기사 (69건)

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[헬스산업포커스] 혁신제품 허가심사체계 구축...'가이드라인+평가 고도화'

엄태선 기자 | 2024-03-12 07:08

[헬스산업포커스] 허가시 임상자료 보호...신약 등 위해성관리 신설

엄태선 기자 | 2024-02-27 06:28

[헬스산업포커스] 생균치료제 '생물의약품'으로 분류...식약처, 정의 등 신설

엄태선 기자 | 2023-12-05 17:00

[헬스산업포커스] 재심사 폐지 후 위해성관리계획 운영 효율화 '차곡차곡'

엄태선 기자 | 2023-08-01 07:23

[헬스산업포커스] 위해성관리계획 정기보고, 약물위해도 따라 3년내 설정

엄태선 기자 | 2023-06-27 12:02

[헬스산업포커스] 생물약에 생균 신설...자가투여주사제, 위해성관리계획 대상에

엄태선 기자 | 2023-06-19 15:20

[연재] '약의 빛과 그림자'...주의사항 등 약의 이면을 보다

엄태선 기자 | 2023-06-19 06:47

[헬스산업포커스] 임의제조?...허가사항과 다르게 제조했다 일부 제약 '철퇴'

엄태선 기자 | 2023-06-13 07:20

[헬스산업포커스] 의약품 안전성-유효성 심사, 용량 반응성 등 주요 보완사항은?

엄태선 기자 | 2023-05-15 06:38

[헬스산업포커스] 의약품 시판후 안전관리 현장점검...올해 40곳 살핀다

엄태선 기자 | 2023-04-24 06:42

[의약포커스] 환자용-전문가용 종이설명서, 이젠 모바일-전자기기로 볼까

엄태선 기자 | 2023-03-31 15:28

[정책/제도] 환자 자가주사제, 위해성관리계획 대상 점진적 확대

엄태선 기자 | 2023-03-21 07:08

[헬스산업포커스] 드림씨아이에스-에비드넷, 임상·RWE 공동사업 추진

최은택 기자 | 2023-02-23 11:58

[정책/제도] 기형아 유발약, 위해성관리방안...어떻게 해야할까

엄태선 기자 | 2023-01-30 06:25

[헬스산업포커스] 식약처 규제혁신 과제 50% 진척...올해는 어디까지?

엄태선 기자 | 2023-01-02 06:39

[헬스산업포커스] 임상시험약 치료목적사용 개선, 이르면 이달중 시행

엄태선 기자 | 2022-11-09 06:31

[FDA는 지금] EMA, 비만약 암페프라몬 승인취하 최종 권고결정

주경준 기자 | 2022-11-04 11:10

[정책/제도] 태아기형 유발 의약품...식약처, 가이드라인 마련 추진

엄태선 기자 | 2022-10-31 06:20

[헬스산업포커스] 시판 후 약물감시 사용성적조사 수행...식약처가 돕는다

엄태선 기자 | 2022-09-21 08:13

[헬스산업포커스] SK바이오사이언스, 코로나19 백신...허가 눈앞

엄태선 기자 | 2022-06-27 11:02

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