코로나19 이후 지속적으로 증가해왔던 환자안전사고 중 약물사고가 주춤하는 사이 낙상사고가 늘고 있다. 의료기관평가인증원 환자안전보고학습시스템에 보고된 현황에 따르면 지난 6월 약물사고는 줄고 낙상이 늘어난 것으로 나타났다. 먼저 환자안전사고로 보고된 전체 건수는 1656건으로 전월 1773건에 비해 117건이 감소했다. 이중 약물사고는 691건으로 전월 911건에 비해 220건이 급감했다. 지난 4월에도 923건이었다. 낙상은 669건으로 전월 568건 대비 101이 늘었다. 4월에는 627건에 비해서도 늘어는 수치다. 여타 검사사

면역억제제인 '사이폴주'를 투여한 소아가 뜻하지 않은 부작용을 경험했다. 서울성모병원 약제부는 최근 소식지 9월호에서 원내 약물이상반응 사례를 공유했다. 사례를 보면 중증 재생불량성 빈혈이 있는 12세 여환자는 지난 7월 동종 말초혈액조혈모세포 이식 시행한 후 퇴원, 울렁거림이 지속돼 재입원해 치료를 받았다. 재입원 후 '사이폴엔캅셀'을 투여한 후 복용이 힘들어 '사이폴주'로 전환, 얼굴 발진 및 호흡곤란, 손발통증을 호소해 중단했다. 이후 코디소루주 등을 투여하며 치료한후 호전됐으나 다시 사이폴주를 재투여, 다시 손바닥 가려움과

온라인서 의료기기 등을 구매시 특히 허위-과대광고를 주의해야 할 것 같다. 식약처가 추석 명절을 앞두고 부당광고로 인한 소비자 피해를 예방하기 위해 선물용 식품과 화장품 등의 온라인 광고 게시물을 집중점검(’24.8.26~9.3)한 결과, 허위·과대광고 194건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청하고 반복 위반업체는 관할 행정기관에 행정처분 등을 의뢰했다고 9일 밝혔다.이번 점검에서 적발된 주요 사례로는 ▲(식품) 일반식품을 건강기능식품처럼 광고 ▲(화장품) 일반화장품을 기능성화장품처럼 광고 ▲(의약외품) 허가받은 효

암환자에게 투여되는 항암제의 부작용이 여타 약물보다 많은 것으로 나타났다. 한국의약품안전관리원의 2분기 의약품등 안전성정보 보고동향에 따르면 효능군별 상위 10개에서 항암제의 보고건수가 최다였다. 지난 2분기동안 8486건으로 전체의 14.3%에 달했으며 그 뒤로 해열진통소염제가 7234건으로 전체의 12.2%의 비중을 차지했다. X선조영제는 6824건으로 11.5%, 항생제인 '주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것'은 4285건으로 7.2% 순이었다. 이어 합성마약이 2742건으로 4.6%, 소화성궤양용제 1696건으로 2.9%,

고지혈증만 있던 환자가 보다 정확한 검사를 위해 진행된 CT촬영 과정에서 약물이상반응이 발현돼 주목된다.아주대병원 지역의약품안전센터는 최근 소식지를 통해 이같은 내용의 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 사례를 보면 고지혈증 외 특이병력 없는 59세 남환자는 타 병원 검진상 담당 결석 소견 있어 외래 내원해 지난 4월 CT 췌장 c 조영제를 투여 후 어지러움, 의식저하 및 혈압측정 불가해 응급실에 내원했다.과민성 쇼크로 CPR 후 회복됐으나 젖산혈증, CPR 후 심장 효소 상승 동반 및 에피네프린 IV 유지 지속 필요 및 혈관부종 동

MSD의 대표품목인 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)을 투여한 70대 환자가 스티븐스 존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해가 발현돼 주목된다. 분당서울대병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적으로 보면 비소세포성 폐암을 앓고 있는 79세 남환자의 사례로 항암치료를 위해 펨브롤리주맙과 파클리탁셀, 카보플라틴 투여 후 왼팔부터 시작해서 온몸으로 발진 확산됐다.이후 점막 침범 동반된 스티븐스 존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해 가능성 고려해 전신 스테로이드

지난 1월 길거리에서 쓰러지면서 뒷머리를 바닥에 부딪힌 80대 남환자 치료시 투여한 약물로 인한 이상반응이 나타난 사례가 있어 주목된다. 국립중앙의료원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 내용의 약물이상반응 신고사례를 공유했다. 사례를 보면 85세 남자가 지난 1월2일 넘어지면서 발생한 뇌출혈로 명인제약의 항전간제 '옥사제핀정600mg'을 2개월간 지속 투여 후 저나트륨혈증이 발현됐다. 이에 옥사제핀 투여를 중단, 빔스크100mg으로 변경투여를 한 후 회복된 사례다. 해당 옥사제핀정 성분의 '옥스카르바제핀

