'부토니타젠' 등 33종 물질이 마약-향정신성의약품-원료물질로 신규 지정된다.식약처는 11일 이같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 입법예고하고 11월 20일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요 내용은 △33종 물질, 마약/향정신성의약품/원료물질로 신규 지정 △마약류통합정보센터에서 관계 기관에 요청할 수 있는 정보 범위 확대 △'하수역학 마약류 사용 행태조사' 내용 등이다.먼저 국제 연합(UN)에서 통제물질 등으로 분류하거나, 임시마약류 중 신체적 또는 정신적 의존성이 확인된 물질 15종을 마약 혹은 향정

수술실 영상정보를 열람시키거나 제공하는 경우 특정 신체부위를 가리는 등 비식별화 조치를 하도록 의무화하는 입법이 추진된다. 더불어민주당 조인철 의원(광주서구갑)은 이 같은 내용의 의료법개정안을 10일 대표 발의했다.조 의원에 따르면 현행법은 범죄 수사, 법원 재판업무 수행을 위해 관계 기관이 요청하는 경우와 환자 및 의료인 등 정보주체 모두의 동의를 받은 경우 등에는 수술실 내에서 촬영한 영상정보를 열람하게 하거나 제공할 수 있도록 정하고 있다.그런데 영상정보 중 개인정보의 비식별화 조치에 대해서는 별도 규정이 없다. 조 의원은 이

화이자제약의 정상형 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제 빈다맥스캡슐(타파미디스)과 레코르다티의 소아 신경모세포종 치료제 콰지바주(디누툭시맙베타)가 급여 첫 관문을 통과했다.암젠의 오테즐라정(아프레밀라스트) 제네릭인 동아에스티 오테리아정 등 같은 성분 약제 5개 품목은 조건부로 심의를 마쳤다.건강보험심사평가원은 10일 약제급여평가위원회를 열고 이 같이 심의결과를 공개했다.먼저 빈다맥스캡슐은 급여 적정성 있음으로 심의를 마쳤다. 통과됐다는 의미다. 희귀질환 치료제인 이 약제는 2020년 8월19일 국내

치료제가 존재하는 비율이 9%에 불과한 희귀질환자에게 치료제 수급불안정은 또 다른 희망고문이 되고 있다는 지적이 나왔다.서미화 의원은 10일 식약처 국정감사에서 이같이 지적하고 희귀의약품의 안정적인 수급과 지원을 당부했다. 서 의원은 최근 5년간 희귀의약품 공급 부족-중단 품목이 전체 48품목에 달한다면서 국내품목의 경우 공급부족이 없었으며 공급중단은 3품목이었다. 또 수입품목은 공급부족 4품목, 공급중단이 무려 41품목으로 대부분을 차지하고 있다고 밝혔다.그는 "백혈병치료제인 화이자플루다라빈주는 공급중단된지 무려 4년2개월이나 된

국회의원과 경기도지사를 지낸 남경필 마약예방치유단체 은구 대표가 마약청 신설을 제안했다.남 대표는 그간 마약투약자 아버지로서 아들을 신고하면서 마약예방과 치유활동에 눈을 돌렸고 10일 열린 식약처 국정감사에 강선우 의원의 참고인으로 출석해 이같은 주장을 폈다. 남 대표는 "마약과 관련해서 범부처가 함께 해결해나가지 못하면 마약과의 전쟁에서 이길 수 없다"면서 "하나의 지위체계가 절실하다"고 강조했다.이어 "여야 의원이 협치를 통해 저추란 아젠다의 중요성만큼 마약문제의 심각성을 인지하고 대처해나가지 않으면 안된다"며 "특위를 구성하고

지난 5월 국내에 허가된 치매신약에 대해 허가과정에 문제가 있다는 지적이 나왔다.더불어민주당 전진숙 의원이 10일 식약처 국정감사에서 부작용이 있음에도 불구하고 '레켐비'에 대해 전문자문을 거치지 않고 허가를 했다고 꼬집었다. 전 의원은 "허가 과정에서 전문가 자문기구인 중앙약사심의위원회 검토를 하지 않았다"면서 "유럽은 전문가 의견을 거쳐 허가보류를, 미국은 이같은 자문기구를 통해 허가를 해준 상황"이라고 강조했다. 이어 "국내 허가를 받을 때 유럽과 미국과 같은 전문가 자문절차를 하지 않은 게 문제"라면서 "혁신적인 치매치료제

체중감량 등에 기능성을 가지고 있는 건강기능식품 '가르시니아캄보지아추출물'이 뜻밖에 식약처 국정감사에 지적사항에 떠올랐다. 백혜련 의원은 10일 식약처 국정감사에서 건강기능식품 부작용 신고 현황을 소개하고 가르시니아캄보지아추출물의 중대한 이상사례에 대해 집중 지적했다. 백 의원은 이날 "미국의 경우 해당 추출물에 대한 회수조치하고 판매를 중단한 바 있다"면서 "국내는 여전히 판매되고 있어 혈변 등의 소비자의 중대 부작용신고가 끊이지 않고 있는 실정"이라고 밝혔다. 백 의원은 "국민들이 많이 사용하고 있어 부작용 레벨 4가 많은 해당

