기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 상반기까지 바이오시밀러 42품목 허가...역시 '관절염' 상반기까지 바이오시밀러 42품목 허가...역시 '관절염' 지난 상반기까지 국내에 허가된 바이오시밀러가 전체 42품목에 달하는 것으로 나타났다. 식약처에 따르면 지난 6월말 기준 국내외 제약 13곳이 이같이 허가받아 국내에 유통시키고 있었다. 가장 많은 품목을 낸 제약사는 삼성바이오에픽스로 전체 11품목에 달했다. 에픽스는 '에톨로체' 2품목을 비롯해 '레마로체' 1품목, '아달로체' 4품목, 삼페넷 2품목, '온베브지' 1품목, '아멜리부' 1품목을 허가받았다. 이들 품목 중 7품목은 류마티스관절염 치료제이며 유방암-위암 2품목, 직결장암 등과 황방변성치료제가 각 1품목씩이었다. 이어 셀 헬스산업포커스 | 엄태선 기자 | 2023-07-18 06:17 대웅제약 3년...신약 2품목 출격에 고지혈증-비타민제 확대 대웅제약 3년...신약 2품목 출격에 고지혈증-비타민제 확대 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적' 대웅제약지난달에 이어 뉴스더보이스 코너 '의약품 허가로 따라가는 제약 행적'은 환자건강을 지키며 소비시장 확보에 뛰어드는 제약사들의 허가행적을 좇는다. 어떤 제품을 허가받아 시장에서의 성적표는 어떻게 받고 있는지 유한양행, 녹십자, 광동, 한미약품, 종근당에 이어 그 여섯번째 행적, 대웅제약을 초대했다. 대웅제약의 최근 3년간 허가받은 의약품의 행적을 들여다보고 향후 성장 가능성을 엿본다.최근 3년간 51품목 허가...고지혈증 6품목-비타민제 9품목전문약 33품목-일반 18품목...생물의약 기획 | 엄태선 기자 | 2023-02-27 05:31 코마케팅 적격 '바이오시밀러' 수입품목 늘어날까 코마케팅 적격 '바이오시밀러' 수입품목 늘어날까 최근 1년 반 사이 국내 새롭게 허가된 바이오시밀러 4품목 중 3품목이 수입품목이다. 국내개발 품목 보다 수입이 증가하는 흐름이다.지난해부터 올해 5월까지 식품의약품안전처 허가를 받은 바이오시밀러 의약품은 알보젠코리아의 오기브리주(20.8), 유영제약의 벰폴라(20.10), 삼성바이오에피스의 온베브지주(21.3), 화이자의 자이라베브(21.5) 등으로 삼성의 온베브지를 제외하고 모두 수입품목이다.글로벌제약사가 직접 바이오시밀러를 수입한 것은 2015년 릴리의 베이사글라퀵(인슐린그라진) 이후 약 5년만으로 두 품목이 늘었다.국내제약사 헬스산업포커스 | 주경준 기자 | 2021-06-08 06:30 11월 신규 등재 제네릭 4개 중 1개 '약가 차감' 11월 신규 등재 제네릭 4개 중 1개 '약가 차감' 다음달 1일 새로 등재되는 제네릭 4개 중 1개의 상한금액이 차감된 것으로 나타났다. 기준요건을 1개만 충족했거나 이미 동일제제가 20개 이상 등재돼 있어서 약가가 깎인 것이다.20일 관련 업계에 따르면 내달 신규 등재되는 산정대상 약제는 총 60개다. 이중 19개는 자체 생동시험 또는 임상시험 입증자료 제출, 등록된 원료의약품 사용 입증 서류 제출 등 2가지 기준요건을 모두 총족해서 53.55% 약가를 받는다.프레지니우시카비의 카비케토롤락주, 국제약품 프레테솔점안액, 대우제약 프레드니론점안액, 동구바이오 포솔론점안액, 크리스탈생명 헬스산업포커스 | 최은택 기자 | 2020-10-21 06:23 3분기 항암제 3품목 신규 허가...모두 유방암치료제 3분기 항암제 3품목 신규 허가...모두 유방암치료제 올해 3분기에 국내 허가된 항암제는 어떤 것들이 있을까?18일 식약처에 따르면 지난 7~9월까지 항암제로 허가된 품목은 총 6개다. 제약사 3곳에서 3개 성분을 허가받았는데, 모두 유방암치료제였다.가장 먼저 허가를 받은 제약사는 삼양바이오팜으로 지난 7월9일 '에베로즈정' 2.5밀리그램과 5밀리그램, 10밀리그램 등 3품목을 허가받았다.에베로즈는 지난 3월 허가된 광동제약의 '에리니토정'에 이은 두번째 '아피니토정' 제네릭이다.7월30일에는 한국화이자제약의 텔제나캡슐' 0.25밀리그램과 1밀리그램이 허가됐다. 탈라조파립토실산염 성분 헬스산업포커스 | 엄태선 기자 | 2020-10-19 06:25 처음처음1끝끝