가역적 후두부 뇌병증 증후군·뇌혈관 수축 증후군 관련
유럽의약품청(EMA)은 감기약 성분 슈도에페드린 함유의약품에 대한 안전성 검토를 개시했다고 10일 발표했다.
EMA 산하 약물 감시 위험 평가 위원회(PRAC)의 안전성 검토는 프랑스 의약품청(ANSM)의 요청에 따라 가역적 후두부 뇌병증 증후군(PRES) 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군(RCVS) 등 슈도에페드린의 부작용 우려에 대한 조치다.
PRAC는 슈도에페드린 함유 의약품은 뇌졸중과 심장마비를 포함 심혈관과 뇌혈관 허혈사건에 대한 위험과 이에대한 경고는 이미 포함돼 있다며 이번 검토는 약물감시 데이터베이스와 의학문헌에 보고된 소수의 가역적 후두부 뇌병증 증후군· 가역적 뇌혈관 수축 증후군에 관한 검토라고 설명했다.
검토를 통해 슈도에페드린 함유 의약품에 대한 시판승인 유지, 변경, 중단 또는 철회여부를 결정할 계획이다.
향하 PRAC의 권장사항 확정, 자문위(CHMP) 의견, 유럽집행위 최종결정 과정을 거쳐 슈도에페드린의 유지여부를 결정하게 된다.
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