기사 (36건)

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[헬스산업포커스] CTD 본격화...제약, "오래된 약은 자료제출 유연성 필요"

엄태선 기자 | 2024-04-29 07:30

[헬스산업포커스] 신규 허가 신청 약 공식 소통채널 확대...비공식 상담 지양

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:38

[헬스산업포커스] 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 전자국제공통기술문서 'eCTD'...자료제출 좀더 편해진다

엄태선 기자 | 2023-07-19 06:32

[헬스산업포커스] 불편사항?...식약처, "허가시스템 편하게+일반약 개발 지원"

엄태선 기자 | 2023-05-03 06:31

[헬스산업포커스] 글로벌 규제혁신 추진....주성분 복수규격 심사체계 정비

엄태선 기자 | 2023-04-21 06:23

[헬스산업포커스] CTD 대상 완제약 제조방법 변경심사...최초 반영은 '이렇게'

엄태선 기자 | 2023-04-17 06:20

[헬스산업포커스] 허가후 제조방법 변경관리...대상-절차-자료제출은?

엄태선 기자 | 2022-11-15 06:20

[행사] (행사)허가 후 제조방법 변경관리 설명회(7/22)

뉴스더보이스 | 2022-07-08 11:47

[헬스산업포커스] 허가 수수료 환불-취소 후 일부수정으로 재신청 가능할까?

엄태선 기자 | 2022-03-23 06:13

[헬스산업포커스] 긴급도입-자가치료약 등 정보서비스 '보다 편리하게'

엄태선 기자 | 2022-01-24 06:23

[헬스산업포커스] '비슷한 용기'로 오용?...식약처, 안전사고 저감화 추진

엄태선 기자 | 2022-01-04 06:34

[정책/제도] 내년 한약-생약제제 주요업무는?...안전관리시스템 마련

엄태선 기자 | 2021-12-06 07:03

[헬스산업포커스] 식약처, 완제약 중심 허가심사 운영...이런 게 궁금하다

엄태선 기자 | 2021-11-12 07:00

[헬스산업포커스] 식약처, 전문의약품 제조방법 관리 개선 추진

엄태선 기자 | 2021-11-11 16:19

[헬스산업포커스] QbD 적용 의약품...디자인 스페이스 내 변경 허용

엄태선 기자 | 2021-11-04 06:17

[헬스산업포커스] "관리 편해지니 좋나요?"...중소제약, 규제강화에 위기감

엄태선 기자 | 2021-07-26 07:46

[헬스산업포커스] 글로벌 수준 허가규제 내실화...완전성평가-품목수 제한

엄태선 기자 | 2021-06-16 07:09

[소식/축하] 식약처, ICH 관리위원회 대표로 재선출

뉴스더보이스 | 2021-06-11 10:36

[헬스산업포커스] 취하 신약의 제네릭 허가 등 CTD작성 '이것이 궁금'

엄태선 기자 | 2021-05-21 06:46

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