기사 (336건)

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[정책/제도] 중증질환-희귀약 우선심사 기간 후퇴?...'40→90일내로'

엄태선 기자 | 2022-01-11 06:11

[FDA는 지금] 포스트 아두헬름 '레카네맙' FDA 패스트트랙 지정

주경준 기자 | 2021-12-29 09:50

[헬스산업포커스] 노보·릴리, 당뇨 넘어 비만으로 'GLP-1' 경쟁 본격화

문윤희 기자 | 2021-12-22 06:23

[FDA는 지금] 울토미리스, 전신 중증 근무력증 FDA 신청 승인

주경준 기자 | 2021-12-22 02:17

[의약포커스] 한미 랩스트리플아고니스트, 유럽에서도 희귀약 지정

엄태선 기자 | 2021-12-17 12:05

[FDA는 지금] PD-1 저가경쟁 비소세포폐암부터...'투오이' FDA승인 추진

주경준 기자 | 2021-12-15 06:00

[FDA는 지금] 노바티스, FDA에 엔트레스토 제네릭 승인거부 청원

주경준 기자 | 2021-12-09 09:24

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-12월7일]

엄태선 기자 | 2021-12-07 18:19

[FDA는 지금] 레블로질, 비수혈 의존 β-지중해빈혈 FDA 승인신청

주경준 기자 | 2021-12-06 14:36

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스가 전하는 제약단신-11월25일]

뉴스더보이스 | 2021-11-25 18:21

[엄태선의 '제약 토피아'] 물 올랐다...글로벌 혁신신약 도전하는 한미약품

엄태선 기자 | 2021-11-18 07:09

[인터뷰] "업계와 소통의 중심...전문 허가부서로 중추적 역할"

엄태선 기자 | 2021-11-15 03:35

[헬스산업포커스] 내년 시행 위탁제조 GMP...1개 제조단위 이상 자료 제출

엄태선 기자 | 2021-11-15 03:32

[헬스산업포커스] 식약처, 완제약 중심 허가심사 운영...이런 게 궁금하다

엄태선 기자 | 2021-11-12 07:00

[헬스산업포커스] 한미약품, 항암혁신신약 글로벌 개발-허가 연내 가시화

엄태선 기자 | 2021-11-11 09:33

[헬스산업포커스] 휴젤, "수출용으로 국가출하승인 대상 아니다"

엄태선 기자 | 2021-11-10 10:48

[헬스산업포커스] 의약품 자료보호제도...미국-유럽-일본 제각각

엄태선 기자 | 2021-11-10 06:20

[FDA는 지금] 에이치엘비, 리보세라닙 '간암' FDA 희귀약 지정

뉴스더보이스 | 2021-11-08 12:32

[헬스산업포커스] l글로벌 단신l 노보노 펜주사 리사이클...노바백스 첫승인

주경준 기자 | 2021-11-02 11:28

[헬스산업포커스] 영국, 전자담배 액상 '일반의약품'으로 승인 지침 마련

주경준 기자 | 2021-11-01 10:01

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