제약바이오산업의 고용증가율이 제조업을 크게 앞지른 것으로 나타났다.한국제약바이오협회는 4일 통계청과 관련 자료를 취합한 결과 제약바이오산업의 지난 2011년부터 2020년까지 10년간 연평균 고용증가율이 제조업(0.8%)의 6배에 달하는 4.9%로 집계됐다고 밝혔다.2011년 7만 4,477명이던 제약바이오산업 종사자는 2019년 10만명을 돌파, 이듬해인 2020년 11만 4,126명으로 집계됐다. 청년고용, 정규직 채용에 앞장서 온 제약바이오기업들의 꾸준한 인재채용으로 고용시장에 활력을 불어넣고 있다는 평가다.제약바이오산업계는

유나이티드제약복합형 이상지질혈증약 '아트맥콤비젤' 특허 등재한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 개발한 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용된 이상지질혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’의 특허 2건(등록번호: 1752700호, 1950907호)이 의약품특허목록집에 등재됐다.한국유나이티드제약은 지난 9월 21일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개량신약 복합제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’의 허가를 취득했다. 아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀

사노피, 혈우환우 위한 관절 홈 트레이닝 영상 공개사노피-아벤티스 코리아가 국내 혈우 환자의 관절 건강 개선을 위한 관절 부위별 홈 트레이닝 영상을 10월 4일 공개했다. 이번 영상은 혈우 환자의 관절 건강 개선 운동을 전문으로 하는 물리치료사 ‘피터 아구에로(Peter Aguero)’와 협업한 결과물로, 혈우 환자들이 집에서도 쉽게 따라 해볼 수 있도록 발목, 무릎, 골반, 팔꿈치 3개 관절 운동 시연이 국문 자막과 함께 제공된다.혈우병은 혈액응고인자가 결핍되어 출혈 시 혈액 응고 능력이 저하되며 특별한 외상 없이도 출혈이 발생할

마이오반트는 스미토반트가 에 제안한 잔여주식 인수제안을 거부키로 했다.마이오반트는 스미토반트(Sumitovant) 바이오파마가 다른 투자자가 보유중인 마이오반트의 48% 주식을 주당 22.75 달러에 인수하겠다는 제안을 거부했다고 3일 발표했다.스미토반트는 모회사인 스미모토제약과 함께 마이오반트의 52% 주식을 보유하고 있으며 잔여주식을 추가적으로 인수하겠다고 제안했으나 소수주주로 구성된 특별위원회는 해당제안을 거절했다.거절사유는 인수금액이 약 25억달러로 평가되는 주가가치에 대해 과소평가됐으며 이는 주주들에게 이익이 되지 않는다는

화일약품이 최근 화재 사고와 관련해 매출에 큰 영향이 없을 것이라고 밝혔다.무엇보다 신속한 사고 수습에 나설 것을 강조했다.화일약품은 지난 30일 발생한 화성시 향남읍 제약공단 소재 상신리 공장의 화재 사고와 관련해 매출 피해가 발생하지 않도록 하겠다고 4일 밝혔다.회사 관계자는 "상신리 공장은 지난해 화일약품 매출의 10%에 해당하는 제품을 생산했다"며 "상신리 공장 인근 하길리 공장과 반월공장을 적극 활용한다는 계획"이라고 설명했다.이 회사는 신속한 사고 수습 및 복구와 함께 재발 방지에 최선을 다할 것이라고 덧붙였다.회사 관계

10월1일부로 약제급여목록에 신규 등재된 리알트리스 나잘스프레이액과 저박사주 급여기준이 신설됐다.또 벤리스타주, 프롤리아프리필드시린지, 대웅졸레드론산주사액, 소발디정은 급여 범위가 확대됐다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 개정안을 이 같이 확정했다. 3일 복지부에 따르면 먼저 리알트리스 나잘스프레이액(olopatadine + mometasone furoate 외용제)이 신규 등재되면서 급여기준이 새로 마련됐다. 허가사항 범위인 성인 및 12세 이상 청소년의 계절 알레르기비염에 투여한 경우 건강

약제 상한금액(기준요건) 재평가 자료 제출 시스템 개시일이 변경됐다. 10월24일부터다.건강보험심사평가원은 제약계에 이 같이 안내했다. 당초 개시일은 10월1일이었다. 종료일자는 내년 2월28일로 종전과 같다. 심사평가원은 "시스템 개시 전에는 약제평가부(pharmapp_a@hira.or.kr)로 제출하고, 시스템 개시 후에는 요양기관 업무포털을 통한 시스템으로 접수한다"고 했다.

