한국환자단체연합회가 이달 6일 서울여성프라자에서 오후 1시 30분부터 ‘제3회 환자의 날 기념행사’를 개최한다.환자의 날은 환자단체연합회가 환자의 투병 및 권익 증진 관련 정책·입법과 '환자 중심의 보건의료 환경'을 만들기 위해 지난 2020년 재정한 기념일로 매해 10월 6일 기념행사가 진행된다.이번 '제3회 환자의 날 기념행사’는 정부의 코로나19 사회적 거리두기가 전면 해제됨에 따라 대면 행사로 진행된다.이번 행사에서 ‘환자 관련 유공자 표창’에는 ‘입법활동, 인권활동, 언론활동을 통해 환자의 투병 및 권익 증진을 위해 헌신’

식약처가 생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도 적용 계도기간을 인슐린 제제에 한해 내년 1월17일까지 연장하기로 한 이후 일선 약국에서 다시금 인슐린을 구하기 수월해진 것으로 나타났다.실제 한 1형당뇨병환자 가족은 식약처가 급한데로 인슐린에 한해 유통온도관리 강화제도를 유예해줘서 인지 예전처럼 약국서 인슐린 찾기가 편리해진 것 같다고 최근 근황을 전하기도 했다.하지만 관련 환우회는 식약처가 제도완화 등을 통해 유통업체의 실질적인 부담을 줄여주는 등의 방안이 필요하다는 의견을 지속적으로 제시, 여전히 인슐린 수급불균형에 대한 불안감

국회가 지속적으로 필요성을 강조해온 로타바이러스 감염증 국가예방접종(NIP)이 내년부터 실시될 전망이다. 이를 위해 보건당국은 백신구입비용을 내년 정부예산안에 반영했다.또 백신 수급 안정화를 위해 공급방식을 개선하고, 조달업체의 유통사업계획 이행 여부 등을 집중 점검한다. 아울러 국가관리대상 희귀질환 지원대상은 지속적으로 확대해 나가기로 했다.질병관리청은 국회에 제출한 '주요업무 추진현황 보고' 자료에서 이 같이 언급했다. 이 내용은 5일 국정감사에서 감사위원들에게 보고될 예정이다.3일 관련 자료를 보면, 영유아기 장염을 유발하는

지난 2분기에 이어 7월에도 약물 환자안전사고가 낙상보다 많았던 것으로 나타났다. 의료기관평가인증원은 환자안전보고학습시스템을 통해 보고된 지난 7월 환자안전사고 보고현황을 집계해 공유했다. 자세히 보면 약물사고는 지난 4월 535건, 5월 590건, 6월 674건으로 여타 보고건중 최상위를 차지했었다. 7월도 그 수는 줄었지만 547건으로 가장 많았다. 약물사고에 이어 낙상이 489건으로 그 뒤를 따랐다. 낙상 다음에는 상해 41건, 검사 37건, 처치-시술 14건, 행정 11건, 감염과 진료재료가 각 9건, 수술 8건 순이었다.

췌장담도내시경 관련한 의료분쟁 중 가장 많이 발생하는 사례는 무엇일까?한국의료분쟁조정중쟁원은 지난 2013년부터 2020년 상반기까지 발생한 췌장담도내시경 의료분쟁사건 60건을 분석한 결과, 중요 합병증 발생유형의 경우 '천공'과 관련 '진단'이 각 25%로 가장 높게 나타났다. 15건씩이었다. 이어 췌장담도내시경 검사 전후 또는 투약 등과 연과돼 비특이적 증상이나 내시경 시술과는 연관이 없다고 판단된 사례가 16.7%인 10건, ERCP 연관 췌장염이 11.7%인 7건, 출혈과 심폐합병증이 각 10%인 7건씩, 기타 합병증이 1.

수입 의존도 상대적으로 높아 국내에서 생산할 수 있는 기술을 가져야 할 필수의약품이 오는 10월말 최종 선정될 전망이다.한국희귀필수의약품센터(이하 희귀센터)는 오는 10월 중순 의료현장 전문가 등으로부터 자문을 통해 최종 10품목 이상을 선정하게 된다. 이는 9월말에 최종선정까지 끝내려했지만 일정지연으로 다시금 한달간 미뤄진 상황이다.식약처가 희귀센터를 통해 올해부터 5년간 50억원을 투입, '국가필수의약품 혁신 평가기술 지원 연구'를 진행해 필수의약품 안전공급 연구사업을 추진중이다. 선정된 품목은 사업자공모를 통해 제조, 제제개발

"복막투석 환자 재택관리 시범사업이 큰 호응으로 환자의 예후가 개선되고 의료비 절감으로 나타나는 등 긍정적인 성과를 나타났다. 시범사업을 넘어 본 사업으로 전화돼야 한다."지난 30일 대한신장학회(이사장 임춘수)는 국민의힘 이종성 의원과 함께 '복막투석 환자의 재택관리 강화 대책 논의를 위한 토론회’를 개최했다.이날 토론회는 지난 2019년 12월부터 보건복지부에서 시행하고 있는 복막투석 환자 재택관리 시범사업에 대해 설펴보고 앞으로의 정책 방향에 대해 의견을 냈다.시범사업은 복막투석 환자들에게 충분한 정보를 제공하고, 가정에서 투

