미라티 인수합병 따른 첫 마케팅 승인 성과 올려
FDA로 부터 가속승인을 받았으나 유럽에서는 조건부승인이 거부됐던 KRAS표적 비소세페암치료제 '크라자티'가 영국에서 마케팅 승인을 받았다.
영국의약품청(MHRA)는 지난 3일 미라티의 크라자티(Krazati)를 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자를 위한 2차 치료제로 허가했다.
BMS의 미라티 인수합병 발표이 첫 번째 공유되는 긍정적인 소식이다. 크라자티는 22년 12월 FDA로 부터 가속승인을 받았으나 지난 7월 유럽승인이 거부된 바 있다.
미라티는 이에 반발, 재검토요청을 진행중으로 최종 결정을 기다리고 있다고 6일 3분기 실적보고를 통해 정보를 공유했다.
지난해 연말 크라자티의 승인이후 현재까지 9개월간 누적매출은 3610만 달러 수준이다. 3분기만 1640만 달러를 기록했다.
한편 최초의 KRAS표적 치료제이자 유일한 경쟁품목인 암젠의 루마크라스의 경우 3분기 5200만 달러의 매출을 올렸다.
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