70대 여환자가 난소암 치료를 위해 투여한 항암제 '카보플라틴'(carboplatin)에 의한 전신 발적과 가려움에 시달려야 했다.한림대동탄성심병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 약물부작용 보고사례를 공유했다.사례를 보면 난소암으로 항암치료중이었던 76세 여환자가 항암제 카보플라틴 투약 후 전신 발진으로 알레르기내과 외래 협진을 진행, 난소암에 대한 난소 및 자궁적출 수술 후 항암제인 파클리탁셀-카보플라틴을 두번 투약했던 바 있다. 3차 항암으로 파클리탁셀, 카보플라틴을 순으로 항암제 투약 종료 후

사노피의 항암제 '잘트랩주'를 투여한 40대 여환자가 고혈압 이상반응이 발현된 사례가 있어 주목된다. 서울성모병원 약제부는 최근 이같은 내용의 약물이상반응 사례를 공유했다. 사례를 보면 45세 여환자는 비장굴곡부암으로 진행 병변 확인돼 2차 항암화학요법 시행하기 위해 지난 4월30일 입원, 잘트랩주와 캄토프주를 연이어 투여 후 열압이 144/97mmHg였으며 이후 페르본주와 5-FU주 투여했다. 이틀날 혈압 185/103mmHg로 사승, 비니카핀주 투여한 후 혈압 146/96mmHg로 내려온 사례였다. 약제부는 이와 관련 "고혈압과

환자안전사고의 발생원인 중 약물사고가 가장 많았다. 과거 낙상이 안전사고의 최상위에 있었던 것과 사뭇 다른 모습이다. 코로나19 팬데믹을 거치면서 이같은 변화가 있었다. 의료기관평가인증원의 환자안전 보고학술시스템에 보고된 환자안전사고 정보에 따르면 지난 5월 1773건의 환자안전사고가 보고됐다. 사고의 종류별로 보면 약물사고가 911건으로 최다였으며 그 뒤를 낙상이 568건, 검사 65건 순이었다. 이밖에 관리측면에서 상해 37건, 진료재료 35건, 행정 33건, 전산장애 등 그 밖의 종류 32건, 처치-시술 17건, 식사-영양 1

회전근개 힘줄 봉합술과 견봉성형술을 진행한 50대남자가 수술 후 허혈성 뇌손상으로 사망한 사건이 발생해 주목된다. 의료분쟁조정중재원은 최근 소식지를 통해 이같은 내용의 정형외과 분야 조정사례 및 예방 시사점을 공유했다. 해당 사례를 보면 고혈압과 충수돌기절제술을 경험한 50대 남성이 좌측 어깨 통증으로 A병원에 내원, 소견상 좌측 어깨 회전근개 힘줄파열을 진단돼 수술을 진행했다.수술은 리도카인 30mg 정맥주입, 에페드린 30mg 정맥주입, 에피네프린 1mg 관절강 내 주입 등 전신마취로 수술을 진행한 후 마취회복 과정에서 환자 자

삼성서울병원에 입원해 간암치료를 받던 30대 남환자에게 투여된 독소루비신(doxorubicin)이 빈맥 부작용을 발현한 것으로 나타났다. 삼성서울병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 이같은 약물이상반응 보고 사례를 공유해 주의를 당부했다. 사례를 보면 지난해 6월 간세포암종으로 입원한 39세 남환자는 경동맥화학색전술을 받기 위해 본원에 입원, 독소루비신을 투여하며 시술을 진행하는 도중 맥박이 저하되는 증상이 발생했고 명치쪽의 통증을 호소했다. 이후 같은해 11월 TACE 시술 2회차 도중 심실 조기수출 양상이 지속돼 흉부

도파민 길항제로 위장관 운동을 촉진해 구역, 구토에 사용되는 '메토클로프라미드'를 사용한 림프종 환자가 뜻밖의 이상반응으로 어려움을 겪은 사례가 있어 관심이 모아진다.계명대동산병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 내용의 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 내용을 보면 58세 남자 미만성거대B세포림프종 환자가 지난 3월 3차 항암치료를 위해 동산병원에 입원, 시클로포스파미드를 처방받아 정맥 투여, 오심 호소해 미소프로소톨를 처방받아 투여했으나 지속적인 오심을 호소해 메토클로프라미드를 1회 복용했다.이후 어

