기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 임상실시기관 방문 줄이는 '탈중심화 임상' 내년 구체화 임상실시기관 방문 줄이는 '탈중심화 임상' 내년 구체화 최첨단 기술을 활용하고 가정간호 등을 통해 임상시험 대상자가 실시기관 방문을 줄여주는 '탈중심화 임상시험'에 관련 업계가 주목하면서 식약처도 본격적으로 관련 제도와 기술 지원에 뛰어들었다.여기서 '탈중심화 임상시험'은 디지털 기기 등을 활용해 상대적으로 시험대상자의 원활한 모집과 편의성을 증가시켜주는 임상시험이다. 식약처는 올초 3년간 총 13억원의 예산을 투입해 의뢰자와 실시기관, 시험책임자, 심사위원회, 환자가 참여하는 민간 주도형 임상시험 플랫폼 구축 등에 나선 바 있다.이는 포스트코로나 임상시험 환경 변화에 능동적이고 즉각적 정책/제도 | 엄태선 기자 | 2022-12-07 07:06 최첨단 기술 활용...탈중심화 임상시험 선진화 시동 최첨단 기술 활용...탈중심화 임상시험 선진화 시동 최첨단 기술을 활용한 새로운 형태의 임상시험 제도 도입이 추진된다.식약처는 올해 최첨단 기술을 활용한 임상시험 체계 구축을 위한 제도-기술 지원에 나선다.연말까지 탈중심화 임상시험 선진화 제도 도입 방안을 마련한다는 것.여기서 탈중심화 임상시험은 디지털 기기를 이용하고 가정간호 등을 통해 시험대상자의 실시시관 방문을 줄여 대상자의 원활한 모집과 편의성을 증가시킨 임상시험을 의미한다.식약처는 또 임상시험실시기관의 종이문서 전자화 관리 가이드라인을 제정하는 한편 다기관 임상시험 통합심사 전산시스템(중앙임상시험심사위원회 e-IRB) 구축 정책/제도 | 엄태선 기자 | 2022-05-12 06:24 향후 3년간 민간 주도형 임상시험 플랫폼 구축 등 추진 향후 3년간 민간 주도형 임상시험 플랫폼 구축 등 추진 정부가 향후 3년간 미국이나 유럽에서 선제적으로 적용중인 즉각적인 임상시험 규제 대응체계를 구축한다.식약처는 올해부터 3년간 총 13억원의 정부예산을 투입해 민간주도형 공익적 임상시험 플랫폼 구축 등에 나선다. 포스트코로나 임상시험 환경 변화에 따른 규제 선진화 연구 사업을 진행하는 것이다.이번 사업은 코로나19 위기 상황을 고려한 임상시험 수행 지침 및 코로나19 치료제-백신 등 시급한 신약 개발을 위한 임상시험 설계 및 수행 지침 등 급변하는 임상시험 환경에 대한 선제적 대응방안을 요청하는 사회적 요구에 능동적으로 대응하기 위한 의약포커스 | 엄태선 기자 | 2022-01-12 06:40 처음처음1끝끝