2월 약제목록에 함량산식으로 등재되는 약제는 모두 8개로 파악됐다. 펙수프라잔염산염 성분의 10mg 제품들과 유파다시티닙 반수화물 제제가 여기에 해당된다.24일 관련 업계에 따르면 함량산식은 새로 등재되는 제품과 투여경로‧성분‧제형이 같지만 함량이 동일한 제품이 없는 경우 가장 근접한 함량 제품 약가를 기준으로 상한금액을 산정하는 걸 말한다.함량배수비율은 생물의약품 0.9배, 이외 0.5배로 달리 적용되고 있다. 가령 생물의약품이 아닌 경우로 새로 등재되는 제품의 함량이 200mg이고 비교제품 함량이 100mg이라면 약가는 100m

국내제약사들이 너도나도 당뇨병치료제 시장 진출에 열을 올리고 있다. 지난달 허가된 전체 141품목 중 무려 60품목이 당뇨병치료제였다. 약학정보원이 집계한 지난해 12월 식약처 허가 현황에 따르면 이와 같았다. 구체적으로 보면 신규 허가 전문약은 73%인 103품목이었으며 일반약은 27%인 38품목이었다. 허가심사 유형별로는 신약이 3%인 4품목이었으며 희귀약은 1품목, 자료제출약 54%인 77품목, 제네릭 42%인 59품목이었다. 성분별로는 당뇨병치료제인 시타글립틴염산염수화물-메트포르민염산염 복합제가 42품목으로 가장 많았으며 디

알리코제약GMP공장 증설 본격화...품질관리 업무공간 확장제약 기반의 헬스케어 특화기업 알리코제약이 지난 12월 진천공장 관리동을 확장 준공했다.알리코제약(대표 이항구)은 지난 12월에 진천공장 내 품질관리동을 확장∙이전 했다고 13일 밝혔다.알리코제약은 지난해 4월부터 충북 진천군 광혜원에 위치한 GMP 공장의 생산능력 확대를 위한 증설 투자에 착수, 지난 연말에 품질관리동을 먼저 준공하고 가동에 들어갔으며, 현재는 공사중인 자동화 시스템을 갖춘 내용 고형제 제조라인은 오는 4월에 준공할 예정이라고 전했다.이번 준공된 관리동은 알

지난해 국내에서 새롭게 허가된 신약은 얼마나될까.식약처에 따르면 지난 한해동안 총 44품목의 신약이 국내에서 세상밖으로 나왔다.특히 다국적 제약사가 주를 이뤘지만 국내 제약사들의 선전도 돋보였다.코로나19 백신을 허가받는가하면 당뇨병, 과민성 방광, 빈혈, 항구토, 편두통, 소세포폐암 치료에 사용되는 다양한 신약들을 국내사들이 허가목록에 올렸다.월별 신약 허가현황을 보면 에스케이바이오사이언스가 조건부허가로 코로나19백신 '뉴백소비드프리필드시린지'를 내놓으면서 지난해 1월 첫포문을 열었다.이어 1월에는 2021년 국산신약으로 허가받은

대원제약가족친화우수기업 3회 연속 인증 획득대원제약(대표 백승열)이 여성가족부로부터 ‘가족친화우수기업’으로 3회 연속 인증을 받았다고 5일 밝혔다.가족친화인증은 일과 가정 생활을 병행할 수 있도록 출산 및 양육 지원, 가족 친화 환경 및 문화 조성 등 가족 친화적인 제도를 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관에 대해 심사를 거쳐 인증하는 제도다.지난 2017년에 처음으로 인증을 받은 대원제약은 2020년 재인증 획득에 이어 3회 연속 인증을 받았다.대원제약은 출산휴가와 육아휴직 등을 자유롭게 사용할 수 있는 분위기를 조성함으로써 임직

종근당홀딩스친환경 실천 위한 ‘종근당 알지(Re:Green) 캠페인’ 성료종근당홀딩스(대표 김태영)는 사내 친환경 문화 조성을 위해 지난 3월부터 전사적으로 실시한 ‘종근당 알지(Re:Green) 캠페인’을 성황리에 마쳤다고 26일 밝혔다.종근당 알지 캠페인은 ‘다시 초록의 자연을 만들자’는 슬로건 아래 임직원에게 환경 문제의 심각성을 알리고 온실가스 감축을 위해 마련됐다. 생활속에서 실천할 수 있는 도전 주제를 정하고 참여를 인증한 임직원에게는 상품을 증정하는 방식으로 진행됐다.이 캠페인은 지난 3월 일회용품 대신 다회용품 사용을

