60세 이상서 RSV 감염예방...학술대회 통해 결과 공개
GSK는 자사의 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 백신후보가 60세 이상에서 예방효능을 나타냈다고 발표했다.
GSK는 10일 AReSVi 006 3상(NCT04886596)에서 1차 평가변수를 달성, 올해 하반기중 각국의 규제기관에서 승인신청을 진행할 수 있을 것으로 전망했다.
임상 결과에 대한 구체적인 결과는 발표되지 않은 가운데 GSK가 클리닉컬 트라이얼에 업데이트한 내용에 따르면 60세 이상 2만 5천여명의 참여한 가운데 백신 접종 후 RSV 감염은 최소 56건이 발생, 이를 평가했다.
1차 평가변수는 하루 이상 상기도 및 하기도 감염증상 환자에서 RT-PCR 검사를 통해 RSV A.B바이러스 양성을 보인 위약 대비 용량별 환자의 수다. 평가시점은 투약후 7~10개월 사이다.
GSK가 개발중인 RSV 백신 후보는 GSK의 AS01 보조제와 결합된 재조합 RSV F 당단백질 항원(RSVPreF3)으로 구성돼 있다. GSK는 이번 연구결과를 통해 최소 6개월간 백신의 효과가 유지되는 것으로 분석했다.
화이자와 존슨앤드존슨, 모더나 등이 RSV 백신 개발에 도전하고 있으며 3상 임상 성공소식은 이번이 처음이다.
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