기사 (85건)

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[정책/제도] 해외 임상시험용 의약품, 치료목적 사용시 준비사항은? 

엄태선 기자 | 2023-07-12 10:14

[헬스산업포커스] "GMP 변경 적합판정 대상 불명확"...중대한 변경만 의무화

엄태선 기자 | 2023-06-26 06:54

[엄태선의 '제약 토피아'] '제약 임상은...ing'...SK케미칼 '급성-만성위염치료제'

엄태선 기자 | 2023-04-27 07:08

[헬스산업포커스] 첨단의약품 개발 지원은?....가이드라인-임상 진입-불순물까지

엄태선 기자 | 2023-04-24 06:42

[엄태선의 '제약 토피아'] '제약 임상은...ing'...대화제약 '독감 치료-예방제'

엄태선 기자 | 2023-04-20 08:40

[엄태선의 '제약 토피아'] '제약 임상은...ing'...일동제약 '소화성 궤양치료제'

엄태선 기자 | 2023-04-13 06:28

[정책/제도] 국외 임상시험용약도 치료목적으로 사용 허용

엄태선 기자 | 2023-03-30 16:41

[헬스산업포커스] 임상시험용약 정기적 안전성정보 보고...신약부터 시작

엄태선 기자 | 2023-02-24 07:27

[헬스산업포커스] 품목허가 임상시험 실태조사 결과...최다 지적사항은?

엄태선 기자 | 2023-02-24 07:27

[헬스산업포커스] 임상시험용약 GMP평가...실태조사 면제 요건은?

엄태선 기자 | 2023-02-24 07:26

[헬스산업포커스] 임상시험약도 보다 안전하게...GMP제조소 주기적 평가

엄태선 기자 | 2023-02-20 06:32

[엄태선의 '제약 토피아'] '제약 임상은...ing'...종근당 '탈모치료제'

엄태선 기자 | 2023-01-26 06:57

[사설/수첩] (수첩)'규제혁신' 발굴에 식약처, 환자중심정책도 포함돼야

엄태선 기자 | 2023-01-16 06:31

[정책/제도] 임상용약 치료목적 사용승인...진단서 신청자료 삭제

엄태선 기자 | 2022-12-07 10:37

[의약포커스] 복지부 "비대면(분산형) 임상시험 기반 마련위해 노력"

최은택 기자 | 2022-11-15 07:23

[헬스산업포커스] 임상시험약 치료목적사용 개선, 이르면 이달중 시행

엄태선 기자 | 2022-11-09 06:31

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스 다국적제약 단신 - 11월 7일]

뉴스더보이스 | 2022-11-07 14:48

[정책/제도] 중증-희귀질환자 치료기회 확대...임상시험약 사용 개선

엄태선 기자 | 2022-08-23 06:41

[헬스산업포커스] 식약처 100대 규제혁신 과제...해외 임상용약 치료사용 확대

엄태선 기자 | 2022-08-11 10:37

[엄태선의 '제약 토피아'] '제약 임상은...ing'...한미약품 '순환기용치료제'

엄태선 기자 | 2022-07-21 06:33

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