GC녹십자랩셀이 지난 3분기에 날았다.매출이 383억원을 기록하면서 전년동기 239억원 대비 무려 60.4% 증가했다.영업이익은 103억원으로 전년동기 29억원 대비 253.1% 늘었다.당기순이익은 77억원으로 전년동기 13억원 대비 307.7% 늘면서 기염을 토했다.한편 GC녹십자랩셀은 GC녹십자셀을 흡수합병, 통합법인 상호는 오는 11월 1일 지씨셀(GC Cell)로 변경된다. 합병으로 인한 신주상장은 오는 11월 17일 상장예정이다.

유한양행이 점안제 '아이미루'와 여드름치료제 '페어아크네 크림'을 판매하기 시작했다. 유한양행(대표 조욱제)은 라이온코리아와 협업을 통해 비타민A가 함유된 점안제 '아이미루’와 여드름치료제 ‘페어아크네 크림’의 판매를 시작했다고 20일 밝혔다.아이미루는 3종의 기능성 점안액(아이미루 40EX, 40EX 골드, 40EX 마일드) 과 1종의 인공눈물(콘택트 퓨어)로 구성되어 있어 사용자의 청량감 선호도와 상황에 따라 다양한 선택이 가능하다는 게 회사측 설명이다.회사측에 따르면 아이미루의 기능성 점안액은 비타민 A, E, B6가 함유 되

메디톡스가 바이오유럽 2021에 참가한다.메디톡스(대표 정현호)는 유럽 최대 규모의 바이오∙헬스케어 파트너링 컨퍼런스 중 하나인 ‘바이오유럽 2021(Bio-Europe 2021)’에 참가한다고 25일 밝혔다.메디톡스는 이번 행사에서 유럽 및 북미 소재 글로벌 제약사와 개발중인 파이프라인에 대한 진행 상황을 공유하고 신약 후보물질들의 라이센싱 비즈니스를 위한 일대일 미팅을 진행하게 된다.글로벌 오픈 이노베이션 촉진을 위해 매년 2,000여개에 달하는 글로벌 기업이 참가하는 바이오유럽은 25일부터 4일간 진행되며, 신종 코로나바이러스

삼진제약 공장이 품질과 관련해 공인기관으로부터 인정을 받았다.삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 향남공장 품질 센터가 국내 제약업계 최초로 ‘KOLAS(한국인정기구, Korea Laboratory Accreditation Scheme-국가기술표준원 조직)’에서 공인하는 ‘화학 시험-의약품 분야 및 범위’에 대한 ‘국제 공인시험기관(KS Q ISO/ICE 17025- 인정번호: KT983)’으로 인정 받았다고 밝혔다.‘ISO/IEC 17025‘는 국제표준화기구(ISO-International Organization for Stand

영국의 바이오팜 옥스퍼드 백메딕스(Oxford Vacmedix)는 캔서롭을 대표해 한미사이언스 임종윤 대표를 등기이사로 선임했다고 20일 영국 Oxford University Innovation(OUI) 프레스센터를 통해 밝혔다.옥스퍼드 백메딕스 윌리엄 핀치(William Finch) 최고경영자(CEO)는 "우리의 주력 암 백신인 OVM-200을 임상 1상 단계로 발전시키는 중요한 시기에 임종윤 대표를 이사회에 모시게 되어 기쁘다”라고 말했다. “임종윤 대표는 면역학과 약물개발에 특별한 전문지식을 바탕으로 미국, 중국, 한국에서 다

보령제약이 의사에게 도움이 되는 정보채널을 새롭게 구축했다.보령제약(대표 장두현)은 의사 맞춤형 의료정보채널인 '브릿지(BR!dge, https://www.br-idge.co.kr)'를 25일 선보였다.브릿지(BR!dge)는 그동안 오프라인으로만 만나오던 의사 고객들과 비대면 환경에서도 소통할 수 있도록 제작된 보령제약의 온라인 마케팅 채널이다. 웨비나 및 웹심포지움의 진행 뿐 아니라, 최신 의학 논문과 의약학 정보 등을 쉽고 빠르게 이해할 수 있도록 영상과 카드뉴스 형태로 제공한다.보령(Boryung)의 약자인 ‘BR’과 ‘이어진

시지바이오가 사회환원활동에 동참했다.재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 국내외 척수질환 환자 치료를 위해 임직원 기금을 모금하고 크리스토퍼 리브 재단에 기부했다. 기부금액은 500여만원에 달한다.​시지바이오는 ‘많은 사람들이 건강한 삶을 영위하는 데 기여한다’라는 기업 미션 하에 임직원들의 모금활동으로 적립된 기부액과 동일한 금액을 기부하는 매칭그랜트 방식으로 기금을 마련했다. 이번 기부활동으로 크리스토퍼 리브 재단에 전달된 기부금은 척수환자들의 재활과 치료를 위한 연구에 쓰일 예정이다.​크리스토퍼 리브 재단은 초기 슈