경제적으로 어려움을 겪는 당뇨병 환자의 자살 위험이 높아 사회적인 관심과 실질적인 지원이 필요하다는 분석이 나왔다. 당뇨병을 앓는 저소득층의 자살 위험은 당뇨병이 없는 고소득층보다 4.34배나 높았다.대한당뇨병학회(이사장 차봉수)는 국민건강보험공단 자료를 기반으로 '당뇨병 환자의 사회경제적 처지에 따른 자살 관련성'을 분석한 결과 이같이 나타났다고 10일 밝혔다.이번 분석은 2012~2022년에 국가 건강검진을 받은 30~64세 343만9천170명이 낸 총 건강보험료(총 1~20분위)를 4분위로 나눠 소득에 따른 자살 관련성을 살펴

의약품 불법유통의 온상으로 쿠팡과 네이버 등 대형플랫폼이 지목, 개선을 촉구하는 목소리가 터져나왔다. 더불어민주당 이수진 의원은 10일 식약처 국정감사에서 쿠팡 주성원 전무를 증인으로 불러 의약품 불법거래를 현주소를 지적했다.이 의원은 이날 "해당 사이트의 경우 해외직구에서 하루만 찾아봐도 몇십개의 불법으로 유통되는 의약품을 확인할 수 있다"면서 "또 이들 의약품에 알고리즘 광고를 통해 더욱 불법거래를 부추기고 있는 게 현실"이라고 꼬집었다. 이어 "당뇨약인 메트포르민제제를 다이어트 보조제로 해서 판매하는 것을 확인했는데 이는 국내

"환자들의 생명이 의정 갈등으로 희생돼도 되는 하찮은 존재구나라는 걸 지난 8개월 동안 느끼고 있다."안기종 환자단체연합회 대표는 8일 국회에서 열린 보건복지부 2일차 국정감사에서 의료공백 사태와 관련 "환자들의 심정은 그야 말라 참담하다는 게 현장의 목소리"라며, 이 같이 말했다.안 대표는 더불어민주당 이수진 의원이 불러 이날 참고인 진술을 하게 됐다.안 대표는 백혈병 환자 사례를 통해 의료공백 사태에서 환자들이 처한 고통을 직접적으로 설명했다. 안 대표는 "(한 백혈병환자는) 항암 치료 1차를 끝내고 2차 항암치료 치료를 기다리

1형 당뇨를 진단 받기 전 고혈당으로 응급실을 찾아 헤메는 환자들의 '응급실 뺑뺑이'가 심각한 수준에 이르고 있다는 환자단체의 지적이 나왔다. 한국1형당뇨병환우회는 최근 1형 당뇨 환자 응급실 뺑뺑이 보도에 대해 "1형당뇨는 단순히 고혈당에 따른 인슐린 주입을 위해 응급실을 찾지 않는다”며 “응급실을 찾는 환자 대부분은 1형 당뇨 전 단계의 환자들로 오랜 기간 고혈당 상태가 유지돼 다음, 다식, 다뇨, 쇠약, 당뇨병성 케톤산증 등의 증상을 케이스"라고 설명했다. 이를 증명하듯 최근 언론에서는 8세 소아의 응급실 뺑뺑이 관련 사고가

중증아토피치료제 교체투여를 금지하는 약제급여 기준이 국정감사장에 호출됐다. 현재 건강보험 급여가 적용되는 약제가 6개가 존재하지만 교체 투여 금지로 부작용이 있어도 환자들이 쓰던 약 외에 다른 약을 쓸 수 없다며, 급여기준을 신속히 개선할 필요가 있다는 게 국감장에서 제기된 요구사항이었다. 박조은 중증아토피연합회 대표는 8일 국회에서 열린 보건복지부 2일차 국정감사에 참고인으로 출석해 이 같이 호소했다.앞서 박 대표를 참고인으로 부른 더불어민주당 전진숙 의원은 "약(치료제)이 다수 개발되고, 치료비 지원 등으로 중증아토피 피부염 환

의료진 부재가 원인으로 추정되는 환자 사망 안전사고가 보고된 것으로 파악됐다.8일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 전진숙 의원(광주북구을)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 2024년 의료진 부재, 응급의료처치 지연 등으로 발생한 환자안전사고는 사망 1건, 중등증 위해 4건 등 총 6건이었다. 환자안전보고·학습시스템은 환자안전법에 따라 사고 예방을 위해 보건의료인, 의료기관의 장 등이 사고내용을 보고·공유하는 체계다.이 시스템에 접수된 구체적인 사례를 살펴보면, 패혈증 소견으로 중환자실에 입원 중인 소아에게 약물 반복