초고가 '원샷치료제'인 척수성근위축증치료제 졸겐스마주(오나셈나젠 아베파르보벡) 첫 급여 승인 사례가 나왔다. 모두 3건이다. 29일 건강보험심사평가원에 따르면 올해 8월부터 건강보험을 적용받고 있는 졸겐스마주는 급여투여 전에 심사평가원으로부터 사전승인을 받아야 한다.급여는 신규 투여와 스핀라자주 교체투여, 2가지 방식이 있는데, 진료심사평가위원회 8월 회의에는 5건의 교체투여 안건이 올라왔다.심의결과 5건 중 3건은 승인되고, 1건은 기각됐다. 또 나머지 1건은 자료보완 조치됐다.졸겐스마 급여개시일 이전부터 스핀라자주를 투여하고 있

란소프라졸과 아토르바스타틴칼슘삼수화물, 클로피도그렐황산염에 의한 독성표피괴사용해로 사망한 사건에 대해 피해구제를 받게 됐다.식약처는 최근 의약품부작용 심의위원회를 열고 이와 같은 안건에 대해 피해구제급여 지급을 결정했다. 사망일시보상금과 장례비를 지급하게 된다. 또 히드록시클로로퀸에 의한 망막병증에 의한 눈의 장애사례는 장애일시보상금을 받게 된다. 이밖에 미노사이클린에 의한 약물 발진을 비롯해 라모트라진의 약물 발진, 메티마졸의 무과립구증, 세레콕시브와 세프트리악손에 의한 스티븐스-존슨 증후군, 독시사이클린의 약물 과만성, 레비타라

한독의 솔리리스주 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 적응증 급여 승인율이 개선되는 양상을 보이고 있다. 7월에 이어 8월에도 절반 조금 넘게 받아들여졌다. 울토미리스주(라불리주맙) 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 적응증의 경우 65건 중 62건이 승인됐다.건강보험심사평가원이 29일 공개한 8월 진료심사평가위원회 심의사례를 보면, 솔리리스주 22건(aHUS 7건, PNH 15건), 울토미리스주 66건 등 총 88건의 안건이 상정됐다.솔리리스주 PNH 안건의 경우 모니터링 4건과 보고 3건이 올라왔는데, 모니터링 4건 모두 승인됐다.

이모(13)군은 만 1세에 '골덴하증후군'으로 진단을 받아 희귀질환 산정특례 대상으로 등록했다. 골덴하증후군 환자는 씹고 말하는 필수 기능 개선을 위해 치과 교정 및 악정형치료가 필요한데, 5년에 걸쳐 비급여로 발생하는 치과 진료비용만 1950만원에 달한다.그러나 앞으로는 건강보험이 적용돼 같은 치료에 소요되는 총진료비 중 195만원만 환자가 부담하면 되게 됐다.보건복지부는 29일 건강보험정책심의위원회를 열고 '선천성 악안면 기형 치과교정 및 악정형치료 급여 추가 확대(안)'을 원안대로 의결했다. 시행일은 11월1일이다.건강보험 급

비브라운코리아의 전신마취제 '에토미데이트리푸로주'를 투여한 20대남이 생각치 못한 부작용을 경험했다.삼성서울대병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 9월 소식지를 통해 공개한 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 사례를 보면 27세 남성은 갑작스러운 우측 어깨 통증으로 지역병원에서 시행한 검사 결과 어깨 탈구 및 골절 소견으로 3차 별원 진료 희망 아래 삼성서울병원 응급실에 내원했다. 환자는 MRI 촬영을 이해 진정제로 에토미데이트를 투여했으나 투여 직후 맥박수가 135회/min, 산소포화도가 51%로 측정돼 안구편위와 함께 전

더이상 받을 수 있는 치료제가 없다면 환자들은 지푸라기 잡는 심정으로 임상 중인 의약품까지 사용하게 된다.현재 말기암 등 생명을 위협하는 중대 질환을 가진 환자나 응급환자 등에 한해 국내에서 임상시험계획을 식약처로부터 승인받은 임상용의약품을 치료목적으로 사용할 수 있다.하지만 해외에서 진행중인 임상시험에서 쓰이는 임상용의약품은 법령으로 허용되지 않고 있다. 이에 식약처는 규제혁신 100대과제에 해외 임상시험 의약품에 대한 환자접근성 강화를 포함, 약사법개정을 보다 적극적으로 추진중이다. 인재근 의원이 지난 2020년 12월 발의한