일동제약과 일동홀딩스 등 일동제약그룹 회사들이 하반기 직원을 뽑니다.일동제약은 ▲연구개발 ▲ETC(전문의약품) ▲CHC(컨슈머헬스케어) ▲생산 ▲품질경영 등 각 부문에서 신입 및 경력직을 모집한다.연구개발 부문의 경우 ▲합성신약 연구 ▲미생물•천연물 연구 ▲히알루론산 연구 ▲비임상 유효성 연구 ▲유전독성 및 불순물 분석 ▲임상 전략 및 기획 ▲임상시험 운영 및 품질관리 ▲글로벌 RA(해외 인허가) ▲글로벌(일본) 사업 개발 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이다.ETC 부문은 ▲의료기기 마케팅 ▲소화기계(간) 마케팅, CHC

식약처가 심전도 데이터를 인공지능으로 분석해 심부전증, 심근경색증 등을 검출하는 심전도 분석소프트웨어를 주식회사 뷰노의 제16호 혁신의료기기로 지정했다.이 제품은 ▲(기술 혁신성) 심전도 측정만으로 심부전증·심근경색 질환 발생 확률을 제시하고 ▲(임상적 개선 가능성) 진단 정확도 향상과 오류 감소에 도움을 주며 ▲(산업적 가치) 세계 최초로 상용화를 목적으로 연구·개발된 기술이라는 점을 인정해 혁신 의료기기로 지정됐다.한편 식약처는 그간 지정된 혁신의료기기의 우수성과 혁신의료기기 제도를 널리 알리고자 10월 29일부터 31일까지 부

식약처가 이미 허가받은 초음파영상진단장치로 사람을 대상으로 영상 조정작업을 위한 초음파영상 촬영을 하는 행위가 '의료기기법'에 따른 의료기기 임상시험에 해당하지 않아 의료기기 임상시험기관이 아닌 일반 의료기관에서도 수행 가능하다고 밝혔다.여기서 조정작업은 산모와 태아를 포함한 정상인을 대상으로 초음파영상진단장치를 사용해 실시간으로 모니터의 출력값(밝기, 대조도, 색감 등)을 조정하는 행위를 의미한다.이번 조치는 그간 영상 조정작업의 상세 과정, 목적 등이 명확하지 않아 영상 조정작업이 의료기기 성능·유효성에 영향을 미치는지에 대한

보험당국이 사용량-약가 연동 협상(PVA)에서 국내개발 신약이 역차별받고 있는 것 아니냐는 국회의 지적에 구체적인 수치를 들면서 부인하고 나섰다.국내 제약사들의 신약개발 동기를 북돋기 위해서라도 건강보험재정에 긍정적인 영향을 미치는 약제에 대해서는 연속적으로 약가인하가 없도록 조치해 달라는 국회의 주문에는 보건복지부가 진행중인 연구용역 결과가 나오는대로 관련 내용을 검토하겠다고 했다.건강보험공단은 이 같은 내용의 국정감사 서면답변자료를 국민의힘 이종성 의원에게 제출했다. 이 의원은 PVA와 관련해 제약계 일각에서 제기된 의구심 등을

보험당국이 NDMA가 검출돼 재·처방조제가 이루어진 라니티딘 등 3개 성분 제품을 보유한 제약사를 상대로 이달 중 손해배상을 청구하기로 했다. 해당 업체는 140개에 달하며, 청구액은 총 30억원 규모다.건강보험공단은 '발암물질 의약품 제조사 손해배상 징수 관련' 서면답변 자료를 더불어민주당 남인순 의원에게 제출했다.24일 관련 자료를 보면, 남 의원은 "발사르탄 손해배상 청구 관련 1심 승소를 계기로 제조과정에서 발암물질(NDMA)이 검출된 라니티딘, 니자티딘, 메트로포민 성분 의약품 제조사에 대해서도 공단손실금 손해배상 청구를

아게누스사의 PD-1 면역항암제 후보약물 발스틸리맙(Balstilimab)에 대한 FDA 생물학제제 승인 신청(BLA)을 최근 철회하기로 결정했다. 승인신청 적응증은 자궁경부암이다.키트루다가 2018년 6월 FDA로 부터 가속승인을 받은 화학요법 중 또는 후 질병이 진행되는 재발성 또는 전이성 자궁경부암 단독요법이 지난 13일 정식승인 전환됨에 따라 FDA는 가속승인 철회를 권고하고 아게누스사는 이를 받아들인 것.즉 FDA는 키트루다가 자궁경부암에 대해 정식승인 전환에 따라 신속한 승인 심사의 사유를 상실했다고 판단, 발스틸리맙의

