심사평가원 진료심사평가위원회 상근위원 결원사태를 해소하기 위한 입법안이 나왔다. 원칙적으로 금지되고 있는 대학교수의 겸직 금지를 예외적으로 허용하는 내용이다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 신현영 의원은 이 같은 내용의 건강보험법개정안을 23일 대표 발의했다.신 의원에 따르면 심사평가원이 운영하는 진료심사평가위원회국민건강보험법에 따라 설치된 법정위원회로 90명 이내의 상근위원과 1천명 이내의 비상근위원으로 구성하도록 돼 있다. 하지만 최근 몇 년간 상근위원의 확보가 어려워 결원 상태가 지속되고 있는 실정이다.위원회 역할 특성상

장세척제인 인트로바이오파마의 이노쿨산과 한국맥널티의 이노프리솔루션액의 약가인하 고시 집행정지기간이 또 연장됐다. 벌써 2년 3개월째다.보건복지부는 대법원 특별1부 결정에 따라 이 같이 적용한다고 23일 밝혔다. 연장기간은 본안소송(약가인하취소송)에 대한 대법원의 판결선고 시까지다.앞서 복지부는 서울고등법원 판결을 반영해 해당 약제들의 약가인하 고시 집행정지를 7월23일부터 해제한다고 지난 22일 안내했었다. 하지만 대법원이 다음날 해당 업체들의 집행정지 신청을 다시 인용해 하룻만에 없던 일이 됐다.이에 따라 이노쿨산(7097원)과

동인당제약의 폴리스티렌설폰산칼슘 제제인 카슈트현탁액이 다시 건강보험을 적용받게 됐다.보건복지부는 식약처 조치를 반영해 이 같이 결정했다고 밝혔다. 급여재개는 7월23일 진료분부터다.복지부에 따르면 카스트현탁앤은 수탁 제조사인 다림바이오텍이 허가 또는 신고한 사항과 다르게 제조한 사실이 드러나 식약처로부터 잠정 제조중지 등의 조치를 받았고, 복지부도 이를 반영해 5월25일부터 급여적용을 중지했었다.이와 관련 식약처가 회수 절차 완료 및 잠정 제조, 판매 중지 조치 해제 등을 통지해 와 복지부는 23일부터 급여중지를 해제하기로 했다.

화이자 백신 추가 구입비 등에 1조5천억원의 예산이 더 투입된다. 진단검사비도 1조원 이상 더 추가경정예산에 배정됐고, 코로나19 치료제 구입에도 470여억원이 더 쓰인다.질병관리청은 24일 국회 본회의에서 의결된 '2021년도 질병관리청 소관 제2회 추가경정예산'은 총 3조6080억원이라고 밝혔다.안정적인 코로나19 예방접종 실시 및 방역대응 강화에 중점을 둬 편성된 예산안으로 최근 코로나19 확진자 급증에 따라 국회 심사과정에서 방역대응을 위한 예산이 추가돼 정부안(3조 3585억원) 대비 2495억원 증액됐다.증액내용을 반영한

시군구 인구가 30만명 이상이면 보건소를 추가 설치할 수 있도록 근거를 마련하는 지역보건법 개정안 등 보건복지부 소관 법률안 8건이 지난 23일 국회 본회의를 통과해 확정됐다.법률안별 주요 개정내용을 정리하면 이렇다.보건복지부에 따르면 먼저 지역보건법은 보건소를 추가 설치할 수 있는 기준에 시·군·구의 인구가 30만 명 이상인 경우를 명시했다. 지역주민의 질병 예방·관리를 두텁게 보호하기 위한 취지의 입법이다.고령친화산업진흥법은 우수제품 지정제도와 중복돼 일선에서 불필요해진 우수사업자 지정제도 관련 규정을 삭제·정비했다.공공보건의료

코로나19 사태로 인한 병의원과 약국 등의 손실보상을 위한 예산 1조1211억원이 추가경정예산에 반영돼 확정됐다. 국내 제약사들이 진행 중인 코로나19 백신 임상시험에도 980억원이 더 투입된다.보건복지부(장관 권덕철)는 소관 제2회 추가경정예산이 국회 심의를 통해 당초 정부안보다 3076억원 증액된 1조 8578억 원으로 확정됐다고 밝혔다.의료기관 등 손실보상(+2,000억 원), 생활치료센터 운영지원(+510억 원), 코로나19 대응 의료인력 지원(+240억 원), 코로나19 결식아동급식비 한시지원(+300억 원), 감염병 트라

