기사 (24건)

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[헬스산업포커스] 식약처 허가총괄과, 신설 기능 '조정협의체' 1년간 시범운영

엄태선 기자 | 2024-05-10 06:01

[헬스산업포커스] 의약품 안전성-유효성 심사, 용량 반응성 등 주요 보완사항은?

엄태선 기자 | 2023-05-15 06:38

[헬스산업포커스] 허가심사 결과 공개 대상 확대...수출목적의약품 등

엄태선 기자 | 2023-03-30 06:01

[헬스산업포커스] 식약처, 고위험 첨단재생의료 연구계획 절차-방법 제정

엄태선 기자 | 2023-02-08 16:44

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-10월7일]

뉴스더보이스 | 2022-10-07 21:27

[FDA는 지금] 첫 A형 혈우병 원샷 유전자치료제 FDA 신청 연기

주경준 기자 | 2022-06-01 13:18

[헬스산업포커스] 노바티스의 '렉비오' 저가전략 에스디팜 수혜 전망

주경준 기자 | 2021-10-13 13:53

[헬스산업포커스] 신개발-희소의료기기 신청, 대면-화상회의 절차 구체화

엄태선 기자 | 2021-10-05 10:33

[헬스산업포커스] 식약처 공식소통채널...16일부터 의료기기 분야로 확대

엄태선 기자 | 2021-09-16 10:41

[헬스산업포커스] 보완요구지정제 '효과 톡톡'...의약품 누적준수율 96%

엄태선 기자 | 2021-08-23 06:05

[FDA는 지금] 아테넥스 "FDA와 오락솔 보완사항 협의…새 임상계획 마련"

엄태선 기자 | 2021-07-07 10:45

[헬스산업포커스] 공식소통채널 시범운영...식약처 "조금씩 상담 늘고 있다"

엄태선 기자 | 2021-06-22 07:21

[헬스산업포커스] 강화된 의료제품 품목별 사전검토제...소통 어떻게?

엄태선 기자 | 2021-04-21 06:29

[헬스산업포커스] '제조증명서' 제출기한 자가 설정...생산국 평가 2년내 발행

엄태선 기자 | 2021-04-06 06:30

[FDA는 지금] 아테넥스 "FDA, '오락솔' 시판허가 보완 요구"

엄태선 기자 | 2021-03-02 07:54

[헬스산업포커스] 환자수 적은 적응증, 치료적 확증 임상자료로 대체

엄태선 기자 | 2021-01-22 06:10

[헬스산업포커스] 식약처 '공식소통채널'이 뭐지?..."문의 쏟아진다"

엄태선 기자 | 2020-12-18 06:39

[헬스산업포커스] 의료제품 허가 새 상담방식 '공식 소통채널' 시범운영

엄태선 기자 | 2020-11-26 09:33

[헬스산업포커스] 3년간 의약품 갱신 1만712품목, 미갱신 5649품목

엄태선 기자 | 2020-09-25 11:33

[헬스산업포커스] 대면심사제 신설...제약업계, "신약 신속허가 등 기대"

엄태선 기자 | 2020-08-26 06:30

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