기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 환자 치료목적 허가외 투여 261건...비소세포폐암 최다 환자 치료목적 허가외 투여 261건...비소세포폐암 최다 더이상 치료제가 없어 정부당국의 허가사항에 없어도 치료효과를 기대하고 투여하는, 허가외 투여가 지난해 261건에 달한 것으로 나타났다.식약처의 치료목적사용 승인 현황에 따르면 삼성서울병원 등 전국의 의료기관들이 지난해 암질환 등의 환자의 치료를 위해 이와 같은 수의 허가외 투여를 진행했다.투여된 질환별로 보면 비소세포폐암 등 폐암환자가 전체의 35%에 이르는 91건에 달했다. 이중 비소세포폐암은 90건에 이르러 거의 대부분을 차지했다.이어 다발골수종의 경우 23건, 유방암 15건, 전립선암 14건, 갑상선암 7건, 난소암 6건 순으 의약포커스 | 엄태선 기자 | 2023-01-05 06:58 환자치료 목적 투여, 최근 다케다 'TAK-788' 가장 많아 환자치료 목적 투여, 최근 다케다 'TAK-788' 가장 많아 최근 주요 병원 의사들이 암환자들의 치료효과를 높이기 위해 해당 적응증에 정식 허가가 되지 전의 약물투여는 어떤 것들이 있을까.식약처의 치료목적 사용승인 현황을 보면 지난 3월16일부터 5월5일까지 50여일간 총 29건의 개인별 환자 대상 치료목적 투여가 이뤄졌다.구체적인 승인된 약물은 9개사의 제품이었으며 비소세포폐암 환자에 대한 투여와 만성이식편대숙주병, 위암, 대장암, 당낭암, 부신피질암, 상행결장암, 유방암, 골수섬유증 환자들에게 사용됐다.특히 다케다제약의 'TAK-788(AP32788)'은 총 9건이 사용돼 가장 많았으며 의약포커스 | 엄태선 기자 | 2022-05-06 06:21 블랙박스 정리 못하는 FDA...JAKi 경고 일관성 상실 블랙박스 정리 못하는 FDA...JAKi 경고 일관성 상실 룩소리티닙 성분의 국소도포제형의 아토피치료제 옵제루라(인사이트)에는 연고제와 관계없는 경구용 JAK억제제 경고문구가 달렸다.정작 같은 룩소리티닙 성분의 경구용 자카비(미국 상품명 자카피)에는 블랙박스 경고가 아예 없다.일관성이 전혀없는 이같은 상황은 JAK억제제의 안전성 논란과 관련 FDA가 지난 9월 1일 발행한 안전성서한(Drug Safety Communication)를 통해 시작됐다.서한에서 FDA는 젤잔즈와 TNF제제와 비교임상을 통해 밝혀진 심장 관련 부작용 위험에 대해 동일한 기전을 가진 JAK억제제 올루미언트와 린버크도 FDA는 지금 | 주경준 기자 | 2021-11-11 06:30 JAKi 자키비, 만성이식편대숙주병 FDA 적응증 확대 JAKi 자키비, 만성이식편대숙주병 FDA 적응증 확대 인사이트사의 JAK억제제 자카피(Jakafi 국내상품명 자가비)가 만성 이식편대숙주질환에 대한 FDA 적응증을 확대했다.인사이트사는 22일(현지시간) 자사의 자카비(룩소리티닙)이 12세 이상의 성인 및 소아 환자에서 1회 또는 2회 전신요법에 실패한 만성 이식편대숙주질환(GVHD)에 대한 적응증을 FDA로 부터 승인받았다고 밝혔다.경구용 자가피의 기존 적응증은 골수섬유증, 진성적혈구증가증, 급성 이식편대증후군 등으로 만성 이식편대증후군을 새롭게 추가했다. 또 아토피피부염 환자를 위한 국소도포제형 룩소리티닙 성분 연고제가 승인받은지 FDA는 지금 | 주경준 기자 | 2021-09-24 09:50 환자 치료목적 사용...상반기 'PF-06463922정' 117건 최다 환자 치료목적 사용...상반기 'PF-06463922정' 117건 최다 정식 허가가 되지 않았지만 의료진이 환자의 상태에 따라 치료목적으로 사용하는 약물이 있다. 식약처가 지난 상반기동안 환자 투여를 승인한 치료목적사용 약물은 얼마나 될까. 총 393건이 치료목적 사용이 승인됐다.상반기 승인된 치료목적사용 현황을 보면 가장 많이 환자에 투여된 약물은 화이자제약의 'PF-06463922정'이었다. 무려 117건이 비소세포폐암 환자에게 투여됐다.이어 얀센의 'JNJ-61186372'이 38건이었다. 역시 비소세포폐암 환자들에게 모두 사용됐다.화이자제약의 '탈라조파립'이 30건으로 유방암환자에 28건, 간세 헬스산업포커스 | 엄태선 기자 | 2021-07-07 06:07 처음처음1끝끝