비아트리스코리아의 다제내성결핵치료제 도브프렐라정200mg(프레토마니드)과 한독테바의 성인 편두통 예방약 아조비프리필드시린지주(프레마네주맙) 등 2품목이 1월 약제급여목록에 신규 등재된다.
상한금액은 도브프렐라정200mg 7만4205원, 아조비프리필드시린지주와 아조비오토인젝터주 각각 29만5250원이다.
도브프렐라정=성인의 광범위 약제내성 폐결핵 및 치료 내성 또는 비반응성 다제내성 폐결핵 치료에 베다퀼린, 리네졸리드와 함께 병용해서 쓰인다.
2021년 10월 15일 국내 시판허가를 받았고, 같은 해 12월 보험등재 신청이 이뤄졌다. 이어 심사평가원 약제급여평가원회 심의를 올해 9월 거쳐 두달 뒤인 11월 건보공단과 협상이 체결됐다.
상한금액은 임상적 유용성과 급여 기준 등을 고려해 7만4205원에 합의됐다. 보건복지부는 "대체약제가 존재해 추가재정 소요는 없을 것으로 예상된다"고 했다.
아조비프리필드시린지주 등=성인 편두통 예방에 쓰는 약제다. 2021년 7월27일 국내 시판 허가됐는데, 허가 한달 전인 같은 해 6월에 이미 급여 신청이 이뤄졌다. 허가·급여평가 연계제도를 적용받은 것이다. 이어 올해 9월 심사평가원 약제급여평가위원회를 거쳐 12월 건보공단 협상까지 마무리됐다.
상한금액은 프리필드시린지주와 오토인젝터주 모두 29만5250원으로 동일가다. 복지부는 역시 "대체약제가 존재해 추가 재정 소요는 없을 것"이라고 했다. 대체약제는 올해 9월 등재된 앰겔러티120mg이다.
한편 함량 산식으로 등재되는 에이치케이이노엔의 케이캡정25mg은 867원, 에스케이케미칼의 개량신약인 근위축성측색경화증완화제 테글루틱현탁액은 13만4970원에 각각 신규 등재된다.
