기사 (15건) 리스트형 웹진형 타일형 AI 등 디지털기반 의약품 심사체계 도입 기반 마련 시동 AI 등 디지털기반 의약품 심사체계 도입 기반 마련 시동 의약품심사소통단, 올해 '심사개선 소통창구+3개 분과 신설' 의약품심사소통단, 올해 '심사개선 소통창구+3개 분과 신설' 식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화 식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화 내년 데이터 표준화 첫발..."인공지능 적용 심사체계 도입" 내년 데이터 표준화 첫발..."인공지능 적용 심사체계 도입" 임상시험 평가기준 제-개정...항암제-건선-대조군 설정 임상시험 평가기준 제-개정...항암제-건선-대조군 설정 첨단의약품 심사...내년 '규제환경 조성' 추진 목표 첨단의약품 심사...내년 '규제환경 조성' 추진 목표 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속 완제약 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화 완제약 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화 다국적 제약들도 허가시스템 불편?..."심사과정 예측성 필요" 다국적 제약들도 허가시스템 불편?..."심사과정 예측성 필요" 이화학적동등성시험 대조약 배치 없을때...어떻게 할까 이화학적동등성시험 대조약 배치 없을때...어떻게 할까 제네릭 개발 지원은?...성분별 동등성 입증법 제공 등 제네릭 개발 지원은?...성분별 동등성 입증법 제공 등 글로벌 규제혁신 추진....주성분 복수규격 심사체계 정비 글로벌 규제혁신 추진....주성분 복수규격 심사체계 정비 처음처음12다음다음끝끝