제약사 의견수렴까지 2주간 일사천리
의약품 급여적정성 사후평가 시범사업 대상인 콜린알포세레이트 제제 재평가가 빠르게 진행될 것으로 보인다.
보험당국은 제약사 의견을 받아 재평가(안)을 6월 약제급여평가위원회에 상정하는 걸 목표로 잡았다. 산술적으로 3주가 채 남지 않은 시간동안 심사평가원 단계 평가절차를 밀도있게 진행한다는 계획이다.
18일 관련 업계에 따르면 심사평가원은 등재약 급여적정성 재평가 키를 쥐고 있는 사후평가소위원회를 내달 초 열기로 했다. 이에 앞서 콜린알포세레이트 제제를 보유하고 있는 업체들로부터 근거문헌을 포함한 전체적인 의견을 취합한다.
사후평가소위에는 제약사 제출의견 검토내용이 올라가고, 전문가를 초청해 소위 위원들이 직접 의견을 듣는 시간도 갖는다. 사후평가소위는 같은 날 사실상 재평가(안)을 마련하고, 이 (안)은 곧바로 6월4일 약평위에 보고된다.
이후 과정은 재평가(안)을 토대로 재평가와 이의신청 절차를 밟는 내용이다.
이와 관련 보건복지부는 지난 15일 건강보험정책심의위원회에 7월 중 평가결과를 고시에 반영하겠다고 보고했다. 이는 지금보다 축소된 내용으로 콜린알포세레이트 제제 급여기준이 설정되는 쪽으로 정리될 경우 7월 중순 중 기준신설안을 행정예고하고 8월 중 시행한다는 걸 목표로하고 있다는 의미다.
이처럼 스케쥴상 이번 재평가는 공고(5월18일)부터 재평가 결과 시행(8월1일)까지 75일짜리 속도전이다. 이게 가능한 건 심사평가원 단계에서 그동안 수차례 검토와 전문가 자문, 제약사 의견조회 등이 이미 이뤄졌기 때문으로 보인다.
이에 대해 제약계 한 관계자는 "최근 전문학회에서 콜린알포세레이트 제제 필요성을 언급하는 의견을 식약처에 제출한 것으로 알고 있다. 전문가 의견 등이 충분히 반영돼 평가되기에는 심사평가원 재평가 기간은 너무 짧은 시간"이라고 우려했다.