키트루다·허셉틴 병용요법 임상 단계 진행중
셀룰러리트의 자연살해 세포치료제 후보약물 CYNK-101이 FDA로부터 27일 패스트트랙 지정을 받았다.
CYNK-101이 패스트랙 지정을 받은 부분은 재발성 또는 불응성 골수성 백혈병 치료 부분이다.
동종유래 CAR-NK 세포치료제인 CYNK-101는 태반의 조혈세포에서 추출한 자연살해세포를 통해 혈액암과 고형종양, 감염성치료제로 개발되고 있으며 앞서 교모세포종에 패스트트랙 지정을 받은 바 있다. 또한 악성신경교종에 대해 희귀의약품으로 지정됐다.
이외 1차 국소 진행성 절제불가 또는 전이성 HER2/ neu 양성 위·위식도 접합부 암 환자대상으로 화학요법·키트루다·허셉틴 병용요법으로 최근 FDA로 임상시험 신청이 승인돼 임상을 준비중이다.
한편 CAR-NK로 혈액암관련 페이트 테라퓨틱스의 FT516가 거대B세포 림프종 치료를 위한 재생의약 첨단치료제(RMAT, Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 FDA 지정을 받은 바 있다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
