식약처, 지난주 임상시험 승인현황
HK이노엔 IN-A001정'과 노바티스 'INC280'이 임상을 진행한다.
2일 식약처에 따르면 HK이노엔은 건강한 피험자를 대상으로 케이캡정(테고프라잔)을 1일 2회 투여하는 요법의 약동학, 약력학 특성 및 안전성을 탐색하기 위한 제 1상 임상시험을 진행한다. 수행기관은 인제대부산백병원이다.
한국노바티스는 'INC280'에 대한 3상 임상을 진행한다.
'MET 엑손 14 스키핑 돌연변이(METΔex14)를 가진 EGFR wt, ALK 음성, 국소 진행성 또는 전이성 (IIIB/IIIC 또는 IV기) NSCLC가 있는 이전에 치료를 받은 환자'에게 SoC docetaxel 화학요법 대비 캄마티닙(capmatinib)의 효과를 비교하는 임상이다. 무작위 배정, 대조, 라벨 공개, 다기관, 글로벌 임상이며, 국내에서는 서울아산병원이 참여한다.
삼성서울병원은 2건의 연구자 임상시험을 추진한다.
재발성 또는 불응성 혈관면역모세포성 T 세포 림프종인 피험자가 선택한 요법과 비교해 경구용 아자시티딘(CC-486)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정 임상시험이다.
삼성서울병원은 또 AZD2811, Medi4736와 관련한 연구자임상을 진행한다. c-MYC 발현을 보이는 재발된 소세포폐암 환자에게 두 약제는 병용하는 제 2상, 단일군 임상시험이다.
이밖에도 프로톡스가 '프로톡신주'와 관련한 1/2상 임상시험을 추진한다. 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 프로톡신주와 보톡스®주의 안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가를 위한 임상이다. 중앙대병원과 노원을지대병원이 참여한다.
노보텍아시아코리아는 AB154 주, AB122 주, AB928 캡슐에 대한 임상 2상을 진행한다. 비소세포 폐암 1차 치료제로 AB122 단독요법, AB122와 AB154 병용요법 및 AB122, AB928과 AB154 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상이다. 임상은 강북삼성병원과 전북대병원, 서울아산병원, 성빈센트병원, 서울성모병원, 화순전남대병원, 분당서울대병원, 충북대병원 등에서 실시된다.
