'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' JW중외제약뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 그동안 유한양행, 녹십자, 광동, 한미약품, 종근당, 대웅제약, 동아에스티, 보령에 이어 그 아홉번째 행적, JW중외제약를 초대했다. JW중외는 최근 서울 서초에서 경기 과천으로 사옥을 이전하며 새로운 시대를 만들어가고 있다. 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성

'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 보령지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행, 녹십자, 광동, 한미약품, 종근당, 대웅제약, 동아에스티에 이어 그 여덟번째 행적, 보령를 초대했다. 보령의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다. 보령 또한 여타 국내 상위제약사와 다르지 않게 만성질환을 관리하는 의약품 개발에 주목했다

'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 동아에스티지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행, 녹십자, 광동, 한미약품, 종근당, 대웅제약에 이어 그 일곱번째 행적, 동아에스티를 초대했다. 동아에스티의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다.전문약에 집중하고 있는 동아에스티는 2020년 3월24일부터 2023년 3월24일까지

'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 대웅제약지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행, 녹십자, 광동, 한미약품, 종근당에 이어 그 여섯번째 행적, 대웅제약을 초대했다. 대웅제약의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다.최근 3년간 51품목 허가...고지혈증 6품목-비타민제 9품목전문약 33품목-일반 18품목...생물의약

'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 종근당지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행, 녹십자, 광동, 한미약품에 이어 그 다섯번째 행적, 종근당을 초대했다. 종근당의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다.최근 3년 허가품목 81품목 중 당뇨-고지혈증-고혈압 절반전문약 66품목, 일반약 15품목...한약 4품목, 생물약

'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 한미약품지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행, 녹십자, 광동에 이어 그 네번째 행적, 한미약품을 초대했다. 한미약품의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다. 3년간 38품목 허가...동일성분 다른 함량 제외 23품목전문약 36품목, 일반약 2품목...한약 1품목, 생물 1품목고혈

자디앙과 포시가로 되는 대변되는 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 시장에 대웅제약이 국내신약 36호 엔블로정(이나보글리플로진)으로 도전장을 내밀었다.대웅제약은 30일 식약처 승인을 받은 엔블로정에 대해 내년 상반기중 급여등재를 완료, 3년 누적매출 1천억원을 달성한다는 야심찬 계획을 발표했다. 베링거인겔하임의 자디앙과 아스트라제네카의 포시가 위세에 밀려 SGLT-2 억제제시장에서 아스텔라스의 '슈글렛', 엠에스디의 '스테글라트로'의 존재감은 높지는 않다. 얀센의 인보카나는 식약처 허가 후 국내 출시를 포기하고 철수했다.지난해 매출

'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 광동제약지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행, 녹십자에 이어 그 세번째 행적, 광동제약를 초대했다. 광동제약의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다.3년동안 41품목 허가...동일성분 다른 함량 제외 31품목전문약 25품목, 일반약 16품목...수입 1품목, 위탁 18품목당뇨병치

같은 제조사에서 제조, 실제 동일한 약물임에도 불구 대체조제가 원천적으로 차단된 의약품이 증가하고 있다. 이들 의약품의 특징은 고용량은 대체조제가 가능하지만 저용량은 불가하다는 공통점을 갖는다.이해가 쉽도록 실제 사례를 통해 확인해보자. 대원제약은 화성 1공장에서 자사 품목인 리피원과 위수탁품목 5품목을 생산하고 있다. 대표사례로 선정한 이유는 해당 대체불가 품목이된 모든 사유, 실거래가 및 사용량연동약가인하 등 의약품관련 제도의 영향 등 다양한 측면을 확인할 수 있어서다.해당품목의 현황은 다음과 같다.다나젠의 리토르 10mg의 경

