기사 (38건)
최은택 기자 | 2024-04-02 06:18
[헬스산업포커스]
첨단바이오약 해외 GMP실태조사 사례-가이드라인 개정안 마련
엄태선 기자 | 2024-03-26 06:21
[헬스산업포커스]
한약제제 DMF연계 등 품질심사 주요보완 '이렇다'
엄태선 기자 | 2023-12-12 06:18
[의약포커스]
[뉴스더보이스가 전하는 병원계 단신-11월 22일]
이창진 기자 | 2023-11-22 13:30
[헬스산업포커스]
원료-완제 연계심사 개선...신속공급 완제, 원료 사전검토
엄태선 기자 | 2023-11-13 06:17
[FDA는 지금]
FDA자문위, '엑세나타이드+장치' 만장일치 승인거부 타당
주경준 기자 | 2023-09-22 08:35
최은택 기자 | 2023-08-30 06:13
[헬스산업포커스]
의약품 안전성-유효성 심사, 용량 반응성 등 주요 보완사항은?
엄태선 기자 | 2023-05-15 06:38
[헬스산업포커스]
의약품 임상시험계획-변경 승인 심사시 '10의 7'은 보완요청
엄태선 기자 | 2023-05-11 07:15
[헬스산업포커스]
첨단의약품 개발 지원은?....가이드라인-임상 진입-불순물까지
엄태선 기자 | 2023-04-24 06:42
[헬스산업포커스]
의약품 허가 신청시 보완 줄이려면...이것 확인하자
엄태선 기자 | 2023-03-27 05:49
[헬스산업포커스]
코로나19 다가백신-보툴리눔-혈액제제 제품화 '우리가 지원'
엄태선 기자 | 2023-03-24 07:47
[헬스산업포커스]
[뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-3월2일]
뉴스더보이스 | 2023-03-02 21:18
[헬스산업포커스]
현대약품 허가 추진 임신중절약, 품목허가 신청 자진 취하
뉴스더보이스 | 2022-12-16 10:00
[헬스산업포커스]
품목별 사전 GMP 평가...실태조사 생략 대상은?
엄태선 기자 | 2022-08-02 06:16
[헬스산업포커스]
시판약 니트로사민 불순물 검증시 제출자료-보완 '이것'
엄태선 기자 | 2022-07-20 07:43
[헬스산업포커스]
2007년부터 시작된 의동 재평가...향후 어떻게 되나?
엄태선 기자 | 2022-07-14 12:29
[헬스산업포커스]
첨단바이오약 특화 '데이터 완전성' 평가지침 만든다
엄태선 기자 | 2022-06-23 06:53
[헬스산업포커스]
진흥원, 항암제·관련기술 보유기업 소개의 장 마련
문윤희 기자 | 2022-04-28 10:27
[헬스산업포커스]
제네릭 안전성시험 배치수 규정개정중..."국제조화 방향"
엄태선 기자 | 2022-04-18 06:17