BMS는 자사의 면역항암제 옵디보에 대해 FDA의 가속승인을 받은 간세포암 적응증을 철회했다.23일 BMS는 성명서를 통해 미FDA와 협의, 자발적으로 소라페닙 이후 간세포암 환자에 대한 옵디보 적응증을 철회한다고 발표했다. 이번 조치는 가속승인에 따른 시판 후 요구사항을 충족하지 못다는 미 FDA의 평가에 따라 진행됐다고 부연했다.지난 4월 FDA 항암제 자문위원회는 찬반 4:5의 근소한 차이로 적응증 유지관련 반대의견을 받은 바 있어 승인유지여부에 관심이 모아졌으나 자진 철회로 결론맺게됐다.BMS는 옵디보 단독요법과 여보이 병용

오는 9월부터 심장 초음파 검사에 건강보험이 확대 적용되면서 환자 부담이 대폭 줄어들 전망이다.보건복지부는 23일 건강보험정책심의위원회를 열고 '심장 초음파 검사 건강보험 적용방안'을 보고했다.보고내용을 보면, 심장 초음파 검사는 심장의 크기와 기능, 심장벽의 두께, 심장 판막, 허혈성 심질환 등 심장의 형태적인 구조와 기능을 평가하는 검사를 말한다.검사대상 심장질환의 종류는 관상동맥질환, 심장판막질환, 심부전, 부정맥, 심근심낭염 등으로 광범위하다.검사종류는 ▲환자의 흉부에 초음파 탐촉자(Probe)를 대고 영상을 보며 검사하는

한국세르비에의 전이성 췌장암 치료제 오니바이드주(나노리포좀이리노테칸)가 오는 8월1일부터 건강보험을 적용받는다. 상한금액은 바이알당 67만2320원이다.보건복지부는 23일 건강보험정책심의위원회를 열고 오니바이드주 급여등재안을 의결했다.오니바이드주는 비급여로 투여하면 연간 약 814만 원의 비용이 발생한다. 이번 건강보험 적용결정으로 환자 부담금은 약 41만원으로 대폭 감소한다. 암상병에 대한 본인부담율 5%를 적용했을 때 기준이다.오니바이드주는 건보공단과 환급형 위험분담계약을 체결해 등재에 성공할 수 있었다. 건강보험 청구금액의 일

내년 6월 분사할 계획인 GSK 컨슈머 헬스케어 신임 대표로 현재 해당 사업부를 이끌고 있는 브라이언 맥나마라(Brian McNamara) 현 대표을 임명했다.22일 글락소스미스클라인은 이시회를 열어 내년 분사이후 소비자부문의 회사를 이끌 CEO로 브라이언 맥나마라를 임명했다. 또 주식 분할을 통해 GSK 컨슈머 헬스케어 주식의 80% 이상의 지분을 GSK 주주들이 보유하는 구조로 내년 런던 증권거래소에 상장할 계획이다.GSK는 분사할 GSK 컨슈머 헬스케어는 지난해 글로벌 매출로 100억 파운드(한화 약 15조 8500억원)을 매

화이자는 아비나스(Arvinas)사 개발중인 에트로겐 수용체 표적 유방암치료제 후보물질 ARV-471의 공동 개발과 상용화를 위한 협력 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.화이자는 협력계약을 통해 아비나스에 6억 5천만달러를 선지급하고 지난 20일 30% 프리미엄 신주 발행 방식을 통해 3억 5천만 달러의 지분 투자를 진행하는 등 ARV-471 공동개발을 위해 10억달러(한화 1조 1500억원)을 투자했다.추가적으로 개발완료 이후 승인시 최대 4억달러와 판매 마일스톤으로 최대 10억 달러를 아비나스에 제공하는 조건이다.경구용 에스트로겐

일부 대학병원 분원 실립이 가속화가 지역 중소의료기관의 고사와 의료전달체계의 붕괴로 이어질 것이라는 우려의 목소리가 나왔다.의사협회는 23일 입장문을 통해 이와 관련 정부의 실효성 있는 대책 마련을 촉구했다.의협은 "최근 수도권 중심으로 일부 대학병원들의 분원 설립이 경쟁적으로 진행되고 있다"며 "이러한 무분별한 특정지역의 병상 수 증가는 많은 문제를 야기시켜 결국 의료전달체계의 붕괴로 이어질 수 있기에 심각한 우려를 표명한다"고 밝혔다.먼저 의료인력 이동으로 인한 대혼란이 야기될 수 있다고 지적했다. 의협은 "대형종합병원이 만들어

사노피는 자사의 4가지 치과치료 브랜드를 프랑스소재 치과치료재 전문기업 셉토돈(Septodont)에 매각했다.지난 6월말 16개 일반약 및 영양보충제 브렌드를 스타다사에, 남미시장 소비자 건강 브랜드 8품목을 하일페라사에 매각한데 이어 3번째다.사노피는 22일 포트폴리오의 집중화 및 단순화 전략에 따른 일관된 조치로 국소마취제인 Ultracain 을 비롯 Rodogyl, Birodogyl, Dontisolon 등 4개 브랜드와 유럽에서 판매되는 의료기기를 셉토돈사에 매각한다고 밝혔다.이번 계약은 등록, 상표와 상업적 권리에 대한 매

