기사 (28건)
[헬스산업포커스]
첨단의약품 심사...내년 '규제환경 조성' 추진 목표
엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19
[헬스산업포커스]
자료제출약으로 국내 첫 허가 품목, 대조약으로 추가
엄태선 기자 | 2023-06-09 09:53
[헬스산업포커스]
동등성시험 전면 시행...대조약 선정관리체계 개선 추진
엄태선 기자 | 2023-04-17 14:11
[헬스산업포커스]
제약 불법 제조행위 감시 '시판 전 GMP 평가제'...이게 궁금
엄태선 기자 | 2022-12-12 06:45
주경준 기자 | 2022-11-18 07:06
[헬스산업포커스]
의동시험 BCS-제조소 등 변경시...이게 궁금하다
엄태선 기자 | 2022-11-15 06:20
[헬스산업포커스]
의약품동등성시험기준 개정...장용성제제 식후 생동추가
엄태선 기자 | 2022-11-15 06:19
[헬스산업포커스]
의약품 동등성 재평가위한 대조약, 선정기준 확대 '눈앞'
엄태선 기자 | 2022-09-29 07:31
[헬스산업포커스]
'의동 대조약 선정기준'-'완제 복수 주성분 규격' 확대
엄태선 기자 | 2022-08-12 06:15
[헬스산업포커스]
아직 지연?...동동성시험 대조약 선정, 절차-고려사항은
엄태선 기자 | 2022-07-04 06:15
[헬스산업포커스]
대조약없이 이동시험, 사전검토로 심사?...민원궁금증들
엄태선 기자 | 2022-04-15 06:14
[헬스산업포커스]
의약품동등성시험기준 개정-재평가 검토 향후 방향은?
엄태선 기자 | 2022-04-14 07:15
[헬스산업포커스]
긴급도입-자가치료약 등 정보서비스 '보다 편리하게'
엄태선 기자 | 2022-01-24 06:23
[헬스산업포커스]
대조약 선정 우선순위는?...'원개발사 허가 빠른 품목'
엄태선 기자 | 2022-01-04 06:35
[헬스산업포커스]
대웅, 임팩타민-알비스-우루샷 등 이어진 악재 속에...
엄태선 기자 | 2021-11-25 06:07
[헬스산업포커스]
"대조약 공고된 것만 1000품목 이상...정비할 예정"
엄태선 기자 | 2021-11-16 07:14
[헬스산업포커스]
식약처, 전문의약품 제조방법 관리 개선 추진
엄태선 기자 | 2021-11-11 16:19
엄태선 기자 | 2021-07-21 06:53
[헬스산업포커스]
대웅제약, 거짓 제조기록서...'알비스D정' 허가취소 처분
엄태선 기자 | 2021-07-20 20:22
[헬스산업포커스]
위탁생동 허가약 제조소변경?..."이르면 11월안에 제한"
엄태선 기자 | 2021-03-19 07:19