희귀질환 진단이나 치료에 사용되는 고가 의료기기를 재난적의료비 지원대상에 포함시키는 법률안(재난적의료비지원법개정안)이 국무회의에서 의결됐다. 이 개정안은 정부입법안으로 조만간 국회에 제출될 예정이다.27일 보건복지부에 따르면 이번 개정안은 희귀질환 치료 시 필요한 고가의 치료재료 등 의료기기 사용비용을 재난적의료비 지원사업을 통해 지원할 수 있도록 규정했다.여기서 재난적의료비 지원사업으로 지원이 가능한 의료기기는 의료기기법에 따라 희귀질환 진단·치료에 사용되는 의료기기로 국내에 대체 가능한 제품이 없어 ‘한국의료기기안전정보원(식품의

2020년 전세계에 코로나19가 확산되면서 국내로 수입해오던 희귀질환치료제의 수급에도 빨간불이 켜졌다. 당시 수급문제의 중심에 있었던 대마 성분 의약품인 소아 뇌전증치료제 '에피디올렉스'(CDB오일, 칸나비디올)의 여파가 최근에는 새로운 순풍으로 전환되고 있다.2020년 단순히 수급문제로 불거졌던 사안이 이듬해인 2021년 3월 CDB오일 성분으로서는 국내 첫 보험급여의 문턱을 넘었다. 희귀필수의약품센터가 공급하는 해당 치료제는 대마 추출 의약품이었다.최근에는 식약처가 기존 공무나 학술연구, 제한적인 의료목적만 허용했던 대마 성분

급성췌장염 등으로 의료기관의 지속적인 추적 검사를 진행해왔던 50대 환자가 결국 받아본건 췌장암 진단, 그 책임은 누구에게 있을까.의료분쟁중재원(이하 중재원)은 최근 평소 당뇨와 고지혈증을 앓고 있던 50대 남환자의 의료분쟁사례를 공유했다.사건의 요지는 해당 환자는 2020년 1월 복통으로 A병원에서 복부 CT 상췌장의 이상 소견으로 3일 뒤 입원, 흉-복부 엑스레이와 균배양검사, 혈액검사 등을 시행하고 외부병원 CT판독 후 급성췌장염 진단 아래 췌장질환제제 투약 등 보존적 치료 후 퇴원했다.이후 외래 경과관찰 중 같은해 3월 폐

국내에서 1형 당뇨병 진단을 받은 10세 환자의 기대수명은 63세로 고소득국가 평균 61세에 비해 높은 것으로 조사됐다.란셋 당뇨 및 내분부학회지에 미국, 캐나다, 호주 등의 연구원들이 수행한 1형 당뇨병 환자 현황과 2040년 발병, 유병률에 대한 모델링 연구결과가 최근 발표됐다.연구에 따르면 21년 기준 전세계적으로 840만명이 1형 당뇨환자이며 지난해 50만명이 새로 진단된 것으로 분석됐다. 또 2040년에는 1형 당뇨환자수가 1350~1740만명으로 증가할 것으로 예측됐다.해당 모델링 연구는 향후 비영리 청소년 당뇨연구재단(

다음달부터 한국GSK의 루푸스치료제 벤리스타주(벨리무맙) 급여 최대 투여기간이 연장된다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안'을 이같이 행정예고하고, 오는 28일까지 의견을 듣기로 했다. 시행예정일은 10월1일이다.벤리스타주는 현행 급여기준에 따라 최초 투약 후 24주 째 평가를 통해 'SELENA-SLEDAI'가 4 이상 감소한 경우 추가 6개월 사용을 인정하도록 정하고 있다.또 최초 투약 후 12개월째 평가를 통해 첫 24주째의 평가 결과가 유지되면 추가 6개월간 사용을 인정하는데, 최

식약처가 흉복부 대동맥류 환자의 치료 예후를 개선할 수 있는 '말초혈관용그라프트스텐트(4등급)'를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다.이번에 신규로 지정되는 제품은 흉복부 대동맥에서 갈라져 나오는 분지 혈관의 연결에 특화된 의료기기 스텐트이다.흉복부 대동맥류 환자의 치료 시 분지 혈관에 삽입해 새로운 통로를 확보하고, 질환으로 늘어난 대동맥류에 혈류를 차단해 대동맥류의 팽창이나 파열을 방지하는 목적으로 사용한다.신규 지정 의료기기는 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 심의위원회’(7.18), 보험 등재,

코로나19 여파로 백신류가 의약품 이상사례 보고 효능군 1위를 차지했다. 가장 흔한 유형은 오심과 어지러움 등이었다. 사망사례도 1만4천여 건이 보고됐다.22일 더불어민주당 인재근 의원이 한국의약품안전관리원으로부터 제출받은 국정감사 자료에 따르면, 2017년부터 2022년 3월까지 접수된 의약품 이상사례는 총 167만166건에 달했다. 코로나19 백신을 포함한 백신류가 37만434건으로 가장 많았고, 다음은 해열·진통·소염제 23만1407건, 항암제(항악성종양제) 19만351건, 주로 그람양성·음성균에 작용하는 것(항생제 등) 12