씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 '헴제닉스주(에트라나코진데자파르보벡)'이 허가됐다.식약처는 13일 해당 품목을 허가했다고 밝혔다.'헴제닉스주'는 혈액응고 제9인자에 대한 억제인자(FIX Inhibitor)가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈액응고 제9인자 결핍) 치료에 사용하는 제품으로, 기존 치료제와 달리 장기적인 치료를 목적으로 단회 투여해 B형 혈우병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.작용기전은 혈액응고 제9인자를 암호화하는 DNA 서열을 간세포에 도입해 간세포에서 혈액

한국희귀·필수의약품센터(이하 센터, 원장 김진석)는 지난 9월 6일 한국희귀·난치성질환연합회, 한국환자단체연합회 등 국내 환자단체 관계자들을 만나 치료에 필요한 의약품 관련 애로사항을 청취했다.환자단체 간담회는 센터가 희귀난치질환자 중심의 의약품 공급방안을 마련하고, 센터와 환자단체간 상호협력 및 소통을 확대하고자 정기적으로 마련되는 자리였다.이번 간담회에서 센터는 희귀난치질환자들의 치료기회를 보장하기 위한 업무수행 현황을 공유하고, 환자 의약품 안전사용을 보장하기 위한 예정업무에 대해서도 소개했다.센터는 의약품의 안정공급에서 더

의약품피해구제제도 시행 10년을 맞아 앞으로의 제도 발전 방향 등을 논의하는 자리가 마련됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 의약품 부작용 피해구제 제도 시행 10주년을 맞아 ‘함께 걸어온 10년, 같이 나아갈 내일’을 주제로 기념 심포지엄을 9월 3일 엘타워(서울 서초구)에서 개최했다.심포지엄은 의·약전문가, 제약업계, 환자·소비자단체 등 관계자들과 함께 의약품 피해구제 제도의 의미와 성과를 되새기고, 다양한 현장 목소리를 통해 앞으로의 제도 발전 방향 등을 논의하고자 마련됐다.2014년 12

희귀환자들의 치료를 도울 희귀의약품 2품목이 동시에 허가됐다. 식약처는 노바티스가 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증에 사용하는 희귀질환 치료제인 '파발타캡슐(입타코판)'과 메디팁가 수입하는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품인 '레주록정(벨로모수딜메실산염)'를 29일 허가했다고 밝혔다.먼저 전자 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가 보체 반응에 취약해지며 혈관 안팎으로 용혈을 유발해 지속적인 빈혈·피로·정맥 혈전 등의 증

코로나19가 다시금 고개를 드는 가운데 약국 등에서 판매되는 정식 허가된 자가검사키트에 대해 주목되고 있다. 식약처는 21일 기준 코로나19 자가검사키트 국내 정식 허가 현황에 공개했다. 허가현황에 따르면 지난 5월 허가된 녹십자엠에스의 'GC COVID-19 Ag HOME-TEST'를 포함해 누적 20품목이 허가돼 유통중이다. 개인용 항원자가검사키트읻. 앞서 2021년 3품목, 2022년 11품목, 2023년 4품목, 올해 2품목이 허가됐다. 연도별 허가를 보면 2021년 휴마시스의 '휴마시스 코비드-19 홈 테스트'를 시작으로

여름철 해충 '모기'를 방어하는데 사용되는 모기기피제를 사용하려면 주의해야 할 게 있다. 바로 아이에게 사용할 때는 사용연령부터 확인해야 한다. 식약처는 최근 발행한 소식지 '열린마루'를 통해 모기기피제의 사용법과 주의사항 등에 대해 안내했다. 먼저 모기기피제는 성분별 사용 연령이 나눠져 있다. '디에틸톨루아미드(DEET)'의 경우 10% 이하 제품은 6개월 이상부터 사용이 가능하며 10~30% 사이 제품은 12세 이상부터 사용이 가능하다. '이키리딘'은 6개월 미만 영아 사용은 불가하며 '에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트'는 6개월

희귀필수의약품센터(이하 희귀센터)가 희귀질환자 등에게 공급하고 있는 일부 의약품도 수급에 차질이 벌어지고 있는 것으로 나타났다. 희귀센터는 지난 5일 기준 공급지연 11품목을 공지했다. 먼저 '나타신점안현탁액'은 신규생산 출시가 늦어지면서 공급이 지연되고 있다. '남광독소리오주10밀리그램'은 생산 지연으로 수급이 여유롭지 않은 상황이다. '피시바닐주1KE'는 수출국의 선적이 지연되면서 국내수입에도 어려움이 생겨나고 있다. 공급수량이 부족한 9품목도 수급이 원활하지 않다. 부족 품목은 '디벤지란캡슐'과 '라티오팜독시사이클린주', '루

