18세 이상 3주간격 2회 투약...90.4% 코로나 예방 효과
SK바이오사이언스가 위탁생산하는 노바백스사의 코로나19백신이 FDA로 부터 긴급사용승인을 받았다.
FDA는 13일 18세 이상 성인을 위한 코로나19 예방백신으로 노박백스 백신에 대해 긴급사용승인(EUA)했다고 발표했다. 백신은 3주간격으로 2회 접종 방식으로 제공된다.
긴급사용승인은 미국과 멕시코에서 25,500명을 대상으로 진행한 임상을 기반으로 이뤄져다. 17,200명의 백신투약군에서 코로나19사례는 17건, 8,300명 위약군에서 79건이 발생, 코로나19 예방 효과는 90.4%로 평가됐다.
또 중등도와 중증으로 악화되는 사례는 백신접종군에서 발생하지 않았다. 위약군에서 중등도 9건, 중증 4건 등의 사례가 보고됐다. 65세 이상 하위집단에서 백신효과는 78.6%였다.
냉장보관 가능하다는 편의성과 함께 사포닌을 면역보강제로 활용했다는 점 등이 기존 백신과의 차이점이다.
백신의 흔한 부작용은 주사부위 통증 등과 함께 피로, 근육통, 두통 등이다. 심근염과 심낭염 위험 증가에 대해서는 백신접종 10일이내 증상이 시작됐으며 이 경우 즉시 의사의 진료를 받도록 했다.
미 질병통제예방센터(CDC)는 긴급사용승인된 노바백스의 접종대상에 대해 논의할 예정이다. 앞서 미 정부는 160만명분(320만 도스)의 구매 계획을 발표했다.
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