신풍제약의 '마도세프주' 등 항생제인 세파만돌나페이트제제를 사용할 때는 앞으로 적응증을 명확히 확인해야할 것 같다.효능효과가 대거 삭제됐기 때문이다. 식약처는 지난달 30일 '세파만돌나페이트 단일제(주사제)'의 품목 허가(신고) 갱신 자료 검토 결과, 허가사항 변경이 필요하다고 판단, 허가사항 변경안을 마련, 오는 13일까지 의견조회에 나섰다. 품목갱신평가과정에서 해당 효능효과를 인정받지 못해 적응증에서 제외된 사항이다. 구체적인 허가변경안을 보면 효능효과에서 기관지염-폐렴 등 하기도감염증과 요로감염증, 폐혈증이 삭제된다. 복막염이

다산제약의 록소프로펜나트륨수화물 제제인 록소디엘정60mg이 다시 건강보험을 적용받는다.보건복지부는 식품의약품안전처에서 급여중지 해제를 요청하고, 건강보험공단과 협상을 완료한 록소디엘정 1개 품목에 대해 9월30일부터 급여중지를 해제한다고 안내했다.앞서 메디카코리아가 수탁 제조해온 록소디엘정60mg은 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조·판매한 사실이 확인돼 식약처로부터 회수·폐기 및 사용중지 조치됐고, 지난 2월24일부터 건강보험 적용도 일시 중지됐었다.

중대한 의약품등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용을 구체화했다.식약처는 30일 이같은 내용을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 9월 30일 입법예고하고 11월 29일까지 의견을 수렴한다. 이번 개정은 지난 6월10일 개정된 약사법에서 총리령으로 위임한 사항에 대해 규정이다. 이번 개정안의 주요 내용은 다음과 같다.GMP 위반 정도에 따른 GMP 적합판정에 대한 처분 양형 마련GMP 적합판정을 거짓·부정하게 받거나 반복적으로 GMP 기록을 거짓으로 작성한 경우 적합판정을 취소하

동국제약 치센, 전현무를 새로운 모델로 한 신규 TV-CF 방영동국제약(대표이사 송준호)은 방송인 전현무를 새로운 모델로 내세운 ‘치센’ 신규 TV-CF를 온에어했다.먹는 치질약 ‘치센’을 복용한 일반인들의 만족감과 생활 변화에 대한 내용을 담고 있는 이번 TV-CF는, 질환을 앓고 있는 사람들이 힘들어하는 여러 상황들을 설정하고 그들의 공감을 이끌어 내고자 기획됐다.전현무의 “치질, 요즘엔 먹는약 치센이죠”라는 멘트에 이어, 일반인 모델들이 “화장실도 이제 마음 놓고 갑니다”, “출산 후 치질 이젠 걱정 없어요”라고 말하며 만족감

MSD는 자누비아, 자누메트(XR 포함)의 미국내 특허방어 성공했다.항소법원은 2027년까지 자누비아 성분을 구성하는 염관련특허가 유효하다고 결정했다.미연방 순회 항소법원은 29일 비아트리스가 웨스트 버지니아 지방법원의 특허 유효 판결에 불복, 제기한 특허무효 항소심에서 자누비아(시타글립틴)의 인산수수염 특허가 유효하다는 기존 판결의 기조를 유지, 기각결정했다.이에따라 MSD는 2027년까지 염관련 특허의 유효성을 인정받게돼 자누비아와 자누메트의 제네릭 출시를 방어할 수 있게됐다.다만 지난 21년 1심판결 이후 제네릭 제약사와 협의

일양약품이 일선 경제지 보도에 대해 적극 해명에 나섰다.일양약품은 30일 한국경제 등에 보도 된 '2만원 -> 10만원' 허위 발표로 주가 띄운 일양약품 수사' 등의 기사내용에 대한 입장을 내놨다.연구 결과 부풀리기 및 주식 매각 관련 해명 없음을 수사기관에 적극 소명했다는 것이다.일양약품은 "수사 배경은 당사의 주식거래로 인해 손실을 입은 일부 주주들이 2021년 5월 고소장을 접수해 1년여간 수사가 진행 중인 건"이라며 "일양약품은 고려대학교 연구 결과를 다르게 보도한 사실이 없음을 수사 기관을 통해 소명했다"고 밝혔다.또 "대

듀피젠트가 올해 들어서만 세번째 적응증을 확보했다. 사노피는 28일 듀피젠트가 결절성 가려움증 성인환자 치료제로 승인받았다고 발표했다.이번 승인으로 두피젠트는 결절양진을 적응증으로 FDA 승인을 받은 최초의 치료제가 됐다.사노피는 결절양진은 염증성 피부질환중 삶의 질에 미치는 영향이 가장 크다며 듀피젠트 가려움증과 피부병변을 줄여주는 효과로 치료 표준을 변화시킬 것으로 기대된다고 밝혔다.듀피젠트는 올해 5월 호산구성 식도염을 적응즈으로 추가했으며 6월에는 아토피피부염 치료연령을 6개월이상 영유아까지 확대한 바 있다. 이외 천식과 비