"7월4일이면 전공의 집단사직으로 시작된 의료공백 사태가 136일째를 맞습니다. 더 이상은 참을 수 없습니다."한국환자단체연합회 등 3개 환자단체 연합단체가 4일 오전 10시 30분 서울 종로 보신각 앞에서 예고대로 공동 집회를 강행한다.환자단체들은 그동안 주로 기자회견이나 1인시위 등으로 의사를 표시해 왔는데, 이 같이 여러 단체들이 손잡고 대규모 공동행동에 나서는 건 이번이 사실상 처음이다.이날 집회에는 한국환자단체연합회 소속 9개 단체, 한국희귀난치질환연합회 소속 80개 단체, 한국유방암환우총연합회 전국 13개 지부 등 소속

자가치료용의약품을 구입하는데 경제적인 어려움을 겪고 있는 저소득층 등을 대상으로 올해도 따뜻한 손을 내미는 지원사업이 시작된다.한국희귀필수의약품센터(이하 센터)는 오는 7월1일부터 10월31일까지 '2024년도 자가치료용 의약품 구입비 지원사업'을 실시한다. 지원대상은 지난해 10월1일부터 오는 9월30일기간중 자가치료용의약품을 센터에서 구입한 국민기초생활수급자 또는 차상위계층, 중위소득 125%이하인 자가 포함된다. 이번 사업에는 9000만원의 예산이 투입되며 1인당 500만원에서 300만원 한도내에 지원된다. 1인당 500만원

꽃가루와 미세먼지가 많이 날리는 요즘 같은 시기에 눈에 이상 증상이 느껴진다면, 단순히 봄철 알레르기라고 생각하고 지나치는 사람이 많다. 하지만 같은 증상으로 안과를 방문한 환자들을 살펴보면 단순한 알레르기보다는, 최근 빠르게 증가하고 있는 ‘안구건조증’ 환자가 대다수이다.안구건조증은 가장 흔하게 접할 수 있는 대표 질환 중 하나로 대기오염, 미세먼지, 스마트폰, 컴퓨터 및 냉난방기기 사용 증가로 젊은 세대에서도 빈도가 증가하고 있으며, 전체 인구의 유병률이 30~50%로 나타난다.그렇다면 안구건조증이란 무엇이며, 눈이 건조하다고

임신중에 흔하게 나타날 수 있는 증상 등을 어떻게 치료해야 할까.식약처와 의약품안전관리원은 최근 이같은 내용을 담은 '의약품 안전사용 가이드'를 배포했다. 먼저 임신 시기별 외부 영향을 보면 착상전기, 임신 4주 이전의 경우 배아분화전 시기이므로 의약품 등 외부 영향이 있어도 완전히 회복돼 정상적으로 성장할 수 있다. 다만 여드름치료제 '이소트레티노인과 같은 반감기가 긴 의약품은 체내에 남아 태아에게 영향을 미칠 수 있어 주의해야 한다. 기관형성기인 임신 4~10주는 기형유발의약품, 알코올 등 외부 영향에 가장 민감한 시기이다. 임

충북 충주 동화약품 공장에 식약처장과 장애인단체장 일행이 방문했다. 오유경 식약처장은 30일 한국시각장애인연합회와 함께 의약품 포장에 제품명을 점자로 표시하고 있는 동화약품 충주공장을 방문한 것.이는 '식의약 규제혁신 2.0과제'의 일환으로 올해 7월 21일부터 안전상비의약품 등 일부 의약품 포장에 제품명을 점자로 표시하도록 의무화됨에 따라 현장 상황을 점검하고 업계의 어려움을 살펴 지원방안을 모색하기 위해 마련됐다.식약처는 관련 단체와 협력하여 시각장애인이 제품명 점자 표시를 잘 알아볼 수 있도록 점자 표시 위치 등 표시 기준을

지난해 소비자가 식약처에 가장 많이 묻었던 의약품-의료기기분야 질문은 무엇일까?식약처는 2일 지난해 12월에 발간한 소비자를 위한 '열린마루'에서 이같은 내용을 소개했다.먼저 의약품 분야는 '의약품 마약류 투약이력, 어떻게 확인할 수 있나요'였다. 이는 '의료용 마약류 빅데이데 활용 서비스'(data.nims.or.kr)로 확인할 수 있다.일반인들은 마약류 안전정보 도우미(앱) 설치후 확인하거나 해당 사이트에서 지난 2년간 본인 투약이력을 확인할 수 있다.의사는 마약류 의료쇼핑 방지정보망에서 처방시 환자의 1년간 투약이력을 확인 가

환자에게 도움이 되는 '입원전담전문의'제도가 일반 환자들에게 제대로 인식되지 않고 있다.환자단체연합회(대표 안기종, 이하 연합회)는 30일 '입원전담전문의 관련 환자 인식 조사 결과를 발표했다. 이번 조사는 연합회 소속 환자·가족 969명을 대상으로 진행됐다.조사결과 환자 10명 중 8명인 82.9%은 '입원전담전문의 모른다'고 답해 제도자체를 알지 못하는 환자가 대부분이었다. 또 환자 10명 중 8명인 81.8%는 '입원전담전문의에게 치료받을 의향 있다'고 밝혀 제도 활용에 긍정적이었다. 아울러 환자 10명 중 8명인 82.7%는

