기사 (44건) 리스트형 웹진형 타일형 비스포스포네이트 제제 '귀뼈괴사' 이상반응 신설 비스포스포네이트 제제 골다공증 치료제 이상반응에 귀뼈에 해당되는 외이도 골괴사증이 신설될 예정이다.18일 식품의약품안전처는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 안전성 정보 검토결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련했다고 밝혔다.오는 11월 1일까지 업계 의견조회 후 이상반응을 추가할 계획이다.대상은 비스포스포네이트 제제인 이반드론산·콜레칼시페롤 복합제, 에티드론산 단일제, 파미드론산 단일제, 리세드론산·콜레칼시페롤 복합제 등으로 알보젠 본비바플러스정 등 41개 품목이 해당된다.이상반응 조항 신설 문구는 '외이도 골괴사증이 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2016-10-20 00:23 통풍치료제 페브릭정, 급여기준 대폭 확대 추진 정부가 통풍치료에 쓰이는 페북소스타트 경구제, 진통제 세레콕시브 경구제 등의 급여 투약기준을 확대하기로 했다.신규 등재되는 디메틸푸마레이트 경구제는 급여 기준을 신설한다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시개정안을 17일 행정예고하고, 오는 27일까지 의견을 듣기로 했다. 시행예정일은 내달 1일부터다.개정안을 보면 먼저 다음달 신규 등재예정인 디메틸 푸마레이트 경구제(텍피데라캡슐)는 신경과전문의가 진찰해 지난 2년간 신경기능장애가 2회 이상 확인됐고, 외래통원이 가능 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2016-06-21 18:48 비미짐, 1일부터 건보 적용…하보니 등은 인정범위 확대 뮤코다당증 IVA형 치료제 비미짐주 보험급여가 오늘(1일)부터 시작된다. 또 만성C형간염치료 복합제 하보니정, 심방세동치료제 멀택정, 결핵치료제 레보펙신정 등은 급여인정 범위가 확대된다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'을 이 같이 개정 고시하고 1일부터 시행한다고 밝혔다.◆비미짐주=엘로설파제 알파 5mg 주사제 급여 기준이 신설됐다. 효소검사, 뇨검사, 돌연변이 검사 모두에서 뮤코다당증(MPS) IVA형(모르퀴오A증후군)이 확진된 환자가 투여대상이다.12개월 동안 2번(6개월마다 1번 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2016-06-01 21:21 국내 첫 마시는 골다공증약 '마시본액' 출시 국내 첫 마시는 골다공증약 '마시본액' 출시 국내에서 처음으로 마시는 비스포스포네이트 계열의 골다공증치료제가 선보인다.동국제약(대표 이영욱)이 골다공증 환자의 복용편의를 고려한 국내 최초의 마시는 골다공증 치료제 '마시본액'을 1일 출시했다고 밝혔다.이 약은 유럽에서 활동하고 있는 아르헨티나 국적의 가도(gador)사로부터 도입한 약물이다.골다공증은 골 생성보다 골 소실속도가 더 빨라지면서 발생하는 질병이다. 폐경기를 맞은 여성에게 흔히 나타나며, 치료를 위해 골흡수억제제에 속하는 비스포스포네이트(bisphosphonate) 계열의 약제를 사용한다.마시본액은 유 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2015-10-01 20:45 동아, 일본 대형 골다공증치료제 '테리본' 독점판매 일본에서 270억엔 매출을 기록하고 있는 대형 골다공증치료제를 동아ST가 국내서 독점 판매한다.동아에스티(대표 박찬일)는 2일 일본 아사히 카세이 파마(Asahi Kasei Pharma)와 골다공증치료제 #테리본(성분명 teriparatide acetate)의 국내 개발 및 독점 판매에 대한 계약을 체결했다.이날 계약 체결에는 동아에스티 박찬일 사장, 일본 아사히 카세이 파마 카즈요시 호리 사장과 관계자들이 참석했다.이번 계약 체결에 따라 동아에스티는 테리본 국내 허가신청 및 등록 절차를 거쳐 2016년 발매할 예정이다.일본 아사히 헬스산업포커스 | 홍지연 기자 | 2014-12-07 19:23 처음처음이전이전123끝끝