기사 (31건)

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[헬스산업포커스] 바이오약 특성 맞춘 차별화된 사전 GMP실사 추진

엄태선 기자 | 2023-11-07 05:59

[헬스산업포커스] 다국적 제약들도 허가시스템 불편?..."심사과정 예측성 필요"

엄태선 기자 | 2023-06-13 07:11

[헬스산업포커스] 제약사 143곳, 품목정리 속도전...1분기 613품목 '역사속으로'

엄태선 기자 | 2023-04-10 06:12

[헬스산업포커스] 식약처, 내년에도 업계 목마름...허가제도 개선 계속된다

엄태선 기자 | 2022-12-26 06:17

[정책/제도] 희귀필수약 안정공급의 길은?...희귀센터 역할 개선 '이렇게'

엄태선 기자 | 2022-04-28 06:35

[헬스산업포커스] 완제품 중심 허가심사관리 방안...Q&A는 '바로 이것'

엄태선 기자 | 2022-03-23 06:14

[헬스산업포커스] 공동개발 의약품...품목+제조원 변경 '이렇게 관리'

엄태선 기자 | 2021-11-15 03:35

[인터뷰] "업계와 소통의 중심...전문 허가부서로 중추적 역할"

엄태선 기자 | 2021-11-15 03:35

[헬스산업포커스] '배보다 배꼽'?...계획된 임상 뒷전에 오프라벨만 늘어

엄태선 기자 | 2021-11-09 07:15

[헬스산업포커스] 생물의약품 펩타이드를 화학합성의약품으로 개발?

엄태선 기자 | 2021-09-14 06:27

[헬스산업포커스] 공정서 수재 전문약, 10월15일부터 유전독성 평가 후 허가

엄태선 기자 | 2021-07-30 07:08

[헬스산업포커스] 임상시험 공동이용 허가품목 수 제한...허가관리방안은?

엄태선 기자 | 2021-07-20 11:15

[헬스산업포커스] 묶음형 허가관리방안..."수탁사 품목만 심사한다"

엄태선 기자 | 2021-03-05 06:39

[헬스산업포커스] 항암제 개발 지원...조건부 치료적 확증 임상설계 개선

엄태선 기자 | 2021-02-26 06:28

[엄태선의 '제약 토피아'] '보툴리눔'에 빠진 휴젤, 바이오약에 미래 걸다

엄태선 기자 | 2021-02-15 06:14

[헬스산업포커스] 첫 허가변경 약가재평가 대상은 치암키트주사 등 9품목

최은택 기자 | 2020-12-17 06:29

[헬스산업포커스] 의약품 품목갱신 업무 민원인 가이드라인 '이것'

엄태선 기자 | 2020-12-09 13:32

[행사] (행사)식약처, 17일 일반약 활성화 추진방안 포럼 연다

엄태선 기자 | 2020-09-17 11:27

[헬스산업포커스] 식약처, 제네릭의약품 국제경쟁력 강화...이렇게 추진

엄태선 기자 | 2020-07-16 20:08

[헬스산업포커스] '제네릭 품질 낮고 믿을 수 없다' 인식개선...어떻게?

엄태선 기자 | 2020-07-09 08:00

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