키트루다와 병용 요법...객관적 반응률 63% 3상 진행키로
BMS가 인수 합병한 미라티의 KRAS억제제 계열 크라자티(아다그라십)이 비소세포폐암 1차요법에서 효과를 살핀 2상에서 긍정적인 결과를 보였다.
미라티는 17일 KRAS G12C 변이가 있고 PD-L1이 발현된 진행된 비소세포폐암 1차 치료효과를 살피고 있는 2상(NCT04613596)에서 객관적반응률이 63%에 달했다고 발표했다.
2상은 크라지티 단독 대비 크라지티+키트루다의 병용 효과를 평가했으나 별도로 크라지티의 객관적 반응률에 대한 데이터는 제공되지 않았다. 대신 이전 키트루다 단독요법 임상결과에서 관찰된 39~45%대비 우수했다는 점을 강조했다.
미라티는 긍정적인 2상 결과를 기반으로 KRYSTAL-7 3상(클리니컬 트라얼 동일)을 진행키로 했다. KRAS 변이가 있고 PD-L1이 50% 이상 발현된 비소세포폐암 환자의 1차요법으로 키트루다 단독군을 대조군으로 한 임상이다. 국내 기관도 8곳이 참여한다.
크라자티는 지난 22년 12월 FDA로부터 KRAS 변이 2차 치료제로 FDA 가속승인을 받았다. BMS는 지난 6일 크라자티 보유제약사인 미라티를 58억 달러에 인수키로 했다.
KRAS억제제로는 21년 5월 FDA 가속승인을 받은 암젠의 루마크라스가 있다. 최근 확증 3상의 부족한 데이터로 인해 정식승인 전환 계획에 차질이 발생했다.
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