기사 (267건)
[헬스산업포커스]
약제평가에 '혁신성' 반영...RSA 적용대상에 만성중증질환 추가
최은택 기자 | 2023-12-15 07:30
[FDA는 지금]
일명 '엑스터시' 외상 후 스트레스장애 FDA 승인신청
주경준 기자 | 2023-12-14 11:27
[헬스산업포커스]
전문약 첨부문서 QR코드 등 e-라벨로 제공 가능해진다
엄태선 기자 | 2023-12-08 18:39
[FDA는 지금]
옵디보+화학, 요로상피암 1차 요법 FDA 신청 수락
주경준 기자 | 2023-12-06 11:27
[FDA는 지금]
키트루다+ADC 파드세브 요로상피암 1차 FDA 신청 수락
주경준 기자 | 2023-12-04 11:40
[FDA는 지금]
FDA, 최초 데스모이드 종양 치료제 '옥시베오' 승인
주경준 기자 | 2023-11-29 06:20
[FDA는 지금]
RDEB 환자 위한 붙이는 세포치료제 FDA 신청 수락
주경준 기자 | 2023-11-28 11:31
[헬스산업포커스]
세번째 KRASi 폐암치료제는 중국개발?...이노벤트 자국신청
주경준 기자 | 2023-11-27 09:40
[헬스산업포커스]
신속심사 'GIFT'...다케다-녹십자-한독 추가 지정
엄태선 기자 | 2023-11-23 07:04
[헬스산업포커스]
신속심사 3년간 37건 지정...중대질환 22건-감염병 8건 순
엄태선 기자 | 2023-11-20 06:36
[FDA는 지금]
발네바, 치쿤구니야 백신 '익스시크' FDA 가속승인
주경준 기자 | 2023-11-13 11:21
[FDA는 지금]
CAR-T 브레얀지, CLL·SLL 3차 적응증 FDA 신청 수락
주경준 기자 | 2023-11-10 04:49
[FDA는 지금]
저등급 신경교종치료제 후보 '토보라페닙' FDA 신청 수락
주경준 기자 | 2023-11-07 14:31
[FDA는 지금]
X4, 희귀질환 WHIM 증후군 치료제 FDA 신청 수락
주경준 기자 | 2023-11-07 13:27
[헬스산업포커스]
"사전 GMP 현장실사 3개월전 확정...조사관 일정 매월 공유"
엄태선 기자 | 2023-11-02 06:10
[FDA는 지금]
중국개발 PD-1항암제 '토리팔리맙' 최초 FDA 승인
주경준 기자 | 2023-10-30 10:58
[FDA는 지금]
팁소보, 골수형성 이상증후군 FDA 추가 적응증 승인
주경준 기자 | 2023-10-25 10:38
[헬스산업포커스]
[뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-10월18일]
뉴스더보이스 | 2023-10-18 14:52
[FDA는 지금]
타그리소+화학, EGFR변이 NSCLC 1차요법 FDA 신청 수락
주경준 기자 | 2023-10-17 13:21
[FDA는 지금]
네번째 CD20·CD3 이중항체 '오드로넥스타맙' FDA 신청수락
주경준 기자 | 2023-10-05 16:21