오리지널 품목의 약가인하에 따른 반대급부로 고가 제네릭 멍애를 짊어지는 가장 대표적인 사례는 에페릭손 성분이다. 성분내 140개 품목중 오리지널 한 품목만 콕집어 약가가 연속해 떨어졌다.근이완제로 오래된 에페릭손 성분 시장의 규모는 지난해 700억원에 살짝 못 미친다. 하루 3회복용하는 50mg 기존 용량이 450억원, 하루 2회 복용하는 75mg 개량신약군 서방제형이 250억원 정도다.50mg의 오리지널 품목은 초당약품의 뮤렉스정으로 약가는 105원. 등재시부터 97원 약가가 책정됐던 엠페리손을 제외하고 급여등재된 140품목 중

오리지널 또는 대조의약품 보다 급여약가가 더 높은 품목이 저가 품목보다 많은 것으로 조사됐다.뉴스더보이스는 심사평가원의 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록 1만 2285품목(10월기준)을 전수 조사한 결과, 오리지널과 대조약보다 약가가 높은 고가 제네릭이 대체품목의 절반이 넘는 6381품목(51.4%)에 달하는 것으로 파악됐다.대체조제 품목중 오리지널과 대조약을 포함해 동일한 급여약가이거나 더 저렴한 품목은 5967품목이다. 오리지널(대조약)+동일가+저가제네릭를 모두 더해도 고가 제네릭보다 적다. 또 오리지널 또는 대조약이

'의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 녹십자지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행에 이어 그 두번째 행적, 녹십자를 초대했다. 녹십자의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다. 최근 3년간 함량 세분화 빼면 36품목...월 1품목씩 허가국내 혈액제제와 백신에 경쟁력을 갖춘 녹십자가 최근 3년간 어떤 의약품을 허가받아 시

아토르바스타틴 엔트리 용량인 10mg 시장에서 오리지널 품목인 리피토가 올해 40% 점유율을 회복할 전망이다. 매출기준으로 2017년 아토르바스타틴 오리지널 점유율은 35.6%까지 떨어진 이후 매년 회복세를 이어가며 올해 8월말 현재 39.6%까지 늘렸다. 반대로 제네릭은 그 점유율을 반납했다. 처방량을 기준으로 보면 오리지널의 점유율회복세는 더욱 뚜렷하다. 2017년 34.4%에서 올해 8월말 39.9%까지 점유율이 확대됐다. 매출기준보다 0.5% 많은 4.5%나 점유율을 늘렸다.눈썰미가 좋은 독자라면 눈치챘겠지만 매출액기준 전체

제약사들은 끊임없이 연구개발을 통해 그에 대한 결과물인 의약품을 세상에 내놓게 된다. 의약품이라는 상품을 최종소비자인 환자의 치료에 사용되기까지는 갈길이 멀다. 의약품이란 탁지를 붙이기 위해서는 첫관문인 식약처의 허가를 받아야 한다. 의약품으로서 유효성과 안전성을 판단하는 것. 허가를 문턱을 넘으면 건강보험이라는 새로운 문이 기다리고 있다.의약품이라는 특성에 국민의 보건향상을 위한 필수적인 재화이지만 자본주의 경제사회에서 빼놓을 수 없는 시장성은 경쟁력이 없는 의약품을 도태시키기도 한다. 이같은 피할 수 없는 원리에 일선 제약사들도

건보공단-제약단체들 간담회 이슈(1)보험당국이 재정영향 분석 자료와 결과값 산출 과정을 제약사와 공유할 수 있는 별도 공간을 마련하기로 했다. 등재 후 1차년도가 아닌 최소 3차연도까지 고려해 예상청구액을 협상할 필요가 있다는 문제제기에도 공감을 나타냈다. 이처럼 제약계의 건의에 건보공단이 긍정적인 신호를 보내자 '고무적'이라는 평가도 나왔다. 지난 7월 간담회 때와는 사뭇 다른 분위기다.건강보험공단은 1일 제약단체들과 간담회를 갖고 약가협상 관련 업무 전반에 대해 의견을 듣고, 즉답이 가능한 건 바로 입장을 설명했다.건보공단은 이