임신중 약물을 먹어야 하거나 먹었다면 이곳에서 상담받자. 한정열 한국마더세이프전문상담센터장-임상부약물정보센터 이사장은 20일 열린 대한약물역학위해관리학회 '제32회 추계학술대회 및 연수교육'에서 마더세이프센터와 관련해 설명했다. 한 센터장에 따르면 먼저 마더세이프센터는 임신중 약물상담과 모유수유 중 약물상담, 계획 임신 등을 상담하는 전문기관이다. 서울제일병원과 대전 미즈여성병원, 광주 전남대병원, 대구 가톡릭대학병원, 울산 맘스여성병원, 부산 일신기독병원 등 서울 및 지역거점센터가 있다. 임산부 약물 및 유해물질 상담건수는 센터출

한국백혈병환우회는 급성백혈병 환자응원 캠페인 I AM LIVE '희망 사진 공모전' 수상작을 19일 발표했다. 지난 8월 1일부터 31일까지 진행된 공모전은 '나에게 희망은 OO이다' 혹은 '투병 생활 속 나에게 힘이 된 순간'을 주제로 진행돼 총 54점의 작품이 응모됐다. 심사는 한국백혈병환우회, 한국아스텔라스제약, 따뜻한사진가협동조합으로 구성된 심사단이 맡았고, 대중의 댓글 참여 결과를 반영해 총 9점의 작품이 최종 선정됐다.구체적으로는 에 조혈모세포이식 공여자인 여동생의 자녀와 함께 찍은 ‘조카와 나는 까까머리’,

'아파도 걱정 없는 세상'을 만들기위해 환자단체가 제정한 '환자의 날'에 생명과 직결된 신약 동정적 사용제도에 대해 집중 살핀다. 한국환자단체연합회(대표 안기종)는 오는 10월6일 오전 10시부터 12시30분까지 서울 스페이스 살림 다목적홀에서 '제4회 환자의 날' 기념행사와 토론회를 개최한다. 환자의 날은 지난 2020년 한국환자단체연합회가 정부-국회, 보건의료공급자-국민으로 하여금 환자의 투명-사회복귀 및 구건익 증진 관련 정책과 입법에 관심을 두도록 하고 환자중심의 보건의료 환경을 만들기 위해 제정됐다. 매년 10월6일 기념행

많은 통증 환자들이 지금 이 순간에도 병원을 찾고 있다. 그러나 막상 진료를 받고 집에 도착하면 긴장한 탓에 묻지 못한 실질적인 궁금증이 자꾸 생각나 후회하는 일이 다반사다. 대한통증학회는 환자들의 이러한 애로사항을 모아 이라는 한 권의 책을 출간했다. 이 책은 실제 통증으로 병원을 찾은 환자들이 진료 상황에서 가장 자주 묻는 질문들을 모아서 마취통증의학 전문의들이 할 수 있는 답변을 친절하고 자세하게 담아 놓았다. 의사에게 묻고 싶었던 다양한 통증 관련 질환 68가지를 Q&A 형식으로 구성해 마취통증의학 전문의

"환자안전을 위한 환자의 목소리를 들어주세요." 한국환자단체연합회가 9월17일 '세계 환자안전의 날'을 맞아 서포터즈와 함께 같은 날 진행한 대국민캠페인의 슬로건이다.18일 환자단체연합회에 따르면 WHO(세계보건기구)는 2019년 매년 9월17일을 '세계 환자안전의 날'로 지정했다. 한국은 이보다 1년 빠른 2018년부터 보건복지부가 '환자안전의 날'을 지정해 기념했는데 5월29일로 날짜가 달랐다.연합회는 "우리나라에서 5월 29일이 '환자안전의 날'로 지정된 특별한 이유가 있었다. 환자안전법(일명 종현이법) 제정의 계기가 된 9살

희귀필수의약품센터를 어떻게 알려야 제대로 이뤄질까.한국희귀필수의약품센터(이하 센터)는 지난 8일부터 오는 9월15일까지 희귀질환 치료에 관심을 가진 모든 국민을 대상으로 홍보콘텐츠공모전을 연다. 기관캐릭터, 영상, 포스터를 모집한다. 이번 공모 주제는 센터의 역할과 희귀의약품 구입신청 절차 소개, 희귀약 및 희귀질환자에 대한 사회적 관심 제고이다. 심사는 활용성과 독창성 등 센터에서 정한 평가방법으로 내외부 심사로 진행된다.수상은 총 8인(팀)이며 총 상금 500만원이 지급된다. 대상은 식약처장상으로 1명(팀)에게 200만원의 상금