류마티스 관절염 치료제로 시작해 성인 크론병, 궤양성 대장염 등 12개 이상의 적응증을 확보하며 애브비의 캐시카우 역할을 했던 휴미라의 매출 상승이 정점(2020년 매출 23조원)을 찍자 애브비가 차세대 성장 동력 찾기에 주력하는 모양새다. 휴미라는 미국에서 특허 보호가 2023년까지로 설정돼 있지만 이달 베링거인겔하임이 휴미라 바이오시밀러 실테조에 대한 FDA 승인을 얻는 등 매출 하락 요소가 산재해 있는 상황이다. 휴미라는 앞선 2018년 유럽에서의 특허만료로 바이오시밀러에게 류마티스관절염치료제 시장 1위 자리를 내준 바 있으며

릴리의 우울증 치료제 푸로작(플루옥세틴)이 건성 황반변성 치료제로서 가능성이 높다는 연구결과가 발표됐다.버지니아 의대연구팀은 습성 황반변성 치료제 경쟁이 치열해진 가운데 상대적으로 치료약물이 없는 건성 황반변성 첫 치료제 후보로 오래된 우울증 치료제 푸로작을 제안하고 전향적 연구을 필요성을 제기했다.연구팀은 연구논문에서 전임상연구를 통해 효과를 확인하고 1억명 이상의 미국인 건강보험 데이터베이스를 분석, 프로작을 복용하는 우울증 환자들에서 건성 황반변성 발병 위험이 감소했다고 발표했다. 해당 연구는 미국국립과학원보(PNAS) 10월

보험당국은 암질환심의위원회와 약제급여평가위원회 업무가 중복되지 않도록 역할을 구분할 필요가 있다는 국회의 지적에 대해 현재도 역할을 구분해 운영하고 있다면서도 항암신약 급여등재 등이 지연되지 않도록 노력하겠다는 입장을 내놨다.초고가의약품과 관련해서는 성과기반 위험분담제(RSA) 활용을 강화할 뜻을 시사하기도 했다.심사평가원은 국회에 제출한 국정감사 서면답변을 통해 이 같이 밝혔다. 24일 관련 자료를 보면, 먼저 강선우 의원은 암질환심의위원회와 약제급여평가위원회 중복논의로 항암신약의 급여 등재나 급여확대가 장기간 지연되는 사례가 발

보험당국이 제8기 약제급여평가위원회 전체 위원과 약평위 소위원회 위원 명단을 홈페이지를 통해 공개했다. 지난 9월8일 임기가 시작된 지 1개월하고도 10여일 만이다. 24일 공개내용을 보면, 뉴스더보이스 보도와 같이 8기 위원은 총 102명으로 구성됐다. 보건복지부(1명), 식약처(1명), 심사평가원(4명) 등 당연직 위원 6명을 포함한 숫자다. 임기는 2021년 9월8일부터 2023년 9월7일까지 2년.10월 약평위에서 위원 구성안이 확정된 산하 6개 소위원회 위원(7명) 현황도 나왔다. 소위원별 위원과 추천기관을 정리하면 이렇다

10월도 하순으로 접어들면서 단풍철이 성큼 다가왔습니다. 이제 11월 위드코로나시대가 코앞으로 다가오고 있습니다. 본격적인 일상으로 돌아갈 준비를 하고 있습니다. 지난 10월18일부터 10월22일까지 일선 제약사들이 전해온 주요 소식을 묶었습니다. 18일, 비아트리스 코리아가 출범 후 첫 신약으로 다제내성 결핵치료제 '프레토마니드'를 내놓았습니다. 비영리단체 TB얼라이언스와 협업해 개발한 프레토마이드에 대한 식약처 허가를 지난 15일 받았다고 밝혔습니다. 프레토마이드는 FDA로 부터 2019년 승인받은 품목으로 광범위 약제내성 폐결

스웨덴 제약사 온코펩타이즈사의 다발성 골수종치료제 피팩스토(Pepaxto, melphalan flufenamide)가 FDA 승인을 철회키로 결정했다고 22일 밝혔다.피펙스토는 지난 2월 최소 4차례 치료요법을 받은 다발성골수종 성인환자에 덱사메다손과의 병용요법으로 FDA 승인 받은 품목으로 확증임상에서 사망위험 증가과 관찰됨에 따라 FDA와 협의를 통해 허가를 철회키로 했다고 설명했다.가속승인은 환자의 14.4%에서 부분 반응, 특히 9.3%에서 매우 긍정적인 부분반응을 보여준 HORIZON 시험(NCT02963493)을 기반으로

황반변성 치료를 위한 새로운 치료옵션으로 임플란트 방식의 서스비모(Susvimo)가 FDA승인을 받았다.로슈의 자회사 제넨텍은 22일 자사의 임플란트 방식 약물전달시스템( Port Delivery System)을 이용한 라니비주맙 성분의 서스비모가 황반변성 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.서스비모는 안구내 주사 투약방식의 기존 치료법을 대신 안구내 삽인한 임플란트를 통해 약물이 서서히 방출되도록 고안된 약물전달시스템이다. 이를 통해 6개월에 한번 약물 충전으로 기존 치료제와 동일한 효과를 나타내도록 고안됐다.3상 Archwa