자료검토 후 CHMP 조건부 판매 허가 여부 권고 결정
유럽의약품청(EMA)는 18일 SK바이오사이언스가 조건부 승인 신청한 코로나19 백신 '스카이코비원(SKYCovion, GBP510)에 대한 검토를 시작했다고 발표했다.
EMA는 SK바이오사이언스로 부터 코로나19백신 스카이코비온 관련 효과와 안전성 및 품질자료를 제출 받음에 따라 검토를 개시했다고 밝혔다. 검토를 마친 후 인체약물자문위(CHMP)에서 허가 여부에 대한 의견을 수렴하는 과정을 거치게 된다.
SK 바이오사이언스는 지난 7월 30일 EMA에 조건승인 신청서를 제출했으며 20일 만에 신청 수락을 받게됐다. 앞서 영국 의약품청(MHRA)에는 7월 28일 조건부 승인신청서를 제출했다.
스카이코비원은 식품의약품안전청으로부터 지난 6월 29일 허가를 받은 바 있다. 이번이 첫 해외 승인신청서 수락소식이다.
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