기사 (43건)

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[헬스산업포커스] 원료-완제 허가심사..."원료 변경등록 사유 명기해달라"

엄태선 기자 | 2022-04-18 06:18

[헬스산업포커스] 의약품 위해성관리계획...위해성완화조치 시행 시점?

엄태선 기자 | 2022-04-05 05:58

[헬스산업포커스] 위해성관리계획 제출시기 합리화...3월중 관련 규정 개정

엄태선 기자 | 2022-03-18 06:15

[헬스산업포커스] 시판후 조사계획서 등 재심사 궁금증...Q&A로 풀자

엄태선 기자 | 2021-11-19 06:31

[헬스산업포커스] 의약품 자료보호제도...미국-유럽-일본 제각각

엄태선 기자 | 2021-11-10 06:20

[헬스산업포커스] 의약품자료보호제도 구체화 추진..."올해안 초안 마련"

엄태선 기자 | 2021-11-02 06:55

[행사] 의약품안전관리원, 안전관리책임자 3차 교육(11/4~5)

뉴스더보이스 | 2021-10-12 11:35

[헬스산업포커스] 식약처, RMP 경미한 변경 확대-안전성 중점검토 조사 강화

엄태선 기자 | 2021-08-26 09:40

[헬스산업포커스] 대면심사제도, 9월부터 의약품 넘어 의료기기도 적용

엄태선 기자 | 2021-08-12 06:31

[헬스산업포커스] 위해성관리계획 종결시 고려사항 등 식약처 답안 모색

엄태선 기자 | 2021-07-14 06:07

[헬스산업포커스] 시판 후 안전성 정보 허가반영..."인과관계 평가내용만"

엄태선 기자 | 2021-07-09 06:31

[헬스산업포커스] 의약품 위해성관리 계획...중점검토 항목별 이상사례 분석

엄태선 기자 | 2021-06-17 08:05

[행사] (행사)시판후 안전관리 온라인 정책설명회 연다

뉴스더보이스 | 2021-03-25 10:57

[헬스산업포커스] 환자사용 정보활용 재심사 개편...가이드라인 마련중

엄태선 기자 | 2021-03-18 07:15

[헬스산업포커스] 제약 제출 '시판 후 조사 정기보고서' 어떻게 검토?

엄태선 기자 | 2021-03-05 06:41

[헬스산업포커스] 코로나19 신속심사 실체적 지원...비대면 인프라 구축도

엄태선 기자 | 2021-01-28 06:14

[헬스산업포커스] 코로나19 치료 우선...의료제품 허가 전 사용 지원

엄태선 기자 | 2021-01-25 18:27

[헬스산업포커스] 코로나19 등 의약품 안전 강화...새해 달라지는 제도는

엄태선 기자 | 2021-01-04 06:29

[헬스산업포커스] 재심사→위해성관리계획 일원화...자료 중복제출 간소화

엄태선 기자 | 2020-12-22 10:20

[헬스산업포커스] 재심사 조사대상자 3000명 '역사속으로'...품목따라 진행

엄태선 기자 | 2020-09-29 06:40

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