의약품에 의한 부작용과 이를 투여받은 환자의 사망간 인과관계를 인정받지 못하거나 지급제한 사항에 해당돼 그 피해를 구제받지 못한 환자사례가 적지않은 것으로 나타났다. 식약처는 지난 5일 진행된 '제 4차 의약품부작용 심의위원회' 논의 결과를 최근 공개했다. 결과를 보면 '공중보건 위기대응법'에 따른 피해구제 신청의 건은 1건으로 지급 제외가 결정됐다. 이유는 지급제한 사항에 해당됐다.또 약사법에 따른 피해구제 신청 27건 중 사망일시보상금-장례비 4건의 경우 2건은 미지급, 2건은 지급결정됐다. 미지급의 경우 부작용과 사망간 인과관

정형외과에 둘러싼 의료분쟁 중 '병원급'에서 가장 많이 발생하는 것으로 나타났다. 또 의료행위중에서는 '수술'이 다수를 차지했다.한국의료분쟁조정중재원이 최근 발행한 소식지에 따르면 2012년에서 2023년까지 중재원서 조정이 완료한 1만1394건 중 젇형외과 의료분쟁 사건 2195건을 분석한 결과 이와 같았다.의료기관 종별 현황으로는 병원이 58.3%인 1279건으로 가장 많았으며 종합병원 17.4%인 383건, 의원 12.2%인 268건, 상급종합병원 11.3%인 247건 순이었다. 의료행위별로는 수술이 68.1%인 1494건으로

접종후 사망사례가 발생해 논란이 됐던 SK바이오사이언스의 수두백신 '스카이바리셀라주'에 대해 민관합동조사에서 안전성에 특이사항이 없어 접종을 지속할 수 있도록 한다는 결론을 냈다.질병관리청(청장 지영미)은 스카이바리셀라주 수두 백신의 접종 후 이상사례 신고가 증가하면서 관련 전문가, 식품의약품안전처 등과 함께 심층 조사·분석을 진행했으며, 조사·분석 결과를 근거로 스카이바리셀라주 수두 백신의 안전성에 특이사항이 없다고 12일 밝혔다.질병관리청은 지난 4월26일 예방접종전문위) 논의 결과에 따라, 수두 백신의 효과성 및 안전성을 평가

다발성골수종 환자에게 '덱사메타손포스페이트이나트륨주사(Dexamethasone)'를 투여한 후 이상반응이 나타난 사례가 있어 주의가 필요해보인다. 서울성모병원 약제부는 최근 이같은 내용의 원내 약물이상반응(ADR) 사례를 공유했다. 사례를 보면 54세 다발성골수중을 진단받은 남자환자가 말초혈액조혈모세포 이식을 위해 지난 1월 입원, 항암 보조요법으로 덱사메타손포스페이트이나트륨주사 10mg을 정맥주사했다. 주사 이후 다음날 딸꾹질 증상으로 ADR 의뢰하고 바클로펜정을 경구 투여, 증상이 완화됐다. 이후 동종 말초혈액조혈모세포 이식을

바이그라, 시알리스 등의 가짜 발기부전약을 만들어 판매한 일당이 구속됐다. 식약처는 국내 허가된 '비아그라정', '시알리스정' 등을 위조한 가짜 불법 발기부전치료제를 제조·판매한 형제 2명을 적발해 주범인 형을 구속하고 공범인 동생과 함께 검찰에 송치했으며, 범죄 장소로 사용된 제조 공장(2곳)은 몰수를 추진한다고 4일 밝혔다.피의자들은 인적이 드문 농가 지역에 위치한 제조 공장 2곳(외부 감시용 CCTV 및 전용 실내 주차장 등 구비)에서 원료 혼합기부터 타정기, 정제 코팅기, 포장기까지 전 공정 생산 시설을 갖추고 가짜 불법 발

면역항암제인 '펨브로리주맙(pembrolizumab, 키트루다)'을 투여한 50대 자궁내막암 여환자가 중증 피부과민반응을 발현된 사례가 공개됐다. 삼성서울병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 내용의 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 보고사례를 보면 지난 2022년 8월 자궁내막암으로 한차례 수술한 이력이 있고 지난 1월 재발성 자궁내막암으로 진단, 2월 수술 후 펨브로리주맙 등의 항암요법을 진행했다. 1차 투여 후 중증 피부과민반응이 나타난 사례다.1차 투여후 온몸에 발진이 발생해 인근 피부과 방문 후

영양보충용으로 구매한 건강기능식품을 먹은 뒤 부작용을 경험한 사례가 적지않은 것으로 드러났다.식약처의 건강기능식품 이상 보고 현황에 따르면 지난 1분기 식약처에 보고된 건강기능식품 이상보고가 총 445건이었다.이중 영양보충용 제품이 24.3%인 112건이 보고돼 여타 제품군을 뒤로 했다. 그 뒤로 'LactobacillusgasseriBNR17'이 43건, '미역등복합추출물' 33건, 유산균 27건, 'DHA/EPA함유유지' 22건 순으로 많이 보고됐다. 증상별로는 소화불량이 308건으로 가장 많았다. 이어 가려움증이 116건, 어