식약처, 용출시험서 안정성 부적합 확인
한국유씨비제약이 자사 고혈압치료제 유니바스크(모엑시프릴염산염) 일부제품을 자진 회수한다. 대상은 용출시험에서 안정성 부적합이 확인된 제품들이다.
21일 식품의약품안전처는 유씨비제약의 자진회수 내역을 공개했다. 문제가 된 품목은 유니바스크정 7.5mg과 15mg이다. 식약처에 따르면 본사 차원의 안정성시험 과정에서 부적합이 확인돼 #자진회수 결정했다.
유니바스크정 7.5mg은 제조번호(제조일자) 8843201(2013.07.02), 88991704, 8991706(2014.03.11), 8783201(2013.02.25), 8843103(2013.07.01), 9106901, 9106902(2014.11.20) 등이 부적합 확인됐다.
또 15mg은 8771802(2013.01.28), 8783303(2013.03.22), 8843302(2013.07.16), 8887101(2013.10.18), 8912605(20132.11.22), 9001701, 9001703, 9001704(2014.04.13), 9001705, 9107008(2014.09.10), 9252801(2015.04.29) 등이다.
해당 제품들의 사용기한은 제조일로부터 36개월까지다.
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