정부가 의욕적으로 추진한 뇌혈관질환개선제 콜린알포세레이트 제제 급여 재평가가 암초에 빠졌다. 정부 스스로도 '진퇴양란'을 거론한 것으로 알려졌다. 그야 말로 앞으로 나가기도 어렵고, 뒤로 빠질 퇴로도 마땅치 않다. 이런 와중에 재협상명령과 급여삭제 중 하나를 택일해야 할 상황인데, 결정시점이 임박했다는 후문이다.9일 관련 업계에 따르면 양윤석 복지부 보험약제과장은 지난 6일 열린 약제급여평가위원회에서 콜린알포세레이트 급여 적정성 평가 이후 진행상황에 대해 보고했다.선별고시 개정안을 공고한 지난해 8월부터 건보공단 약품비 환수 협상명

[분석] 국회회의록으로 본 쟁점법안(1)=서영석 약사법개정안'대체조제'와 관련한 약사법 조문을 손질하는 건 국회 소관 상임위원회조차 이른바 '넘사벽'으로 여겨져 왔다. 의사들의 반대가 극심하기 때문이다. 더불어민주당 서영석 의원이 대표발의한 '대체조제 활성화 법안(대체조제 DUR 사후통보, 약사법개정안)은 그런 점에서 상임위 법안심사소위원회를 통과하는 게 쉽지 않아 보였다. 더구나 의약분업 합의로 만들어진 '대체조제' 용어를 '동일성분조제'를 변경하는 내용이 있으니 '넘사벽 중 넘사벽'이었다.그런데 지난 4월28일 제1법안소위 회의

올해 60년의 나이를 먹은 기업이 있다. 지난 1961년 당시 '수도약품공업'으로 이름을 알린 회사다. 5년 뒤 법인으로 전환됐다. 이후 오랜 기간 수도약품의 상호를 이어왔다가 지난 2008년 우리들생명과학으로, 2009년 우리들제약으로 새롭게 출발했다.하지만 이것이 다가 아니였다. 코로나19가 지속되고 있는 올해 3월 다시금 팜젠사이언스로 얼굴을 바꿔 세계시장에서의 입지를 다지고 있다. 특히 코로나19 진단키트의 수출을 발판으로 새로운 영역에서의 힘을 발휘하고 있다.그간의 행적을 보면 67년 의약품제조허가를 취득한 이후 75년 경

[분석] 국회회의록으로 본 쟁점법안(2)=일명 '1+3' 약사법개정안"생동성 시험자료 품목 제한, 즉 '1+3'에 대해서는 업계 이견이 없다. 다만 중견·중소기업 급의 경우 자료제출의약품에 대해 우려하는 의견을 개진하고 있다." 이른바 '1+3' 생동·임상시험자료 이용 횟수제한 법안에 대해 김진석 식약처 차장이 4월28일 제1법안심사소위원회에서 언급한 말이다.9일 국회가 공개한 회의록을 보면, 서영석 의원(생동 1+3)과 서정숙 의원(자료제출의약품 1+3)이 각각 대표발의한 2건의 약사법개정안은 생각보다 쉽게 제1법안소위를 통과했다

HK이노엔의 'P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 위식도역류질환치료제 케이캡정(테고프라잔)이 재협상까지 진행한 끝이 최근 사용량-약가 연동 협상(PVA)을 타결한 것으로 확인됐다.한국애브비의 만성림프구성백혈병치료제 벤클렉스타정(베네토클락스) 3개 함량제품은 급여범위 확대를 위한 협상이 마무리됐다. 건강보험공단은 5월7일자로 이 같이 협상완료약제 현황을 공개했다.공개내용을 보면 케이캡정50mg, 벤클렉스타정10·50·100mg의 협상이 최근 완료됐다.앞서 케이

일선 국내외 제약사들이 원료수급 문제로 자사 제품을 제대로 공급하지 못하는 일이 이어지고 있다.유통업계에 따르면 사노피-아벤티스코리아는 최근 '로벨리토정'이 해외제조원의 원료 공급 이슈로 인해 일부 포단단위에 따라 품절이 발생할 예정이라고 밝혔다. 공급중단은 5월초이며 공급재개는 중순경이 될 것이라고 덧붙였다.문제가 된 제품은 '로벨리토정150/10mg'이다. 로벨리토정150/10mg은 30T/팩과 100T/BTL 포장단위로 공급되고 있으며 동일용량 30T/BTL은 정상적으로 긍급되고 있다.신풍제약도 '신풍아미카신황산염주사액' 25

'오메가3 산에틸에스테르90'이 피타바스타틴을 밀어내며 고지혈증 치료제 시장에서 4위 성분으로 한단계 올라섰다.10일 뉴스더보이스는 유비스트의 협조를 얻어 ATC기준 30개 성분의 고지혈증치료제 시장의 변화를 살핀 결과 스타틴과 함께 병용 사용되는 오메가3와 피브레이트 계열의 약진이 두드러졌다. 심혈관 위험이 있는 환자에게 중성지방 조절약제 사용이 증가하는 치료트렌드가 그 이유다. 오메가3 성분은 지난해 839억원대로 고지혈증시장 점유율 4.99%에서 올 1분기 5.52%까지 끌어올렸다. 피타바스타틴(5.44%)을 근소하게 앞지르며

