기사 (19건)

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[FDA는 지금] 비소세포폐암치료 전기장 의료기기 FDA 승인신청 수락

주경준 기자 | 2024-01-19 10:23

[헬스산업포커스] 연말 터진 '임의제조', 정기 약사감시에 잡혀...여전히 진행형

엄태선 기자 | 2024-01-08 07:04

[헬스산업포커스] 임의제조?...허가사항과 다르게 제조했다 일부 제약 '철퇴'

엄태선 기자 | 2023-06-13 07:20

[헬스산업포커스] 폐암치료 새옵션...휴대용 전기장기기 'TTFields' 전체생존개선

주경준 기자 | 2023-06-08 04:00

[FDA는 지금] FDA, 유방암 수술조영제+시각화장치 승인신청 수락

주경준 기자 | 2023-05-24 16:33

[헬스산업포커스] 식약처, 내년에도 업계 목마름...허가제도 개선 계속된다

엄태선 기자 | 2022-12-26 06:17

[헬스산업포커스] "내년 GMP 시판전 평가제-원스트라이크 아웃제 연착륙"

엄태선 기자 | 2022-12-16 06:29

[헬스산업포커스] 제약 불법 제조행위 감시 '시판 전 GMP 평가제'...이게 궁금

엄태선 기자 | 2022-12-12 06:45

[헬스산업포커스] 의약분야 규제혁신...업계-학계-소비자단체 의견모아

엄태선 기자 | 2022-07-21 17:49

[헬스산업포커스] 식약처, 시판전 GMP 평가 시행..."계획대로 2주내 점검"

엄태선 기자 | 2022-07-19 05:57

[헬스산업포커스] 시판전 GMP 평가...7월1일부터 수시점검 본격화 

엄태선 기자 | 2022-05-02 06:40

[헬스산업포커스] GMP 점검대상 중 20% 불시점검...시판전 GMP평가도

엄태선 기자 | 2022-03-15 16:52

[헬스산업포커스] 임의제조 차단...'지목된' 의약품, 시판전 GMP 점검 받는다

엄태선 기자 | 2022-02-17 07:43

[헬스산업포커스] 제약사 실사용 자료..."실제 얼마나 활용하고 있나요"

엄태선 기자 | 2021-11-12 06:56

[헬스산업포커스] 식약처, 전문의약품 제조방법 관리 개선 추진

엄태선 기자 | 2021-11-11 16:19

[헬스산업포커스] 변경수준별 차등관리제...변경허가-시판전 보고-연차보고

엄태선 기자 | 2021-11-04 06:18

[헬스산업포커스] 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험 7·11월 2회 실시

최은택 기자 | 2021-04-07 18:54

[헬스산업포커스] 전문약 허가시 자료면제 없다...동등시험 적용범위 확대

엄태선 기자 | 2020-12-18 06:40

[헬스산업포커스] 우울증약 '미르타자핀' 복용 후 손가락관절통-부종 발현

엄태선 기자 | 2020-05-28 06:24

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