국회가 혈액암 치료제 치료 환경에 대한 정부 지원과 인식 부족 문제를 지적하고 전반적인 개선이 시급하다고 지적하고 나섰다. 특히 이식편대숙주병 치료제 주목했다. 또 천식과 COPD에 대한 만성질환관리제 시범사업을 조기 시행할 필요가 있다고 주문하기도 했다.개혁신당 이주영 의원은 보건복지부 2일차 국정감사에 앞서 8일 보도자료를 통해 이 같이 지적했다.이 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 국내 혈액암 치료제 급여 환경 조사 결과에 따르면, 최근 3년(2022년~2024년)간 심사평가원 중증(암)질환심의위원회에 상정된 혈액암 치

유방암, 간암 등 6대 암 수술과 심장 수술 건수가 지난해 대비 9천건 이상 줄어든 것으로 나타났다. 또 중증환자 수술 대기 기간이 길어지고 있다는 지적도 나왔다. 전공의 현장 이탈이 중증환자 치료에 실질적인 영향을 준 수치다.7일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 서명옥 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 올해 2~7월 국내에서 시행된 전체 6대 암 수술 및 심장 수술 건수는 10만9664건이었다. 이는 지난해 같은 기간(11만8665건)에 비해 7.6% 감소한 수치다. 구체적으로는 9001건의 수술건수가 줄

지난해에 이어 유효기간이 경과한 두창백신 비축물량과 구매예산 축소가 국정감사 도마에 오를 전망이다. 4일 국회 보건복지위원회 소속 박희승 의원이 질병관리청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과를 보면, 올해 8월 기준 질병관리청이 비축 중인 두창백신 3,974만 명 분 중 유효기간 이내 물량은 1,671만 명분(42.0%)에 불과하며, 유효기간을 경과한 물량이 2,303만 명분(58.0%)에 달하는 것으로 파악됐다. 전체 비축량 대비 유효기간 경과 물량 비율은 2019년 27%에서 매년 급속히 늘고 있다.유효기간을 경과한 2,303만

신규 등재절차를 밟고 있는 머크의 비소세포폐암치료제 텝메코정(테포티닙)과 세르비에의 골수성백혈병치료제 팁소보정(이보시데닙)이 항암제에 적용되는 급여 첫 관문을 넘어섰다.또 글락소스미스클라인의 젬퍼리주(도스탈리맙)과 쿄와기린의 뉴라스타프리 필드시린지주(페그필그라스팀)의 급여확대안도 통과됐다. 반면 릴리의 버제니오정(아베마시클립) 급여확대안은 거부됐다.건강보험심사평가원은 2일 암질환심의위원회를 열고 이 같이 심의결과를 공개했다. 이번 회의에는 신규 등재 3건, 급여확대 3건 등 총 6건이 안건으로 올랐다.먼저 신규 등재 절차를 밟고 있

올해도 환자단체 대표 등이 국정감사장에 나가 의약품 등 환자 치료 접근성 이슈에 대해 증언하게 됐다. 참고인을 출석하는 박조은 중증아토피연합회 대표, 안기종 한국환자단체연합회 대표, 조정일 폐암환우회 대표 등이 대표적이다.박정관 디알엑스솔루션 대표는 자가치료용 희귀질환치료제 배성과 관련해 일반증인으로 채택됐고, 종근당 김영주 대표이사는 장애인 고용의무 부담금 이슈로 보건복지위원회가 아닌 고용노동부 및 경사노위 국정감사장에 증인으로 선다.3일 국회에 따르면 올해 감사 일반증인(17명) 및 참고인(41명)은 총 58품이다. 이중 환자

대상포진 예방백신을 국가필수예방접종 대상에 포함하도록 하는 입법이 추진된다.국민의힘 서명옥 의원은 이 같은 내용의 감염병 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정법률안을 2일 대표 발의했다.건강보험공단 발표 내용을 보면, 대한민국 대상포진 진료인원은 증가추세로 60대 이상의 고령환자가 42.4%를 차지하고 있다. 또 통계청 65세 이상 고령인구는 계속 증가해 2025년에는 전체 인구의 20.6%가 돼 대한민국은 초고령사회에 진입할 것으로 전망된다.이런 초고령사회에서 대상포진 예방은 특히 노령인구의 건강과 행복을 보장하기 위한 매우 중요한

희귀의약품과 필수의약품의 원활한 공급 등의 사업을 펼치고 있는 희귀필수의약품센터의 내년도 예산이 2023년 수준으로 돌아간다. 식약처의 내년도 희귀필수의약품센터 지원예산안에 따르면 올해 33억3000만원의 예산에서 내년도 12억1100만원을 증가한 45억4100만원의 예산을 배정했다.이같은 증가는 새롭게 '의약품 안전공급선도자금'을 주문한 것이다. 질병청, 국방부 등 정부부처의 안정적 공급을 위한 자금부족을 예방하기 위한 조치다. 10억4300만원이 신규로 포함됐다. 희귀센터 관계자는 선도자금과 관련 "정부추처에서 긴급의약품을 요청