올해 보건복지부 건강보험정책심의위원회 대면회의 의결을 거쳐 신규 등재되거나 급여 사용범위가 확대된 약제의 연간 예상 재정소요액은 10월 기준 약 4634억원 규모인 것으로 집계됐다. 지난달과 비교하면 약 116억원 늘어난 수치다. 29일 보건복지부가 건강보험정책심의위원회에 보고한 '2022년 의결신약 등재 및 급여기준 확대 현황'을 보면, 건정심 대면회의 의결을 거쳐 올해 2월부터 10월까지 신규 등재되거나 급여기준이 확대된 약제는 총 29개이며, 성분기준으로는 22개다. 유형별로는 신규등재 17개, 기준확대 6개(키트루다 중복포함

한국엠에스디의 항균제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 10월1일부터 건강보험을 적용받는다.국내 도입된 지 약 5년6개월만이다. 경제성평가 자료제출 생략제도를 활용해 등재절차를 밟았고, 총액제한형 위험분담계약이 체결됐다.29일 복지부에 따르면 저박사는 복잡성 복강내 감염, 복잡성 요로 감염, 원내 감염 폐렴의 치료에 사용하는 항균제(antibacterial agents)다.복잡성 복강 내 감염은 감염 시초가 되는 장기를 넘어 복강으로 감염이 파급돼 농양을 형성하거나 복막염을 일으키는 질환을 말한다. 복잡성 요로 감염은 요로의 해부학적

유한양행의 계절성 알레르기비염 치료제 리알트리스나잘스프레이액(모메타손푸로에이트/올로파타딘)이 10월1일부터 건강보험을 적용받는다. 규격별로 18mL와 31mL, 2개 제품이 있다.건강보험공단과 협상은 올해 4월에 완료됐지만 코로나19 사태로 수입이 지연되면서 등재가 5개월 가량 지연되게 됐다.약가협상생략제도를 통해 등재절차를 신속히 밟았다. 예상청구액은 연간 10억2천만원 규모다.29일 복지부에 따르면 알레르기성 비염은 'type 2 T helper cell'에 의해 유도되는 IgE 매개 과민반응으로 재채기, 콧물, 비강 소양증 및

동시에 두 개의 다른 항원을 결합한 '이중특이항체' 약물 개발에 다국적제약기업들이 드라이브를 걸고 있어 주목된다. 이중특이항체는 단일클론항체 치료제에 비해 특이적 항원 결합 부위를 추가로 갖추고 있어 내성에서 보다 자유롭고 암세포에 대한 살상효과가 높으며 치료비용이 절감된다는 장점이 있다. 바이오협회와 한국바이오경제연구센터가 발간한 바이오이코노미리포트 '바이오베터 기술개발 동향' 최신호에 따르면, 지난 몇 년 동안 글로벌 이중특이항체 시장은 초기·말기 암 및 고형암과 관련된 다양한 유형의 암에 대한 임상평가가 시도되다 2015년 첫

옥시코돈 '중추성 수면무호흡증후군'이, 다사티닙 '유미흉증'이 보고됨에 따라 허가사하에 추가된다. 식약처는 29일 유럽 의약품청(EMA)의 마약성진통제 '옥시코돈' 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련, 오는 10월13일까지 의견조회를 실시한다. 이 약은 이상반응에 중추성 수면 무호흡 증후군이 새롭게 이상반응에 추가됐다. 또 신중투여의 경우 반복사용시 아편유사제 사용 장애를 일으킬 수 있으며 남용이나 의도적인 오용은 과량투여나 사망을 일으킬 수 있음을 경고했다. 아편유사제 사용장애

케이에스제약의 디멘트리정5mg과 무코사정에 대한 건강보험 적용이 재개됐다. 반면 미래제약의 세푸질정은 급여 중지됐다.보건복지부는 식품의약품안전처에서 급여중지 해제를 요청하고, 건보공단과 협상을 완료한 무코사정 등 2개 품목에 대해 29일부터 급여중지를 해제한다고 공지했다.또 제조업무정지 기간 내 정지된 업무를 수행한 사실이 적발돼 경인지방식품의약품안전청이 품목 신고를 30일자로 취소한 세푸질정에 대해 30일부터 건강보험 급여를 중지한다고 했다.