기사 (16건)

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[헬스산업포커스] 릴리 '올루미언트', 시판후조사 연장..."35개월 연장 타당"

엄태선 기자 | 2023-09-15 15:12

[헬스산업포커스] "혈우병환자 수 너무 적다"...시판후조사 증례수 조정 타당

엄태선 기자 | 2023-09-07 06:40

[헬스산업포커스] 신개발-희소의료기기 등 시판후 조사..."특성따라 증례수 산정"

엄태선 기자 | 2023-07-18 11:33

[헬스산업포커스] 부작용 등 안전성 자료분석...의료기기 시판 후 조사는?

엄태선 기자 | 2022-07-07 06:11

[헬스산업포커스] 레날리도마이드, 시판후 조사..."1년6개월 연장-24례로 수정"

엄태선 기자 | 2022-06-28 06:56

[헬스산업포커스] 재심사제도, RMP로 통합..."협의체 통해 구체화 추진"

엄태선 기자 | 2022-06-20 06:22

[헬스산업포커스] 제약사 시판후조사...자료 수집과 사례비용은 어떻게?

엄태선 기자 | 2022-05-19 06:42

[헬스산업포커스] 환자사용 정보활용 재심사 개편...가이드라인 마련중

엄태선 기자 | 2021-03-18 07:15

[헬스산업포커스] '소발디-하보니' 증례수 조정..."코로나, 신약 출시 고려"

엄태선 기자 | 2021-03-16 07:29

[헬스산업포커스] 제약 제출 '시판 후 조사 정기보고서' 어떻게 검토?

엄태선 기자 | 2021-03-05 06:41

[헬스산업포커스] 시판 후 안전성정보 심사...3월부터 '심사TF' 운영

엄태선 기자 | 2021-02-25 07:27

[헬스산업포커스] 신약 등 '시판 후 조사' 조사대상 수 고정 증례수 삭제

엄태선 기자 | 2020-12-15 06:30

[헬스산업포커스] "코로나19 감안, 플로르베타벤 PMS 증례수 축소 타당"

엄태선 기자 | 2020-11-02 06:24

[헬스산업포커스] 재심사 조사대상자 3000명 '역사속으로'...품목따라 진행

엄태선 기자 | 2020-09-29 06:40

[정책/제도] 퇴출위기 몰렸던 '벤리스타'..."보험적용 해달라"

엄태선 기자 | 2020-02-19 06:30

[헬스산업포커스] 항암면역치료제 '엔케이엠주' 허가취소 처분될듯

홍지연 기자 | 2015-01-24 00:52

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