환자가 참여해 만든 안전사용 정보가 있다. '자가주사제'의 오남용 방지하기 위한 사용 가이드라인이다. 식약처는 지난해 환자 패널을 신설해 신규 안전사용 정보 제작을 기획부터 전달까지 실수요자 의견을 반영하고 있다. 환자 직접 참여형 안전사용 정보 생산 시스템을 신설한 것이다.올해는 지난해까지 제작한 관련 안전사용 정보를 실제 환자와 의-약사 등의 환자교육에 적극적으로 활용할 수 있도록 배포에 중점을 두고 있다. 또 관련 제제에 대한 안전성 정보가 추가될 경우 가이드라인 개정을 통해 이를 반영할 방침이다.앞서 지난해에는 허가 규정에

"의약분업이 시행되면서 처방의약품 리스트를, 의사회와 약사회가 서로 신뢰를 구축하고 국민편의를 위해서 그게 제공이 됐다면 처음부터 이 문제(대체조제)는 일어나지 않았을 것이다. 하지만 의사회는 전혀 협조하지 않았다."약사출신인 국민의힘 서정숙 의원이 지난 4월28일 열린 국회 보건복지위원회 제1법안소위원회에서 서영석 의원이 대표발의한 이른바 '대체조제 활성화법(대체조제 DUR 사후통보)' 심사과정에서 언급한 말이다.현행 약사법은 의료기관 개설자가 해당 의료기관에서 처방하려는 의약품 목록을 소속 분회(지역의사회)에 제출하고, 지역의사

코로나19 위기가 종식되면 환자들은 다시 병의원을 찾을까. 1년 이상 지속되는 코로나19 유행 환경 속에 환자들이 행동변화를 살필 수 있는 일부 통계와 개원, 개국가에 대한 인터뷰를 통해 조심스럽게 향후 시장을 예측해 봤다.환자들의 의료소비 패턴 변화를 살필 수 있는 충분한 데이터가 누적되지 않았지만 현재 활용할 수 있는 보건복지부의 의료서비스 경험조사, 건강보험심사평가원의 약제비 사용현황, 유비스트의 처방조제 현황 등을 중심으로 한 여러 통계를 토대로 변화를 살폈다.먼저 의료서비스 경험조사에서 2020년 살필 수 있는 변화는 의료

어린이날과 어버이날이 연이어 있던 지난주였습니다. 또 극심한 황사와 강한 바람이 주말에 밀려왔습니다. 5월의 초 일선 제약사들은 1분기 실적과 함께 많은 소식을 전해왔습니다. 5월3일부터 7일까지의 소식을 묶었습니다. 3일, 광동제약이 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 'ISO 37001(부패방지경영시스템) 사후심사 적합 판정'을 획득했습니다. 이는 윤리경영과 공정거래법 준수의 전사적 실천을 재확인한 것입니다. 한국유나이티드제약이 개발 중인 코로나19 흡입 치료제 'UI030'이 영국발 변이 바이러스에도 우수한 항바이러스 효과

바이오벤처 관련 3번째 웨비나 '바이오벤처 법적 생태계Ⅲ'가 오는 12월 오전 10시부터 '줌 웨비나'로 열린다. 이번 주제는 규제와 규제기관이다.이화여자대학교 생명의료연구소와 바이오헬스케어협회가 공동 주최하는 이날 행사는 이원복 이대 법학전문대학원 교수의 사회로 진행되며, 박종국 김앤장 변호사가 '디지털 헬스의 규제', 조원호 미국 코빙톤앤벌링 법률사무소 변호사가 '미국 해치왁스먼 제도 운영과 FDA의 역할', 박성민 HnL법률사무소 변호사가 '식약처 행정처분-허위자료 제출, 임의 제조사례와 조건부 허가 사례를 중심으로' 등을 주

정부가 항바이러스제에 대한 한시적 건강보험 확대 적용을 종료하기로 했다. 인플루엔자 의사환자 발생이 유행기준 이하수준을 유지하고 있다는 평가내용을 반영한 조치다.보건복지부는 이 같이 항바이러스제 급여대상 확대 적용을 10일부터 종료한다고 밝혔다.해당약제는 오셀타미비어 경구제(타미플루캡슐 등), 자나미비어 외용제(리렌자로타디스크) 등이다.앞서 보건복지부는 ''20 ~'21 동절기 코로나19-인플루엔자 동시유행 대비 방안'으로 지난해 11월19일부터 인플루엔자 주의보 발표가 없더라도 고위험군(소아·고령자·면역저하자 등) 의심환자에게는

