암젠코리아골다공증 골절 예방 최신 치료 지견 공유암젠코리아(대표: 신수희)가 국내·외 골다공증 의료 전문가들과 골다공증 환자의 골절 예방을 위한 최신 치료 지견을 공유하는 ‘암젠 본 서밋 2024(Amgen Bone Summit 2024)’ 심포지엄을 성료했다고 12일 밝혔다.지난 8월 31일과 9월 1일 양일간 부산에서 개최된 이번 행사에서는 ▲골다공증 관리의 임상적 중요성, ▲치료 목표 달성 및 장기 지속 치료 필요성, ▲다학제적 접근을 통한 최적의 치료 전략 모색 등을 주제로 총 6개 세션이 진행되었으며, 다양한 진료과의 전문

의료계가 정부의 태도의 변함없이는 현 시점에서의 '여야의정 협의체' 참여에 대해 시기상조라는 입장을 내놓았다. 의협 등 의료계는 13일 이같은 내용의 공동입장문을 내고 여야의정 협의체 참여할 수 없음을 분명히 밝혔다. 다음은 입장문 전문이다. 어제 국민의힘 한동훈 대표가 응급의료체계점검 당정협의회 발언에서 “지금 누가 '옳으냐'가 아니라 '어떻게 해결해야 할 것인지에 대해 얘기해야 할 때고 여야의정 협의체가 그 통로가 될 것이다.” 라고 한 것에 대해 우리는 바람직

감염병 환자 본인부담률을 장관 마음대로 결정하는 시행령 개정을 반대한다는 약사 시민단체의 목소리가 나왔다. 건강사회를위한약사회(이하 건약)는 13일 보지부의 국민건강보험법 시행령 개정령안에 대해 반대입장을 분명히 했다. 제4급 전염병인 코로나19의 치료제의 경제성평가 우회하기 위한 편법적인 개정이라며 이번 시행령 개정이 의약품 경제성평가 무력화하고, 다국적제약사 배불려주는 편법 개정이라고 지적했다. 건약은 "지난 8월 30일 보건복지부는 감염병 발생 및 유행상황을 고려해 감염병 환자 본인부담률을 정한다는 국민건강보험법 시행령 개정령

씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 '헴제닉스주(에트라나코진데자파르보벡)'이 허가됐다.식약처는 13일 해당 품목을 허가했다고 밝혔다.'헴제닉스주'는 혈액응고 제9인자에 대한 억제인자(FIX Inhibitor)가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈액응고 제9인자 결핍) 치료에 사용하는 제품으로, 기존 치료제와 달리 장기적인 치료를 목적으로 단회 투여해 B형 혈우병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.작용기전은 혈액응고 제9인자를 암호화하는 DNA 서열을 간세포에 도입해 간세포에서 혈액

대웅이 인도네시아 시장에 본격적으로 진출하는 계기가 마련됐다. 대웅과 인도네시아의 20년 인연이 중대한 도약의 전기를 맞게 됐다. 대웅의 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(이하 DBI, Daewoong Biologics Indonesia)는 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식약처(처장 타루나 이크라르, Taruna Ikrar)로부터 GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다고 13일 밝혔다. DBI 줄기세포 공장의 공식 개관을 위해 현지를 찾은 박성수 대웅제약 대표는 “이번 GMP 인증으로 대웅은 인도네시아

셀트리온허쥬마, 5년연속 브라질 연방정부 입찰 수주셀트리온이 오는 2025년까지 브라질 연방정부에 유방암·위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙) 약 66만 바이알을 단독 공급한다.셀트리온은 브라질 법인이 브라질에서 개최된 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 수주에 성공하면서 지난 2020년부터 올해까지 5년 연속 낙찰에 성공했다고 밝혔다.허쥬마는 오리지널을 포함해 브라질에 출시된 경쟁 바이오의약품들을 제치고 매년 절반 넘는 점유율로 처방률 1위를 유지하고 있다.브라질은 2억1763만명에 달하는 인구를 바탕으로 전체 중남미 의약품 시

