-30 21:43
[헬스산업포커스]
원료제조, 중복규제-규제법령간 충돌 많아 "어렵다"
엄태선 기자 | 2022-07-12 16:17
[헬스산업포커스]
중증질환치료제-희귀약, 신속 허가...40일내 우선심사
엄태선 기자 | 2021-10-20 06:40
[헬스산업포커스]
5년마다 갱신...내년 3월 1287품목 대상 중 'JW중외' 최다
엄태선 기자 | 2021-07-28 07:27
[헬스산업포커스]
의약품 규제 개정 뭐가 있지?...공고 대조약 생동 의무화
엄태선 기자 | 2021-03-15 06:26
[헬스산업포커스]
안전성 정보 보고기한, 15일내→3일내로 단축
엄태선 기자 | 2021-03-08 11:45
[헬스산업포커스]
마스크 개발 지원...어린이용+점자 표시 제품 확대
엄태선 기자 | 2021-02-23 06:44
[헬스산업포커스]
제조-수입관리자 교육, 확 바뀐다...운영방식 개편
엄태선 기자 | 2021-01-28 11:16
[헬스산업포커스]
전문약 허가시 자료면제 없다...동등시험 적용범위 확대
엄태선 기자 | 2020-12-18 06:40
[헬스산업포커스]
위수탁사 의약품 GMP 평가 자료제출 등 '이것이 궁금해'
엄태선 기자 | 2020-11-12 06:29
[헬스산업포커스]
거짓-부정한 방법으로 약 허가?...'업 취소 각오'
엄태선 기자 | 2020-06-30 06:24