전신마취제 '로쿠로늄브롬화물' 단일주사제가 산동은 물론 동공 고정 등의 이상반응이 허가사항에 반영된다. 

식약처는 12일 '로쿠로늄브롬화물 단일주사제'에 대한 안전성·유효성 심사 등을 근거로 큐로니주(로쿠로늄브롬화물) 등 8개 품목의 허가사항 중 사용상의 주의사항을 통일조정한다. 이에 오는 26일까지 의견조회를 실시한다. 

허가사항 변경안은 산동, 동공고정 이상반응이 추가됐다.

대상품목은 명문제약의 '로큐론주'를 비롯해 휴온스의 '큐로니주', 한림제약 '로크니움주', 비씨월드제약 '로메론주사', 일성신약 '로큐메론주'. 이연제약 '로카론주', 동국제약 '로니움주사', 하나제약의 '로큐니움주사'이다. 

한편 소염진통제 '록소프로펜나트륨수화물'에 대한 허가사항도 변경된다. 

사용상의 주의사항 중 이상반응이 신설된다. 피부에 급성 전신 피진성 농포증이 추가됐다. 

엄태선 기자 다른기사 보기