[동국제약]'판시딜' 효능 강조한 신규 TV-CF 온에어동국제약(대표이사 송준호)은 김성주와 안정환 콤비를 모델로 한 ‘판시딜’ 신규 TV-CF를 온에어했다.이번 TV-CF는 탈모로 고민할 때 가장 먼저 포털사이트나 온라인에서 증상 등의 정보를 검색해 본다는 점에 착안해, ‘탈모 고민 검색’을 콘셉트로 구성됐다.신규 광고에서 김성주와 안정환은 “탈모 고민 찾아보시나요?”라는 질문에 “찾을 필요 있나요? 판시딜이 있는데”라며, 탈모 고민에 판시딜을 선택해야 하는 이유를 설명했다. 특히, ”덜 빠지니까, 많이 찾죠”, “굵어지니까, 계

*보건복지부 인사 발령○ 발령일자 : 2024. 9. 13.(금) ▶ 3급 승진 - 저출산고령사회위원회 사무처 파견 최경일 - 장관비서관 정준섭 - 기획조정담당관 양윤석 - 질병정책과장 유보영 - 보건산업정책과장 김한숙

비스토스가 개발한 극소저체중출생아의 성장부진 발생위험도 관리 소프트웨어(모델명: BT-580AI)이 12일 허가됐다. 식약처는 출생 후 성장부진(Postnatal Growth Failure, PGF) 발생 위험도를 표시해주는 인공지능 기반의 소프트웨어(2등급 품목)을 허가했다. 이번에 허가된 제품 BT-580AI는 신생아실에 입원한 극소저체중(1.5kg 이하) 출생아의 일주일간 건강정보 데이터를 인공지능 기반으로 분석해 퇴원 시점(최대 28일)의 성장부진 발생 위험도를 '높음(고위험군)' 또는 '낮음(저위험군)'으로 표시해주는 소프

■온종합병원부산의사들, 추석 연휴 아프리카 케냐 인술 봉사국제의료봉사단체인 그린닥터스가 올 추석 연휴를 이용해 검은 대륙 아프리카 케냐로 인술봉사를 떠난다. 그린닥터스 봉사단은 이번에 현지 한인기업인의 가발공장을 찾아가 케냐근로자들을 대상으로 무료진료를 할 계획이다.그린닥터스재단(이사장 정근·온병원그룹 원장)은 “의사 5명을 포함한 15명의 봉사단이 9월 12일부터 추석 연휴를 거쳐 23일까지 11일간 아프리카 케냐 마사이마라 등에서 아프리카 주민들을 대상으로 무료 의료봉사 활동을 펼친다”고 12일 밝혔다. 의료봉사단은 12일 오후

식품의약품안전평가원장에 강석연 서울식약청장이, 서울식약청장에 안영진 대전식약청장이 맡게 된다. 식약처는 13일자로 이같은 인사발령을 냈다. 앞서 강석연 신임 평가원장은 지난해 12월 의약품안전국장에서 서울식약청장으로 자리를 옮긴 후 평가원장으로 승진 발령된 것이며 안영진 신임 서울식약청장은 지난해 2월 의약품정책과장서 이후 대전식약청장으로 승진된 바 있다.

만성 재발성염증성 희귀질환인 손발바닥농포증을 앓고 있는 국내 환자들이 트렘피어(성분 구셀쿠맙)나 스카이리치(성분 리산키주맙) 등 생물학적제제가 있음에도 치료제 비용 부담으로 인해 치료를 포기하고 있는 것으로 나타났다. 한국희귀난치성질환연합회가 한국갤럽조사연구소에 의뢰해 국내 71명의 손발바닥농포증 환자를 대상으로 조사를 진행한 결과, 생물학적제제 사용 경험이 있는 환자 18명 중 50%인 9명이 비용 부담으로 치료를 중단한 것으로 나타났다. 또 생물학적 제제를 시도한 경험이 없는 환자 53명 중 50.9%가 의사로부터 생물학적 제제

"오늘 내가 이 자리에 선 이유는 손발바닥농포증 치료를 하려면 여성은 임신 계획을 미룰 수밖에 없다. 환자들이 임신과 출산에 제약을 받지 않게 약제가 비싸더라도 치료 할 수 있게 해달라는 말을 하고 싶어서다."12일 한국희귀난치성질환연합회가 주최한 ‘손발바닥농포증 환자들의 삶을 이해하기 위한 조사결과 발표 토론회 및 기자간담회'에서 손발바닥농포증 환자인 유OO씨는 자신의 치료 과정을 소개하며 여성 환자의 임신과 출산에 질환이 미치는 영향이 지대하다는 사실을 강조했다. 그러면서 부작용이 적고 효과가 좋은 생물학적제제의 건강보험 적용과

