기사 (107건)
[헬스산업포커스]
한약제제 전문복합제 제품명서 주성분명 기재 삭제
엄태선 기자 | 2023-04-12 18:21
[헬스산업포커스]
의약품 허가 신청시 보완 줄이려면...이것 확인하자
엄태선 기자 | 2023-03-27 05:49
[헬스산업포커스]
식약처, 현장 애로사항 해소 '민관소통계획' 발표
엄태선 기자 | 2023-02-13 10:17
[정책/제도]
식약처, 올해 임상시험-대상자 보호 제도적 기반 확충
엄태선 기자 | 2023-02-03 06:06
[헬스산업포커스]
냉장-냉동 보관 의약품 유통 온도관리방안 합리화
엄태선 기자 | 2023-01-26 10:34
[헬스산업포커스]
식약처 "전 공정 위탁제조 의약품 수탁자 제조소 출하 가능"
최은택 기자 | 2023-01-03 07:23
[헬스산업포커스]
GMP 적합판정, 거짓·부정하게 받으면 즉각 적합 판정 취소
엄태선 기자 | 2022-12-29 11:03
[헬스산업포커스]
제약 불법 제조행위 감시 '시판 전 GMP 평가제'...이게 궁금
엄태선 기자 | 2022-12-12 06:45
[정책/제도]
임상용약 치료목적 사용승인...진단서 신청자료 삭제
엄태선 기자 | 2022-12-07 10:37
[헬스산업포커스]
임상시험약 치료목적사용 개선, 이르면 이달중 시행
엄태선 기자 | 2022-11-09 06:31
[헬스산업포커스]
의약품 수입자라면...품질-제품관리 등 '이게 궁금하다'
엄태선 기자 | 2022-10-28 06:22
[헬스산업포커스]
갱신 제출자료 근거 법령 '명확히'...면제요건 추가
엄태선 기자 | 2022-10-12 19:21
[헬스산업포커스]
'이럴 땐' 제조·품질관리기준 위반 시 GMP 적합판정 취소
엄태선 기자 | 2022-09-30 21:43
[헬스산업포커스]
생동 등 기준요건 미충족 기등재 약제 내년 7월 약가인하
최은택 기자 | 2022-09-29 19:24
[헬스산업포커스]
약제 기준요건 재평가, 제약 요청 수용해 변경된 2가지 사안
최은택 기자 | 2022-09-23 06:23
[정책/제도]
중증-희귀질환자 치료기회 확대...임상시험약 사용 개선
엄태선 기자 | 2022-08-23 06:41
[헬스산업포커스]
혈장분획제제..."국소지혈제 한해 의료기기로 분류"
엄태선 기자 | 2022-08-17 06:24
[헬스산업포커스]
국가필수약 허가자료-희귀약 신속심사...내년 개선 완료
엄태선 기자 | 2022-08-12 06:14
[헬스산업포커스]
국가출하승인제, 시료채취-검정체계부터 국제조화 시동
엄태선 기자 | 2022-08-12 06:14
[헬스산업포커스]
식약처, 임상시험검체분석 관리 기준 마련
엄태선 기자 | 2022-08-04 14:14