한올바이오파마㈜ 박승국 대표이사의 모친이 12월 13일 별세했다. ■ 고 인: 故 신순희 님■ 상 주: 박승국 한올바이오파마 대표이사 外■ 빈 소: 쉴낙원 김포장례식장 1층 VIP 1호실(주소: 경기도 김포시 승가로 58번길 7, 풍무동)■ 발 인: 2022년 12월 15일(목) 오전 8시■ 장 지: 인천가족공원■ 연락처: ☎ 031-449-1009(쉴낙원 김포)

자디앙과 포시가로 되는 대변되는 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 시장에 대웅제약이 국내신약 36호 엔블로정(이나보글리플로진)으로 도전장을 내밀었다.대웅제약은 30일 식약처 승인을 받은 엔블로정에 대해 내년 상반기중 급여등재를 완료, 3년 누적매출 1천억원을 달성한다는 야심찬 계획을 발표했다. 베링거인겔하임의 자디앙과 아스트라제네카의 포시가 위세에 밀려 SGLT-2 억제제시장에서 아스텔라스의 '슈글렛', 엠에스디의 '스테글라트로'의 존재감은 높지는 않다. 얀센의 인보카나는 식약처 허가 후 국내 출시를 포기하고 철수했다.지난해 매출

대표적인 품목인 대웅제약의 우루사의 성분 '우르소데옥시콜산'의 허가사항인 변경된다.식약처는 최근 '우르소데옥시콜산' 200mg, 250mg 단일정제 및 캡슐제에 대한 품목 허가갱신 신청과 관련해 제출된 안전성·유효성 자료를 추가 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련, 오는 21일까지 의견조회를 실시한다.변경내용은 효능효과 및 용법용량의 내용 중 일부가 좀더 구체화됐다.기존 '담석증'에서 '콜레스테롤 담석증'으로 변경된 것이다.이에 효능효과는 담석증, 원발 슬깨관 간경화증의 간기능 개선, 만성 C형 간염환자의 간기능 개선에서

HK이노엔걸음 기부 캠페인 ‘걸음엔 이노엔’ 실시HK이노엔이 소아 당뇨병 환우들을 위해 총 5억 걸음 걷기 캠페인을 진행한다.HK이노엔(HK inno.N)은 한국소아당뇨인협회와 함께 임직원과 일반인을 대상으로 금일부터 12월 5일까지 한 달간 걸음 기부 캠페인 ‘걸음엔 이노엔’을 진행한다고 밝혔다.‘걸음엔 이노엔’ 캠페인은 HK이노엔의 대표적인 사회공헌 활동으로, 지난해 진행한 첫 번째 캠페인에서는 당뇨병 어린이, 올해 4월 진행한 두 번째 캠페인에서는 장기기증자 자녀를 지원한 바 있다. HK이노엔은 두 번의 캠페인을 통해 기존 목

바이오의약품 위수탁에 주력하고 국내 제약업체가 누적 3분기 매출 2조원을 넘어서는 기염을 토했다. 바로 삼성바이오로직스가 그 주인공.삼성바이오로직스는 올해 3분기 연결누적매출 2조358억원을 기록하며 전년동기 1조1237억원 대비 무려 81% 성장을 보였다. 이같은 규모의 성장은 이익에도 긍정적인 영향을 미쳤다. 같은기간 영업이익은 6708억원을 달성해 전년동기 4085억원 대비 64% 증가했다. 당기순이익도 4281억원으로 전년동기 3143억원 대비 36% 늘어 폭풍성장을 나타냈다. 전통 제약사인 보령과 동아에스티도 상향곡선을 그

한독'테넬리아' 출시 7주년 기념 전국 릴레이 심포지엄 진행한독(대표이사 김영진, 백진기)이 4월부터 9월말까지 전국 주요 도시에서 총 8회에 걸쳐 ‘테넬리아 출시 7주년 기념 심포지엄’을 진행했다.총 600여명이 참석한 테넬리아 출시 7주년 기념 심포지엄에서는 테넬리아(성분명: 테네리글립틴)의 이니셜인 ‘T.E.N.E.L.I.A.’를 주제로 테넬리아의 7가지 특장점에 대한 내용이 다뤄졌다. 또한, 테넬리아의 국내외 다양한 연구 결과가 공유됐으며 당뇨병 치료에 대한 논의들이 이어졌다.첫 번째 ‘T.E.N.’ 세션에서는 아시아 환자

신풍제약의 '마도세프주' 등 항생제인 세파만돌나페이트제제를 사용할 때는 앞으로 적응증을 명확히 확인해야할 것 같다.효능효과가 대거 삭제됐기 때문이다. 식약처는 지난달 30일 '세파만돌나페이트 단일제(주사제)'의 품목 허가(신고) 갱신 자료 검토 결과, 허가사항 변경이 필요하다고 판단, 허가사항 변경안을 마련, 오는 13일까지 의견조회에 나섰다. 품목갱신평가과정에서 해당 효능효과를 인정받지 못해 적응증에서 제외된 사항이다. 구체적인 허가변경안을 보면 효능효과에서 기관지염-폐렴 등 하기도감염증과 요로감염증, 폐혈증이 삭제된다. 복막염이