옥타파마의 정맥주사용 면역 글로블린((IVIG) '옥타감 10%'(Octagam)이 7년만에 피부근(육)염 적응증을 추가했다.옥타감 10%는 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP)를 적응증으로 2014년 FDA 승인을 받은 면역 글로블린 제제다.스위스 옥타파마는 자사의 옥타감 10%가 최초로 근육과 피부에 발생하는 자가면역질환인 피부근염에 대해 FDA 승인을 받았다고 지난 20일 발표했다.승인의 기반이된 ProDERM(NCT02728752) 임상에서 4주마다 고용량인

에스티팜(대표이사 사장 김경진)의 자체개발 신약 에이즈치료제 ‘STP0404’이 강력한 효과와 우수한 안전성이 확인됐다.에스티팜은 이같은 전임상 결과 논문이 국제 학술지 플로스 패소전스(PLOS Pathogens)에 게재됐다고 23일 밝혔다.플로스 패소전스는 면역학 및 바이러스학 분야의 권위있는 학술지로, 제출된 논문은 해당 분야 학자들의 엄격한 심사 및 승인을 받아 게재된다.논문의 제목은 ‘숙주의 유전자 발현을 조절하는 단백질과 바이러스의 인테그라제가 상호작용하는 부위를 표적으로 하는 강력하고 안전한 알로스테릭 에이즈 바이러스 인

유유네이처의 체지방감소 건강기능식품 '포모라인 L112’가 CJ온스타일 뷰티-헬스-라이프스타일 전문 기획 프로그램 '이소라 프로젝트' 2차 방송을 진행한다.‘포모라인 L112’는 지난 4월 ‘이소라 프로젝트’ 1차 방송에서 런닝타임 70분간 총 44,170 박스를 판매해 1분당 631 박스를 판매했다. 이에 유유네이처와 CJ온스타일은 고객들의 열띤 성원에 보답하고자 2번째 방송을 편성했다.유유네이처 포모라인 L112는 23일 오후 10시 45분부터 70분간 CJ온스타일 ‘이소라 프로젝트’에서 소개된다. 유유네이처는 ‘이소라 프로젝트

의사협회와 대한의사협회 의료배상공제조합은 오는 8월28일 '2021년 의료분쟁 예방 연수교육’을 공동으로 주최한다.이번 연수교육은 오후 3시 55분부터 6시 10분까지 온라인으로 진행되고 대한의사협회 회원 및 의료배상공제조합 조합원을 교육 대상으로 하며, 연수교육에 따른 연수평점 2평점을 부여할 예정이다.사전등록기간은 8월 16일(월) 9시부터 8월 27일(금) 14시까지이다.

한국바이오켐제약(대표 송원호)은 최근 특허청으로부터 항혈소판제 ‘실로스타졸(Cilostazol)'의 제조방법 및 이를 포함하는 약학제제에 대해 기술 특허 등록결정을 받았다.실로스타졸은 혈소판 응집을 억제하고 혈관의 이완을 촉진하는 작용이 있어 동맥경화증, 뇌경색 등에 사용되는 약학제제다.이번 특허는 특정 반응 용매를 일정 온도 및 교반시간으로 반응시킴으로써 입도가 매우 작고 용해도가 개선된 실로스타졸을 고수율, 고함량으로 수득할 수 있는 기술이다.실로스타졸은 수율이 높아 경제적일 뿐만 아니라, 부작용이 적고 방출 특성이 우수하게 나

한미약품그룹이 레고켐바이오사이언스와 함께 이중항체 기반의 ADC 항암제를 공동으로 개발한다.한미약품(대표이사 권세창, 우종수)과 북경한미약품(총경리 임해룡), 레고켐바이오사이언스(대표이사 김용주, 이하 레고켐)는 22일 북경한미가 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 ADC(항체-약물 결합체, Antibody-Drug conjugates) 공동 연구 및 개발 협약을 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 북경한미약품이 보유한 서로 다른 2개의 항원에 결합하는 이중항체 물질에 레고켐이 보유한 ADC 링커-톡신 플랫폼을 적용해

한독이 지난 20일 재즈 파마슈티컬과 급성 골수성 백혈병 치료제 '빅시오스'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다.아일랜드에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약회사 재즈 파마슈티컬은 신경과 및 항암 분야에서 출시된 의약품과 초기 및 후기 개발 단계의 신약 포트폴리오를 보유하고 있으며 전 세계적으로 약 75개국에서 의약품을 제공하고 있다. 한독은 2015년 재즈 파마슈티컬과 중증 간정맥폐쇄증 치료제인 데피텔리오의 국내 판매 계약을 체결하고 견고한 파트너십을 이어가고 있다.'빅시오스'(Vyxeos: 다우노루비신+시타라빈)는 2021년 5월 국내