기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 안과수술후 염증·통증치료 개량신약 FDA 승인 안과수술후 염증·통증치료 개량신약 FDA 승인 안과질환 관련 수술후 염증과 통증치료를 적응증으로 대만소재 포모사(Formosa) 파마슈티컬스의 구소 스테로이드 제제 개량신약 APP13007가 FDA 승인을 받았다.대만 소재 포모사와 미국판권 계약을 체결한 아이노비아(Eyenovia)는 4일 APP13007(클로베타솔 프로피오네이트 안과용 나노현탁액, 0.05%) 점안액이 안과수술 후 통증 및 염증 완화를 적응증으로 FDA 승인을 받았다고 발표했다.습진과 피부염 등에 활용되는 국소스테로이드성분 클로베타솔 프로피오네이트의 최초 안과 점안 나노현탁액 제형으로 기존 치료제대비 투약의 FDA는 지금 | 주경준 기자 | 2024-03-05 16:06 잠잠했던 1월 FDA 신약 단 1품목...2월도 조용할 예정 잠잠했던 1월 FDA 신약 단 1품목...2월도 조용할 예정 새해 첫달 FDA 승인을 받은 신약은 1품목으로 잠잠했다. 이른 보릿고개 같은 분위기는 2월 하순까지 이어질 전망이다.뉴스보이스가 FDA 승인예정목표일이 명확하게 공유한 FDA 승인신청 품목에 대한 승인결정일정을 분석한 결과, 1월에 이어 2월 하반기까지는 FDA 신약출시 소식은 드물 것으로 전망됐다.1월 31일 기준 올해 FDA 승인 소식을 전한 품목은 지난 5일자로 승인된 물사마귀 치료를 위한 산화질소 방출제인 국소도포제형의 젤수브미(Zelsuvmi, 베르다지머/Berdazimer)가 유일하다. 리간드 파마슈티컬스의 제품이다.승 FDA는 지금 | 주경준 기자 | 2024-01-31 07:16 클로베타솔 프로피오네이트, 장기간 권장용량 초과시 낭패 클로베타솔 프로피오네이트, 장기간 권장용량 초과시 낭패 습진과 같은 피부 질환을 단기적으로 치료하는 스테로이드 제제인 '클로베타솔 프로피오네이트'이 중증 감염을 동반한 골 괴사 및 전신 면역 억제 증상이 나타나 주의가 필요하다.식약처는 최근 유럽 의약품청(EMA)의 '클로베타솔 프로피오네이트' 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련, 오는 27일까지 의견조회를 실시한다.변경안을 보면 사용상의 주의사항이 추가되는 것으로 권장 용량을 초과해 이 약을 장기간 사용했을 때 주의할 내용이다.먼저 해당 제제의 최대 치료기간 2주 또는 4주 사용시 권장 용량을 초과 헬스산업포커스 | 엄태선 기자 | 2021-09-14 06:28 처음처음1끝끝