한독데피텔리오 출시 5주년 심포지엄...중증 간정맥폐쇄증 최신지견 살펴한독(대표이사 김영진, 백진기)이 9월 2일 부산 벡스코에서 ‘데피텔리오 국내 출시 5주년 심포지엄’을 개최했다.‘데피텔리오 국내 출시 5주년 심포지엄’은 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT) 기간 동안 진행됐으며 전문의 200여명이 참석했다. 이번 심포지엄에서는 서울아산병원 혈액내과 이제환 교수가 좌장을 맡았으며 가톨릭대학교 서울성모병원 가톨릭혈액병원 혈액내과 윤재호 교수가 연자로 참여했다.이날 윤재호 교수는 동종조혈모세포이식 후 중증 간정맥폐쇄증의 현

내달 11일 열리는 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’에 73개 제약바이오 기업들이 참여 의사를 밝혔다.한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 함께 채용박람회를 공동 주최하는 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 7일 현재까지 73개 회원사가 참가 신청서를 제출했다고 밝혔다.이들 기업들은 오는 10월 11일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 박람회 현장 행사에 참여하는 것은 물론 9월부터 문을 여는 온라인 전용 채용관에도 회사 인재상과 하반기 채용계획 등을 게시할 예정이다. 추가적으로 14개사는 채용설명회 개최, 9개사는 멘토링 진행

연매출 1000억원을 목표로 세운 대웅제약의 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 치료제 펙수클루(성분 펙수프라잔)가 예상외의 저조한 첫 성적표를 받게 됐다.유비스트 자료를 토대로 대웅제약 펙수클루의 7월 한 달 동안 처방액을 살펴본 결과 10억 7400만원에 그친 것으로 나타났다.관계사인 대웅바이오와 한올바이오, 아이엔테라퓨틱스가 4각 구도를 형성해 전략적인 시장 포섭에 나선 첫번째 성적 역시 저조한 실적으로 궤를 같이 했다.대웅바이오 위캡이 1300만원대, 한올바이오 앱시토가 5800만원대, 아이엔테라퓨틱스 벨록스캡이 1300만

자가면역질환이 국내제약기업의 새로운 먹거리로 부상하며 관련 연구투자가 점차 증가하는 모양새다. 자가면역질환 치료제 개발에 나선 제약사로는 한미약품, 한올바이오파마, HK이노엔, 대웅제약, 종근당 등으로 최근 연구 개발에서 가시적인 성과들을 나타내고 있다. 대웅제약은 11일 경구용 자가면역질환치료제 DWP213388에 대한 FDA 1상 계획을 승인 받았다고 밝혔다. DWP213388는 브루톤 티로신 키나아제(BTK)와 인터루킨-2-유도성 T세포 키나아제(ITK)를 선택적으로 동시 억제하는 기전을 가지고 있으며 전임상 단계에서 안전성과

유한양행 '유한 코로나19 진단키트' 약국 공급 코로나19 확진자가 다시 급증하고 있는 가운데, 유한양행(대표 조욱제)이 최근 코로나19 자가진단키트의 약국 공급에 나섰다. 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 판매를 시작했다. 코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다는 계획이다.유한양

한미와 보령, 동아가 지난 상반기에 고성장을 기록한 반면 일동과 부광, 한올은 저성장을 나타내면서 부진한 모습을 보였다. 지난 27일까지 국내제약 8곳이 공개한 상반기 실적에 따르면 이와 같았다. 먼저 한미약품의 경우 6376억원의 매출을 달성해 전년동기 5496억원 대비 16%의 성장을 나타내며 상승곡선을 그렸다. 영업이익과 당기순이익은 전년대비 무려 54%, 53%씩 증가해 고공행진을 달렸다. 한미약품의 지주회사인 한미사이언스도 비슷한 모습을 보였다. 5060억원의 매출을 달성해 전년동기 4504억원 대비 12% 증가해 순성장을

종근당바이오 연세대의료원과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립종근당바이오(대표 이정진)는 19일 서울시 서대문구 세브란스병원에서 연세대학교 의료원 산학협력단(단장 겸 의과학연구처장 최재영)과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약식을 가졌다.이번 협약으로 종근당바이오와 연세의료원은 9월 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등 치료제 개발 수요가 높은 적응증의 마이크로바이옴 치료제 연구개발에 나설 계획이다.종근당바이오는 20