기사 (242건) 리스트형 웹진형 타일형 SGLT-2 저해제, 생식기 주변 중증감염 발생 위험 식약처, "부작용 의심 시 광범위 항생제로 치료"식약당국이 SGLT-2 저해제 계열 당뇨병치료제가 생식기 주변의 중증 감염을 발생시킬 수 있다고 주의를 당부하고 나섰다. 의약전문가에게는 환자에게 이런 사실을 알리고 해당 부작용이 의심될 경우 광범위 항생제로 치료한 뒤 필요한 경우 적절한 외과적 절제술을 시행해 달라고 했다.식품의약품안전처는 31일 이 같은 내용의 '의약품 안전성 서한'을 배포했다.앞서 미국 FDA는 당뇨병 치료제인 SGLT-2 저해제 사용 시 생식기 또는 생식기 주변에 중증 감염의 위험을 안전성 서 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2018-09-02 22:51 PVC·PU 수액세트에 '흡착가능 주의사항' 포함 추진 주사제로 많이 쓰이는 트로글리세린·사이클로스포린·타크로리무스 성분 수액세트의 폴리염화비닐(PVC)·폴리우레탄(PU) 재질이 흡착 가능성이 있어 사용을 피하는 것이 좋다는 문구가 허가사항에 반영될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 관련 연구결과와 중앙약사심의위원회-의료기기위원회 공동회의 결과를 토대로 이 같은 재질 수액세트 품목들의 사용상 주의사항에 이 내용 반영을 추진하기로 하고 허가사항변경(안)을 마련했다.변경안을 살펴보면 먼저 타크로리무스 성분과 사이클로스포린 성분 주사제는 공통적으로 사용상 주의사항 내 적용상의 주의 항목에 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2018-02-17 09:09 SGLT2 저해제 주의사항에 '하지절단' 반영 추진 당뇨병 치료제 가운데 SGLT2 저해제(SGLT2 inhibitor)의 주의사항에 하지절단 관련 내용이 추가된다.해당 제품은 한국아스트라제네카 포시가정과 한국베링거인겔하임 자디앙, 한국아스텔라스제약 슈글렛정이 대표적이다.식품의약품안전처는 SGLT2 저해제와 관련한 이 같은 내용의 유럽집행위원회(EC) 등 안전성정보를 검토하고 국내외 허가현황 등을 토대로 이 같은 내용의 허가사항 변경지시를 확정짓고 오는 20일부터 시중 나와 있는 18개 품목에 실제 적용한다고 5일 공지했다.SGLT2 저해제는 신장에서 혈액을 거르는 과정에서 당의 재 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2017-12-06 23:36 DPP-4 억제 당뇨병치료제 등 12개 성분 임부금기 추가 DPP-4억제제, SGLT-2억제제 계열 약제, 인슐린, GLP-1유사체 등 다수 항당뇨제가 임부금기 약제에 추가될 예정이다.뇌전증약, 폐동맥고혈압제, 과민성방광약제 일부도 임부 사용이 금기된다.14일 식품의약품안전처는 의약품적정사용(DUR)을 위해 12개 임부금기성분 추가 공고를 예고했다.해당성분 약제들이 임부금기 목록에 추가되면, 임산부 투약 시 건강보험 급여가 불인정되는 제한조치가 뒤따를 전망이다.이번 임부금기약제 추가 목록에는 다양한 기전의 항당뇨제 9품목이 포함돼 가장 많았다.DPP-4억제 계열 당뇨약인 네시나(알로글립틴· 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2016-01-14 16:12 환자가 전액부담한 고가항암제 약값 중 일부 환불 환급형 위험분담계약 약제를 전액본인부담으로 투약받은 환자에게 제약사가 약값의 일부를 직접 환불해주기로 방침이 정해지면서 환급률 보안유지에 적색등이 켜졌다.건강보험공단은 지난달 말경 의료기관 등에 '환급형 RSA 약제 현황과 환급처'를 안내했다.환자가 약값을 전액부담한 경우 건보공단과 제약사 간 체결한 환급률에 비례하는 약값을 제약사로부터 환자가 신청해 돌려받을 수 있도록 조치해 달라는 내용이었다.가령 환급형 약제가 급여기준 범위 내에서 투약됐다면 환자는 5%의 본인부담금만 내면 되고, 제약사는 환급률에 해당하는 약품비 정책/제도 | 정우성 기자 | 2015-07-08 21:45 처음처음이전이전이전111213끝끝