의약품 부작용 피해구제제도가 좀더 피해자의 권리를 보장하는 환자중심 제도로 운영될 전망이다.식약처는 의약품 부작용 피해구제제도의 내실화를 위해 피해자 이의신청 절차를 마련 중이다.이는 피해구제 신청 후 심의위에서 피해구제 급여 미지급 결정이 내려졌을 때 피해자가 그 결과에 대해 불수용해 이의신청을 할 수 있는 절차다.지난해 9월 '의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙' 개정안을 통해 이런 절차를 마련했다. 의약품 부작용 피해구제 미지급 등 결정 시 행정 심판 등으로만 이의신청을 할 수 있어 별도의 불복 절차와 행정 심판, 행

개방형직위 식약처 의약품안전국장에 예견됐던 강석연 포스트코로나대응추진단장이 전보발령됐다.지난 4개월동안 공석이었던 의약품안전국장에 채워지는 순간이다. 김영옥 국장이 퇴직한 지난 1월 이후 채규한 의약품정책과장이 대리로 있었다.인사혁신처는 지난 1월 개장형직위인 해당 국장직을 공모했으나 공식 발령까지는 만 4개월을 채웠고 강 국장이 결국 낙점됐다.이에 식약처는 오는 10일자로 국장급 전보 및 승인인사를 전격 단행했다.강 국장의 전보 외 국장급 승진에는 김용재 전 식품안전정책과장이 광주식약청장에, 윤혜정 잔류물질과장이 식품의약품안전평가

*국장급 전보(5/10)-의약품안전국장 강석연 일반직고위공무원*국장급 승진(5/10)-식품소비안전국장 우영택 일반직고위공무원(전 대변인)-광주지방식품의약품안전청장 김용재 일반직고위공무원(전 식품안전정책과장)-식품의약품안전평가원 식품위해평가부장 윤혜정 보건연구관(전 잔류물질과장)*과장급 전보(5/10)-차장비서관 기용기 서기관(전 기획재정담당관실)-대변인 강백원 부이사관(전 축산물안전정책과장)-식품안전정책과장 최대원 기술서기관(전 농수산물안전정책과장)*과장급 전보(5/12)-코로나19긴급대응반장 박남수 서기관(전 대전청 운영지원과장)

수석문화재단이 학생 43명에게 장학금을 지원한다.7일 오후 3시 서울 동대문구 용두동 동아쏘시오그룹 본사 대강당에서 ‘2021학년도 장학증서 수여식’을 개최했다.장학증서 수여식에는 코로나19 감염 예방과 사회적 거리두기 준수를 위해 참석 인원을 최소화해 수석문화재단 박광순 이사장, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 부사장, 최호진 동아제약 사장과 관계자들이 참석했다.이번 수여식에서 수석문화재단은 장학생 43명(대학생 35명, 고등학생 8명)에게 장학증서를 전달했으며, 장학금 약 9천 6백만 원을 장학생들에게 지원할 예정이다.지난 2019년 수

건강보험 가입자단체가 코로나19 대응 의료인력 지원 수가 건강보험재정 부담금 480억원을 내년도 국고지원에 포함시키도록 촉구한 건정심 부대의견을 반드시 이행하라고 정부에 촉구하고 나섰다.또 건강보험 급여관련 결정사항을 사전에 결정해 건강보험정책심의위원회 기능을 훼손하는 일이 재발되지 않도록 하라고 국회와 정부에 요구했다.한국환자단체연합회 등 8개 건정심 가입자단체는 7일 보도자료를 통해 이 같이 밝혔다.건정심은 이날 코로나19 의료지원 지원 한시적용 수가 신설안을 의결하면서 가입자단체 위원들이 요구한 부대의견을 채택했다.부대의견 내

정부의 비급여 진료비용 신고 의무화 정책에 대한 의료계의 반대 목소리가 전국에서 울려펴졌다.전국 시도 의료단체들은 지난달 28일 '비급여 진료비용 신고 의무화 즉각 중단하라'며 반대 성명을 발표했다.의과에서는 비급여 진료비용 신고 의무화에 반대하는 기자회견을 열었고, 각 지역의 치과의사회와 한의사회들이 동참해 공동 성명을 발표했다.서울특별시의사회, 부산광역시의사회, 대구광역시의사회, 인천광역시의사회, 광주광역시의사회, 대전광역시의사회, 울산광역시의사회, 강원도의사회, 충청북도의사회, 충청남도의사회, 전라북도의사회, 전라남도의사회,

대원제약이 이상지질혈증 치료제 '리토젯정' 3종을 출시했다.리토젯정은 에제티미브와 아토르바스타틴의 복합제로 원발성 고콜레스테롤혈증 및 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 사용되는 치료제다.에제티미브는 콜레스테롤이 소장에서 NPC1L1이라는 단백질 통로를 통해 인체로 흡수하는 작용을 저해함으로써 콜레스테롤을 감소시켜 주며, 아토르바스타틴은 스타틴 계열의 약물로 콜레스테롤의 전 단계인 메발론산의 생성 과정에서 HMG-CoA 효소를 차단, 콜레스테롤의 합성을 저해한다.한국지질동맥경화학회의 이상지질혈증 치료 지침에 따르면 스타틴 단독 요법에