수술실내 환자안전을 한층 강화하는 법안이 나왔다. 김선민 의원은 최근 의료법개정안을 대표발의해 수술실내 불법의료행위를 근절하는데 힘을 보탰다. 김 의원은 제안이유에 대해 "최근 일부 병원에서 의료인이 아닌 자에게 수술행위를 교사하는 등의 불법행위가 언론 등을 통해 확인된다"면서 "이러한 행위는 의료계 전체에 대한 신뢰를 떨어뜨리는 계기가 될 수 있다"고 현 상황을 설명했다. 특히 "수술실은 환자의 의식이 없고 외부인의 출입이 제한돼 의사-환자간 정보 비대칭이 극대화되는 공간이므로, 수술실 내 불법 의료행위를 확인할 방법이 없다는 점

만성 다발성 관절염이나 류마티스관절염 치료제 등에 사용되는 덱시부프로펜 성분제제가 급성 전신 피진성 농포증 이상반응이 발현된 것으로 나타났다. 식약처는 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 '덱시부프로펜' 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련, 오는 9월27일까지 의견조회를 실시한다. 변경안은 '이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것'항에 급성 전신 피진성 농포증이 나타날 수 있어 이런 경우 투여를 중지할 것이 추가됐다. 이상반응 항에서도 기존 드물게 스티븐슨-존슨증후군 또는

지난 2월 진행된 셀트리온의 '스테키마프리필드주' 등 2품목에 대한 임상시험 실태조사 결과는 어떻게 됐을까.식약처는 최근 이들 품목에 대한 임상시험 실태조사에 대한 결과를 공개했다. 조사대상 임상시험은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT-P43과 Stelara의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 제3상 임상시험이다. 임상대상은 실시기관인 폴란드 소재 'Centrum Medyczne Reuma Park NZOZ'이었다. 식약처의 임상시험 관리기준 평가 결과, 지적(보완)사항은 기타 1

예비비로 집행된 복지부 임시조직인 의료개혁추진단이 내년부터 정식 예산을 통해 운영될 것으로 보인다.보건복지부가 최근 국회 제출한 2025년도 예산안 중 의료개혁특별위원회 추진단 운영사업은 24억 4900만원 요구안 중 기재부 협의를 거쳐 6억 2500만원으로 조정 순증됐다. 이번 예산은 한시조직 특성을 고려해 25년 4월까지 4개월분을 반영한 예산이다.올해 5월 출범한 의료개혁특별위원회 추진단은 복지부 예비비 16억 32만원으로 운영 중인 상황이다.복지부는 올해 2월 의료개혁 4대 패키지 발표 후속조치로 의료개혁 과제 논의 추진을

국회 보건복지위원회 국정감사 일정이 잠정적으로 정해졌다. 내달 7일 예년처럼 보건복지부와 질병관리청부터 시작된다.국회 보건복지위원회는 오는 26일 전체회의를 열고 이 같은 내용이 포함된 국정감사계획서를 채택할 예정이다. 12일 국정감사 일정 잠정안을 보면, 올해는 10월7일부터 23일까지 17일간 감사일정이 진행된다. 감사장소는 모두 국회이며, 실제 감사가 진행되는 일수는 종합감사를 포함해 8일이다. 현장시찰은 없다. 일자와 대상기관은 10월7일과 8일 보건복지부-질병관리청, 10월11일 식품의약품안전처와 소속기관 및 소관기관, 1

경기도약사회 서영준 부회장 모친상▲빈소 : (평촌)한림대성심병원 장례식장 특2호실▲발인 : 9월 14일(토)▲연락처 : 010-8923-0561

미국의 압박에 따른 글로벌 빅파마들의 탈중국 여파 등으로 주목받고 있는 아세안 시장 공략을 위한 우리 정부와 산업계의 민·관 공조체계가 한층 강화되고 있다.특히 식품의약품안전처(식약처)와 코트라(KOTRA·대한무역투자진흥공사), 한국제약바이오협회 등이 처음으로 공동 협력체계를 구축해 인도네시아에서 국내 제약바이오기업 등이 대거 참여한 행사를 열어 현지의 뜨거운 관심을 받고 있다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식약처, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo), 15개 국내 제약바이오기업 등으로 구성된 민·관 대표단이 11일부터 인도네시아