건보공단-제약단체들 간담회 이슈(2)제네릭 등 산정약제 협상과 관련해 잠깐이지만 소동이 벌어졌다. 제도 시행 초기 단계여서 발생한 해프닝성 사건인데, 정부와 보험당국이 산정약제 협상제도를 도입한 원칙을 명확히 알 수 있는 대목이기도 했다.건강보험공단은 1일 제약단체들과 가진 간담회에서 산정약제도 협상 마감일까지 공급내역이나 생산·수입실적 증빙자료를 제출하지 않으면 등재할 수 없다고 설명했다. 제약단체 측 참석자들은 갑작스런 이런 안내에 당혹했고, 약간의 살랑이가 벌어지기도 했다.그동안 설명회 등에서 사전에 알려지지 않은 사안이었던데

건보공단-제약단체들 간담회 이슈(3)재정영향을 고려해 상한금액을 사전 인하한 사용범위 약제도 당연히 예상청구금액을 재협상해야 하는게 아닌가.제약계는 1일 건보공단이 제약단체들과 가진 간담회에서 이 같은 의견을 제시했다.논리는 간단하다. 사용범위가 확대되는 약제는 보건복지부 고시에서 정한 '조견표'에 맞춰 약가가 인하된다. 이중 재정영향 분석을 통해 추가 소요재정이 100억원 이상이거나 위험분담계약 약제의 경우 건보공단과 협상을 진행하는데, 100억원 미만 약제는 협상없이 약가만 인하된다.그런데 급여범위가 확대되면 당연히 사용량이 늘

복지부 국정감사 서면답변(3)=보험약제 정책국회는 항암제를 중심으로 보험의약품 정책에 대한 질문을 쏟아냈다. 특히 면역항암제 급여확대에 대한 관심이 높았다. 또 항암제 별도기금 신설이나 건강증진기금 활용, 중증질환치료제 선등재-후평가 도입, 고가 소아뇌전증 대마치료제 신속 급여 필요성 등에 대해 질의했다.복지부는 원칙적인 입장과 함께 급여확대에 대해서는 노력하겠다는 답변만 반복했다. 면역항암제 급여 이슈=국민의힘 이종성 의원의 질문이다. 먼저 폐암치료 면역항암제를 1차 치료제로 급여 확대할 필요성에 대해 물었다.복지부는 "면역항암제

복지부 국정감사 서면답변(4)=국가건강검진전립선암 국가암검진 도입, 폐기능 검사 검토 진행상황, 골밀도 검사 검사확대 필요성 등이 질의됐다. 보건복지부는 신중론이다.전립선암 국가암검진 도입=국민의힘 이종성 의원은 전립선 암 검진을 국가 암검진으로 의무화할 필요성에 대해 물었다.복지부는 "국가암검진 도입을 위해서는 해당 검진이 암발견에 효과적이고 암사망률을 낮춘다는 국내외 연구 등 충분한 근거가 있고, 검사방법의 안전성 및 비용-효과성이 검증될 필요가 있다"고 했다.이어 "전립선암을 검진하는 검사방법(PSA)의 경우 현재까지 나온 국

복지부 국정감사 서면답변=(5)불법리베이트 대책이른바 'K-선샤인액트'로 불리는 경제적 이익 등 지출보고서와 CSO(영업대행사) 관리와 관련한 주문들이었다. 보건복지부는 관련 법령 개정을 통해 제재와 관리를 강화하겠다는 입장을 분명히 했다.'K-선샤인액트' 제도개선 요구=더불어민주당 고영인 의원은 지출보고서 제도개선에 대해 물었다. 질문 세부항목에는 지출보고서 제도 시행 적절성, 모니터링 설문조사 결과 미작성 업체 행정조치 여부, 의료인-제약 간 사적이익 추구 방지 필요, 전수검토 등 개선방안 마련 등이 포함됐다.복지부는 "지출보고