임상피험자 모집 어려워...국내 60명으로 변경신청
한국유나이티드제약이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 'UI030'의 임상 2상, 3상 프로토콜을 접수했다.
기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청했는데 코로나19 환자수가 감소해 임상피험자 모집이 어려워서 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 해 식약처에 변경신청을 완료한 것이다.
한편, 지난 식약처의 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주중 계약을 체결해 2개월가량 진행후 동물시험이 성공적으로 결과가 나온다면, 임상 2상이 승인돼 진행 될 것으로 보인다.
또한 다국적CRO 회사와 협의를 통해 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상 3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다.
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